Onglyza 5 mg comprimidos de Astrazeneca apoyan la dieta y el control del azúcar en sangre (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones saxagliptina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
saxagliptina	5mg

Usos

Indicaciones

Onglyza 5 mg medicamento están indicados en los siguientes casos:

Terapia unitaria o coordinada

Onglyza está indicado en el tratamiento de dieta y ejercicio para ayudar a controlar la glucosa en sangre en pacientes en edad adulta con diabetes tipo 2 con muchas enfermedades clínicas diferentes.

Límite de estantes

No lo use en pacientes con diabetes tipo 1 o ácido cetoácido porque el medicamento no es efectivo en estos objetos. Onglyza no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis . No está claro si el paciente tiene antecedentes de pancreatitis cuando usa Onglyza, lo que aumenta el riesgo de pancreatitis.

Farmacéutico

En pacientes con diabetes tipo 2, el uso de Onglyza inhibirá la actividad de la enzima DPP - 4 en 24 horas. Después de usar una solución de glucosa oral o después de las comidas, la inhibición de DPP - 4 aumentará 2-3 veces la concentración de la hormona GLP - 1 y GIP tiene actividad en la sangre, reduce los niveles de glucagón y aumenta la dependencia de la glucosa de las células beta de la glándula pancreática.

Los niveles de insulina y una reducción en la concentración de glucagón se asocian con una reducción de la concentración de glucosa cuando se tiene hambre y una reducción de la glucosa después de tomar glucosa o después de las comidas.

farmacocinética

absorción

El tiempo promedio para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas (TMAX) después de usar 5 mg 1 vez al día es de 2 horas para saxagliptina y de 4 horas para los metabolitos activos. Utilícelo al mismo tiempo con alimentos ricos en grasas que aumentan el TMAX de saxagliptina unos 20 minutos en comparación con el hambre. El AUC de saxagliptina aumentó aproximadamente un 27% cuando se usó con alimentos en comparación con el hambre. Onglyza se puede utilizar durante o fuera de las comidas.

Distribución

La investigación in vitro muestra que la cohesión de la saxagliptina y sus metabolitos activos con proteínas séricas humanas no es significativa. Por lo tanto, los cambios en el contenido de proteínas en sangre en diferentes condiciones (como insuficiencia renal o insuficiencia hepática) no afectarán la distribución de saxagliptina.

Metabolismo

El metabolismo de la saxagliptina se produce principalmente a través del citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5). La actividad de la saxagliptina también tiene el efecto de inhibir la DPP - 4 y es activa en % en comparación con la saxagliptina. Por lo tanto, los inhibidores potentes de CYP3A4/5 y el tacto cambiarán la cinética de la saxagliptina y sus metabolitos activos.

Eliminación

La saxagliptina se elimina tanto a través del riñón como del hígado. Después de tomar una dosis única de 14C - Saxagliptina 50 mg, la saxagliptina intacta, la forma metabólica activa y la suma de compuestos radiactivos activos se excretan en la orina con una tasa del 24%, 36% y 75%. Mecanismos excretores. Alrededor del 22% de la sustancia radiactiva está presente en las heces, lo que demuestra que una parte de la saxagliptina se excreta a través del tracto gastrointestinal y/o una parte no se absorbe a través del tracto gastrointestinal.

Después de tomar una dosis única de 5 mg de monounidos óngicos en objetos sanos, el tiempo promedio de exposición (T2) de la saxagliptina y sus metabolitos activos en plasma es de 2,5 horas y 3,1 horas, respectivamente.

antes de tomar Onglyza 5 mg comprimidos de Astrazeneca apoyan la dieta y el control del azúcar en sangre (2 blisters x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Las pastillas de Onglyza se utilizan por vía oral, durante o fuera de las comidas. No rompa ni corte la pastilla de Onglyza.

Dosis

La dosis recomendada de OngLyza es 2,5 mg o 5 mg por vía oral 1 vez al día.

Pacientes con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis de Ongile en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] > 50 ml/minuto).

Utilice Onglyza en dosis de 2,5 mg/día para pacientes con insuficiencia renal media o insuficiencia renal grave e incluso al final de la etapa de hemólisis (aclaramiento de creatinina [CrCl]

Debido a que la dosis de Onglyza debe limitarse a 2,5 mg/día según la función renal, es necesario evaluar la función renal antes de comenzar el tratamiento con Onglyza y luego monitorear la función renal periódica. La función renal se puede estimar a partir del nivel de creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockcroft - Gault o MDRD (Modificación de la dieta en enfermedades renales: ajuste de la dieta para pacientes con insuficiencia renal).

Usar al mismo tiempo con inhibidores potentes de CYP3A4/5

La dosis de OngLyza es de 2,5 mg una vez al día cuando se usa al mismo tiempo con citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5) potente, como ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, iTraconazol, NefazODon, nelfinavir, ritonavir, sentonavir y telitromicina Sentonava.

Úselo al mismo tiempo con estimulantes de la secreción de insulina (como sulfonilurea) o con insulina. Cuando se usa Onglyza al mismo tiempo con estimulantes de insulina (como sulfonilurea) o con insulina, se necesitan dosis bajas de insulina o estimulantes de insulina para minimizar el riesgo de hipoglucemia en sangre. [Ver nota y tener cuidado al usarlo].

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? corazón.
En caso de sobredosis, se requieren tratamientos de apoyo adecuados según la condición clínica del paciente. La saxagliptina y sus metabolitos activos pueden excluirse mediante hemólisis (dosis del 23% en 4 horas).
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Onglyza 5 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

secreción nasal, dolor de garganta, dolor de cabeza, dolor, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea , flatulencia.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves:

erupción cutánea, urticaria flotante , hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, ronquera.

Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia, angioedema o descamación de la piel.

pancreatitis aguda.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Onglyza 5mg

Hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente.

Historial de reacción de hipersensibilidad grave con Onglyza, como reacción anafiláctica, angioedema o descamación de la piel.

Precauciones al utilizar

pancreatitis

La pancreatitis aguda en pacientes que usaban Onglyza se registró después de que el medicamento circulara en el mercado. Después de comenzar a usar, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos y síntomas de pancreatitis. Si se sospecha pancreatitis, se debe suspender el tratamiento con OngLyza inmediatamente y tomar las medidas de control adecuadas. No está claro si el paciente tiene antecedentes de pancreatitis cuando el uso de Onglyzacó aumenta el riesgo de pancreatitis.

Uso con medicamentos que causan glucosa en la sangre

Cuando se usa Onglyza en combinación con sulfonilurea o con insulina, son medicamentos que causan glucosa en sangre, frecuencia de glucosa en sangre que se diagnostica mayor cuando se usa placebo en combinación con sulfonilurea o con insulina. [Ver efecto no deseado. Por lo tanto, se deben utilizar dosis bajas de estimulantes de la insulina para minimizar el riesgo de reducir la glucosa en sangre cuando se utilizan en combinación con Onglyza. [Ver dosis y uso]

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes que utilizan Onglyza después de que el medicamento haya circulado en el mercado. Estas reacciones incluyen reacción anafiláctica, cobertura vascular y provincias de piel escamosa. Estas reacciones ocurrieron dentro de los primeros 3 meses de tratamiento con Onglyza, algunos casos ocurrieron después de la primera dosis.

Si se sospecha una reacción de hipersensibilidad grave, Onglyza se detiene, evaluando las causas ocultas del evento y el corazón del tratamiento sustitutivo para la diabetes. [Ver efecto no deseado. Úselo con cuidado en pacientes con antecedentes de angioedema con otros inhibidores de la dipeptidina peptidasa - 4 (DPP4) porque aún saben si estos pacientes pueden estar cubiertos de vasos vasculares.

Efectos sobre los vasos sanguíneos grandes

Ningún estudio clínico ha proporcionado evidencia del efecto de reducción del riesgo en los vasos sanguíneos grandes de Onglyza o cualquier otro tratamiento para la diabetes.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el impacto del medicamento en la capacidad para conducir y operar maquinaria. Sin embargo, al conducir o utilizar la máquina, cabe señalar que se han registrado mareos durante el tratamiento con saxagliptina.

Embarazo

Clasificación de medicamentos para mujeres embarazadas - Grupo b.

No existen suficientes estudios de control sobre el uso de saxagliptina en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre pueden usarse para predecir la respuesta que ocurre en humanos, no es aconsejable usar Onglyza y otros medicamentos para la diabetes durante el embarazo a menos que sea realmente necesario.

Período de lactancia

La saxagliptina se excreta en la leche de ratones lactantes en una proporción de aproximadamente 1: 1 en comparación con las concentraciones plasmáticas. Aún no se ha determinado si la saxagliptina se excreta o no en la leche materna en humanos. Debido a la gran cantidad de medicamentos excretados en la leche materna, tenga cuidado al usar Onglyza en mujeres lactantes.

Interacción con medicamentos

Sin informe.

Almacenamiento

Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.