Onglyza 5 mg comprimés d'Astrazeneca soutiennent le régime alimentaire, le contrôle de la glycémie (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Saxagliptine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Saxagliptine	5 mg

Les usages

Indications

Médicament Onglyza 5 mg sont indiqués dans les cas suivants :

Unité ou thérapie coordonnée

Onglyza est indiqué dans le traitement du régime alimentaire et de l'exercice physique pour aider à contrôler la glycémie chez les patients d'âge adulte atteints de diabète de type 2 et de nombreuses maladies cliniques différentes.

Limite de conservation

Ne pas utiliser chez les patients atteints de diabète de type 1 ou céto-acide acide car le médicament n'est pas efficace sur ces objets. Onglyza n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents de pancréatite . Il n'est pas clair si le patient a des antécédents de pancréatite lors de l'utilisation d'Onglyza, ce qui augmente le risque de pancréatite.

Pharmacokic

Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'utilisation d'Onglyza inhibera l'activité enzymatique DPP-4 en 24 heures. Après avoir utilisé une solution orale de glucose ou après les repas, l'inhibition de la DPP-4 augmentera de 2 à 3 fois la concentration de l'hormone GLP-1 et le GIP aura une activité dans le sang, réduira les niveaux de glucagon et augmentera la dépendance au glucose des cellules bêta de la glande pancréatique.

Les niveaux d'insuline et une réduction de la concentration de glucagon sont associés à une réduction de la concentration de glucose au moment de la faim et à une réduction de la glycémie après la prise de glucose ou après les repas.

pharmacocinétique

absorption

Le temps moyen pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales (TMAX) après utilisation de 5 mg 1 fois/jour est de 2 heures pour la saxagliptine et de 4 heures pour les métabolites actifs. Utiliser en même temps avec des aliments riches en graisses qui augmentent le TMAX de la Saxagliptine d'environ 20 minutes par rapport à la faim. L'ASC de la saxagliptine a augmenté d'environ 27 % lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture par rapport à la faim. Onglyza peut être utilisé pendant ou en dehors des repas.

Distribution

Des recherches in vitro montrent que la cohésion de la saxagliptine et de ses métabolites actifs avec les protéines sériques humaines n'est pas significative. Par conséquent, les modifications de la teneur en protéines sanguines dans différentes conditions (telles que l'insuffisance rénale ou l'insuffisance hépatique) n'affecteront pas la distribution de la saxagliptine.

Métabolisme

Le métabolisme de la saxagliptine se produit principalement via le cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). L'activité de la Saxagliptine a également pour effet d'inhiber la DPP-4 et est active en % par rapport à la saxagliptine. Par conséquent, les inhibiteurs puissants du CYP3A4/5 et le toucher modifieront la cinétique de la saxagliptine et de ses métabolites actifs.

Élimination

La saxagliptine est éliminée par les reins et le foie. Après avoir pris une dose unique de 14C - Saxagliptine 50 mg, la saxagliptine intacte, la forme métabolique active et la somme des composés actifs radioactifs sont excrétés dans l'urine à un taux de 24 %, 36 % et 75 %. mécanismes excréteurs. Environ 22 % de la substance radioactive est présente dans les selles, ce qui prouve qu'une partie de la saxagliptine est excrétée par un et/ou en partie non absorbée par le tractus gastro-intestinal.

Après avoir pris une dose unique de 5 mg de monouns ongiques sur des objets sains, le temps de vente moyen (T2) de la saxagliptine et de ses métabolites actifs dans le plasma est respectivement de 2,5 heures et 3,1 heures.

Avant de prendre Onglyza 5 mg comprimés d'Astrazeneca soutiennent le régime alimentaire, le contrôle de la glycémie (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Les pilules Onglyza s'utilisent par voie orale, pendant ou en dehors des repas. Ne cassez pas et ne coupez pas la pilule Onglyza.

Posologie

La dose recommandée d'OngLyza est de 2,5 mg ou 5 mg par voie orale 1 fois/jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Pas besoin d'ajuster la dose ongile chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (Clairation de la créatinine [ClCr]> 50 ml/minute).

Utiliser Onglyza à la dose de 2,5 mg/jour chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne ou une insuffisance rénale sévère et même en fin de phase d'hémolyse (Clairation de la créatinine [ClCr]

Étant donné que la dose d'Onglyza doit être limitée à 2,5 mg/jour en fonction de la fonction rénale, il est donc nécessaire d'évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement par Onglyza, puis de surveiller périodiquement la fonction rénale. La fonction rénale peut être estimée à partir du taux de créatinine sérique à l'aide de la formule Cockcroft - Gault ou MDRD (Modification of Diet in Renal Dise : Ajuster le régime alimentaire pour les patients présentant une insuffisance rénale).

Utiliser en même temps avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4/5

La dose d'OngLyza est de 2,5 mg une fois par jour lorsqu'il est utilisé en même temps avec un cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5) puissant tel que le kétoconazol, l'atazanavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'iTraconazole, le NefazODon, le Nelfinavir, le Ritonavir, le Sentonavir et la télithromycine Sentonava.

Utiliser en même temps avec des stimulants de la sécrétion d'insuline (comme la sulfonylurée) ou avec de l'insuline. Lorsque vous utilisez Onglyza en même temps que des insulinostimulants (tels que la sulfonylurée) ou de l'insuline, de faibles doses d'insuline ou d'insuline stimulants doivent minimiser le risque d'hypoglycémie dans le sang. [Voir note et attention lors de l'utilisation].

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? coeur.
En cas de surdosage, des traitements de soutien appropriés sont nécessaires en fonction de l'état clinique du patient. La saxagliptine et ses métabolites actifs peuvent être exclus par hémolyse (dose de 23 % en 4 heures).
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Onglyza 5 mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

écoulement nasal, mal de gorge, maux de tête, douleurs, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée , flatulences.

Certains effets secondaires peuvent être graves :

éruption cutanée, urticaire flottante, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, essoufflement ou déglutition, enrouement.

Réactions d'hypersensibilité telles que l'anaphylaxie, l'angio-œdème ou la desquamation de la peau.

pancréatite aiguë .

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Onglyza 5mg

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à Onglyza telle qu'une réaction anaphylactique, un œdème de Quincke ou une desquamation de la peau.

Précautions d'utilisation

pancréatite

Une pancréatite aiguë chez des patients utilisant Onglyza a été enregistrée après la mise sur le marché du médicament. Après avoir commencé à utiliser, les patients doivent être étroitement surveillés en cas de signes et symptômes de pancréatite. En cas de suspicion de pancréatite, OngLyza doit être arrêté immédiatement et prendre les mesures de contrôle appropriées. On ne sait pas si le patient a des antécédents de pancréatite. L'utilisation d'Onglyzacó augmente le risque de pancréatite.

L'utilisation avec des médicaments qui provoquent du glucose dans le sang

Lors de l'utilisation d'Onglyza en association avec une sulfonylurée ou avec de l'insuline, des médicaments qui provoquent une glycémie, une fréquence de glycémie diagnostiquée plus élevée lors de l'utilisation d'un placebo en association avec une sulfonylurée ou avec de l'insuline. [Voir effet indésirable. Par conséquent, de faibles doses d’insuline stimulants doivent être utilisées pour minimiser le risque d’abaissement de la glycémie lorsqu’ils sont utilisés en association avec Onglyza. [Afficher le dosage et l'utilisation]

Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées chez des patients utilisant Onglyza après la mise en circulation du médicament sur le marché. Ces réactions comprennent une réaction anaphylactique, une couverture vasculaire et des zones cutanées squameuses. Ces réactions sont survenues au cours des 3 premiers mois de traitement par Onglyza, certains cas sont survenus après la première dose.

En cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité sévère, Onglyza s'arrête, évaluant les causes cachées de l'événement et le cœur du traitement substitutif du diabète. [Voir effet indésirable. À utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke avec d'autres inhibiteurs de la Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4), car ils savent toujours si ces patients peuvent être recouverts de vaisseaux vasculaires.

Effets sur les gros vaisseaux sanguins

Aucune étude clinique n'a démontré l'effet de réduction du risque sur les gros vaisseaux sanguins pour Onglyza ou tout autre traitement du diabète.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'impact du médicament sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Cependant, lors de la conduite ou de l'utilisation de la machine, il convient de noter que des étourdissements ont été enregistrés lors du traitement par la saxagliptine.

Grossesse

Classification des médicaments pour femmes enceintes - Groupe b.

Il n'existe pas suffisamment d'études de contrôle sur l'utilisation de la saxagliptine chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne peuvent pas toujours être utilisées pour prédire la réponse chez l'homme, il n'est pas conseillé d'utiliser Onglyza et d'autres médicaments contre le diabète pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Période d'allaitement

La saxagliptine est excrétée dans le lait des souris allaitantes dans un rapport d'environ 1 : 1 par rapport aux concentrations plasmatiques. Il n'a pas encore été déterminé si la saxagliptine est excrétée ou non dans le lait maternel chez l'homme. En raison de la grande quantité de médicaments excrétés dans le lait maternel, soyez prudent lorsque vous utilisez Onglyza chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Aucun rapport.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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