Onglyza 5mg Astrazeneca tablet mendukung diet, mengontrol gula darah (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Saxagliptin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Saxagliptin	5mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Onglyza 5 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Terapi unit atau terkoordinasi

Onglyza diindikasikan untuk pengobatan diet dan olahraga untuk membantu mengontrol glukosa darah pada pasien usia dewasa dengan diabetes Tipe 2 dengan berbagai penyakit klinis.

Batas rak

Jangan digunakan untuk penderita diabetes tipe 1 atau keto - asam asam karena obat tidak efektif pada benda tersebut. Onglyza belum diteliti pada pasien dengan riwayat pankreatitis . Tidak jelas apakah pasien memiliki riwayat pankreatitis saat menggunakan Onglyza, yang meningkatkan risiko pankreatitis.

Farmakokik

Pada pasien diabetes tipe 2, penggunaan Onglyza akan menghambat aktivitas enzim DPP - 4 dalam 24 jam. Setelah menggunakan larutan glukosa oral atau setelah makan, penghambatan DPP - 4 akan meningkat 2-3 kali lipat konsentrasi hormon GLP - 1 dan GIP memiliki aktivitas dalam darah, menurunkan kadar glukagon dan meningkatkan ketergantungan glukosa dari sel beta kelenjar pankreas.

Kadar insulin dan penurunan konsentrasi glukagon berhubungan dengan penurunan konsentrasi glukosa saat lapar dan penurunan glukosa setelah mengonsumsi glukosa atau setelah makan.

farmakokinetik

penyerapan

Waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum (TMAX) setelah penggunaan 5 mg 1 kali/hari adalah 2 jam untuk saxagliptin dan 4 jam untuk metabolit aktif. Gunakan bersamaan dengan makanan tinggi lemak yang meningkatkan TMAX Saxagliptin sekitar 20 menit dibandingkan dengan rasa lapar. AUC Saxagliptin meningkat sekitar 27% bila digunakan dengan makanan dibandingkan dengan rasa lapar. Onglyza dapat digunakan saat makan atau di luar.

Distribusi

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa kohesi saxagliptin dan metabolit aktifnya dengan protein serum manusia tidak signifikan. Oleh karena itu, perubahan kandungan protein darah pada berbagai kondisi (seperti gagal ginjal atau gagal hati) tidak akan mempengaruhi distribusi saxagliptin.

Metabolisme

Metabolisme saxagliptin terutama terjadi melalui sitokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Aktivitas Saxagliptin juga mempunyai efek menghambat DPP - 4 dan aktif dalam % dibandingkan saxagliptin. Oleh karena itu, penghambat dan sentuhan CYP3A4/5 yang kuat akan mengubah kinetika saxagliptin dan metabolit aktifnya.

Eliminasi

Saxagliptin dieliminasi melalui ginjal dan hati. Setelah meminum dosis tunggal 14C - Saxagliptin 50 mg, saxagliptin utuh, bentuk metabolisme aktif dan jumlah senyawa aktif radioaktif diekskresikan dalam urin dengan laju penggunaan 24%, 36%, dan 75%.

Rata-rata pembersihan saxagliptin oleh ginjal (sekitar 230 ml/menit) lebih tinggi dari rata-rata laju filtrasi melalui glomerulus (sekitar 120 ml/menit), menunjukkan aktif mekanisme ekskresi. Sekitar 22% zat radioaktif terdapat dalam tinja, membuktikan bahwa ada sebagian Saxagliptin yang diekskresikan melalui satu dan/atau sebagian tidak diserap melalui saluran pencernaan.

Setelah meminum monoun ongic 5 mg dosis tunggal pada objek sehat, waktu penjualan rata-rata (T2) saxagliptin dan metabolit aktifnya dalam plasma masing-masing adalah 2,5 jam dan 3 1 jam.

Sebelum mengambil Onglyza 5mg Astrazeneca tablet mendukung diet, mengontrol gula darah (2 lepuh x 14 tablet)

Cara penggunaan

Pil Onglyza digunakan secara oral, selama atau di luar makan. Jangan merusak atau memotong pil Onglyza.

Dosis

Dosis OngLyza yang dianjurkan adalah 2,5 mg atau 5 mg oral 1 kali/hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis ongile untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan (bersihan kreatinin [CrCl]> 50 ml/menit).

Gunakan Onglyza dengan dosis 2,5 mg/hari untuk pasien dengan gagal ginjal rata-rata atau gagal ginjal berat dan bahkan akhir tahap hemolisis (klirens kreatinin [CrCl]

Karena dosis Onglyza perlu dibatasi hingga 2,5 mg/hari berdasarkan fungsi ginjal, maka perlu dilakukan penilaian fungsi ginjal sebelum memulai pengobatan dengan Onglyza dan kemudian perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala. Fungsi ginjal dapat diperkirakan dari kadar kreatinin serum dengan menggunakan rumus Cockcroft - Gault atau MDRD (Modifikasi Diet pada Penyakit Ginjal: Sesuaikan pola makan untuk pasien gangguan ginjal).

Gunakan secara bersamaan dengan inhibitor CYP3A4/5 yang kuat

Dosis OngLyza adalah 2,5 mg sekali sehari bila digunakan bersamaan dengan Sitokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) yang kuat seperti ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, indinavir, iTraconazole, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir, dan Sentonava telithromycin.

Gunakan bersamaan dengan stimulan sekresi insulin (seperti sulfonilurea) atau dengan insulin. Bila menggunakan Onglyza bersamaan dengan stimulan insulin (seperti sulfonilurea) atau dengan insulin, insulin atau stimulan insulin dosis rendah perlu meminimalkan risiko hipoglikemia dalam darah. [Lihat catatan dan hati-hati saat digunakan].

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? hati.
Dalam kasus overdosis, perawatan suportif yang tepat diperlukan berdasarkan kondisi klinis pasien. Saxagliptin dan metabolit aktifnya dapat dikeluarkan melalui hemolisis (dosis 23% dalam 4 jam).
Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Onglyza 5 mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

pilek, sakit tenggorokan, sakit kepala, nyeri, sakit perut, mual, muntah, diare , perut kembung.

Beberapa efek samping yang mungkin serius:

ruam, urtikaria mengambang , pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, sesak napas atau menelan, suara serak.

Reaksi hipersensitivitas seperti anafilaksis, angioedema, atau kondisi kulit mengelupas.

pankreatitis akut .

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Onglyza 5mg

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien apa pun.

Riwayat reaksi hipersensitivitas serius dengan Onglyza seperti reaksi anafilaksis, angioedema, atau kondisi kulit mengelupas.

Peringatan saat menggunakan

pankreatitis

Pankreatitis akut pada pasien yang menggunakan Onglyza tercatat setelah obat tersebut beredar di pasaran. Setelah mulai menggunakan, pasien harus dimonitor secara hati-hati dengan tanda dan gejala pankreatitis. Jika dicurigai adanya pankreatitis, OngLyza harus segera dihentikan dan dilakukan tindakan pengendalian yang tepat. Tidak jelas apakah pasien memiliki riwayat pankreatitis saat menggunakan Onglyzacó meningkatkan risiko pankreatitis.

Gunakan dengan obat yang menyebabkan glukosa dalam darah

Bila menggunakan Onglyza dalam kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, adalah obat yang menyebabkan glukosa darah, frekuensi glukosa darah yang didiagnosis lebih tinggi bila menggunakan plasebo dalam kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin. [Lihat efek yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, stimulan insulin dosis rendah harus digunakan untuk meminimalkan risiko penurunan glukosa darah bila digunakan dalam kombinasi dengan Onglyza. [Lihat Dosis dan penggunaan]

Reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan pada reaksi hipersensitivitas serius pada pasien yang menggunakan Onglyza setelah obat tersebut beredar di pasaran. Reaksi-reaksi ini termasuk reaksi anafilaksis, penutupan pembuluh darah, dan daerah kulit terkelupas. Reaksi ini terjadi dalam 3 bulan pertama pengobatan Onglyza, beberapa kasus terjadi setelah dosis pertama.

Jika dicurigai adanya reaksi hipersensitivitas parah, Onglyza berhenti, menilai penyebab tersembunyi dari kejadian tersebut, dan jantung pengobatan pengganti diabetes. [Lihat efek yang tidak diinginkan. Gunakan dengan hati-hati untuk pasien dengan riwayat angioedema dengan penghambat Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4) lainnya karena mereka masih mengetahui apakah pasien tersebut mungkin tertutup pembuluh darah.

Efek pada pembuluh darah besar

Tidak ada studi klinis yang memberikan bukti efek pengurangan risiko pada pembuluh darah besar untuk Onglyza atau pengobatan diabetes lainnya.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian tentang dampak obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun, saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, perlu diperhatikan bahwa pusing telah dicatat saat diobati dengan saxagliptin.

Kehamilan

Klasifikasi obat untuk ibu hamil - Kelompok b.

Tidak ada penelitian kontrol yang cukup mengenai penggunaan saxagliptin pada wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu dapat digunakan untuk memprediksi respons yang terjadi pada manusia, maka tidak disarankan untuk menggunakan Onglyza dan obat diabetes lainnya selama kehamilan kecuali benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Saxagliptin diekskresikan dalam susu tikus menyusui dengan perbandingan sekitar 1:1 dibandingkan dengan konsentrasi plasma. Belum diketahui apakah saxagliptin diekskresikan melalui ASI pada manusia atau tidak. Karena banyaknya obat yang dikeluarkan melalui ASI, berhati-hatilah saat menggunakan Onglyza pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Tidak ada laporan.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.