Onglyza 5mg Astrazeneca compresse supportano la dieta, il controllo della glicemia (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Saxagliptin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Saxagliptin	5 mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco Onglyza 5 mg è indicato nei seguenti casi:

Terapia unitaria o coordinata

Onglyza è indicato per il trattamento della dieta e dell'esercizio fisico per aiutare a controllare la glicemia nei pazienti in età adulta affetti da diabete di tipo 2 con molte malattie cliniche diverse.

Limite dello scaffale

Non utilizzare per pazienti con diabete di tipo 1 o cheto-acido perché il farmaco non è efficace su questi oggetti. Onglyza non è stato studiato in pazienti con anamnesi di pancreatite . Non è chiaro se il paziente abbia una storia di pancreatite durante l'utilizzo di Onglyza, il che aumenta il rischio di pancreatite.

Farmacochico

Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'uso di Onglyza inibirà l'attività dell'enzima DPP - 4 in 24 ore. Dopo aver utilizzato una soluzione orale di glucosio o dopo i pasti, l'inibizione del DPP-4 aumenterà di 2-3 volte la concentrazione dell'ormone GLP-1 e GIP ha attività nel sangue, riduce i livelli di glucagone e aumenta la dipendenza dal glucosio dalle cellule beta della ghiandola pancreatica.

I livelli di insulina e una riduzione della concentrazione di glucagone sono associati alla riduzione della concentrazione di glucosio durante la fame e alla riduzione del glucosio dopo l'assunzione di glucosio o dopo i pasti.

farmacocinetica

assorbimento

Il tempo medio per raggiungere le concentrazioni plasmatiche massime (TMAX) dopo l'uso di 5 mg 1 volta al giorno è di 2 ore per saxagliptin e di 4 ore per i metaboliti attivi. Utilizzare contemporaneamente con cibi ricchi di grassi che aumentano il TMAX di Saxagliptin di circa 20 minuti rispetto alla fame. L'AUC di saxagliptin aumenta di circa il 27% quando viene assunto con il cibo rispetto alla fame. Onglyza può essere utilizzato durante o fuori dai pasti.

Distribuzione

La ricerca in vitro mostra che la coesione di saxagliptin e dei suoi metaboliti attivi con le proteine sieriche umane non è significativa. Pertanto, le variazioni del contenuto proteico nel sangue in diverse condizioni (come insufficienza renale o epatica) non influenzeranno la distribuzione di saxagliptin.

Metabolismo

Il metabolismo di saxagliptin avviene principalmente attraverso il citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5). L'attività di Saxagliptin ha anche l'effetto di inibire il DPP-4 ed è attiva in % rispetto a saxagliptin. Pertanto, forti inibitori del CYP3A4/5 e il tatto modificheranno la cinetica di saxagliptin e dei suoi metaboliti attivi.

Eliminazione

Saxagliptin viene eliminato sia attraverso i reni che attraverso il fegato. Dopo aver assunto una singola dose di 14C - Saxagliptin 50 mg, il saxagliptin intatto, la forma metabolica attiva e la somma dei composti attivi radioattivi vengono escreti nelle urine con una velocità del 24%, 36% e 75%.

La clearance renale media di saxagliptin (circa 230 ml/minuto) è superiore alla velocità media di filtrazione attraverso il glomerulare (circa 120 ml/minuto), risultando attiva meccanismi escretori. Circa il 22% della sostanza radioattiva è presente nelle feci, a dimostrazione che esiste una parte di Saxagliptin escreta attraverso il tratto gastrointestinale e/o una parte non assorbita attraverso il tratto gastrointestinale.

Dopo aver assunto una singola dose di 5 mg di ongic monouns su oggetti sani, il tempo medio di vendita (T2) di saxagliptin e dei suoi metaboliti attivi nel plasma è rispettivamente di 2,5 ore e 3,1 ore.

Prima di prendere Onglyza 5mg Astrazeneca compresse supportano la dieta, il controllo della glicemia (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Le pillole Onglyza vengono utilizzate per via orale, durante o fuori dai pasti. Non rompere o tagliare la pillola Onglyza.

Dosaggio

La dose raccomandata di OngLyza è di 2,5 mg o 5 mg per via orale 1 volta al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose ongile per i pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina [CrCl]> 50 ml/minuto).

Utilizzare Onglyza a dosi di 2,5 mg/giorno per i pazienti con insufficienza renale media o con insufficienza renale grave e anche alla fine dello stadio finale dell'emolisi (clearance della creatinina [CrCl]

Poiché la dose di Onglyza deve essere limitata a 2,5 mg al giorno in base alla funzionalità renale, è necessario valutare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento con Onglyza e quindi monitorare periodicamente la funzionalità renale. La funzionalità renale può essere stimata dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula Cockcroft - Gault o MDRD (Modificazione della dieta in malattie renali: aggiustare la dieta per i pazienti con insufficienza renale).

Utilizzare contemporaneamente con forti inibitori del CYP3A4/5

La dose di OngLyza è di 2,5 mg una volta al giorno se usato contemporaneamente a un potente citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5) come ketoconazolo, atazanavir, claritromicina, indinavir, iTraconazolo, NefazODon, nelfinavir, ritonavir, sentonavir e telitromicina Sentonava.

Utilizzare contemporaneamente con stimolanti della secrezione di insulina (come la sulfanilurea) o con insulina. Quando si utilizza Onglyza contemporaneamente con stimolanti dell'insulina (come la sulfonilurea) o con insulina, è necessario che basse dosi di insulina o stimolanti dell'insulina riducano al minimo il rischio di ipoglicemia nel sangue. [Vedere la nota e fare attenzione quando utilizzato].

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? cuore.
In caso di sovradosaggio sono necessari trattamenti di supporto adeguati in base alle condizioni cliniche del paziente. Saxagliptin e i suoi metaboliti attivi possono essere esclusi attraverso l'emolisi (dose del 23% in 4 ore).
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Onglyza 5 mg , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

naso che cola, mal di gola, mal di testa, dolore, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea , flatulenza.

Alcuni effetti collaterali possono essere gravi:

eruzione cutanea, orticaria fluttuante , gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, mancanza di respiro o deglutizione, raucedine.

Reazioni di ipersensibilità come anafilassi, angioedema o desquamazione della pelle.

pancreatite acuta .

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Onglyza 5mg

Ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi eccipiente.

Storia di gravi reazioni di ipersensibilità con Onglyza come reazione anafilattica, angioedema o desquamazione della pelle.

Precauzioni durante l'uso di

pancreatite

La pancreatite acuta nei pazienti che utilizzavano Onglyza è stata registrata dopo la messa in commercio del farmaco. Dopo aver iniziato l'uso, i pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare segni e sintomi di pancreatite. Se si sospetta una pancreatite, OngLyza deve essere interrotto immediatamente e si devono adottare misure di controllo adeguate. Non è chiaro se il paziente abbia una storia di pancreatite quando l'uso di Onglyzacó aumenta il rischio di pancreatite.

L'uso con farmaci che causano glucosio nel sangue

Quando si utilizza Onglyza in combinazione con sulfanilurea o con insulina, i farmaci che causano glucosio nel sangue hanno una frequenza di glucosio nel sangue diagnosticata maggiore quando si utilizza placebo in combinazione con sulfonilurea o con insulina. [Vedi effetto indesiderato. Pertanto, devono essere utilizzate basse dosi di stimolanti dell'insulina per ridurre al minimo il rischio di riduzione del glucosio nel sangue quando usati in combinazione con Onglyza. [Visualizza dosaggio e utilizzo]

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi in pazienti che utilizzavano Onglyza dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato. Queste reazioni includono reazione anafilattica, copertura vascolare e province cutanee squamose. Queste reazioni si sono verificate entro i primi 3 mesi di trattamento con Onglyza, alcuni casi si sono verificati dopo la prima dose.

Se si sospetta una grave reazione di ipersensibilità, Onglyza si ferma, valutando le cause nascoste dell'evento, e il cuore del trattamento sostitutivo per il diabete. [Vedi effetto indesiderato. Utilizzare con attenzione per i pazienti con una storia di angioedema con altri inibitori della Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4) perché sanno ancora se questi pazienti possono essere coperti da vasi vascolari.

Effetti sui grandi vasi sanguigni

Nessuno studio clinico ha dimostrato l'effetto di riduzione del rischio sui grandi vasi sanguigni di Onglyza o di qualsiasi altro trattamento per il diabete.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Non sono state condotte ricerche sull'impatto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, durante la guida o l'utilizzo della macchina, è necessario tenere presente che sono state registrate vertigini durante il trattamento con saxagliptin.

Gravidanza

Classificazione dei farmaci per le donne incinte - Gruppo b.

Non esistono studi di controllo sufficienti sull'uso di saxagliptin nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non possono sempre essere utilizzati per prevedere la risposta che si verifica negli esseri umani, non è consigliabile utilizzare Onglyza e altri farmaci per il diabete durante la gravidanza a meno che non siano realmente necessari.

Periodo dell'allattamento al seno

Saxagliptin viene escreto nel latte dei topi che allattano al seno in un rapporto di circa 1: 1 rispetto alle concentrazioni plasmatiche. Non è stato ancora stabilito se saxagliptin sia escreto o meno nel latte materno nell'uomo. A causa della quantità di farmaci escreti nel latte materno, prestare attenzione quando si utilizza Onglyza nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Nessun rapporto.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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