オングリザ 5mg アストラゼネカ錠ダイエット・血糖コントロールをサポート（2粒×14錠）

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様サクサグリプチン

成分

成分情報	コンテンツ
サクサグリプチン	5mg

用途

適応症

オングリザ 5 mg 薬 は次の場合に適応されます。

ユニット療法または協調療法

オングリザは、さまざまな臨床疾患を伴う 2 型糖尿病 を患う成人患者の血糖コントロールを助ける食事療法と運動療法に適応されています。

棚の制限

1 型糖尿病またはケト酸性酸性の患者には使用しないでください。この薬はこれらの対象には効果がありません。オングリザは膵炎の病歴のある患者を対象とした研究は行われていません。オングリザの使用時に患者に膵炎の既往があるかどうかは不明であり、膵炎のリスクが高くなります。

薬物療法

2 型糖尿病患者にオングリザを使用すると、24 時間以内に DPP - 4 酵素活性が阻害されます。経口ブドウ糖液の使用後または食後、DPP-4 の阻害により GLP-1 ホルモンの濃度が 2 ～ 3 倍に増加し、GIP は血中で活性を持ち、グルカゴンレベルを低下させ、膵臓のベータ細胞からのグルコース依存性を高めます。

インスリンレベルとグルカゴン濃度の低下は、空腹時のグルコース濃度の低下、およびグルコース摂取後または食後のグルコースの低下に関連しています。

薬物動態

吸収

5 mg を 1 日 1 回使用した後に最大血漿濃度 (TMAX) に達するまでの平均時間は、 サクサグリプチン の場合は 2 時間、活性代謝産物の場合は 4 時間です。高脂肪食品と同時に使用すると、空腹時に比べてサクサグリプチンのTMAXが約20分増加します。サクサグリプチンの AUC は、空腹時と比較して、食事とともに使用すると約 27% 増加しました。 Onglyza は食事中または食事外に使用できます。

配布

インビトロ研究では、サクサグリプチンとその活性代謝産物が有意ではないヒト血清タンパク質と結合していることが示されています。したがって、さまざまな状態（腎不全や肝不全など）における血中タンパク質含有量の変化は、サクサグリプチンの分布に影響を与えません。

代謝

サクサグリプチンの代謝は主にチトクロム P450 3A4/5 (CYP3A4/5) を通じて発生します。サクサグリプチンの活性にはDPP-4を阻害する効果もあり、サクサグリプチンと比較して%で活性があります。したがって、強力な CYP3A4/5 阻害剤と接触により、サクサグリプチンとその活性代謝物の動態が変化します。

排除

サクサグリプチンは腎臓と肝臓の両方から排出されます。 14C - サクサグリプチン 50 mg を単回摂取した後、無傷のサクサグリプチン、活性代謝形態、および放射性活性化合物の合計が 24%、36%、および 75% の使用率で尿中に排泄されます。

サクサグリプチンの平均腎クリアランス (約 230 ml/分) は、糸球体を通る平均濾過速度よりも高いです。 (約 120 ml/分)、活発な排泄メカニズムを示します。放射性物質の約 22% が便中に存在しており、サクサグリプチンの一部が胃腸管から排泄されたり、一部が消化管から吸収されなかったりすることが証明されています。

健康な物体に 5 mg の抗原性モノウンを単回投与した後、血漿中のサクサグリプチンとその活性代謝物の平均販売時間 (T2) は 2.5 時間、3 1 時間です。

服用する前にオングリザ 5mg アストラゼネカ錠ダイエット・血糖コントロールをサポート（2粒×14錠）

使用方法

オングリザ錠剤 は、食事中または食事外に経口的に使用されます。 Onglyza の錠剤を壊したり切ったりしないでください。

用量

OngLyza の推奨用量は、2.5 mg または 5 mg を 1 日 1 回経口投与します。

腎不全の患者

軽度の腎障害 (クレアチニンクリアランス [CrCl] > 50 ml/分) の患者の場合、オンギル用量を調整する必要はありません。

平均的な腎不全または重度の腎不全、さらには溶血段階の末期患者（クレアチニンクリアランス [CrCl]

オングリザの投与量は腎機能に基づいて 2.5 mg/日までに制限する必要があるため、オングリザによる治療を開始する前に腎機能を評価し、その後定期的に腎機能をモニタリングする必要があります。腎機能は、コッククロフト - ゴールト式または MDRD 式 (腎疾患における食事の修正: 腎機能障害のある患者の食事を調整する) を使用して、血清クレアチニンレベルから推定できます。

強力な CYP3A4/5 阻害剤と同時に使用する

OngLyza の用量は、ケトコナゾール、アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、セントナビル、セントナバなどの強力なチトクロム P450 3A4/5 (CYP3A4/5) と同時に使用する場合、1 日 1 回 2.5 mg です。テリスロマイシン。

インスリン分泌促進剤（スルホニル尿素など）またはインスリンとの併用。オングリザをインスリン刺激薬 (スルホニル尿素など) またはインスリンと同時に使用する場合、低用量のインスリンまたはインスリン刺激薬を使用して、血中の低血糖のリスクを最小限に抑える必要があります。【ご使用の際は注意事項をよくご確認の上ご使用ください】。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?心。
過剰摂取の場合は、患者の臨床状態に基づいて適切な支持療法が必要です。サクサグリプチンとその活性代謝物は、溶血によって排除できます (4 時間で 23% の用量)。
服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

オングリザ 5 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

鼻水、喉の痛み、頭痛、痛み、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸。

一部の副作用は重篤になる可能性があります。

発疹、浮遊 蕁麻疹 、顔、唇、舌、喉の腫れ、息切れや飲み込みがしにくい、声がれ。

アナフィラキシー、血管浮腫、皮膚の剥離などの過敏反応。

急性膵炎 。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オングリザ 5mg

有効成分または賦形剤に対する過敏症。

アナフィラキシー反応、血管浮腫、皮膚の剥離状態など、オングリザによる重篤な過敏症反応の病歴。

使用上の注意

膵炎

オングリザが市場に出回った後に

オングリザを使用した患者の急性膵炎が記録されました。使用開始後は、患者に膵炎の兆候や症状がないか注意深く監視する必要があります。膵炎の疑いがある場合は、OngLyza の使用を直ちに中止し、適切な管理措置を講じる必要があります。オングリザコの使用により膵炎のリスクが高まる場合、患者に膵炎の既往歴があるかどうかは不明です。

血中にグルコースを引き起こす薬剤と併用する

Onglyza をスルホニル尿素またはインスリンと組み合わせて使用すると、血糖値を引き起こす薬剤になります。プラセボとスルホニル尿素またはインスリンを組み合わせて使用すると、血糖値の頻度が高く診断されます。 [望ましくない効果を参照してください。したがって、オングリザと併用する場合は、血中グルコース低下のリスクを最小限に抑えるために、低用量のインスリン刺激薬を使用する必要があります。 [投与量と使用法を表示]

オングリザが市場に出回った後に

オングリザを使用した患者における重篤な過敏症反応が報告されています。これらの反応には、アナフィラキシー反応、血管被覆、薄片状の皮膚領域が含まれます。これらの反応は、オングリザによる治療の最初の 3 か月以内に発生しましたが、一部のケースでは初回投与後に発生しました。

重度の過敏反応が疑われる場合、オングリザは治療を中止し、その事象の隠れた原因と糖尿病の代替治療の中心を評価します。 [望ましくない効果を参照してください。他のジペプチディペプチダーゼ - 4 (DPP4) 阻害剤による血管浮腫の既往歴のある患者には、これらの患者が血管で覆われているかどうかがまだわかっているため、慎重に使用してください。

大きな血管に対する影響

オングリザやその他の糖尿病治療薬が大血管のリスクを軽減する効果を示す臨床研究はありません。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究はありません。ただし、運転中または機械を操作する場合、サクサグリプチンによる治療中にめまいが記録されていることに注意してください。

妊娠

妊婦用の医薬品の分類 - グループ b。

妊婦におけるサクサグリプチンの使用に関する十分な対照研究はありません。動物の生殖に関する研究は、人間で起こる反応を予測するために常に使用できるとは限らないため、本当に必要な場合を除き、妊娠中にオングリザやその他の糖尿病薬を使用することはお勧めできません。

授乳期間

サクサグリプチンは、母乳育児マウスの乳汁中に、血漿中濃度と比較して約 1:1 の比率で排泄されます。サクサグリプチンがヒトの母乳中に排泄されるかどうかはまだ判明していません。母乳中には多くの薬物が排泄されるため、授乳中の女性にオングリザを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

報告はありません。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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オングリザ 5mg アストラゼネカ錠 ダイエット・血糖コントロールをサポート（2粒×14錠）

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