온글라이자 5mg 아스트라제네카정은 다이어트, 혈당조절에 도움을 줍니다(2포x14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 삭사글립틴

성분

구성정보	콘텐츠
삭사글립틴	5mg

용도

적응증

온글라이자5mg 제제 는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

단위 또는 통합 치료

온글라이자는 다양한 임상 질환을 앓고 있는 성인 당뇨병 제2형 환자의 혈당 조절을 돕기 위한 식이 요법 및 운동 치료제로 사용됩니다.

선반 한도

제1형 당뇨병 환자나 케토-산성 산성 환자에게는 약이 효과가 없으므로 사용하지 마십시오. 온글라이자는 췌장염 병력이 있는 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다. Onglyza를 사용했을 때 환자가 췌장염의 병력이 있는지 여부는 불분명하며 이는 췌장염 위험을 증가시킵니다.

약동성

제2형 당뇨병 환자의 경우 Onglyza를 사용하면 24시간 내에 DPP-4 효소 활성이 억제됩니다. 경구 포도당 용액 사용 후 또는 식후 DPP-4의 억제는 GLP-1 호르몬의 농도를 2~3배 증가시키며 GIP는 혈액 내 활성을 가지며 글루카곤 수준을 감소시키고 췌장 베타 세포의 포도당 의존성을 증가시킵니다.

인슐린 수치와 글루카곤 농도 감소는 배고플 때 포도당 농도를 낮추고 포도당 섭취 후 또는 식사 후에 포도당을 줄이는 것과 관련이 있습니다.

약동학

흡수

1일 1회 5mg 사용 후 최대 혈장 농도(TMAX)에 도달하는 평균 시간은 삭사글립틴 의 경우 2시간이고 활성 대사물질의 경우 4시간입니다. 공복에 비해 삭사글립틴의 TMAX를 약 20분 증가시키는 고지방 식품과 동시에 사용하세요. 삭사글립틴의 AUC는 공복에 비해 음식과 함께 사용했을 때 약 27% 증가했다. 온글라이자는 식사 중이나 식사 외에 사용할 수 있습니다.

배포

시험관 내 연구에서는 삭사글립틴과 그 활성 대사산물이 유의하지 않은 인간 혈청 단백질과 응집하는 것으로 나타났습니다. 따라서 다양한 상태(예: 신부전 또는 간부전)에서 혈액 단백질 함량의 변화는 삭사글립틴의 분포에 영향을 미치지 않습니다.

대사

삭사글립틴의 대사는 주로 시토크롬 P450 3A4/5(CYP3A4/5)를 통해 발생합니다. 삭사글립틴의 활성은 DPP-4를 억제하는 효과도 있으며 삭사글립틴과 비교하여 %로 활성을 나타냅니다. 따라서 강력한 CYP3A4/5 억제제와 접촉은 삭사글립틴과 그 활성 대사산물의 동역학을 변화시킵니다.

제거

삭사글립틴은 신장과 간을 통해 제거됩니다. 14C - 삭사글립틴 50mg을 단회 복용한 후 온전한 삭사글립틴과 활성 대사 형태 및 방사성 활성 화합물의 합이 24%, 36%, 75%의 비율로 소변으로 배설됩니다.

삭사글립틴의 평균 신장 청소율(약 230ml/분)은 사구체를 통한 평균 여과율(약 120ml/분)보다 높습니다. 활성 배설 메커니즘을 보여줍니다. 방사성 물질의 약 22%가 대변에 존재하며, 이는 삭사글립틴의 일부가 위장관을 통해 배설되거나 일부가 위장관을 통해 흡수되지 않음을 입증합니다.

건강한 대상에게 5mg의 온건 모노운을 단회 투여한 후, 혈장 내 삭사글립틴 및 활성 대사산물의 평균 판매 시간(T2)은 각각 2.5시간 및 31시간입니다.

복용 전 온글라이자 5mg 아스트라제네카정은 다이어트, 혈당조절에 도움을 줍니다(2포x14정)

사용방법

온글라이자 알약 은 경구적으로, 식사 중 또는 식사 시간 외에 사용됩니다. 온라이자 알약을 부수거나 자르지 마세요.

복용량

OngLyza의 권장 복용량은 1일 1회 2.5mg 또는 5mg 경구 투여입니다.

신부전 환자

경증 신장애 환자(크레아티닌 청소율[CrCl]> 50ml/분)의 경우 온기일 용량을 조정할 필요가 없습니다.

평균 신부전 또는 중증 신부전 환자, 심지어 용혈 단계 말기(크레아티닌 청소율[CrCl]

온글라이자의 용량은 신장 기능에 따라 2.5mg/일로 제한해야 하므로, 온글라이자 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 평가한 후 주기적으로 신장 기능을 모니터링해야 합니다. 신장 기능은 Cockcroft - Gault 또는 MDRD 공식(신장 질환의 식단 조정: 신장 장애가 있는 환자를 위한 식단 조정)을 사용하여 혈청 크레아티닌 수치로부터 추정할 수 있습니다.

강력한 CYP3A4/5 억제제와 동시에 사용

옹라이자의 용량은 케토코나졸, 아타자나비르, 클라리스로마이신, 인디나비르, i트라코나졸, 네파조ODon, 넬피나비르, 리토나비르, 센토나비르, 센토나바 텔리스로마이신 등 강력한 사이토크롬 P450 3A4/5(CYP3A4/5)와 동시에 투여 시 1일 1회 2.5mg이다.

인슐린 분비 촉진제(예: 설포닐우레아) 또는 인슐린과 동시에 사용하십시오. 이 약을 인슐린 자극제(예: 설포닐우레아) 또는 인슐린과 동시에 사용하는 경우 저용량 인슐린 또는 인슐린 자극제를 사용하여 혈액 내 저혈당증의 위험을 최소화해야 합니다. [사용시 주의사항을 확인하고 주의 깊게 사용하세요].

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 마음.
과다 복용의 경우 환자의 임상 상태에 따라 적절한 지지 요법이 필요합니다. 삭사글립틴과 그 활성 대사체는 용혈을 통해 배제될 수 있습니다(4시간 내에 23% 용량).
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Onglyza 5 mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

콧물, 인후염, 두통, 통증, 복통, 메스꺼움, 구토, 설사 , 고창.

일부 부작용은 심각할 수 있습니다.

발진, 떠다니는 두드러기 , 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기, 숨가쁨 또는 연하 곤란, 쉰 목소리.

아나필락시스, 혈관 부종 또는 벗겨지는 피부 상태와 같은 과민 반응.

급성 췌장염 .

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Onglyza 5mg

활성 성분 또는 부형제에 대한 과민증.

아나필락시스 반응, 혈관 부종 또는 벗겨지는 피부 상태와 같은 Onglyza에 대한 심각한 과민 반응의 병력.

사용시 주의사항

췌장염

Onglyza를 사용하는 환자의 급성 췌장염은 약물이 시판된 후 기록되었습니다. 사용을 시작한 후에는 환자의 췌장염 징후 및 증상을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 췌장염이 의심되는 경우 OngLyza를 즉시 중단하고 적절한 관리 조치를 취해야 합니다. Onglyzacó를 사용할 때 환자에게 췌장염 병력이 있는지 여부는 불분명합니다.

혈당을 유발하는 약물과 함께 사용

온글라이자와 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여 시 혈당을 유발하는 약물로, 위약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여할 때 진단되는 혈당 빈도가 더 높습니다. [원치 않는 효과를 참조하십시오. 따라서 온글라이자와 병용 시 혈중 포도당 저하 위험을 최소화하기 위해 저용량 인슐린 자극제를 사용해야 한다. [복용량 및 용법 보기]

온글라이자 시판 후 온글라이자 사용 환자에게서 심각한 과민반응이 보고된 바 있다. 이러한 반응에는 아나필락시스 반응, 혈관 덮임, 벗겨지는 피부 부위가 포함됩니다. 이러한 반응은 Onglyza 치료 후 첫 3개월 이내에 발생했으며 일부 사례는 첫 번째 투여 후에 발생했습니다.

중증 과민반응이 의심되는 경우 온글라이자는 투여를 중단하고 그 사건의 숨은 원인을 평가하며 당뇨병 대체치료의 핵심이다. [원치 않는 효과를 참조하십시오. 다른 디펩티디 펩티다제 - 4(DPP4) 억제제를 사용하여 혈관 부종 병력이 있는 환자의 경우 이러한 환자가 혈관으로 덮일 수 있는지 여부를 여전히 알고 있으므로 주의해서 사용하십시오.

큰 혈관에 대한 영향

Onglyza 또는 기타 당뇨병 치료가 큰 혈관의 위험을 감소시키는 효과가 있다는 증거를 제시한 임상 연구는 없습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 운전이나 기계조작 시 삭사글립틴을 투여한 경우 어지럼증이 기록된 바 있음을 유의하여야 한다.

임신

임산부용 약물 분류 - 그룹 b.

임산부에 대한 삭사글립틴 사용에 대한 대조 연구는 충분하지 않습니다. 동물 생식 연구를 통해 항상 인간에게서 나타나는 반응을 예측할 수는 없기 때문에 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에 온글라이자와 기타 당뇨병 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

수유기

삭사글립틴은 수유 중인 생쥐의 혈장 농도 대비 약 1:1의 비율로 모유로 분비됩니다. 삭사글립틴이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 모유로 약물이 많이 배출되므로 수유 중인 여성에게 온글라이자를 사용 시 주의하시기 바랍니다.

약물 상호작용

보고되지 않았습니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.