Tablet Onglyza 5mg Astrazeneca menyokong diet, kawalan gula dalam darah (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Saxagliptin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Saxagliptin	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Onglyza 5 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Unit atau terapi terkoordinasi

Onglyza ditunjukkan untuk rawatan diet dan senaman untuk membantu mengawal glukosa darah pada pesakit dengan umur dewasa diabetes Jenis 2 dengan pelbagai penyakit klinikal yang berbeza.

Had rak

Jangan gunakan untuk pesakit diabetes jenis 1 atau keto - berasid berasid kerana ubat tidak berkesan pada objek ini. Onglyza belum dikaji pada pesakit yang mempunyai sejarah pankreatitis . Tidak jelas sama ada pesakit mempunyai sejarah pankreatitis apabila menggunakan Onglyza, yang meningkatkan risiko pankreatitis.

Farmakomik

Pada pesakit diabetes jenis 2, menggunakan Onglyza akan menghalang aktiviti enzim DPP - 4 dalam 24 jam. Selepas menggunakan larutan glukosa oral atau selepas makan, perencatan DPP - 4 akan meningkat 2-3 kali ganda kepekatan GLP - 1 hormon dan GIP mempunyai aktiviti dalam darah, mengurangkan tahap glukagon dan meningkatkan pergantungan glukosa daripada sel beta kelenjar pankreas.

Tahap insulin dan pengurangan kepekatan glukagon dikaitkan dengan mengurangkan kepekatan glukosa semasa kelaparan dan mengurangkan glukosa selepas mengambil glukosa atau selepas makan.

farmakokinetik

penyerapan

Purata masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum (TMAX) selepas penggunaan 5 mg 1 kali/hari ialah 2 jam untuk saxagliptin dan 4 jam untuk metabolit aktif. Gunakan pada masa yang sama dengan makanan tinggi lemak yang meningkatkan TMAX Saxagliptin kira-kira 20 minit berbanding dengan kelaparan. AUC Saxagliptin meningkat kira-kira 27% apabila digunakan dengan makanan berbanding dengan kelaparan. Onglyza boleh digunakan semasa atau di luar makan.

Pengagihan

Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa kohesi saxagliptin dan metabolit aktifnya dengan protein serum manusia yang tidak ketara. Oleh itu, perubahan dalam kandungan protein darah dalam keadaan berbeza (seperti kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati) tidak akan menjejaskan pengagihan saxagliptin.

Metabolisme

Metabolisme saxagliptin terutamanya berlaku melalui sitokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Aktiviti Saxagliptin juga mempunyai kesan menghalang DPP - 4 dan aktif dalam% berbanding saxagliptin. Oleh itu, perencat dan sentuhan CYP3A4/5 yang kuat akan mengubah kinetik saxagliptin dan metabolit aktifnya.

Penghapusan

Saxagliptin disingkirkan melalui kedua-dua buah pinggang dan hati. Selepas mengambil satu dos 14C - Saxagliptin 50 mg, saxagliptin utuh, bentuk metabolik aktif dan jumlah sebatian aktif radioaktif dikumuhkan dalam air kencing dengan kadar 24%, 36%, dan 75% digunakan.

Purata kelegaan buah pinggang saxagliptin (kira-kira 230 ml/minit) kadar penapisan purata lebih tinggi daripada purata 230 ml/minit. 120 ml/minit), menunjukkan mekanisme perkumuhan aktif. Kira-kira 22% daripada bahan radioaktif terdapat dalam najis, membuktikan bahawa terdapat sebahagian daripada Saxagliptin yang dikumuhkan melalui satu dan/atau sebahagiannya tidak diserap melalui saluran gastrousus.

Selepas mengambil satu dos 5 mg monoun ongik pada objek yang sihat, purata masa jualan (T2) saxagliptin, 1 jam dan metabolit aktifnya adalah 3 jam. masing-masing.

Sebelum mengambil Tablet Onglyza 5mg Astrazeneca menyokong diet, kawalan gula dalam darah (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

Pil Onglyza digunakan secara lisan, semasa atau di luar makan. Jangan pecahkan atau potong pil Onglyza.

Dos

Dos OngLyza yang disyorkan ialah 2.5 mg atau 5 mg oral 1 kali/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tidak perlu melaraskan dos ongile untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan (Kelegaan kreatinin [CrCl]> 50 ml/minit).

Gunakan Onglyza pada dos 2.5 mg/hari untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang purata atau kegagalan buah pinggang yang teruk malah pada penghujung peringkat hemolisis (Kelegaan kreatinin [CrCl]

Oleh kerana dos Onglyza perlu dihadkan kepada 2.5 mg/hari berdasarkan fungsi buah pinggang, jadi adalah perlu untuk menilai fungsi buah pinggang sebelum memulakan rawatan dengan Onglyza dan kemudian perlu memantau fungsi buah pinggang berkala. Fungsi buah pinggang boleh dianggarkan daripada paras kreatinin serum menggunakan formula Cockcroft - Gault atau MDRD (Modification of Diet in Renal Dise: Laraskan diet untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang).

Gunakan pada masa yang sama dengan perencat CYP3A4/5 yang kuat

Dos OngLyza ialah 2.5 mg sekali sehari apabila digunakan pada masa yang sama dengan Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) yang kuat seperti ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, indinavir, iTraconazole, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir, dan Sentonavir.

Gunakan pada masa yang sama dengan perangsang rembesan insulin (seperti sulfonilurea) atau dengan insulin. Apabila menggunakan Onglyza pada masa yang sama dengan perangsang insulin (seperti sulfonylurea) atau dengan insulin, dos rendah insulin atau perangsang insulin perlu meminimumkan risiko hipoglikemia dalam darah. [Lihat nota dan berhati-hati apabila digunakan].

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan? hati.
Dalam kes terlebih dos, rawatan sokongan yang sesuai diperlukan berdasarkan keadaan klinikal pesakit. Saxagliptin dan metabolit aktifnya boleh dikecualikan melalui hemolisis (dos 23% dalam 4 jam).
Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Onglyza 5 mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

hidung berair, sakit tekak, sakit kepala, sakit, sakit perut, loya, muntah, cirit-birit , kembung perut.

Beberapa kesan sampingan mungkin serius:

ruam, terapung urtikaria , bengkak muka, bibir, lidah atau tekak, sesak nafas atau menelan, serak.

Tindak balas hipersensitiviti seperti anafilaksis, angioedema atau keadaan kulit mengelupas.

pankreatitis akut .

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Onglyza 5mg

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau sebarang eksipien.

Sejarah tindak balas hipersensitiviti yang serius dengan Onglyza seperti tindak balas anafilaksis, angioedema atau keadaan kulit mengelupas.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

pankreatitis

Pankreatitis akut pada pesakit yang menggunakan Onglyza direkodkan selepas ubat itu beredar di pasaran. Selepas mula menggunakan, pesakit perlu dipantau dengan teliti dengan tanda dan gejala pankreatitis. Sekiranya terdapat pankreatitis yang disyaki, OngLyza harus dihentikan serta-merta dan mengambil langkah kawalan yang sewajarnya. Tidak jelas sama ada pesakit mempunyai sejarah pankreatitis apabila menggunakan Onglyzacó meningkatkan risiko pankreatitis.

Gunakan dengan ubat yang menyebabkan glukosa dalam darah

Apabila menggunakan Onglyza dalam kombinasi dengan sulfonylurea atau dengan insulin, adalah ubat yang menyebabkan glukosa darah, kekerapan glukosa darah yang didiagnosis lebih tinggi apabila menggunakan plasebo dalam kombinasi dengan sulfonylurea atau dengan insulin. [Lihat kesan yang tidak diingini. Oleh itu, dos rendah perangsang insulin harus digunakan untuk meminimumkan risiko menurunkan glukosa dalam darah apabila digunakan dalam kombinasi dengan Onglyza. [Lihat Dos dan penggunaan]

Reaksi hipersensitiviti telah dilaporkan mengenai tindak balas hipersensitiviti yang serius pada pesakit yang menggunakan Onglyza selepas ubat itu beredar di pasaran. Tindak balas ini termasuk tindak balas anafilaksis, liputan vaskular, dan wilayah kulit mengelupas. Reaksi ini berlaku dalam tempoh 3 bulan pertama rawatan dengan Onglyza, beberapa kes berlaku selepas dos pertama.

Jika disyaki mengalami tindak balas hipersensitiviti yang teruk, Onglyza berhenti, menilai punca tersembunyi kejadian itu dan nadi rawatan penggantian untuk diabetes. [Lihat kesan yang tidak diingini. Gunakan dengan berhati-hati untuk pesakit yang mempunyai sejarah angioedema dengan perencat Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4) yang lain kerana mereka masih tahu sama ada pesakit ini mungkin dilitupi dengan saluran vaskular.

Kesan pada saluran darah besar

Tiada kajian klinikal telah memberikan bukti tentang kesan mengurangkan risiko pada saluran darah besar untuk Onglyza atau mana-mana rawatan diabetes yang lain.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, semasa memandu atau mengendalikan mesin, perlu diingatkan bahawa pening telah direkodkan apabila dirawat dengan saxagliptin.

Kehamilan

Klasifikasi ubat untuk wanita hamil - Kumpulan b.

Tiada kajian kawalan yang mencukupi tentang penggunaan saxagliptin dalam wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak boleh selalu digunakan untuk meramalkan tindak balas berlaku pada manusia, adalah tidak digalakkan untuk menggunakan Onglyza dan ubat diabetes lain semasa hamil melainkan benar-benar perlu.

Tempoh penyusuan

Saxagliptin dikumuhkan dalam susu dalam tikus menyusu pada nisbah kira-kira 1: 1 berbanding dengan kepekatan plasma. Ia masih belum ditentukan sama ada saxagliptin diekskresikan dalam susu ibu pada manusia atau tidak. Disebabkan terdapat banyak ubat yang dikumuhkan dalam susu ibu, berhati-hati semasa menggunakan Onglyza pada wanita yang menyusukan bayi.

Interaksi ubat

Tiada laporan.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.