Onglyza 5 mg Astrazeneca-tabletten ondersteunen het dieet en de controle van de bloedsuikerspiegel (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Saxagliptine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Saxagliptine	5mg

Toepassingen

Indicaties

Onglyza 5 mg geneesmiddel zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Eenheids- of gecoördineerde therapie

Onglyza is geïndiceerd voor de behandeling van dieet en lichaamsbeweging om de bloedglucose onder controle te houden bij patiënten op volwassen leeftijd met diabetes Type 2 met veel verschillende klinische ziekten.

Planklimiet

Niet gebruiken bij patiënten met diabetes type 1 of keto-zuur omdat het medicijn niet effectief is op deze voorwerpen. Onglyza is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis. Het is onduidelijk of de patiënt een voorgeschiedenis heeft van pancreatitis bij gebruik van Onglyza, wat het risico op pancreatitis verhoogt.

Farmacokinetisch

Bij patiënten met diabetes type 2 remt het gebruik van Onglyza de DPP-4-enzymactiviteit binnen 24 uur. Na gebruik van een orale glucoseoplossing of na de maaltijd zal de remming van DPP - 4 2-3 keer de concentratie van het GLP - 1-hormoon verhogen en GIP heeft de activiteit in het bloed, verlaagt de glucagonspiegels en verhoogt de glucose-afhankelijkheid van bètacellen van de alvleesklier.

Insulineniveaus en een verlaging van de glucagonconcentratie worden in verband gebracht met het verlagen van de glucoseconcentratie bij honger en het verlagen van glucose na inname van glucose of na de maaltijd.

farmacokinetische

absorptie

De gemiddelde tijd om de maximale plasmaconcentraties (TMAX) te bereiken na gebruik van 5 mg 1 keer per dag is 2 uur voor saxagliptine en 4 uur voor actieve metabolieten. Gelijktijdig gebruiken met vetrijke voedingsmiddelen die de TMAX van Saxagliptine met ongeveer 20 minuten verhogen in vergelijking met de honger. De AUC van saxagliptine nam met ongeveer 27% toe bij gebruik met voedsel vergeleken met honger. Onglyza kan tijdens of buiten de maaltijd worden gebruikt.

Distributie

Uit in vitro onderzoek blijkt dat de samenhang van saxagliptine en zijn actieve metabolieten met niet-significante menselijke serumeiwitten. Daarom hebben veranderingen in het eiwitgehalte in het bloed bij verschillende aandoeningen (zoals nierfalen of leverfalen) geen invloed op de distributie van saxagliptine.

Metabolisme

Het metabolisme van saxagliptine vindt voornamelijk plaats via het cytochroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). De activiteit van Saxagliptine heeft ook het effect van het remmen van DPP-4 en is actief in % vergeleken met saxagliptine. Daarom zullen sterke CYP3A4/5-remmers en aanraking de kinetiek van saxagliptine en zijn actieve metabolieten veranderen.

Eliminatie

Saxagliptine wordt zowel via de nieren als via de lever geëlimineerd. Na inname van een enkele dosis 14C - Saxagliptine 50 mg worden de intacte saxagliptine, de actieve metabolische vorm en de som van de radioactieve verbindingen in de urine uitgescheiden met een snelheid van 24%, 36% en 75% van de gebruikte urine.

De gemiddelde renale klaring van saxagliptine (ongeveer 230 ml/minuut) is hoger dan de gemiddelde filtratiesnelheid door de glomerulaire (ongeveer 120 ml/minuut), wat aangeeft actieve uitscheidingsmechanismen. Ongeveer 22% van de radioactieve stof is aanwezig in de ontlasting, wat bewijst dat een deel van de Saxagliptine wordt uitgescheiden via het maag-darmkanaal en/of gedeeltelijk niet wordt geabsorbeerd door het maagdarmkanaal.

Na inname van een enkele dosis van 5 mg ongische monounen op gezonde voorwerpen, is de gemiddelde verkooptijd (T2) van saxagliptine en zijn actieve metabolieten in het plasma respectievelijk 2,5 uur en 3:1 uur.

Voordat u neemt Onglyza 5 mg Astrazeneca-tabletten ondersteunen het dieet en de controle van de bloedsuikerspiegel (2 blisters x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Onglyza-pillen worden oraal, tijdens of buiten de maaltijd gebruikt. Breek of snijd de Onglyza-pil niet.

Dosering

De aanbevolen dosis OngLyza is 2,5 mg of 5 mg oraal, één keer per dag.

Patiënten met nierfalen

Het is niet nodig om de dosering van Ongile aan te passen voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring [CrCl]> 50 ml/minuut).

Gebruik Onglyza in een dosering van 2,5 mg/dag voor patiënten met gemiddeld nierfalen of ernstig nierfalen en zelfs aan het einde van het stadium van de hemolyse (creatinineklaring [CrCl]

Omdat de dosis Onglyza beperkt moet worden tot 2,5 mg/dag op basis van de nierfunctie, is het daarom noodzakelijk om de nierfunctie te beoordelen voordat de behandeling met Onglyza wordt gestart en vervolgens de periodieke nierfunctie te controleren. De nierfunctie kan worden geschat op basis van het serumcreatinineniveau met behulp van de Cockcroft-Gault- of MDRD-formule (Modification of Diet in Renal Dise: Adjust the Diet for patiënten met nierinsufficiëntie).

Gelijktijdig gebruiken met sterke CYP3A4/5-remmers

De dosis van OngLyza is 2,5 mg eenmaal daags bij gelijktijdig gebruik met krachtig Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) zoals ketoconazol, atazanavir, claritromycine, indinavir, iTraconazol, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir en Sentonava telitromycine.

Gelijktijdig gebruiken met insulinesecretiestimulerende middelen (zoals sulfonylureumderivaat) of met insuline. Wanneer Onglyza gelijktijdig met insulinestimulantia (zoals sulfonylureumderivaat) of met insuline wordt gebruikt, moeten lage doses insuline of insulinestimulantia het risico op hypoglykemie in het bloed minimaliseren. [Zie opmerking en voorzichtig bij gebruik].

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? hart.
In geval van overdosering zijn passende ondersteunende behandelingen vereist, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. Saxagliptine en zijn actieve metabolieten kunnen worden uitgesloten door hemolyse (dosis van 23% in 4 uur).
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag worden gebruikt.

Bijwerkingen

Wanneer u Onglyza 5 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

loopneus, keelpijn, hoofdpijn, pijn, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree , winderigheid.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

huiduitslag, zwevende urticaria , zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, kortademigheid of slikproblemen, heesheid.

Overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie, angio-oedeem of schilferende huidaandoening.

acute pancreatitis .

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Onglyza 5 mg

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen.

Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties met Onglyza, zoals anafylactische reactie, angio-oedeem of schilferende huidaandoening.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

pancreatitis

Acute pancreatitis bij patiënten die Onglyza gebruikten, werd geregistreerd nadat het medicijn op de markt circuleerde. Na aanvang van het gebruik moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van pancreatitis. Als er een vermoeden bestaat van pancreatitis, moet OngLyza onmiddellijk worden gestopt en passende controlemaatregelen worden genomen. Het is onduidelijk of de patiënt een voorgeschiedenis van pancreatitis heeft, wanneer het gebruik van Onglyzacó het risico op pancreatitis verhoogt.

Gebruik met medicijnen die glucose in het bloed veroorzaken

Bij gebruik van Onglyza in combinatie met sulfonylureumderivaat of met insuline, zijn geneesmiddelen die bloedglucose veroorzaken, de frequentie van bloedglucose wordt hoger gediagnosticeerd bij gebruik van placebo in combinatie met sulfonylureumderivaat of met insuline. [Zie ongewenst effect. Daarom moeten lage doses insulinestimulantia worden gebruikt om het risico op verlaging van de glucose in het bloed te minimaliseren bij gebruik in combinatie met Onglyza. [Bekijk dosering en gebruik]

Er zijn overgevoeligheidsreacties gemeld bij ernstige overgevoeligheidsreacties bij patiënten die Onglyza gebruikten nadat het geneesmiddel op de markt circuleerde. Deze reacties omvatten anafylactische reacties, vasculaire dekking en schilferige huidprovincies. Deze reacties traden op binnen de eerste 3 maanden van de behandeling met Onglyza; sommige gevallen deden zich voor na de eerste dosis.

Bij vermoeden van een ernstige overgevoeligheidsreactie stopt Onglyza en beoordeelt de verborgen oorzaken van de gebeurtenis en de kern van de vervangende behandeling voor diabetes. [Zie ongewenst effect. Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem met andere Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4)-remmers, omdat ze nog steeds weten of deze patiënten mogelijk bedekt zijn met vasculaire bloedvaten.

Effecten op grote bloedvaten

Er zijn geen klinische onderzoeken die aantonen dat Onglyza of een andere diabetesbehandeling het risico op de grote bloedvaten vermindert.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Houd er echter rekening mee dat er bij het autorijden of het bedienen van de machine duizeligheid is waargenomen bij behandeling met saxagliptine.

Zwangerschap

Classificatie van medicijnen voor zwangere vrouwen - Groep b.

Er zijn onvoldoende controlestudies naar het gebruik van saxagliptine bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd kunnen worden gebruikt om de reactie bij mensen te voorspellen, is het niet raadzaam om Onglyza en andere diabetesmedicijnen tijdens de zwangerschap te gebruiken, tenzij dit echt noodzakelijk is.

Borstvoedingsperiode

Saxagliptine wordt bij muizen die borstvoeding geven in de melk uitgescheiden in een verhouding van ongeveer 1:1 vergeleken met de plasmaconcentraties. Het is nog niet vastgesteld of saxagliptine bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Omdat er veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, moet u voorzichtig zijn bij het gebruik van Onglyza bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Geen rapport.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.