Onglyza 5mg Astrazeneca tabletki wspomagające dietę, kontrolę poziomu cukru we krwi (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Saksagliptyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Saksagliptyna	5 mg

Używa

Wskazania

Lek Onglyza 5 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Terapia jednostkowa lub skoordynowana

Onglyza jest wskazana w leczeniu dietą i ćwiczeniami fizycznymi, które pomagają kontrolować poziom glukozy we krwi u pacjentów w wieku dorosłym chorych na cukrzycę typu 2 i wiele różnych chorób klinicznych.

Limit półki

Nie stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub kwasem ketonowo-kwasowym, gdyż lek nie działa na te obiekty. Nie badano stosowania leku Onglyza u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie. Nie jest jasne, czy u pacjenta podczas stosowania leku Onglyza występowało w przeszłości zapalenie trzustki, co zwiększa ryzyko zapalenia trzustki.

Farmakokine

U pacjentów z cukrzycą typu 2 stosowanie leku Onglyza będzie hamować aktywność enzymu DPP - 4 w ciągu 24 godzin. Po zastosowaniu doustnego roztworu glukozy lub po posiłku, hamowanie DPP - 4 zwiększa 2-3 razy stężenie hormonu GLP - 1, a GIP wykazuje aktywność we krwi, zmniejsza poziom glukagonu i zwiększa zależność glukozy od komórek beta trzustki.

Poziom insuliny i zmniejszenie stężenia glukagonu są powiązane ze zmniejszeniem stężenia glukozy w czasie głodu i zmniejszeniem glukozy po przyjęciu glukozy lub po posiłku.

farmakokinetyka

wchłanianie

Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) po zastosowaniu 5 mg 1 raz dziennie wynosi 2 godziny dla saksagliptyny i 4 godziny dla aktywnych metabolitów. Stosować jednocześnie z pokarmami o wysokiej zawartości tłuszczu, które zwiększają TMAX saksagliptyny o około 20 minut w porównaniu do uczucia głodu. Wartość AUC saksagliptyny wzrosła o około 27% w przypadku stosowania z jedzeniem w porównaniu do sytuacji, w której występował głód. Onglyza może być stosowana podczas posiłków lub poza nimi.

Dystrybucja

Badania in vitro wykazują, że spójność saksagliptyny i jej aktywnych metabolitów z nieistotnym białkiem surowicy ludzkiej. Dlatego zmiany zawartości białka we krwi w różnych stanach (takich jak niewydolność nerek lub niewydolność wątroby) nie wpływają na dystrybucję saksagliptyny.

Metabolizm

Metabolizm saksagliptyny zachodzi głównie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Aktywność saksagliptyny ma również wpływ na hamowanie DPP - 4 i jest aktywna w % w porównaniu z saksagliptyną. Dlatego silne inhibitory CYP3A4/5 i dotyk zmienią kinetykę saksagliptyny i jej aktywnych metabolitów.

Eliminacja

Saksagliptyna jest wydalana zarówno przez nerki, jak i wątrobę. Po przyjęciu pojedynczej dawki 50 mg 14C - Saksagliptyny, nienaruszona saksagliptyna, aktywna postać metaboliczna i suma radioaktywnych związków aktywnych są wydalane z moczem z szybkością 24%, 36% i 75%.

Średni klirens nerkowy saksagliptyny (około 230 ml/min) jest wyższy niż średni współczynnik filtracji przez kłębuszki (około 120 ml/min), co wskazuje aktywne mechanizmy wydalnicze. W kale znajduje się około 22% substancji radioaktywnej, co świadczy o tym, że część saksagliptyny jest wydalana przez jedną i/lub częściowo nie wchłaniana przez przewód pokarmowy.

Po przyjęciu pojedynczej dawki 5 mg monounów ongicznych zdrowym obiektom, średni czas sprzedaży (T2) saksagliptyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu wynosi odpowiednio 2,5 godziny i 3,1 godziny.

Przed wzięciem Onglyza 5mg Astrazeneca tabletki wspomagające dietę, kontrolę poziomu cukru we krwi (2 blistry x 14 tabletek)

Sposób użycia

Tabletki Onglyza stosuje się doustnie, podczas posiłków lub poza nimi. Nie należy łamać ani przecinać pigułki Onglyza.

Dawkowanie

Zalecana dawka OngLyza to 2,5 mg lub 5 mg doustnie 1 raz dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki ongile u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl]> 50 ml/minutę).

Preparat Onglyza należy stosować w dawce 2,5 mg/dobę u pacjentów ze średnią lub ciężką niewydolnością nerek, a nawet z końcowym etapem hemolizy (klirens kreatyniny [CrCl]

Ponieważ dawkę leku Onglyza należy ograniczyć do 2,5 mg/dobę w zależności od czynności nerek, dlatego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Onglyza należy ocenić czynność nerek, a następnie okresowo monitorować czynność nerek. Czynność nerek można ocenić na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta lub MDRD (Modyfikacja diety w chorobie nerek: dostosowanie diety dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Stosować jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4/5

Dawka leku OngLyza wynosi 2,5 mg raz na dobę w przypadku jednoczesnego stosowania z silnym cytochromem P450 3A4/5 (CYP3A4/5), takim jak ketokonazol, atazanawir, klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, nefazODon, nelfinawir, rytonawir, sentonawir i telitromycyna Sentonava.

Stosować jednocześnie ze środkami pobudzającymi wydzielanie insuliny (takimi jak pochodna sulfonylomocznika) lub z insuliną. Podczas jednoczesnego stosowania leku Onglyza z lekami stymulującymi insulinę (takimi jak pochodna sulfonylomocznika) lub z insuliną, należy stosować małe dawki insuliny lub leków pobudzających insulinę, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii we krwi. [Patrz uwaga i zachowaj ostrożność podczas stosowania].

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? serce.
W przypadku przedawkowania wymagane jest odpowiednie leczenie wspomagające, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Saksagliptynę i jej aktywne metabolity można wykluczyć poprzez hemolizę (dawka 23% w ciągu 4 godzin).
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Onglyza 5 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

katar, ból gardła, ból głowy, ból, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka , wzdęcia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:

wysypka, pływająca pokrzywka , obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, duszność lub przełykanie, chrypka.

Reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub łuszczenie się skóry.

ostre zapalenie trzustki .

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Onglyza 5mg

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Historia poważnych reakcji nadwrażliwości na lek Onglyza, takich jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy lub łuszczenie się skóry.

Środki ostrożności podczas stosowania

zapalenie trzustki

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano ostre zapalenie trzustki u pacjentów stosujących Onglyza. Po rozpoczęciu stosowania należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem przedmiotowych i podmiotowych objawów zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast przerwać stosowanie leku OngLyza i zastosować odpowiednie środki kontrolne. Nie jest jasne, czy u pacjenta występowało zapalenie trzustki w przeszłości. Stosowanie leku Onglyzacó zwiększa ryzyko zapalenia trzustki.

Stosowanie z lekami powodującymi stężenie glukozy we krwi

Podczas stosowania leku Onglyza w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, są to leki powodujące wzrost stężenia glukozy we krwi, a częstość występowania stężenia glukozy we krwi jest stwierdzana częściej w przypadku stosowania placebo w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. [Zobacz niepożądany efekt. Dlatego należy stosować małe dawki stymulantów insuliny, aby zminimalizować ryzyko obniżenia poziomu glukozy we krwi podczas stosowania w skojarzeniu z lekiem Onglyza. [Wyświetl dawkowanie i użycie]

Zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących lek Onglyza po wprowadzeniu go do obrotu w przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości. Reakcje te obejmują reakcję anafilaktyczną, pokrycie naczyń i łuszczenie się skóry. Reakcje te wystąpiły w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia lekiem Onglyza, niektóre przypadki wystąpiły po pierwszej dawce.

W przypadku podejrzenia ciężkiej reakcji nadwrażliwości Onglyza zatrzymuje się, oceniając ukryte przyczyny zdarzenia i istotę leczenia zastępczego cukrzycy. [Zobacz niepożądany efekt. Należy zachować ostrożność u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie podczas stosowania innych inhibitorów peptydazy dipeptydowej - 4 (DPP4), ponieważ nadal wiadomo, czy u tych pacjentów mogą być pokryte naczynia naczyniowe.

Wpływ na duże naczynia krwionośne

Żadne badania kliniczne nie wykazały wpływu leku Onglyza lub innego leku przeciwcukrzycowego na zmniejszenie ryzyka wystąpienia dużych naczyń krwionośnych.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny należy zauważyć, że podczas leczenia saksagliptyną rejestrowano zawroty głowy.

Ciąża

Klasyfikacja leków dla kobiet w ciąży – grupa b.

Nie ma wystarczającej liczby badań kontrolnych dotyczących stosowania saksagliptyny u kobiet w ciąży. Ponieważ badania wpływu na reprodukcję zwierząt nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję u ludzi, nie zaleca się stosowania leku Onglyza i innych leków przeciwcukrzycowych w czasie ciąży, jeśli nie jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Saksagliptyna przenika do mleka myszy karmiących piersią w stosunku około 1: 1 w porównaniu ze stężeniem w osoczu. Nie ustalono jeszcze, czy saksagliptyna przenika do mleka matki u ludzi, czy nie. Ze względu na dużą ilość leków przenikających do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Onglyza u kobiet karmiących piersią.

Interakcja leków

Brak raportu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.