Os comprimidos de Onglyza 5 mg Astrazeneca apoiam a dieta e o controlo do açúcar no sangue (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Saxagliptina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Saxagliptina	5mg

Usos

Indicações

O medicamento Onglyza 5 mg são indicados nos seguintes casos:

Unidade ou terapia coordenada

Onglyza é indicado para tratamento de dieta e exercício para ajudar a controlar a glicemia em pacientes em idade adulta com diabetes tipo 2 com muitas doenças clínicas diferentes.

Limite de prateleira

Não use para pacientes com diabetes tipo 1 ou ceto-ácido ácido porque o medicamento não é eficaz nesses objetos. Onglyza não foi estudado em doentes com antecedentes de pancreatite . Não está claro se o paciente tem histórico de pancreatite ao usar Onglyza, o que aumenta o risco de pancreatite.

Farmacokic

Em pacientes com diabetes tipo 2, o uso de Onglyza inibirá a atividade da enzima DPP - 4 em 24 horas. Após o uso de solução oral de glicose ou após as refeições, a inibição do DPP - 4 aumentará 2-3 vezes a concentração do hormônio GLP - 1 e o GIP tem atividade no sangue, reduz os níveis de glucagon e aumenta a dependência de glicose das células beta da glândula pancreática.

Os níveis de insulina e a redução na concentração de glucagon estão associados à redução da concentração de glicose durante a fome e à redução da glicose após a ingestão de glicose ou após as refeições.

farmacocinética

absorção

O tempo médio para atingir as concentrações plasmáticas máximas (TMAX) após o uso de 5 mg 1 vez/dia é de 2 horas para saxagliptina e 4 horas para metabólitos ativos. Use ao mesmo tempo com alimentos ricos em gordura que aumentam o TMAX da Saxagliptina em cerca de 20 minutos em comparação com a fome. A AUC da saxagliptina aumentou cerca de 27% quando usada com alimentos em comparação com a fome. Onglyza pode ser utilizado durante ou fora das refeições.

Distribuição

A pesquisa in vitro mostra que a coesão da saxagliptina e dos seus metabolitos activos com proteínas séricas humanas não significativas. Portanto, alterações no conteúdo de proteínas no sangue em diferentes condições (como insuficiência renal ou hepática) não afetarão a distribuição da saxagliptina.

Metabolismo

O metabolismo da saxagliptina ocorre principalmente através do citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5). A atividade da saxagliptina também tem o efeito de inibir o DPP - 4 e é ativa em % em comparação com a saxagliptina. Portanto, inibidores fortes do CYP3A4/5 e o toque alterarão a cinética da saxagliptina e de seus metabólitos ativos.

Eliminação

A saxagliptina é eliminada pelos rins e pelo fígado. Após tomar uma dose única de 14C - Saxagliptina 50 mg, a saxagliptina intacta, a forma metabólica ativa e a soma dos compostos radioativos ativos são excretados na urina com uma taxa de 24%, 36% e 75% utilizados. mecanismos. Cerca de 22% da substância radioativa está presente nas fezes, comprovando que parte da saxagliptina é excretada e/ou parcialmente não absorvida pelo trato gastrointestinal.

Antes de tomar Os comprimidos de Onglyza 5 mg Astrazeneca apoiam a dieta e o controlo do açúcar no sangue (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Os comprimidos de Onglyza são usados por via oral, durante ou fora das refeições. Não quebre ou corte o comprimido de Onglyza.

Dosagem

A dose recomendada de OngLyza é de 2,5 mg ou 5 mg por via oral 1 vez/dia.

Pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste da dose de ongil para pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina [CrCl]> 50 ml/minuto).

Usar Onglyza em doses de 2,5 mg/dia para pacientes com insuficiência renal média ou insuficiência renal grave e até mesmo no final do estágio de hemólise (depuração de creatinina [CrCl]

Como a dose de Onglyza precisa ser limitada a 2,5 mg/dia com base na função renal, é necessário avaliar a função renal antes de iniciar o tratamento com Onglyza e depois monitorar a função renal periódica. A função renal pode ser estimada a partir do nível de creatinina sérica usando a fórmula Cockcroft - Gault ou MDRD (Modificação da Dieta na Doença Renal: Ajustar a dieta para pacientes com insuficiência renal).

Use ao mesmo tempo com inibidores fortes do CYP3A4/5

A dose de OngLyza é de 2,5 mg uma vez ao dia quando usado ao mesmo tempo com Cytochrom P450 3A4/5 forte (CYP3A4/5), como cetoconazol, Atazanavir, Claritromicina, indinavir, iTraconazol, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir e Sentonava telitromicina.

Use ao mesmo tempo com estimulantes da secreção de insulina (como sulfonilureia) ou com insulina. Ao utilizar Onglyza ao mesmo tempo com estimulantes de insulina (como a sulfonilureia) ou com insulina, são necessárias doses baixas de insulina ou de estimulantes de insulina para minimizar o risco de hipoglicemia no sangue. [Ver nota e cuidado ao usar].

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? coração.
Em caso de sobredosagem, são necessários tratamentos de suporte adequados com base na condição clínica do paciente. A saxagliptina e seus metabólitos ativos podem ser excluídos por hemólise (dose de 23% em 4 horas).
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Onglyza 5 mg , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

coriza, dor de garganta, dor de cabeça, dor, dor abdominal, náusea, vômito, diarréia , flatulência.

Alguns efeitos colaterais podem ser graves:

erupção cutânea, urticária flutuante , inchaço da face, lábios, língua ou garganta, falta de ar ou de engolir, rouquidão.

Reações de hipersensibilidade, como anafilaxia, angioedema ou descamação da pele.

pancreatite aguda .

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Onglyza 5mg

Hipersensibilidade aos ingredientes ativos ou a qualquer excipiente.

História de reação de hipersensibilidade grave com Onglyza, como reação anafilática, angioedema ou descamação da pele.

Precauções ao usar

pancreatite

A pancreatite aguda em pacientes que usaram Onglyza foi registrada após a circulação do medicamento no mercado. Após o início do uso, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sinais e sintomas de pancreatite. Se houver suspeita de pancreatite, OngLyza deve ser interrompido imediatamente e devem ser tomadas medidas de controlo adequadas. Não está claro se o paciente tem histórico de pancreatite quando o uso de Onglyzacó aumenta o risco de pancreatite.

O uso com medicamentos que causam glicose no sangue

Ao usar Onglyza em combinação com sulfonilureia ou com insulina, são medicamentos que causam glicemia, frequência de glicemia que é diagnosticada maior quando se usa placebo em combinação com sulfonilureia ou com insulina. [Veja efeito indesejado. Portanto, devem ser utilizadas doses baixas de estimulantes de insulina para minimizar o risco de redução da glicose no sangue quando utilizados em combinação com Onglyza. [Ver dosagem e uso]

Foram notificadas reações de hipersensibilidade em reações de hipersensibilidade graves em doentes a utilizar Onglyza após o medicamento ter circulado no mercado. Essas reações incluem reação anafilática, cobertura vascular e áreas escamosas da pele. Estas reações ocorreram durante os primeiros 3 meses de tratamento com Onglyza, alguns casos ocorreram após a primeira dose.

Em caso de suspeita de reação de hipersensibilidade grave, o Onglyza interrompe o tratamento, avaliando as causas ocultas do evento e o cerne do tratamento de substituição para a diabetes. [Veja efeito indesejado. Use com cuidado em pacientes com histórico de angioedema com outros inibidores da Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4), pois eles ainda sabem se esses pacientes podem estar cobertos por vasos vasculares.

Efeitos em grandes vasos sanguíneos

Nenhum estudo clínico forneceu evidências do efeito de redução do risco em grandes vasos sanguíneos do Onglyza ou de qualquer outro tratamento para diabetes.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre o impacto do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar a máquina, deve-se observar que foram registradas tonturas quando tratadas com saxagliptina.

Gravidez

Classificação de medicamentos para gestantes - Grupo b.

Não existem estudos de controle suficientes sobre o uso de saxagliptina em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre podem ser utilizados para prever a resposta que ocorre em humanos, não é aconselhável utilizar Onglyza e outros medicamentos para a diabetes durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário.

Período de amamentação

A saxagliptina é excretada no leite em camundongos lactantes em uma proporção de cerca de 1: 1 em comparação com as concentrações plasmáticas. Ainda não foi determinado se a saxagliptina é excretada no leite materno em humanos ou não. Devido à grande quantidade de medicamentos excretados no leite materno, tenha cuidado ao usar Onglyza em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Sem relato.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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