Onglyza 5mg Astrazeneca comprimate sprijină dieta, controlul zahărului din sânge (2 blistere x 14 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 14 comprimate
Specificații Saxagliptin

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Saxagliptin	5 mg

Utilizări

Indicații

Onglyza 5 mg medicament sunt indicate în următoarele cazuri:

Terapie unitară sau coordonată

Onglyza este indicat pentru tratamentul dietei și exercițiilor fizice pentru a ajuta la controlul glicemiei la pacienții cu vârsta adultă cu diabet de tip 2, cu multe boli clinice diferite.

Limită de raft

Nu utilizați pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau ceto-acid acid deoarece medicamentul nu este eficient asupra acestor obiecte. Onglyza nu a fost studiat la pacienții cu antecedente de pancreatită. Nu este clar dacă pacientul are antecedente de pancreatită când utilizează Onglyza, ceea ce crește riscul de pancreatită.

Farmacokic

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, utilizarea Onglyza va inhiba activitatea enzimei DPP - 4 în 24 de ore. După utilizarea soluției orale de glucoză sau după mese, inhibarea DPP - 4 va crește de 2-3 ori concentrația de GLP - 1 hormon și GIP are activitate în sânge, reduce nivelul de glucagon și crește dependența de glucoză de celulele beta ale glandei pancreatice.

Nivelurile de insulină și o reducere a concentrației de glucagon sunt asociate cu reducerea concentrației de glucoză la foame și reducerea glucozei după administrarea de glucoză sau după mese.

farmacocinetică

absorbție

Timpul mediu pentru atingerea concentrațiilor plasmatice maxime (TMAX) după utilizare a 5 mg 1 dată/zi este de 2 ore pentru saxagliptin și de 4 ore pentru metaboliții activi. Utilizați în același timp cu alimente bogate în grăsimi, care cresc TMAX-ul Saxagliptin cu aproximativ 20 de minute, comparativ cu foamea. ASC saxagliptin a crescut cu aproximativ 27% atunci când este utilizat cu alimente, comparativ cu foamea. Onglyza poate fi utilizat în timpul sau în afara meselor.

Distribuție

Cercetările in vitro arată că coeziunea saxagliptinului și a metaboliților săi activi cu proteina serică umană nesemnificativă. Prin urmare, modificările conținutului de proteine din sânge în diferite afecțiuni (cum ar fi insuficiența renală sau insuficiența hepatică) nu vor afecta distribuția saxagliptinului.

Metabolism

Metabolizarea saxagliptinului are loc în principal prin intermediul citocromului P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Activitatea saxagliptinului are, de asemenea, efectul de inhibare a DPP-4 și este activă în % comparativ cu saxagliptin. Prin urmare, inhibitorii puternici ai CYP3A4/5 și atingerea vor modifica cinetica saxagliptinului și a metaboliților săi activi.

Eliminare

Saxagliptin este eliminat atât prin rinichi, cât și prin ficat. După administrarea unei doze unice de 14C - Saxagliptin 50 mg, saxagliptinul intact, forma metabolică activă și suma compușilor radioactivi activi sunt excretate în urină cu o rată de 24%, 36% și 75% utilizată. (aproximativ 120 ml/minut), prezentând mecanisme excretorii active. Aproximativ 22% din substanța radioactivă este prezentă în scaun, dovedind că există o parte din Saxagliptin excretată printr-unul și/sau parțial neabsorbită prin tractul gastro-intestinal.

După administrarea unei doze unice de 5 mg ongic monouni pe obiecte sănătoase, timpul mediu de vânzare (T2) al saxagliptinului și al metaboliților săi activi în plasmă este de 3 ore și 3 ore, 5 ore și 5 metaboliți activi. respectiv.

Înainte de a lua Onglyza 5mg Astrazeneca comprimate sprijină dieta, controlul zahărului din sânge (2 blistere x 14 comprimate)

Cum se utilizează

Pastilele Onglyza sunt utilizate pe cale orală, în timpul sau în afara meselor. Nu rupeți sau tăiați pilula Onglyza.

Dozaj

Doza recomandată de OngLyza este de 2,5 mg sau 5 mg oral, 1 dată/zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei de ongile pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei [CrCl]> 50 ml/minut).

Utilizați Onglyza în doze de 2,5 mg/zi pentru pacienții cu insuficiență renală medie sau insuficiență renală severă și chiar la sfârșitul etapei de hemoliză (clearance-ul creatininei [CrCl]

Deoarece doza de Onglyza trebuie limitată la 2,5 mg/zi pe baza funcției renale, de aceea este necesară evaluarea funcției renale înainte de a începe tratamentul cu Onglyza și apoi monitorizarea periodică a funcției renale. Funcția rinichilor poate fi estimată din nivelul creatininei serice folosind formula Cockcroft - Gault sau MDRD (Modification of Diet in Renal Dise: Adjust the dieta for patients with renal failure).

Utilizați în același timp cu inhibitori puternici ai CYP3A4/5

Doza de OngLyza este de 2,5 mg o dată pe zi atunci când este utilizată în același timp cu Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) puternic, cum ar fi ketoconazol, Atazanavir, Claritromicină, indinavir, iTraconazol, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavavir, Senfinavir, Ritonavavir, Senfinavir, Ritonavavir.

Utilizați în același timp cu stimulente ale secreției de insulină (cum ar fi sulfonilureea) sau cu insulină. Când utilizați Onglyza în același timp cu stimulente de insulină (cum ar fi sulfonilureea) sau cu insulină, dozele mici de insulină sau stimulente de insulină trebuie să reducă la minimum riscul de hipoglicemie în sânge. [Consultați nota și cu atenție când este utilizat].

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? inima.
În caz de supradozaj, sunt necesare tratamente adecvate de susținere în funcție de starea clinică a pacientului. Saxagliptin și metaboliții săi activi pot fi excluși prin hemoliză (doză de 23% în 4 ore).
Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Onglyza 5 mg , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

secreții nazale, dureri în gât, dureri de cap, dureri, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree , flatulență.

Unele reacții adverse pot fi grave:

erupție cutanată, urticarie plutitoare , umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație sau de înghițire, răgușeală.

Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia, angioedem sau descuamarea pielii.

pancreatită acută .

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Onglyza 5mg

Hipersensibilitate la ingrediente active sau la orice excipienți.

Antecedente de reacții de hipersensibilitate grave la Onglyza, cum ar fi reacția anafilactică, angioedem sau descuamarea pielii.

Precauții la utilizarea

pancreatită

Pancreatita acută la pacienții care utilizează Onglyza a fost înregistrată după ce medicamentul a circulat pe piață. După începerea utilizării, pacienții trebuie monitorizați cu atenție cu semne și simptome de pancreatită. Dacă există o suspiciune de pancreatită, OngLyza trebuie oprit imediat și să ia măsurile de control adecvate. Nu este clar dacă pacientul are antecedente de pancreatită când utilizează Onglyzacó crește riscul de pancreatită.

Utilizarea cu medicamente care provoacă glucoză în sânge

Când se utilizează Onglyza în asociere cu sulfoniluree sau cu insulină, sunt medicamente care provoacă glicemia, frecvența glicemiei care este diagnosticată mai mare atunci când se utilizează placebo în combinație cu sulfoniluree sau cu insulină. [Vezi efectul nedorit. Prin urmare, trebuie utilizate doze mici de stimulente de insulină pentru a minimiza riscul de scădere a glicemiei în sânge atunci când sunt utilizate în asociere cu Onglyza. [Vedeți dozaj și utilizare]

Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la reacții de hipersensibilitate grave la pacienții care utilizează Onglyza după ce medicamentul a circulat pe piață. Aceste reacții includ reacția anafilactică, acoperirea vasculară și provincii cutanate descuamate. Aceste reacții au apărut în primele 3 luni de tratament cu Onglyza, unele cazuri au apărut după prima doză.

Dacă este suspectat de o reacție de hipersensibilitate severă, Onglyza se oprește, evaluând cauzele ascunse ale evenimentului și inima tratamentului de substituție pentru diabet. [Vezi efectul nedorit. Utilizați cu atenție la pacienții cu antecedente de angioedem cu alți inhibitori de dipeptidă peptidază - 4 (DPP4), deoarece încă știu dacă acești pacienți pot fi acoperiți cu vase vasculare.

Efecte asupra vaselor de sânge mari

Niciun studiu clinic nu a demonstrat efectul reducerii riscului asupra vaselor de sânge mari pentru Onglyza sau orice alt tratament al diabetului.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au existat cercetări privind impactul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți sau utilizați mașina, trebuie remarcat faptul că s-au înregistrat amețeli în timpul tratamentului cu saxagliptin.

Sarcina

Clasificarea medicamentelor pentru femeile gravide - Grupa b.

Nu există suficiente studii de control privind utilizarea saxagliptinului la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu pot fi folosite întotdeauna pentru a prezice răspunsul la om, nu este recomandabil să utilizați Onglyza și alte medicamente pentru diabet în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare

Saxagliptinul este excretat în lapte la șoarecii care alăptează într-un raport de aproximativ 1: 1 în comparație cu concentrațiile plasmatice. Nu a fost încă determinat dacă saxagliptinul se excretă sau nu în laptele matern la om. Datorită multor medicamente excretate în laptele matern, aveți grijă când utilizați Onglyza la femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Niciun raport.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.