Таблетки Онглиза Астразенека 5 мг поддерживают диету и контроль уровня сахара в крови (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Саксаглиптин

Состав

Информация о составе	Содержание
Саксаглиптин	5мг

Использование

Показания

Препарат Онглиза 5 мг показан в следующих случаях:

Единичная или скоординированная терапия

Онглиза показана для лечения при соблюдении диеты и физических упражнений для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов взрослого возраста с диабетом типа 2 с множеством различных клинических заболеваний.

Ограничение хранения

Не применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа или кето-кисло-кислой кислотой, поскольку препарат не эффективен в отношении этих объектов. Онглиза не изучалась у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Неясно, имеется ли у пациента в анамнезе панкреатит при применении Онглизы, что увеличивает риск развития панкреатита.

Фармакотоксичность

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа применение Онглизы будет ингибировать активность фермента ДПП-4 в течение 24 часов. После применения перорального раствора глюкозы или после еды ингибирование ДПП-4 приведет к увеличению в 2-3 раза концентрации гормона ГПП-1 и ГИП, обладающих активностью в крови, снижению уровня глюкагона и усилению глюкозозависимости от бета-клеток поджелудочной железы.

Уровень инсулина и снижение концентрации глюкагона связаны со снижением концентрации глюкозы при голоде и снижением уровня глюкозы после приема глюкозы или после еды.

фармакокинетика

всасывание

Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме (TMAX) после применения 5 мг 1 раз/сут составляет 2 часа для саксаглиптина и 4 часа для активных метаболитов. Принимайте одновременно с пищей с высоким содержанием жиров, которая увеличивает TMAX саксаглиптина примерно на 20 минут по сравнению с голодом. AUC саксаглиптина увеличивалась примерно на 27% при приеме во время еды по сравнению с голодом. Онглизу можно применять во время или вне еды.

Распространение

Исследования in vitro показывают, что сцепление саксаглиптина и его активных метаболитов с сывороточным белком человека незначительно. Следовательно, изменения содержания белка в крови при различных состояниях (например, при почечной или печеночной недостаточности) не влияют на распределение саксаглиптина.

Метаболизм

Метаболизм саксаглиптина преимущественно происходит через цитохром Р450 3А4/5 (CYP3A4/5). Активность саксаглиптина также оказывает ингибирующее действие ДПП-4 и активна в % по сравнению с саксаглиптином. Следовательно, сильные ингибиторы CYP3A4/5 и прикосновения изменят кинетику саксаглиптина и его активных метаболитов.

Устранение

Саксаглиптин выводится как почками, так и печенью. После приема однократной дозы 14С - Саксаглиптина 50 мг интактный саксаглиптин, активная метаболическая форма и сумма радиоактивно-активных соединений выводятся с мочой со скоростью 24%, 36% и 75% использованного.

Средний почечный клиренс саксаглиптина (около 230 мл/мин) выше средней скорости клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что свидетельствует об активной выделительные механизмы. Около 22% радиоактивного вещества присутствует в кале, что свидетельствует о том, что часть саксаглиптина выводится через желудочно-кишечный тракт и/или частично не всасывается через желудочно-кишечный тракт.

После приема однократной дозы 5 мг онгиновых моноунов здоровыми объектами среднее время реализации (Т2) саксаглиптина и его активных метаболитов в плазме составляет 2,5 часа и 3,1 часа соответственно.

Прежде чем принимать Таблетки Онглиза Астразенека 5 мг поддерживают диету и контроль уровня сахара в крови (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Таблетки Онглиза применяют внутрь, во время или вне еды. Не разламывайте и не разрезайте таблетку Онглизы.

Дозировка

Рекомендуемая доза OngLyza составляет 2,5 мг или 5 мг перорально 1 раз/день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу онгила для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина [CrCl]> 50 мл/мин).

Применяют Онглизу в дозе 2,5 мг/сут у пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени и даже в конце конечной стадии гемолиза (Клиренс креатинина [CrCl]

Поскольку дозу Онглизы необходимо ограничить до 2,5 мг/сут в зависимости от функции почек, необходимо оценить функцию почек перед началом лечения Онглизой, а затем необходимо периодически контролировать функцию почек. Функцию почек можно оценить по уровню креатинина в сыворотке с использованием формулы Кокрофта-Голта или MDRD (Модификация диеты при почечных заболеваниях: корректировка диеты для пациентов с почечной недостаточностью).

Применять одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4/5

Доза OngLyza составляет 2,5 мг один раз в день при одновременном применении с сильными цитохромами P450 3A4/5 (CYP3A4/5), такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сентонавир и сентонава телитромицин.

Применять одновременно со стимуляторами секреции инсулина (такими как сульфонилмочевина) или инсулином.При одновременном применении Онглизы со стимуляторами инсулина (такими как сульфонилмочевина) или инсулином низкие дозы инсулина или стимуляторов инсулина должны минимизировать риск развития гипогликемии в крови. [См. примечание и будьте осторожны при использовании].

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? сердце.
В случае передозировки требуется соответствующее поддерживающее лечение в зависимости от клинического состояния пациента. Саксаглиптин и его активные метаболиты можно исключить путем гемолиза (23% доза за 4 часа).
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении Онглизы 5 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

насморк, боль в горле, головная боль, боль, боль в животе, тошнота, рвота, диарея , метеоризм.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

сыпь, плавающая крапивница , отек лица, губ, языка или горла, одышка или глотание, охриплость голоса.

Реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, ангионевротический отек или шелушение кожи.

острый панкреатит.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Онглиза 5мг

Гиперчувствительность к активным ингредиентам или каким-либо вспомогательным веществам.

Серьезные реакции гиперчувствительности на Онглизу в анамнезе, такие как анафилактическая реакция, ангионевротический отек или шелушение кожи.

Меры предосторожности при применении

панкреатита

Острый панкреатит у пациентов, применявших Онглизу, был зарегистрирован после поступления препарата на рынок. После начала применения пациентам следует тщательно наблюдать за признаками и симптомами панкреатита. При подозрении на панкреатит прием ОнгЛизы следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры контроля. Неясно, есть ли у пациента в анамнезе панкреатит, но использование Онглизако увеличивает риск панкреатита.

Использование с лекарствами, вызывающими повышение уровня глюкозы в крови

При применении Онглизы в сочетании с сульфонилмочевиной или с инсулином, являются ли препараты, вызывающие уровень глюкозы в крови, частота повышения уровня глюкозы в крови диагностируется выше при применении плацебо в сочетании с сульфонилмочевиной или с инсулином. [См. нежелательный эффект. Поэтому следует использовать низкие дозы стимуляторов инсулина, чтобы минимизировать риск снижения уровня глюкозы в крови при применении в сочетании с Онглизой. [Просмотр дозировки и использования]

Реакции гиперчувствительности Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности у пациентов, применявших Онглизу после того, как препарат поступил в обращение на рынке. Эти реакции включают анафилактическую реакцию, поражение сосудов и шелушение кожи. Данные реакции возникали в течение первых 3 мес лечения Онглизой, в некоторых случаях возникали после приема первой дозы.

При подозрении на тяжелую реакцию гиперчувствительности прием Онглизы прекращают, оценивая скрытые причины явления и назначая заместительную терапию при сахарном диабете. [См. нежелательный эффект. С осторожностью следует применять пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, принимавшим другие ингибиторы дипептидипептидазы-4 (DPP4), поскольку они еще знают, могут ли эти пациенты покрываться сосудистыми сосудами.

Воздействие на крупные кровеносные сосуды

Ни одно клиническое исследование не выявило влияния препарата Онглиза или любого другого средства лечения диабета на снижение риска на крупные кровеносные сосуды.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем или работе с машиной следует учитывать, что на фоне лечения саксаглиптином было зафиксировано головокружение.

Беременность

Классификация препаратов для беременных – группа Б.

Контрольных исследований по применению саксаглиптина у беременных недостаточно. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда могут быть использованы для прогнозирования реакции у людей, не рекомендуется использовать Онглизу и другие лекарства от диабета во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Саксаглиптин выделяется с молоком у мышей, находящихся на грудном вскармливании, в соотношении примерно 1:1 по сравнению с концентрациями в плазме. Пока не установлено, выделяется ли саксаглиптин с грудным молоком у человека или нет. В связи с тем, что большое количество препарата выделяется с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при применении Онглизы кормящим женщинам.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нет отчетов.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.