Onglyza 5mg Astrazeneca tabletleri diyeti, kan şekeri kontrolünü destekler (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Saksagliptin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Saksagliptin	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Onglyza 5 mg ilaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

Ünite veya koordineli terapi

Onglyza, birçok farklı klinik hastalığı olan diyabet Tip 2

hastası yetişkin yaştaki hastalarda kan şekerinin kontrolüne yardımcı olmak amacıyla diyet ve egzersiz tedavisi için endikedir.

Raf sınırı

İlaç bu nesneler üzerinde etkili olmadığından tip 1 diyabetli veya keto-asidik asidik hastalarda kullanmayın. Onglyza, pankreatit öyküsü olan hastalarda araştırılmamıştır. Onglyza kullanırken hastanın pankreatit öyküsü olup olmadığı belirsizdir, bu da pankreatit riskini artırır.

Farmakokik

Tip 2 diyabetli hastalarda Onglyza kullanılması DPP - 4 enzim aktivitesini 24 saat içinde inhibe edecektir. Oral glikoz solüsyonu kullandıktan sonra veya yemeklerden sonra DPP - 4'ün inhibisyonu, GLP - 1 hormonu konsantrasyonunu 2-3 kat artıracaktır ve GIP kandaki aktiviteye sahip olup, glukagon seviyelerini azaltır ve pankreas bezinin beta hücrelerine glikoz bağımlılığını artırır.

İnsülin seviyeleri ve glukagon konsantrasyonundaki azalma, açlıkta glikoz konsantrasyonunun azalması ve glikoz aldıktan sonra veya yemeklerden sonra glikozun azalmasıyla ilişkilidir.

farmakokinetik

emilim

Günde 1 kez 5 mg kullanımdan sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına (TMAX) ulaşmak için ortalama süre saksagliptin için 2 saat ve aktif metabolitler için 4 saattir. Açlığa kıyasla Saxagliptin'in TMAX'ını yaklaşık 20 dakika artıran yüksek yağlı yiyeceklerle aynı anda kullanın. Saxagliptin'in EAA'sı, açlığa kıyasla yiyecekle birlikte kullanıldığında yaklaşık %27 arttı. Onglyza yemek sırasında veya yemek dışında kullanılabilir.

Dağıtım

İn vitro araştırmalar, saksagliptin ve aktif metabolitlerinin anlamlı olmayan insan serum proteini ile uyumunun olduğunu göstermektedir. Bu nedenle farklı durumlarda (böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği gibi) kan protein içeriğindeki değişiklikler saksagliptinin dağılımını etkilemeyecektir.

Metabolizma

Saksagliptinin metabolizması esas olarak sitokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) yoluyla gerçekleşir. Saxagliptin'in aktivitesi ayrıca DPP - 4'ü inhibe etme etkisine sahiptir ve saksagliptin ile karşılaştırıldığında % olarak aktiftir. Bu nedenle güçlü CYP3A4/5 inhibitörleri ve dokunma, saksagliptin ve aktif metabolitlerinin kinetiğini değiştirecektir.

Eleme

Saksagliptin hem böbrek hem de karaciğer yoluyla elimine edilir. Tek doz 14C - Saxagliptin 50 mg alındıktan sonra, bozulmamış saksagliptin, aktif metabolik formu ve radyoaktif aktif bileşiklerin toplamı %24, %36 ve %75 oranında idrarla atılır.

Saksagliptin'in ortalama renal klerensi (yaklaşık 230 ml/dakika), glomerüler yoluyla ortalama filtrasyon hızından (yaklaşık 120 ml/dakika) daha yüksektir ve aktif olduğunu gösterir. boşaltım mekanizmaları. Dışkıda radyoaktif maddenin yaklaşık %22'si mevcut olup, bu da Saksagliptin'in bir kısmının bir yolla atıldığını ve/veya kısmen gastrointestinal sistem yoluyla emilmediğini kanıtlar.

Sağlıklı nesneler üzerinde 5 mg'lık tekli monounlardan oluşan tek bir doz alındıktan sonra, saksagliptin ve aktif metabolitlerinin plazmadaki ortalama satış süresi (T2) sırasıyla 2,5 saat ve 3 1 saattir.

Almadan önce Onglyza 5mg Astrazeneca tabletleri diyeti, kan şekeri kontrolünü destekler (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Onglyza hapları ağızdan, yemek sırasında veya yemek dışında kullanılır. Onglyza hapını kırmayın veya kesmeyin.

Dozaj

Önerilen OngLyza dozu günde 1 kez oral olarak 2,5 mg veya 5 mg'dır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klirensi [CrCl]> 50 ml/dakika) ongile dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Ortalama böbrek yetmezliği veya şiddetli böbrek yetmezliği olan ve hatta hemoliz aşamasının sonundaki (Kreatinin klirensi [CrCl]

Böbrek fonksiyonuna bağlı olarak Onglyza dozunun 2,5 mg/gün ile sınırlandırılması gerektiğinden, Onglyza tedavisine başlamadan önce böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi ve ardından periyodik böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir. Böbrek fonksiyonu, Cockcroft - Gault veya MDRD formülü (Renal Dise'de Diyetin Modifikasyonu: Böbrek yetmezliği olan hastalar için diyetin ayarlanması) kullanılarak serum kreatinin seviyesinden tahmin edilebilir.

Güçlü CYP3A4/5 inhibitörleriyle aynı anda kullanın

OngLyza'nın dozu, ketokonazol, Atazanavir, Klaritromisin, indinavir, iTrakonazol, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir ve Sentonava telitromisin gibi güçlü Sitokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) ile aynı anda kullanıldığında günde bir kez 2,5 mg'dır.

İnsülin salgılanmasını uyarıcı maddelerle (sülfonilüre gibi) veya insülinle aynı anda kullanın. Onglyza'yı insülin uyarıcıları (sülfonilüre gibi) veya insülin ile aynı anda kullanırken, düşük dozda insülin veya insülin uyarıcılarının kanda hipoglisemi riskini en aza indirmesi gerekir. [Kullanıldığında nota bakın ve dikkatli olun].

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? kalp.
Doz aşımı durumunda hastanın klinik durumuna göre uygun destek tedavileri gerekir. Saksagliptin ve aktif metabolitleri hemoliz yoluyla elimine edilebilir (4 saatte %23 doz).
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Onglyza 5 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

burun akıntısı, boğaz ağrısı, baş ağrısı, ağrı, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal , gaz.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir:

döküntü, yüzen ürtiker , yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi, nefes darlığı veya yutkunma güçlüğü, ses kısıklığı.

Anafilaksi, anjiyoödem veya ciltte pullanma durumu gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

akut pankreatit .

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Onglyza 5mg

Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Onglyza ile anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem veya ciltte pullanma durumu gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu geçmişi.

pankreatit

kullanırken alınacak önlemler

Onglyza kullanan hastalarda ilacın piyasaya çıkmasından sonra akut pankreatit kaydedildi. Kullanmaya başladıktan sonra hastalar pankreatit belirti ve semptomları açısından dikkatle izlenmelidir. Pankreatit şüphesi varsa OngLyza derhal durdurulmalı ve uygun kontrol önlemleri alınmalıdır. Onglyzacó kullanıldığında pankreatit riskinin arttığı durumlarda hastanın pankreatit öyküsü olup olmadığı belirsizdir.

Kanda glikoza neden olan ilaçlarla birlikte kullanılması

Onglyza'yı sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde kullanırken kan şekerine neden olan ilaçlardır, plasebo sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında kan şekeri sıklığı daha yüksek teşhis edilir. [Bkz. istenmeyen etki. Bu nedenle Onglyza ile kombinasyon halinde kullanıldığında kandaki glikozu düşürme riskini en aza indirmek için düşük dozda insülin uyarıcıları kullanılmalıdır. [Dozu ve kullanımı görüntüleyin]

Onglyza kullanan hastalarda, ilaç piyasaya çıktıktan sonra ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ilişkin aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar arasında anafilaktik reaksiyon, vasküler kaplama ve pul pul cilt bölgeleri bulunur. Bu reaksiyonlar Onglyza tedavisinin ilk 3 ayında meydana geldi, bazı vakalar ise ilk dozdan sonra ortaya çıktı.

Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüpheleniliyorsa Onglyza durur, olayın gizli nedenlerini ve diyabet için replasman tedavisinin kalbini değerlendirir. [Bkz. istenmeyen etki. Diğer Dipeptid Peptidaz - 4 (DPP4) inhibitörleriyle anjiyoödem öyküsü olan hastalar için dikkatli kullanın çünkü bu hastaların vasküler damarlarla kaplı olup olmadığını hala biliyorlar.

Büyük kan damarları üzerindeki etkiler

Hiçbir klinik çalışma, Onglyza veya başka herhangi bir diyabet tedavisinin büyük kan damarları üzerindeki riski azaltma etkisine dair kanıt sunmamıştır.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Ancak araç sürerken veya makineyi kullanırken, saksagliptin tedavisi sırasında baş dönmesinin kaydedildiği unutulmamalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlar için ilaçların sınıflandırılması - Grup b.

Saksagliptin'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli kontrol çalışması bulunmamaktadır. İnsanlarda meydana gelen tepkiyi tahmin etmek için hayvan üreme çalışmaları her zaman kullanılamayacağından, gerçekten gerekli olmadıkça hamilelik sırasında Onglyza ve diğer diyabet ilaçlarının kullanılması önerilmez.

Emzirme dönemi

Saksagliptin emziren farelerde plazma konsantrasyonlarına kıyasla yaklaşık 1:1 oranında süte atılır. Saksagliptinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği henüz belirlenmemiştir. Anne sütüne çok fazla ilaç geçmesi nedeniyle, Onglyza'yı emziren kadınlarda kullanırken dikkatli olun.

İlaç etkileşimi

Rapor yok.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.