Таблетки Onglyza 5mg Astrazeneca підтримують дієту, контролюють рівень цукру в крові (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Саксагліптин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Саксагліптин	5 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Онгліза 5 мг показаний у таких випадках:

Одинична або координована терапія

Онгліза показана для лікування дієтою та фізичними вправами, щоб допомогти контролювати рівень глюкози в крові у пацієнтів дорослого віку з діабетом 2 типу з багатьма різними клінічними захворюваннями.

Ліміт полиць

Не застосовувати пацієнтам з діабетом 1 типу або кето - кислим кислим, оскільки препарат не діє на ці об'єкти. Застосування Онглізи у пацієнтів з панкреатитом в анамнезі не вивчалося. Незрозуміло, чи є у пацієнта в анамнезі панкреатит під час застосування Онглізи, що підвищує ризик розвитку панкреатиту.

Фармакокінетика

У пацієнтів із діабетом 2 типу застосування Онглізи пригнічує активність ферменту ДПП-4 протягом 24 годин. Після вживання перорального розчину глюкози або після їжі інгібування ДПП-4 збільшить у 2-3 рази концентрацію гормону ГПП-1, а ГІП має активність у крові, знижує рівень глюкагону та посилює залежність глюкози від бета-клітин підшлункової залози.

Рівні інсуліну та зниження концентрації глюкагону пов'язані зі зниженням концентрації глюкози при голоді та зниженням глюкози після прийому глюкози або після їжі.

фармакокінетика

абсорбція

Середній час досягнення максимальної концентрації в плазмі (TMAX) після застосування 5 мг 1 раз/добу становить 2 години для саксагліптину та 4 години для активних метаболітів. Вживайте одночасно з продуктами з високим вмістом жиру, які підвищують TMAX саксагліптину приблизно на 20 хвилин порівняно з відчуттям голоду. AUC саксагліптину збільшувалася приблизно на 27 % при застосуванні з їжею порівняно з голодом. Онглізу можна застосовувати під час або поза їжею.

Розповсюдження

Дослідження in vitro показують, що зчеплення саксагліптину та його активних метаболітів з білком сироватки людини незначне. Тому зміни вмісту білка в крові при різних станах (таких як ниркова або печінкова недостатність) не впливатимуть на розподіл саксагліптину.

Метаболізм

Метаболізм саксагліптину в основному відбувається через цитохром P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Активність саксагліптину також має ефект інгібування DPP-4 і є активним у % порівняно з саксагліптином. Таким чином, сильні інгібітори CYP3A4/5 і дотик змінять кінетику саксагліптину та його активних метаболітів.

Усунення

Саксагліптин виводиться як нирками, так і печінкою. Після прийому одноразової дози 14C-саксагліптину 50 мг незмінний саксагліптин, активна метаболічна форма та сума радіоактивних активних сполук виводяться із сечею зі швидкістю 24%, 36% і 75%.

Середній нирковий кліренс саксагліптину (приблизно 230 мл/хв) вищий, ніж середня швидкість фільтрації через клубочковий (близько 120 мл/хв), демонструючи активні екскреторні механізми. Приблизно 22% радіоактивної речовини присутній у калі, що свідчить про те, що частина саксагліптину виділяється через один і/або частково не всмоктується через шлунково-кишковий тракт.

Після прийому одноразової дози 5 мг онгічних моноунів здоровими об’єктами середній час продажу (T2) саксагліптину та його активних метаболітів у плазмі становить 2,5 години та 3 1 годину, відповідно.

Перед прийомом Таблетки Onglyza 5mg Astrazeneca підтримують дієту, контролюють рівень цукру в крові (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки Онгліза застосовують внутрішньо, під час або поза їжею. Не розламуйте та не розрізайте таблетку Онглізи.

Дозування

Рекомендована доза OngLyza становить 2,5 мг або 5 мг перорально 1 раз на день.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу онгілу для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну [CrCl] > 50 мл/хв).

Застосовувати Онглізу в дозах 2,5 мг/добу для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю або тяжкою нирковою недостатністю та навіть у кінці кінцевої стадії гемолізу (кліренс креатиніну [CrCl]

Оскільки дозу Онглізи необхідно обмежити до 2,5 мг/добу залежно від функції нирок, тому перед початком лікування Онглізою необхідно оцінити функцію нирок, а потім періодично контролювати функцію нирок. Функцію нирок можна оцінити за рівнем креатиніну в сироватці крові за допомогою формули Кокрофта-Голта або MDRD (Модифікація дієти при нирковій недостатності: налаштуйте дієту для пацієнтів із порушенням функції нирок).

Використовуйте одночасно з сильними інгібіторами CYP3A4/5

Доза OngLyza становить 2,5 мг один раз на день при одночасному застосуванні з сильними Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5), такими як кетоконазол, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, нефазодон, нелфінавір, ритонавір, сентонавір і телітроміцин Sentonava.

Застосовувати одночасно зі стимуляторами секреції інсуліну (такими як сульфонілсечовина) або з інсуліном. При одночасному застосуванні Онглізи зі стимуляторами інсуліну (такими як сульфонілсечовина) або з інсуліном низькі дози інсуліну або стимуляторів інсуліну повинні мінімізувати ризик гіпоглікемії в крові. [Див. примітку та будьте обережні при використанні].

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? серце.
У разі передозування необхідне відповідне підтримуюче лікування залежно від клінічного стану пацієнта. Саксагліптин та його активні метаболіти можуть бути виключені через гемоліз (23% доза за 4 години).
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Онглізи 5 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

нежить, біль у горлі, головний біль, біль, біль у животі, нудота, блювання, діарея , метеоризм.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

висип, плаваюча кропив’янка , набряк обличчя, губ, язика або горла, задишка або ковтання, захриплість.

Реакції гіперчутливості, такі як анафілаксія, ангіоневротичний набряк або лущення шкіри.

гострий панкреатит .

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Onglyza 5mg

Підвищена чутливість до активних інгредієнтів або будь-яких допоміжних речовин.

Серйозна реакція гіперчутливості на Онглізу в анамнезі, наприклад анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або лущення шкіри.

Застереження при застосуванні

панкреатит

Гострий панкреатит у пацієнтів, які застосовували Онглізу, був зафіксований після виходу препарату на ринок. Після початку застосування слід ретельно спостерігати за пацієнтами щодо ознак та симптомів панкреатиту. Якщо є підозра на панкреатит, прийом ОнгЛізи слід негайно припинити та вжити відповідних заходів контролю. Незрозуміло, чи є у пацієнта панкреатит в анамнезі, коли застосування Онглізако підвищує ризик панкреатиту.

Застосування з ліками, що викликають підвищення глюкози в крові

При застосуванні Онглізи в комбінації з похідними сульфонілсечовини або з інсуліном є препарати, що викликають підвищення рівня глюкози в крові, частота підвищення рівня глюкози в крові, яка діагностується вище при застосуванні плацебо в комбінації з похідними сульфонілсечовини або з інсуліном. [Див. небажаний ефект. Тому слід застосовувати низькі дози стимуляторів інсуліну, щоб мінімізувати ризик зниження рівня глюкози в крові при застосуванні в комбінації з Онглізою. [Переглянути дозування та використання]

Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості у пацієнтів, які застосовували Онглізу після надходження препарату на ринок. Ці реакції включають анафілактичну реакцію, судинне покриття та лущення шкіри. Ці реакції виникали протягом перших 3 місяців лікування Онглізою, деякі випадки виникали після першої дози.

При підозрі на важку реакцію гіперчутливості Онглізу припиняють, оцінюючи приховані причини явища, і суть замісного лікування цукрового діабету. [Див. небажаний ефект. Використовуйте обережно пацієнтам з анамнезом ангіоневротичного набряку з іншими інгібіторами дипептидипептидази - 4 (DPP4), оскільки вони все ще знають, чи можуть ці пацієнти бути покриті судинами.

Вплив на великі кровоносні судини

Жодні клінічні дослідження не дали доказів впливу Онглізи чи будь-якого іншого лікування діабету на зниження ризику для великих кровоносних судин.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилося. Однак при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами слід зазначити, що при лікуванні саксагліптином було зареєстровано запаморочення.

Вагітність

Класифікація препаратів для вагітних - група б.

Недостатньо контрольних досліджень щодо застосування саксагліптину вагітним жінкам. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди можуть бути використані для прогнозування реакції у людей, не рекомендується використовувати Онглізу та інші ліки від діабету під час вагітності, якщо це не є дійсно необхідним.

Період грудного вигодовування

Саксагліптин виділяється в молоко мишей, які годуються грудьми, у співвідношенні приблизно 1:1 порівняно з концентраціями в плазмі. Ще не встановлено, чи виділяється саксагліптин у грудне молоко людини. Через те, що препарати значною мірою виділяються з грудним молоком, слід бути обережними при застосуванні Онглізи жінкам, які годують груддю.

Взаємодія з ліками

Немає звіту.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.