OPECERIN 50MG OPV zur Behandlung von Hüftdegeneration und Knie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Diacerein

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Diacerein	50 mg

Verwendet

Indikationen

OPECERIN 50MG OPV 3x10 ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Symptomen einer Hüft- oder Kniedegeneration mit langsamer Wirkung. Es wird nicht für die Behandlung einer Hüftdegeneration empfohlen, die aufgrund einer schwächeren Behandlung mit Diacerein schnell fortgeschritten ist.

Pharmacokinus

Medikamentengruppenbehandlung: Entzündungshemmend und rheumatisch, nichtsteroidal.

Diacerein ist ein Anthrachinon-Derivat mit mittlerer entzündungshemmender Wirkung. Es ist ein entzündungshemmendes Medikament, das in hohen Dosen angewendet wird, ohne den Magen zu reizen. Das Medikament hat eine langsame Wirkung und tritt etwa am 30. Tag auf und wirkt sich deutlich etwa am 45. Tag aus.

In vitro hat Diacerein die folgenden Eigenschaften:

Üben und Bewegen von Makrophagen. Bei dieser Substanz handelt es sich um einen Sulfokomplex.

Nach der Aufnahme einer Einzeldosis von 50 mg Diacerein erreicht der Höhepunkt der Plasmaspitzen einen Durchschnitt nach 2,5 Stunden und die Spitzenkonzentration des Arzneimittels beträgt 3 mg/l. Die Einnahme von Diacerein während der Mahlzeiten erhöht die Bioverfügbarkeit (die Fläche unter der Kurve vergrößert sich um fast 25 %) und die Absorption verzögert sich.

Bei einer Einzeldosis von 50 bis 200 mg Diacerein sind alle pharmakologischen Parameter nicht von der Dosis abhängig.

Sehr hohe Proteinkohäsion (99 %). Verbindet hauptsächlich hohe Affinität mit Albumin.

Die Verweildauer am Rhein beträgt ca. 4,5 Stunden. Die Gesamtausscheidungsmenge im Urin beträgt etwa 30 %. Rhein wird zu 80 % in Form von Sulfo und Glucuronid und zu 20 % in konstanter Form im Urin ausgeschieden.

Bei wiederholter Gabe (50 mg x 2-mal täglich) kommt es zu einer geringen Akkumulation von Diacerein.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) verdoppeln sich die Fläche unter der Kurve und die Halbwertszeit und die Ausscheidung über die Harnwege verringert sich um die Hälfte.

Bei älteren Patienten ist aufgrund der guten Verträglichkeit des Arzneimittels keine Dosisänderung erforderlich, obwohl die Ausscheidung langsamer erfolgt.

Vor der Einnahme OPECERIN 50MG OPV zur Behandlung von Hüftdegeneration und Knie (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Medikamente sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden (eine Tablette zum Frühstück und die andere zum Abendessen). Das Medikament muss unversehrt (das Medikament darf nicht zerbrochen werden) mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Dosierung

Die Anwendung von Diacerein sollte von einem Arzt begonnen werden, der Erfahrung in der Behandlung von Arthrose hat.

Die Verwendung von Diacerein wird nicht für Patienten ab 65 Jahren empfohlen.

Da es bei manchen Patienten zu Blähungen oder Durchfall kommen kann, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Diacerein in den ersten 2 bis 4 Wochen einmal täglich 50 mg zum Abendessen. Dann kann die Dosis auf 50 mg x 2 Mal pro Tag erhöht werden.

Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit mittlerer Niereninsuffizienz und älteren Menschen.

Nierenversagen: Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) sollte die tägliche Dosis um 50 % reduziert werden, was für Erwachsene empfohlen wird.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Handhabung: Es ist notwendig, die Symptome mit einer Korrektur des Wasser-Elektro-Gleichgewichts zu behandeln. Kein spezifisches Gegenmittel.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von OPECERIN 50 mg OPV 3x10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Sehr häufig (1. Oktober)

Störungen des Verdauungssystems: Bauchschmerzen, Durchfall.

Häufig (1/10> 1/100)

Störungen des Verdauungssystems: Fern bis mehrfach, zunehmende Blähungen und Peristaltik. Diese Effekte lassen nach einer Behandlungsdauer nach oder verschwinden von selbst. In einigen Fällen kann schwerer Durchfall zu Dehydrierung und Störungen des Elektrolytgleichgewichts führen.

Hauterkrankungen und Weichteilgewebe: Juckreiz, Hautausschlag, Ekzeme.

Gelegentlich, 1/1000

Leber-Galle-Erkrankungen: Serumenzyme erhöht.

Daten aus dem Post-Commerce-Monitoring

Gallenlebererkrankungen: Fälle von akuten Leberschäden, einschließlich Leberenzymen im Serum, und Fälle von Hepatitis im Zusammenhang mit Diacerein wurden während der Post-Commerce-Phase gemeldet. Die meisten dieser Fälle treten in den ersten Monaten zu Beginn der Behandlung auf. Die Anzeichen und Symptome einer Leberschädigung bei Patienten müssen genau überwacht werden.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Hören Sie auf, das Medikament zu verwenden. Bei geringfügigen Nebenwirkungen brechen Sie das Medikament normalerweise einfach ab. Bei schwerer Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen unterstützende Behandlung (Lufthaltung und Verwendung von Adrenalin, Sauerstoffatmung, Antihistaminikum, Kortikoid ...).

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindikationen:

OPECERIN 50MG OPV 3X10 In den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Diacerein oder einen der sonstigen Bestandteile.

Kolitis (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn ...). Darmverschluss oder Halbdarmsyndrom. Bauchschmerzsyndrom unbekannter Ursache.

Zu Überempfindlichkeit gegen Rhein und ihm nahezu ähnliche Substanzen.

Patienten mit Lebererkrankungen oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte.

Patienten mit schwerem Durchfall, Dehydrierung und Hypokaliämie in der Vorgeschichte müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Durchfall: Regelmäßiges Diacerein kann Durchfall verursachen, der zu Tränen führt und den Kaliumspiegel im Blut verringert. Patienten sollten bei Durchfall die Anwendung abbrechen und sich mit dem Arzt über alternative Behandlungsmethoden austauschen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Diacerein bei Patienten, die Diuretika einnehmen, da das Risiko einer Dehydrierung und Hypokaliämie erhöht ist. Bei Patienten, die Herzglykoside (Digitoxin, Digoxin) anwenden, ist besondere Vorsicht geboten, um einer Hypotonie vorzubeugen. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Diacerein mit Abführmitteln.

Lebertoxizität: Während der Markteinführung von Diacerein wurden ein erhöhter Serumleberenzymspiegel und akute Leberschädigungssymptome festgestellt.

Vor Beginn der Behandlung mit Diacerein sollte der Patient nach anhaftenden und anamnestischen Erkrankungen, insbesondere Lebererkrankungen, gefragt werden und die Hauptursachen einer fortschreitenden Lebererkrankung untersucht werden. Wenn die Diagnose einer Lebererkrankung festgestellt wird, ist die Verwendung von Diacerein kontraindiziert.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Diacerein und Arzneimitteln, die Leberschäden verursachen können, ist eine genaue Überwachung der Anzeichen einer Leberschädigung und Vorsicht geboten. Empfehlen Sie den Patienten, während der Behandlung mit Diacerein den Alkoholkonsum zu reduzieren.

Beenden Sie die Anwendung von Diacerein, wenn Leberenzymdetektoren festgestellt werden oder der Verdacht auf Anzeichen und Symptome einer Lebertoxizität besteht, und fordert den Patienten auf, sich sofort an den behandelnden Arzt zu wenden, wenn Anzeichen einer Leberschädigung festgestellt werden. Nierenversagen verändert die Pharmakokinetik von Diacerein und erfordert eine Dosisreduktion, wenn die Clearinin-Clearance Nicht für Kinder unter 15 Jahren.

Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit den seltenen genetischen Problemen Galactose-Intoleranz, Lapp-Laclase-Mangel oder Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Berichte über Nebenwirkungen oder keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, bei Lokomotivführern, bei der Arbeit höherer Personen und in anderen Fällen vor.

Schwangerschaft

Experimentelle Untersuchungen an Tieren zeigen, dass die Knochenverzögerung beim Fötus auf die individuelle Toxizität der Mutter in hohen Dosen zurückzuführen ist. Derzeit liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor, um die Auswirkungen von Deformitäten oder Missbildungen zu beurteilen, die durch Diacerein bei der Anwendung während der Schwangerschaft verursacht werden können. Daher wird die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Während der Stillzeit

Stillende Frauen sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Denn Anthrachinon-Derivate gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über, was in der Literatur nachgewiesen wurde.

Interaktives Medikament

Diacerein sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die die Zeit verändern, in der Nahrung durch den Darm transportiert wird. Nicht gleichzeitig mit Aluminiumhydroxid- und/oder Magnesi-Medikamenten anwenden, um die Bioverfügbarkeit von Diacerein zu maximieren.

Diacrein-Abfälle können zu Durchfall und Hypokaliämie führen. Bei Diuretika und/oder Herzglykosiden (Digitoxin, Digoxin) ist aufgrund des erhöhten Risikos von Herzrhythmusstörungen Vorsicht geboten.

Lagerung

An einem trockenen Ort, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

Hersteller: OPV Pharmaceutical Joint Stock Company – Vietnam.

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