OPECERIN 50MG OPV traite la dégénérescence de la hanche, du genou (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Diacerhéine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Diacerhéine	50mg

Les usages

indications

OPECERIN 50MG OPV 3x10 est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des symptômes de dégénérescence de la hanche ou du genou, à effet lent. Il n'est pas recommandé pour le traitement de la dégénérescence de la hanche qui a progressé rapidement en raison de son affaiblissement avec la diacéréine.

Pharmacokinus

Traitement de groupe médical : anti-inflammatoire et anti-rhumatisme, non stéroïdiens.

La diacéréine est un dérivé de l'anthraquinone avec une activité anti-inflammatoire moyenne. C’est un anti-inflammatoire utilisé à fortes doses sans provoquer d’irritation de l’estomac. Le médicament a un effet lent et apparaît vers le 30ème jour et a un impact significatif vers le 45ème jour.

in vitro, la diacéréine a les propriétés suivantes :

Pratique et déplacement des macrophages. Cette substance est un complexe sulfo.

Après absorption d'une dose unique de 50 mg de diacéréine, le pic plasmatique atteint une moyenne après 2,5 heures et la concentration maximale du médicament est de 3 mg/l. L'utilisation de diacéréine pendant les repas augmente la biodisponibilité (la zone sous la courbe augmente de près de 25 %) et l'absorption est retardée.

Pour une dose de 50 à 200 mg de diacéréine en dose unique, tous les paramètres pharmacologiques ne dépendent pas de la dose.

Très haute cohésion protéique (99%). Liant principalement une haute affinité avec l'albumine.

Le temps perdu de Rhein est d'environ 4,5 heures. La quantité totale d'excrétion dans l'urine est d'environ 30 %. Rhein est éliminé dans les urines à hauteur de 80 % sous forme de sulfo et de glucuronide et 20 % sous forme constante.

À dose répétée (50 mg x 2 fois par jour), la diacéréine s'accumule faiblement.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute), l'aire sous la courbe et la demi-vie sont doubles et l'excrétion par les voies urinaires diminue de moitié.

Chez les patients âgés, en raison de la bonne tolérance du médicament, il n'est pas nécessaire de modifier la dose, bien que l'élimination soit plus lente.

Avant de prendre OPECERIN 50MG OPV traite la dégénérescence de la hanche, du genou (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments par voie orale doivent être pris avec les repas (un comprimé au petit-déjeuner et l'autre au dîner). Le médicament doit être avalé intact (ne pas casser le médicament) avec un verre d'eau.

Posologie

L'utilisation de la diacéréine doit être débutée par un médecin expérimenté dans le traitement de l'arthrose.

Ne recommande pas l'utilisation de la diacéréine aux patients âgés de 65 ans et plus.

Étant donné que certains patients peuvent souffrir de diarrhée ou de diarrhée, la dose initiale recommandée de Diacerein est de 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières semaines. Puis peut augmenter jusqu'à 50 mg x 2 fois/jour.

Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne et les personnes âgées.

Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute), la dose quotidienne doit réduire les minéraux de 50 % recommandés pour les adultes.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Comment gérer : Il est nécessaire de traiter les symptômes avec une correction de l'équilibre hydro-électrique. Pas d'antidote spécifique.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez OPECERIN 50 mg OPV 3x10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très courant (1er octobre)

Troubles du système digestif : douleurs abdominales, diarrhée.

Commun (1/10> 1/100)

Troubles du système digestif : péristaltisme de flatulences lointaines à plusieurs fois croissantes. Ces effets diminueront ou disparaîtront d’eux-mêmes après une période de traitement. Certains cas de diarrhée sévère peuvent entraîner une déshydratation et des troubles de l’équilibre électrolytique.

Troubles cutanés et des tissus mous : démangeaisons, éruption cutanée, eczéma.

Peu fréquent, 1/1000

Troubles hépatiques et biliaires : augmentation des enzymes sériques.

Données issues du suivi post-commerce

Troubles biliaires et hépatiques : Des cas de lésions hépatiques aiguës, notamment des enzymes hépatiques sériques et des cas d'hépatite liés à la diacéréine, ont été signalés après la commercialisation. La plupart de ces cas surviennent dans les premiers mois du début du traitement. Nécessité de surveiller de près les signes et symptômes de lésions hépatiques chez les patients.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Arrêtez de consommer ce médicament. En cas d'effets indésirables mineurs, il suffit généralement d'arrêter le médicament. En cas de sensibilité sévère ou de réactions allergiques, traitement de support (maintien aéré et utilisation d'épinéphrine, respiration à l'oxygène, antihistaminique, corticoïde...).

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indications :

OPECERIN 50MG OPV 3X10 Contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la diacéréine ou à l'un des excipients.

Colite (colite ulcéreuse, maladie de Crohn...). Obstruction intestinale ou syndrome semi-intestinal. Syndrome de douleur abdominale de causes inconnues.

Trop d'hypersensibilité au Rhin et aux substances qui lui sont presque similaires.

Patients atteints d'une maladie du foie ou ayant des antécédents de maladie du foie.

Patients ayant des antécédents de diarrhée sévère, de déshydratation, d'hypokaliémie à hospitaliser.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

la diarrhée : la Diacerein régulière peut provoquer la diarrhée, entraînant ainsi des larmes et une réduction du potassium dans le sang. Les patients doivent arrêter de l'utiliser en cas de diarrhée et échanger avec le médecin pour un traitement alternatif.

Soyez prudent lorsque vous utilisez de la diacéréine chez des patients qui utilisent des diurétiques en raison du risque accru de déshydratation et d'hypokaliémie. Particulièrement prudent pour prévenir l'hypotension chez les patients utilisant des glycosides cardiaques (Digitoxine, Digoxine). Évitez l'utilisation simultanée de diacéréine et de laxatifs.

Toxicité hépatique : une augmentation du taux sérique d'enzymes hépatiques et des symptômes aigus de lésions hépatiques ont été enregistrés lors de la circulation de la diacéréine sur le marché.

Avant de commencer le traitement par la diacéréine, il convient de demander au patient s'il a des maladies attachées et des antécédents, en particulier des maladies du foie, et de dépister les principales causes de maladie hépatique progressive. Si un diagnostic de maladie du foie est identifié, l'utilisation de diacéréine est contre-indiquée.

Il faut surveiller de près les signes de lésions hépatiques et faire preuve de prudence lors de l'utilisation simultanée de diacéréine avec des médicaments pouvant causer des lésions hépatiques. Recommander aux patients de réduire leur consommation d'alcool pendant leur traitement par diacéréine.

Arrêtez d'utiliser la diacéréine si des détecteurs d'enzymes hépatiques sont détectés ou suspectés de signes et symptômes de toxicité hépatique et oblige les patients à contacter immédiatement le médecin traitant en cas de détection de signes de lésions hépatiques. L'insuffisance rénale modifie la pharmacocinétique de la diacéréine et est nécessaire pour réduire la dose lorsque la clairance de la clearinine est Pas pour les enfants de moins de 15 ans.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en Lapp Laclase ou en glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

n'a pas enregistré de rapport d'effet indésirable ni aucune recherche sur les effets du médicament sur la capacité à utiliser des machines, les conducteurs de train, les personnes travaillant à un niveau supérieur et d'autres cas.

Grossesse

Des recherches expérimentales chez l'animal montrent que le retard osseux chez le fœtus est dû à la toxicité individuelle de la mère à fortes doses. Il n'existe actuellement aucune donnée clinique adéquate pour évaluer les effets des malformations ou des monstres possibles par la diacéréine lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La période d'allaitement

ne doit pas utiliser ce médicament pour les femmes qui allaitent. Parce que les dérivés de l'anthraquinone passent dans le lait maternel en petites quantités, ce qui a été prouvé dans la littérature.

Médicament interactif

ne doit pas être utilisé simultanément avec la diacéréine et des médicaments qui modifient le temps de déplacement des aliments dans l'intestin. Ne pas utiliser simultanément avec des médicaments à base d'hydroxyde d'aluminium et/ou de magnésie pour maximiser la biodisponibilité de la diacéréine.

Les déchets de diacréine peuvent entraîner de la diarrhée et une hypokaliémie. Des précautions doivent être prises avec les diurétiques et/ou les glycosides cardiaques (digitoxine, digoxine), en raison du risque accru d'arythmie.

Conservation

dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.

Date de péremption : 36 mois à compter de la date de production.

N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.

Fabricant : OPV Pharmaceutical Joint Stock Company - Vietnam.

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