オペセリン 50MG OPV 股関節変性症、膝関節症治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ジアセレイン

成分

成分情報	コンテンツ
ジアセレイン	50mg

用途

表示

OPECERIN 50MG OPV 3x10 は、次の場合に表示されます。

股関節または膝の変性の症状をゆっくりと治療します。ジアセレインが弱いため、急速に進行した股関節変性の治療には推奨されません。

ファーマコキナス

薬物療法グループの治療: 抗炎症薬および抗リウマチ薬、非ステロイド薬。

ジアセレインは、中程度の抗炎症活性を持つアントラキノン誘導体です。これは、胃への刺激を引き起こすことなく高用量で使用される抗炎症薬です。この薬の影響はゆっくりとあり、30 日目頃に現れ、45 日目頃に大きく影響します。

インビトロでは、ジアセレインには次の特性があります。

マクロファージの練習と移動。この物質はスルホ錯体です。

50 mg のジアセレインを単回吸収した後、血漿ピークのピークは 2.5 時間後に平均に達し、薬物のピーク濃度は 3 mg/l になります。食事中にジアセレインを使用すると、バイオアベイラビリティが向上し（曲線の下の面積が約 25% 増加します）、吸収が遅れます。

1 回の投与量が 50 ～ 200 mg のジアセレインの場合、すべての薬理学的パラメータは投与量に依存しません。

非常に高いタンパク質凝集性 (99%)。主にアルブミンとの高い親和性を結び付けます。

ラインの無駄時間は約4時間半。尿中に排泄される総量は約30％です。ラインは、最大 80% がスルホおよびグルクロニドの形で尿中に排泄され、20% は一定の形で排泄されます。

ジアセレインの反復投与 (50 mg x 1 日 2 回) では、蓄積性が低くなります。

重度の腎障害 (クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満) の患者では、曲線下面積と半減期が 2 倍になり、尿路を通した排泄量が半分に減少します。

高齢の患者では、薬の耐性が良好であるため、排泄は遅くなりますが、用量を変更する必要はありません。

服用する前にオペセリン 50MG OPV 股関節変性症、膝関節症治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

経口薬で、食事と一緒に服用してください（朝食に 1 錠、夕食に 1 錠）。薬はそのまま（薬を割らないで）コップ一杯の水と一緒に飲み込む必要があります。

用量

ジアセレインの使用は、変形性関節症の治療経験のある医師が開始する必要があります。

65 歳以上の患者にはジアセレインの使用を推奨しません。

患者によっては下痢や下痢が治まる可能性があるため、最初の 2 ～ 4 週間は、ジアセレインの推奨開始用量は 1 日 1 回夕食時に 50 mg です。その後、50 mg x 2 回/日まで増量できます。

中等度の腎不全患者および高齢者には用量調整はありません。

腎不全: 重度の腎不全 (クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満) の場合、成人に推奨される 1 日の摂取量はミネラルを 50% 減らす必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法?

対処方法: 水と電気のバランスを補正して症状を治療する必要があります。特別な解毒剤はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

OPECERIN 50mg OPV 3x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に一般的 (10 月 1 日)

消化器系の疾患: 腹痛、下痢。

共通 (1/10> 1/100)

消化器系の障害: 数倍に達し、鼓腸の蠕動運動が増加します。これらの効果は、一定期間の治療後に自然に減少または消失します。重度の下痢のケースによっては、脱水症状や電解質バランスの異常を引き起こす可能性があります。

皮膚疾患および軟部組織：かゆみ、発疹、湿疹。

アンコモン、1/1000

肝胆汁障害：血清酵素が増加。

ポストコマースモニタリングからのデータ

胆汁肝障害: 血清肝酵素を含む急性肝障害の症例と、ジアセレインに関連する肝炎の症例がポストコマース中に報告されました。これらの症例のほとんどは、治療開始後の最初の数か月間で発生します。患者の肝障害の兆候や症状を注意深く監視する必要があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬物の使用を中止してください。軽度の副作用があれば、通常は薬を中止するだけです。重度の過敏症やアレルギー反応の場合は、対症療法（空気をよく保ち、エピネフリン、酸素呼吸、抗ヒスタミン薬、コルチコイドなどを使用するなど）。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

オペセリン 50MG OPV 3X10 以下の場合は禁忌です。

ジアセレインまたはその他の賦形剤に対する過敏症。

大腸炎（潰瘍性大腸炎、クローン病など）。腸閉塞または半腸症候群。原因不明の腹痛症候群。

ラインおよびそれにほぼ類似した物質に対する過敏症。

肝疾患または肝疾患の既往歴のある患者。

重度の下痢、脱水症状、低カリウム血症の既往歴があり、入院が必要な患者。

使用時には注意してください

下痢: 通常のジアセレインは下痢を引き起こす可能性があり、それによって涙が流れ、血中カリウムが減少します。患者は下痢の場合は使用を中止し、医師に相談して代替治療法を相談する必要があります。

利尿薬を使用している患者にジアセレインを使用する場合は、脱水症や低カリウム血症のリスクが高まるため注意してください。強心配糖体（ジギトキシン、ジゴキシン）を使用している患者の低血圧の予防には特に注意してください。ジアセレインと下剤の同時使用は避けてください。

肝毒性: 市場でのジアセレインの流通中に、血清肝酵素レベルの上昇と急性肝障害症状が記録されました。

ジアセレインによる治療を開始する前に、患者に付随疾患、特に肝疾患について質問し、進行性肝疾患の主な原因をスクリーニングする必要があります。肝疾患と診断された場合、ジアセレインの使用は禁忌です。

肝障害の兆候を注意深く監視し、肝障害を引き起こす可能性のある薬剤と同時にジアセレインを使用する場合には注意が必要です。ジアセレインによる治療を受けている間はアルコールを減らすよう患者に勧めます。

肝酵素検出器で肝毒性の兆候や症状が検出された場合、またはその疑いがある場合は、ジアセレインの使用を中止し、肝障害の兆候が検出された場合には患者に直ちに担当医に連絡するよう求めています。腎不全はジアセレインの薬物動態を変化させるため、クレリニンクリアランスが 30 ml/分未満の場合は用量を減らす必要があります。

15 歳未満のお子様は対象外です。

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップ・ラクラス欠損症、またはグルコース・ガラクトースなどのまれな遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

は、機械の操作能力、運転士の訓練、高等労働者およびその他の事例に対する薬物の影響に関する副作用報告や研究を記録していません。

妊娠

動物を使った実験研究では、胎児の骨の遅れは、高用量での母親の個体毒性によるものであることが示されています。現在、妊娠中にジアセレインを使用した場合に起こり得る奇形や怪物の影響を評価するための適切な臨床データはありません。したがって、妊娠中にこの薬を使用することはお勧めできません。

授乳期間中

授乳中の女性はこの薬を使用しないでください。アントラキノン誘導体は母乳中に少量含まれることが文献で証明されているためです。

相互作用薬

ジアセレインと腸内で食物が移動する時間を変更する薬を同時に使用しないでください。ジアセレインの生物学的利用能を最大限に高めるために、水酸化アルミニウムやマグネシの薬剤と同時に使用しないでください。

ジアクレインの老廃物は下痢や低カリウム血症を引き起こす可能性があります。不整脈のリスクが高まるため、利尿薬や強心配糖体（ジギトキシン、ジゴキシン）の使用には注意が必要です。

保管

乾燥した場所、光を避け、温度 30 °C 以下で保管してください。

使用期限: 製造日から 36 か月。

パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

メーカー: OPV Pharmaceutical Joint Stock Company - ベトナム。

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