Opedulox 40 OPV nambani hipertrofi asam urat kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	40 mg

Migunakake

indikasi

Obat Opedulox 40 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan asam urat kronis ing wong diwasa wis kedadeyan deposisi urat (kalebu wong sing duwe riwayat utawa arthritis urat lan/utawa gout).

Farmakologi

Febuxostat minangka obat asam urat, inhibitor produksi asam urat.

Ing manungsa, asam urat minangka produk pungkasan saka metabolisme purin lan digawe kanthi langkah demi langkah hypoxanthin → xanthin → asam urat. Kaloro langkah metabolik kasebut dikatalisis dening xanthin oksidase. Febuxostat minangka turunan saka 2 - Arylthiazol, efek perawatan yaiku nyuda asam urat serum kanthi nyandhet pilihan Xanthin oxidase. Ing konsentrasi perawatan, Febuxostat ora nyandhet enzim sing melu metabolisme purin utawa pirimidin, yaiku guanin deaminase, hypoxanthin guanin phosphoribosyltransferase, OROTATIATH phosphoribosyltransferase, OROTIDIIN MONOMHOSPHAT DECOMOXYLASE phosphorylase.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise ngombe, Febuxostat diserep kanthi apik lan cepet. Konsentrasi puncak ing plasma kira-kira 2,8 - 3,2 µg / ml lan 5,0 - 5,3 µg / ml sawise njupuk dosis 80 mg lan 120 mg sapisan / dina. Wektu tekan konsentrasi puncak ing plasma 1.0 - 1.5 jam. Febuxostat bisa dijupuk tanpa ngurus panganan.

Distribusi

Volume distribusi ing negara stabil Febuxostat kira-kira 29 - 75 liter sawise njupuk dosis 10 - 300 mg. Rasio Febuxostat digandhengake karo protein plasma kira-kira 99,2% (utamane albumin). Rasio metabolit kanthi aktivitas aktif sing ana gandhengane karo protein plasma kira-kira 82% nganti 91%.

Metabolisme

Febuxostat ditambahi kanthi konjugasi liwat uridin diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) lan oksidasi liwat Cytochrom P450 (CYP). Ing mikroskop ati manungsa, Panliten in vitro nuduhake yen metabolit oksidatif utamane dibentuk dening CYP1A1, CYP1A2, CYP208 utawa CYP2C9 lan Glucuronic Febuxostat sing dibentuk utamane dening UGT 1A1, 1A8, lan 1A9.

Eliminasi

Febuxostat diilangi liwat ati lan ginjel. Nalika njupuk dosis Febuxostat 80 mg, kira-kira 49% saka dosis ditemokake ing urin ing bentuk Febuxostat (3%), Acyl Glucuronic Febuxostat (30%), metabolit oksidatif lan gabungan (13%), metabolit liyane sing ora dingerteni (3%). Saliyane ekskresi urin, kira-kira 45% saka dosis ditemokake ing bentuk Febuxostat (12%), Acyl Glucuronic Febuxostat (1%), zat oksidatif lan konjugasi (25%), metabolit liyane sing ora dingerteni (7%). Wektu setengah pungkasan Febuxostat kira-kira 5 - 8 jam.

Pasien gagal ginjal

Sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis 80 mg Febuxostat ing pasien kanthi gagal ginjel entheng, medium utawa abot, CMAX Febuxostat ora owah dibandhingake karo fungsi ginjel normal. Rata-rata total AUC saka Febuxostat mundhak udakara 1,8 kali saka 7,5 µg. Unsur / ml ing klompok kanthi fungsi ginjel normal nganti 13,2 µg. Annes / ml ing klompok kanthi disfungsi ginjel abot. CMAX lan AUC saka zat metabolik wis nambah kegiatan nganti 2 nganti 4 kali. Nanging, ora perlu nyetel dosis kanggo pasien kanthi gagal ginjal entheng utawa medium.

Pasien gagal ati

Sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis 80 mg Febuxostat ing pasien kanthi gangguan ati entheng (Anak - Pugh klompok A) utawa rata-rata (Anak - PUGH klompok B), CMAX lan AUC saka Febuxostat lan metabolite ora owah kanthi jelas dibandhingake karo wong sing duwe fungsi ati normal. Ora ana panaliten sing ditindakake ing pasien sing gagal ati sing abot (Bocah - Pugh Group C).

Umur

Aja mirsani owah-owahan sing cetha ing AUC saka Febuxostat utawa metabolit sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis Febuxostat ing wong tuwa tinimbang wong sing luwih sehat.

Jender

Sawise njupuk kaping pirang-pirang dosis Febuxostat, CMAX lan AUC, 24% lan 12% luwih dhuwur tinimbang wanita. Nanging, CMAX lan AUC ing volume sing padha ing lanang lan wadon. Ora perlu dosis miturut jender.

Sadurunge njupuk Opedulox 40 OPV nambani hipertrofi asam urat kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Gunakake lisan. Obat kasebut bisa dijupuk utawa ora nganggo panganan.

Dosis

Wong diwasa

80 mg / 1 wektu / dina. Dosis 120 mg / dina bisa digunakake yen konsentrasi asam urat serum luwih saka 6 mg / dl (357 umol / l) sawise perawatan 2-4 minggu.

Sepuh

Ora ana pangaturan dosis.

Pasien gagal ginjal

Efisiensi lan safety durung dievaluasi kanthi lengkap ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (resik bun

Pasien gagal ati

Efektif lan safety durung diteliti ing pasien kanthi gagal ati sing abot. Dosis sing disaranake kanggo pasien kanthi gagal ati entheng yaiku 80 mg. Ora ana informasi babagan pasien kanthi gagal ati rata-rata.

Bocah-bocah

Keamanan lan efektifitas obat Opedulox 40 ing bocah-bocah ing umur 18 taun durung ditemtokake. Ora ana katrangan.

Yen sampeyan mandheg nggunakake Opedulox 40

Aja mandheg njupuk Opedulox 40 tanpa mratelakake panemume dhokter, sanajan sampeyan rumangsa luwih apik. Yen sampeyan mandheg ngombe obat kasebut, tingkat asam urat bisa uga mundhak lan gejala bisa dadi luwih elek amarga mbentuk kristal urat anyar ing sendi lan ginjel. Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan nggunakake obat iki, takon dhokter utawa apoteker.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Yen wektu wis cedhak dosis sabanjure, skip dosis sing dilalekake lan gunakake dosis sabanjure menyang rencana normal. Aja dobel dosis kanggo ngimbangi dosis sing lali.

Efek sisih

Nalika nggunakake Opedulox 40, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, 1/100

Gangguan nutrisi lan metabolisme: Asam urat akut.

Gangguan sistem saraf: sirah.

Gangguan gastrointestinal: diare, mual.

Gangguan ati: kelainan fungsi ati.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: ruam.

Gangguan sistemik: edema.

Ora umum: 1/1000

Kelainan endokrin: Tambah hormon stimulasi tiroid.

Gangguan nutrisi lan metabolisme: diabetes, hiperlipidemia, napsu, tambah bobot.

Gangguan mental: Ngurangi kemampuan seksual, insomnia.

Kelainan sistem saraf: pusing, kelainan, hemiplegia, turu pitik, owah-owahan rasa, nyuda taktil, nyuda rasa mambu.

Gangguan warta: Fibrilasi atrium, nyikat drum dada, elektrokardiogram abnormal.

Kelainan pleeing: Hipertensi, flushing, panas.

Gangguan ambegan: Kesulitan ambegan, bronkitis, infeksi saluran napas ndhuwur, batuk.

Kelainan gastrointestinal: nyeri abdomen, distensi abdomen, refluks gastroesophageal, mutahke, tutuk garing, gangguan pencernaan, constipation, asring mbucal, kembung.

Gangguan ati: watu empedu.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: dermatitis, urtikaria, gatal-gatal, owah-owahan warna kulit, karusakan kulit, bintik hemoragik, ruam.

kelainan muskuloskeletal lan jaringan ikat: nyeri sendi, arthritis, nyeri otot, nyeri muskuloskeletal, kelemahan otot, kejang otot, ketegangan otot lan inflamasi ginjel: penyakit ginjel lan ginjel. gangguan ginjel. watu, getihen, kobong, proteinuria.

Gangguan reproduksi: disfungsi ereksi.

Kelainan sistemik: lemes, nyeri dada, dada ora nyaman.

Langka: 1/10000

Kelainan getih lan sistem limfatik: Ngurangi kabeh trombosit getih.

Gangguan sistem kekebalan: Reaksi anafilaksis, hipersensitivitas kanggo obat.

gangguan penglihatan: penglihatan kabur.

Gangguan nutrisi lan metabolisme: Mundhut bobot, nambah napsu, anoreksia.

Gangguan mental: agitasi.

Gangguan mesmerizing lan kuping: Tinnitus.

Gangguan pencernaan: Pankreatitis, ulkus mulut.

Hepatitis: hepatitis, jaundice, karusakan ati.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: sindrom nekrosis kulit beracun, sindrom Stevens - Johnson, angioedema, eritema, ruam, rambut rontog, tambah kringet.

kelainan muskuloskeletal lan jaringan ikat: pola otot, kaku, kaku muskuloskeletal.

Gangguan sihir lan urin: Radang ginjel, urin.

Gangguan sistemik: ngelak.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat kontraindikasi Opedulox 40 ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo Febuxostat utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

kelainan kardiovaskular: Ora dianjurake nggunakake Febuxostat ing pasien anemia miokard utawa gagal jantung kongestif.

Arang banget nglaporake reaksi hipersensitivitas sing serius, kalebu sindrom Stevens - Johnson sing ngancam nyawa, sindrom nekrosis kulit beracun lan kejut anafilaksis akut. Pasien mbutuhake saran babagan pratandha, gejala lan ngawasi kanthi rapet gejala reaksi hipersensitivitas. Aja nggunakake maneh obat kanggo pasien sing sensitif marang obat kasebut.

Aja miwiti perawatan karo Febuxostat nganti serangan asam urat akut wis suda. Asam urat akut bisa kedadeyan ing wiwitan perawatan karo Febuxostat. Terusake perawatan karo Febuxostat yen serangan asam urat akut dumadi sajrone perawatan.

Aja nggunakake Febuxostat ing pasien sing nandhang penyakit ganas lan perawatan penyakit ganas, pasien sing nandhang sindrom Lesch - Nyhan.

Wong sing wis ditransplantasikan karo organ: ora dianjurake kanggo nggunakake Febuxostat ing pasien iki.

Teofilin: Febuxostat 80 mg bisa digunakake bebarengan karo teofilin tanpa risiko nambah konsentrasi plasma. Ora ana informasi babagan Febuxostat 120 mg.

Disfungsi ati: Priksa lan evaluasi fungsi ati kanthi periodik nalika miwiti perawatan karo Febuxostat.

Kelainan tiroid: Ati-ati nalika nggunakake Febuxostat ing pasien kanthi owah-owahan fungsi tiroid.

Obat iki ngandhut laktosa. Pasien sing duwe masalah Genetik Galaktosa langka, Lapp Lactase utawa Glukosa - Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Turu, mumet, ora normal, sesanti burem wis dilaporake nalika nggunakake Febuxostat. Pasien kudu ati-ati sadurunge nyopir, ngoperasikake mesin utawa melu kegiatan sing mbebayani.

Kandhutan

Data ing ndhuwur mung diwatesi kanggo wanita ngandhut sing wis nggunakake obat-obatan sing durung nemtokake efek mbebayani saka febuxostat ing wanita ngandhut utawa kanggo kesehatan janin / bayi. Pasinaon kewan ora ngenali efek langsung utawa ora langsung marang meteng, perkembangan janin utawa lair. Risiko potensial kanggo wong. Febuxostat ora kena digunakake nalika meteng.

Periode nyusoni

Ing manungsa, ora dingerteni apa Febuxostat bakal diekskresi liwat ASI utawa ora. Pasinaon kewan wis nuduhake ekskresi bahan aktif iki ing susu ibu lan pangembangan tikus sing nyusoni. Ora bisa ngilangi risiko kanggo bayi sing lagi nyusoni. Febuxostat ora kena digunakake nalika nyusoni.

Interaksi obat

mercaptopurin/azathioprin

Adhedhasar mekanisme efek Febuxostat ing inhibisi xanthin oxidase, panggunaan obat kasebut bebarengan karo Febuxostat ora dianjurake. Inhibisi xanthin oxidase dening Febuxostat bisa nambah konsentrasi obat kasebut ing plasma sing nyebabake keracunan. Pasinaon interaktif Febuxostat karo obat sing dimetabolisme dening xanthin oxidase durung ditindakake. Pasinaon interaktif Febuxostat karo kemoterapi sitotoksik durung ditindakake. Ora ana data babagan safety Febuxostat ing terapi sitotoksik.

Rosiglitazon/substrat CYP208

Febuxostat dituduhake minangka inhibitor lemah CYP2C8 in vitro. Ing panaliten babagan wong sing sehat, panggunaan simultan 120 mg Febuxostat sapisan dina kanthi dosis siji 4 mg Rosiglitazon ora duwe pengaruh marang farmakokinetik metabolit Rosiglitazon lan N - Desmethyl Rosiglitazon, nuduhake yen Febuxostat ora nyandhet CYP2C8C8 In Vivo. Mula, ora perlu nyuda dosis Rosiglitazon utawa substrat liyane CYP2C8 nalika nggunakake Febuxostat bebarengan karo zat kasebut.

Teofilin

Panaliten interaksi ing wong sehat wis ditindakake karo Febuxostat kanggo ngevaluasi inhibisi Xanthin Oxidase (XO) sing bisa nambah tingkat teofilin ing sirkulasi kaya sing dilapurake karo 10 inhibitor liyane. Asil panaliten nuduhake yen Febuxostat 80 mg sapisan saben dina kanthi dosis tunggal 400 mg dosis tunggal ora mengaruhi farmakokinetik utawa safety theophylin. Mula, ora ana ati-ati khusus nalika nggunakake Febuxostat 80 mg lan theophylin bebarengan.

Naproxen lan inhibitor glukuronik liyane

Metabolisme Febuxostat gumantung marang enzim Uidin Glucuronosyl Transferase (UGT). Obat-obatan nyandhet glucuronicization, kayata NSAID lan Probenecids, ing teori, bisa mengaruhi ekskresi Febuxostat. Ing wong sing sehat, panggunaan simultan Febuxostat lan Naproxen 250 mg kaping pindho dina sing ana gandhengane karo tambah kontak karo Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% lan T2 26%). Ing studi klinis, panggunaan Naproxen utawa NSAIDs/inhibitor COX -2 liyane ora ana hubungane karo paningkatan efek samping klinis.

Bisa digunakake bebarengan Febuxostat karo Naproxen tanpa nyetel dosis Febuxostat utawa Naproxen.

Induksi sensor glukoronik

Enzim enzim -glucuronosyl transferase enzim sing kuat bisa nyebabake paningkatan metabolisme lan nyuda efektifitas Febuxostat. Priksa asam urat serum sawise 1-2 minggu nalika miwiti perawatan karo glucuronicization zat induksi kuwat. Ing kontras, mungkasi perawatan karo glucuronicization bisa mimpin kanggo nambah konsentrasi plasma febuxostat.

Kolkisin/indometasin/hydrochlorothiazide/warfarin

Bisa digunakake bebarengan Febuxostat karo Colchicin utawa Indomethacin tanpa nyetel dosis Febuxostat utawa bahan aktif bebarengan.

Ora perlu nyetel dosis Febuxostat nalika digunakake karo hydrochlorothiazid.

Ora perlu nyetel dosis Warfarin nalika digunakake karo Febuxostat. Gunakake Febuxostat (80 mg utawa 120 mg sapisan dina) karo warfarin sing ora mengaruhi dinamika warfarin ing wong sing sehat. Inr lan aktivitas faktor VII ora kena pengaruh yen digunakake bebarengan karo Febuxostat.

Desipramin/substrat CYP2D6

Febuxostat minangka inhibitor lemah CYP2D6 in vitro. Ing panaliten babagan wong sing sehat, 120 mg Febuxostat sapisan dina nambah rata-rata 22% AUC saka Desipramin, substrat CYP2D6, nuduhake inhibisi lemah Febuxostat ing enzim CYP2D6 in vivo. Mulane, ora perlu nyetel dosis substrat liyane CYP2D6 nalika digunakake ing kombinasi karo Febuxostat karo zat kasebut.

antacid

Digunakake kanthi kombinasi karo antacid sing ngemot magnesium lan aluminium hidroksid nuduhake alon-alon nyerep Febuxostat (udakara 1 jam) lan nyuda 32% CMAX, nanging ora ana owah-owahan sing signifikan ing AUC. Mulane, Febuxostat bisa dijupuk tanpa preduli saka antacid.

Panyimpenan

Ing suhu ngisor 30 ° C, ing panggonan sing garing, ngindhari cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.