Opedulox 40 OPV behandelt chronische urinezuurhypertrofie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Febuxostat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Febuxostat	40mg

Toepassingen

indicaties

Opedulox 40-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Bij de behandeling van chronisch urinezuur bij volwassenen is sprake van uraatafzetting (inclusief mensen met een voorgeschiedenis van uraat en/of jichtartritis).

Farmacologisch

Febuxostat is een behandeling tegen jicht, remmers van de urinezuurproductie.

Bij mensen is urinezuur het eindproduct van het purinemetabolisme en wordt stap voor stap aangemaakt hypoxanthine → xanthine → urinezuur. Beide metabolische stappen worden gekatalyseerd door xanthine-oxidase. Febuxostat is een derivaat van 2-arylthiazol. Het behandelingseffect ervan is het verlagen van serumurinezuur door remming van de xanthine-oxidaseselectie. Bij de behandelingsconcentratie remt Febuxostat geen enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van purine of pyrimidine, namelijk guaninedeaminase, hypoxanthine, guaninefosforibosyltransferase, OROTATIATH-fosforibosyltransferase, OROTIDIIN MONOMHOSPHAT DECOMOXYLASE-fosforylase.

Farmacokinetiek

absorptie

Na het drinken wordt Febuxostat goed en snel opgenomen. De piekconcentratie in plasma bedraagt ongeveer 2,8 - 3,2 µg/ml en 5,0 - 5,3 µg/ml na inname van respectievelijk de dosis van 80 mg en 120 mg eenmaal daags. Tijd om de piekconcentratie in plasma te bereiken 1,0 - 1,5 uur. Febuxostat kan worden ingenomen zonder voor voedsel te zorgen.

Distributie

Het distributievolume in de stabiele toestand van Febuxostat is ongeveer 29 - 75 liter na inname van de dosis van 10 - 300 mg. De febuxostat-ratio is voor ongeveer 99,2% gekoppeld aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine). De verhouding van metabolieten met actieve activiteit geassocieerd met plasma-eiwit is ongeveer 82% tot 91%.

Metabolisme

Febuxostat wordt geëxpandeerd door geconjugeerd via het uridin difosfaat glucuronosyltransferase (UGT) en oxidatie via het Cytochrom P450 (CYP). Bij menselijke levermicroscopie tonen in-vitro-onderzoeken aan dat oxidatieve metabolieten voornamelijk worden gevormd door CYP1A1, CYP1A2, CYP208 of CYP2C9 en dat Glucuronic Febuxostat voornamelijk wordt gevormd door UGT 1A1, 1A8 en 1A9.

Eliminatie

Febuxostat wordt via de lever en de nieren geëlimineerd. Bij inname van de dosis Febuxostat 80 mg wordt ongeveer 49% van de dosis in de urine aangetroffen in de vorm van Febuxostat (3%), Acyl Glucuronic Febuxostat (30%), oxidatieve en gecombineerde metabolieten (13%) en andere onbekende metabolieten (3%). Naast de uitscheiding van urine wordt ongeveer 45% van de dosis aangetroffen in de vorm van Febuxostat (12%), Acyl Glucuronic Febuxostat (1%), oxidatieve en geconjugeerde stoffen (25%), andere onbekende metabolieten (7%). De uiteindelijke halfwaardetijd van Febuxostat is ongeveer 5 - 8 uur.

Patiënten met nierfalen

Na inname van meerdere doses van 80 mg Febuxostat bij patiënten met licht, matig of ernstig nierfalen verandert de CMAX van Febuxostat niet in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie. De gemiddelde totale AUC van Febuxostat nam met ongeveer 1,8 maal toe ten opzichte van 7,5 µg. Element/ml in de groep met normale nierfunctie tot 13,2 µg. Annes/ml in de groep met ernstige nierdisfunctie. CMAX en AUC van metabolische stoffen hebben een verhoogde activiteit tot 2 tot 4 keer. Het is echter niet nodig om de dosis aan te passen bij patiënten met licht of matig nierfalen.

Patiënten met leverfalen

Na inname van meerdere doses van 80 mg Febuxostat bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis (Child - Pugh groep A) of gemiddeld (Child - PUGH groep B), veranderen de CMAX en AUC van Febuxostat en zijn metabolieten niet duidelijk vergeleken met mensen met een normale leverfunctie. Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstig leverfalen (Child - Pugh Groep C).

Leeftijd

Er zijn geen duidelijke veranderingen waar te nemen in de AUC van Febuxostat of zijn metabolieten na het innemen van meerdere doses Febuxostat bij oudere mensen dan bij gezondere mensen.

Geslacht

Na inname van meerdere doses Febuxostat zijn de CMAX en AUC 24% en 12% hoger dan bij vrouwen. CMAX en AUC zijn echter in hetzelfde volume bij mannen en vrouwen. Geen dosis nodig per geslacht.

Voordat u neemt Opedulox 40 OPV behandelt chronische urinezuurhypertrofie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik. Het medicijn kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.

Dosering

Volwassenen

80 mg/1 keer/dag. De dosis van 120 mg/dag kan worden gebruikt als de serumurinezuurconcentratie > 6 mg/dl (357 µmol/l) is na 2-4 weken behandeling.

Ouderen

Geen dosisaanpassing.

Patiënten met nierfalen

De werkzaamheid en veiligheid zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Patiënten met leverfalen

De effectiviteit en veiligheid zijn niet onderzocht bij patiënten met ernstig leverfalen. De aanbevolen dosis bij patiënten met licht leverfalen is 80 mg. Er is geen informatie over patiënten met gemiddeld leverfalen.

Kinderen

Safety and effectiveness of Opedulox 40 drug in children under 18 have not been determined. Er is geen informatie.

Als u stopt met het gebruik van Opedulox 40

Stop niet met het gebruik van Opedulox 40 zonder advies van een arts, ook niet als u zich beter voelt. Als u stopt met het innemen van de medicatie, kan het urinezuurniveau beginnen te stijgen en kunnen de symptomen verergeren door de vorming van nieuwe uraatkristallen in en rond uw gewrichten en nieren. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.Wat te doen bij overdosering?

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de vergeten dosis over en gebruik de volgende dosis volgens het normale schema. Verdubbel de dosis niet om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Opedulox 40 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, 1/100

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Acute jicht.

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn.

Maagdarmstelselaandoeningen: diarree, misselijkheid.

Leveraandoeningen: afwijkingen van de leverfunctie.

Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag.

Systemische aandoeningen: oedeem.

Soms: 1/1000

Endocriene stoornissen: verhoogde schildklierstimulerende hormonen.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: diabetes, hyperlipidemie, eetlust, gewichtstoename.

Psychische stoornissen: Vermindering van seksuele vaardigheden, slapeloosheid.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid, afwijkingen, hemiplegie, kippenslaap, smaak veranderen, tastzin verminderen, reukvermogen verminderen.

Nieuwsstoornissen: boezemfibrilleren, borsttrommel poetsen, abnormaal elektrocardiogram.

Pleeing-stoornissen: hypertensie, blozen, warmte.

Ademhalingsaandoeningen: ademhalingsmoeilijkheden, bronchitis, infecties van de bovenste luchtwegen, hoesten.

Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, opgezette buik, gastro-oesofageale reflux, braken, droge mond, indigestie, constipatie, frequente ontlasting, winderigheid.

Leveraandoeningen: galstenen.

Huid- en onderhuidaandoeningen: dermatitis, urticaria, jeuk, verandering van de huidskleur, huidbeschadiging, hemorragische plekken, huiduitslag.

Aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: gewrichtspijn, artritis, spierpijn, pijn aan het bewegingsapparaat, spierzwakte, spierspasmen, spierspanning, epidemische ontsteking.

Geestelijke en urinewegaandoeningen: nierfalen, nierstenen, bloedingen, brandend gevoel, proteïnurie.

Voortplantingsstoornissen: erectiestoornissen.

Systemische stoornissen: vermoeidheid, pijn op de borst, ongemakkelijke borst.

Zeldzaam: 1/10.000

Bloedaandoeningen en lymfestelsels: Vermindering van alle bloederige bloedplaatjes.

Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reactie, overgevoeligheid voor het medicijn.

visuele stoornissen: wazig zien.

Voedings- en stofwisselingsstoornissen: afvallen, toenemende eetlust, anorexia.

Psychische stoornissen: agitatie.

Aandoeningen van hypnotiserend en oren: Tinnitus.

Spijsverteringsstoornissen: pancreatitis, mondzweren.

Hepatitis: hepatitis, geelzucht, leverschade.

Huid- en onderhuidaandoeningen: toxische huidnecrosesyndroom, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, erytheem, huiduitslag, haaruitval, toegenomen zweten.

aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: spierpatroon, stijfheid, stijfheid van het bewegingsapparaat.

Magie en urinewegaandoeningen: Nierontsteking, urine.

Systeemstoornissen: dorst.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Opedulox 40 gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Febuxostat of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

cardiovasculaire aandoeningen: het wordt niet aanbevolen om Febuxostat te gebruiken bij patiënten met myocardiale anemie of congestief hartfalen.

Er wordt zelden melding gemaakt van ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder het levensbedreigende syndroom van Stevens-Johnson, het toxische huidnecrosesyndroom en acute anafylactische shock. Patiënten hebben advies nodig over klachten en symptomen en moeten de symptomen van overgevoeligheidsreacties nauwlettend in de gaten houden. Hergebruik medicijnen niet bij patiënten die gevoelig zijn voor het medicijn.

Begin pas met de behandeling met Febuxostat als de acute jichtaanvallen volledig zijn afgenomen. Acute jicht kan optreden aan het begin van de behandeling met Febuxostat. Ga door met de behandeling met Febuxostat als er tijdens de behandeling acute jichtaanvallen optreden.

Gebruik Febuxostat niet bij patiënten met kwaadaardige ziekten en de behandeling van kwaadaardige ziekten, patiënten met het Lesch-Nyhan-syndroom.

De persoon bij wie het orgaan is getransplanteerd: het wordt niet aanbevolen om Febuxostat bij deze patiënt te gebruiken.

Theofyline: Febuxostat 80 mg kan gelijktijdig met theofyline worden gebruikt zonder het risico van verhoging van de plasmaconcentratie. Er is geen informatie voor Febuxostat 120 mg.

Leverdisfunctie: Controleer en evalueer periodiek de leverfunctie bij het starten van de behandeling met Febuxostat.

Schildklieraandoeningen: Wees voorzichtig bij het gebruik van Febuxostat bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame galactosegenetische problemen, Lapp Lactase of Glucose - Galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Slapen, duizelig, abnormaal en wazig zien zijn gemeld bij gebruik van Febuxostat. Patiënten moeten voorzichtig zijn voordat ze autorijden, machines bedienen of deelnemen aan gevaarlijke activiteiten.

Zwangerschap

De bovenstaande gegevens zijn zeer beperkt tot zwangere vrouwen die geneesmiddelen hebben gebruikt waarbij geen schadelijke effecten van febuxostat bij zwangere vrouwen of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene zijn vastgesteld. Uit dierstudies zijn geen directe of indirecte effecten op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of de geboorte gebleken. Het risico van potentieel voor mensen. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Bij mensen is het niet bekend of Febuxostat via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Dierstudies hebben de uitscheiding van dit actieve ingrediënt in de moedermelk en de ontwikkeling van een zogende muis aangetoond. Het risico voor zuigelingen die borstvoeding geven, kan niet worden uitgesloten. Febuxostat mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

mercaptopurine/azathioprin

Gebaseerd op het mechanisme van het effect van Febuxostat op de remming van xanthine-oxidase, wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen met Febuxostat niet aanbevolen. De remming van xanthine-oxidase door Febuxostat kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het plasma verhogen, wat tot vergiftiging kan leiden. Er zijn geen interactieve onderzoeken met febuxostat uitgevoerd met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door xanthine-oxidase. Er zijn geen interactieve onderzoeken uitgevoerd naar Febuxostat met cytotoxische chemotherapie. Er zijn geen gegevens over de veiligheid van Febuxostat bij cytotoxische therapie.

Rosiglitazon/substraat van CYP208

Febuxostat blijkt in vitro een zwakke remmer van CYP2C8 te zijn. In een onderzoek bij gezonde mensen heeft het gelijktijdige gebruik van 120 mg Febuxostat eenmaal daags met een enkele dosis van 4 mg Rosiglitazon geen invloed op de farmacokinetiek van Rosiglitazon en N-desmethyl Rosiglitazon-metabolieten, wat erop wijst dat Febuxostat CYP2C8C8 in vivo niet remt. Daarom is het niet nodig om de dosis Rosiglitazon of andere substraten van CYP2C8 te verlagen wanneer Febuxostat gelijktijdig met deze stoffen wordt gebruikt.

Theofyline

Er is een onderzoek naar de interactie met Febuxostat uitgevoerd bij gezonde mensen om de remming van Xanthine Oxidase (XO) te evalueren, waardoor de theofylinespiegel in de bloedsomloop kan stijgen, zoals gemeld bij 10 andere remmers. Uit de onderzoeksresultaten blijkt dat het gebruik van Febuxostat 80 mg eenmaal daags met een enkelvoudige dosis van 400 mg enkelvoudige dosis geen invloed heeft op de farmacokinetiek of de veiligheid van theofyline. Daarom is er geen speciale voorzichtigheid bij gelijktijdig gebruik van Febuxostat 80 mg en theofyline.

Naproxen en andere glucuronremmers

Het metabolisme van Febuxostat is afhankelijk van de enzymen van Uidin Glucuronosyl Transferase (UGT). De geneesmiddelen remmen de glucuronicisatie, zoals NSAID's en probeneciden, die in theorie de uitscheiding van Febuxostat kunnen beïnvloeden. Bij gezonde mensen was gelijktijdig gebruik van Febuxostat en Naproxen 250 mg tweemaal daags gerelateerd aan een toegenomen contact met Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% en T2 26%). In klinische onderzoeken is het gebruik van Naproxen of NSAID's/andere COX-2-remmers niet gerelateerd aan enige klinische toename van bijwerkingen.

Kan Febuxostat gelijktijdig met Naproxen gebruiken zonder de dosis Febuxostat of Naproxen aan te passen.

Glucuronzuursensorinductie

Sterk enzym-glucuronosyltransferase-enzym kan leiden tot metabolische toename en de effectiviteit van Febuxostat verminderen. Controleer serumurinezuur na 1-2 weken bij aanvang van de behandeling met glucuronicisatie met een sterk inductiemiddel. Het stopzetten van de behandeling met glucuronicisatie kan daarentegen leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van febuxostat.

Colchicine/indometacine/hydrochloorthiazide/warfarine

Kan Febuxostat gelijktijdig worden gebruikt met Colchicine of Indomethacine zonder de dosis Febuxostat of de actieve ingrediënten tegelijkertijd aan te passen.

Het is niet nodig om de dosis Febuxostat aan te passen bij gebruik met hydrochloorthiazide.

Het is niet nodig de dosis warfarine aan te passen bij gebruik in combinatie met Febuxostat. Gebruik Febuxostat (80 mg of 120 mg eenmaal daags) met warfarine die de dynamiek van warfarine bij gezonde mensen niet beïnvloedt. Inr en de activiteit van factor VII worden niet beïnvloed bij gebruik in combinatie met Febuxostat.

Desipramine/substraten van CYP2D6

Febuxostat is in vitro een zwakke remmer van CYP2D6. In een onderzoek bij gezonde mensen verhoogt 120 mg Febuxostat eenmaal daags de gemiddelde AUC van desipramine, een substraat van CYP2D6, met 22%, wat de zwakke remming van Febuxostat op het in vivo CYP2D6-enzym aantoont. Daarom is het niet nodig de dosis van andere substraten van CYP2D6 aan te passen bij gebruik in combinatie met Febuxostat met deze stoffen.

maagzuurremmers

Bij gebruik in combinatie met antacida die magnesium en aluminiumhydroxyde bevatten, wordt Febuxostat langzaam geabsorbeerd (ongeveer 1 uur) en wordt de CMAX met 32% verlaagd, maar er is geen significante verandering in de AUC. Daarom kan Febuxostat worden ingenomen zonder dat u zich zorgen hoeft te maken over maagzuurremmers.

Bewaring

Bij temperaturen onder 30 ° C, op een droge plaats, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.