Opedulox 40 OPV trata hipertrofia crônica de ácido úrico (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Febuxostato

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Febuxostato	40mg

Usos

indicações

Os medicamentos Opedulox 40 são indicados nos seguintes casos:

O tratamento do ácido úrico crônico em adultos ocorreu deposição de urato (incluindo pessoas com histórico ou com artrite por urato e/ou gota).

Farmacológico

O febuxostat é um tratamento para a gota, inibidor da produção de ácido úrico.

Em humanos, o ácido úrico é o produto final do metabolismo das purinas e é criado passo a passo hipoxantina → xantina → ácido úrico. Ambas as etapas metabólicas são catalisadas pela xantina oxidase. O febuxostat é um derivado do 2 - Ariltiazol, seu efeito de tratamento é reduzir o ácido úrico sérico, inibindo a seleção da xantina oxidase. Na concentração de tratamento, o Febuxostat não inibe as enzimas envolvidas no metabolismo da purina ou pirimidina, nomeadamente guanina desaminase, hipoxantina guanina fosforibosiltransferase, OROTATIATH fosforibosiltransferase, OROTIDIIN MONOMHOSPHAT DECOMOXYLASE fosforilase.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, o Febuxostat é bem absorvido e rápido. A concentração máxima no plasma é de cerca de 2,8 - 3,2 µg/ml e 5,0 - 5,3 µg/ml após tomar a dose de 80 mg e 120 mg uma vez/dia, respetivamente. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima é de 1,0 a 1,5 horas. O febuxostat pode ser tomado sem cuidados com a alimentação.

Distribuição

O volume de distribuição no estado estável do Febuxostate é de cerca de 29 a 75 litros após a administração da dose de 10 a 300 mg. A proporção de febuxostat está ligada às proteínas plasmáticas em cerca de 99,2% (principalmente albumina). A proporção de metabólitos com atividade ativa associada às proteínas plasmáticas é de cerca de 82% a 91%.

Metabolismo

O febuxostat é expandido por conjugação através da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) e oxidação através do citocromo P450 (CYP). Na microscopia hepática humana, estudos in vitro mostram que os metabólitos oxidativos são formados principalmente por CYP1A1, CYP1A2, CYP208 ou CYP2C9 e o febuxostato glucurônico formado principalmente por UGT 1A1, 1A8 e 1A9.

Eliminação

O febuxostate é eliminado pelo fígado e pelos rins. Ao tomar a dose de Febuxostat 80 mg, cerca de 49% da dose é encontrada na urina na forma de Febuxostat (3%), Febuxostat Acil Glucurônico (30%), metabólitos oxidativos e combinados (13%), outros metabólitos desconhecidos (3%). Além da excreção urinária, cerca de 45% da dose é encontrada na forma de Febuxostate (12%), Acil Glucurônico Febuxostat (1%), substâncias oxidativas e conjugadas (25%), outros metabólitos desconhecidos (7%). A meia-vida final do Febuxostat é de cerca de 5 a 8 horas.

Pacientes com insuficiência renal

Após tomar doses múltiplas de 80 mg de Febuxostate em pacientes com insuficiência renal leve, média ou grave, a CMAX do Febuxostat não se altera em comparação com aqueles com função renal normal. A AUC total média do Febuxostate aumentou cerca de 1,8 vezes em relação aos 7,5 µg. Elemento/ml no grupo com função renal normal para 13,2 µg. Annes/ml no grupo com disfunção renal grave. A CMAX e a AUC das substâncias metabólicas aumentaram a atividade em 2 a 4 vezes. Entretanto, não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve ou média.

Pacientes com insuficiência hepática

Após tomar doses múltiplas de 80 mg de Febuxostate em pacientes com insuficiência hepática leve (Child - Pugh grupo A) ou média (Child - PUGH grupo B), a CMAX e a AUC do Febuxostat e seus metabólitos não se alteram claramente em comparação com pessoas com função hepática normal. Não há estudo realizado em pacientes com insuficiência hepática grave (Child - Pugh Grupo C).

Idade

Não observe alterações claras na AUC do febuxostate ou de seus metabólitos após tomar múltiplas doses de febuxostate em idosos do que em pessoas saudáveis.

Gênero

Depois de tomar doses múltiplas de Febuxostat, a CMAX e a AUC, 24% e 12% são superiores às das mulheres. Contudo, CMAX e AUC no mesmo volume em homens e mulheres. Não há necessidade de dose por sexo.

Antes de tomar Opedulox 40 OPV trata hipertrofia crônica de ácido úrico (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral. O medicamento pode ser tomado ou não com alimentos.

Dosagem

Adultos

80 mg/1 vez/dia. A dose de 120 mg/dia pode ser usada se a concentração de ácido úrico sérico for> 6 mg/dl (357 umol/l) após 2-4 semanas de tratamento.

Idosos

Sem ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência renal

A eficiência e a segurança não foram totalmente avaliadas em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Pacientes com insuficiência hepática

A eficácia e a segurança não foram estudadas em pacientes com insuficiência hepática grave. A dose recomendada em pacientes com insuficiência hepática leve é de 80 mg. Não há informações em pacientes com insuficiência hepática média.

Crianças

A segurança e eficácia do medicamento Opedulox 40 em crianças menores de 18 anos não foram determinadas. Não há informações.

Se você parar de usar Opedulox 40

Não pare de tomar Opedulox 40 sem opinião médica, mesmo que se sinta melhor. Se você parar de tomar a medicação, o nível de ácido úrico pode começar a aumentar e os sintomas podem piorar com a formação de novos cristais de urato dentro e ao redor das articulações e dos rins. Se você tiver outras dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando você esquece uma dose? Se o horário estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima dose do plano normal. Não duplique a dose para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Opedulox 40, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, 1/100

Distúrbios nutricionais e metabólicos: Gota aguda.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios gastrointestinais: diarréia, náusea.

Distúrbios hepáticos: anomalias da função hepática.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea.

Distúrbios sistêmicos: edema.

Incomum: 1/1000

Distúrbios endócrinos: Aumento dos hormônios estimuladores da tireoide.

Distúrbios nutricionais e metabólicos: diabetes, hiperlipidemia, apetite, ganho de peso.

Transtornos mentais: redução da capacidade sexual, insônia.

Distúrbios do sistema nervoso: tonturas, anormalidades, hemiplegia, sono de frango, alteração do paladar, redução tátil, redução do olfato.

Distúrbios de notícias: fibrilação atrial, escovação do tímpano torácico, eletrocardiograma anormal.

Distúrbios de pleeing: hipertensão, rubor, calor.

Distúrbios respiratórios: dificuldade em respirar, bronquite, infecções respiratórias superiores, tosse.

Distúrbios gastrointestinais: dor abdominal, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, vômitos, boca seca, indigestão, prisão de ventre, defecação frequente, flatulência.

Distúrbios hepáticos: cálculos biliares.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: dermatite, urticária, coceira, alteração da cor da pele, lesões na pele, manchas hemorrágicas, erupção cutânea.

Distúrbios músculo-esqueléticos e do tecido conjuntivo: dor nas articulações, artrite, dor muscular, dor músculo-esquelética, fraqueza muscular, espasmo muscular, tensão muscular, inflamação epidêmica.

Distúrbios espirituais e urinários: insuficiência renal, pedras nos rins, sangramento, queimação, proteinúria.

Distúrbios reprodutivos: disfunção erétil.

Distúrbios sistêmicos: fadiga, dor no peito, desconforto no peito.

Raro: 1/10000

Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: redução de todas as plaquetas sangrentas.

Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, hipersensibilidade ao medicamento.

distúrbios visuais: visão turva.

Distúrbios nutricionais e metabólicos: perda de peso, aumento do apetite, anorexia.

Transtornos mentais: agitação.

Distúrbios de hipnotização e ouvidos: Zumbido.

Distúrbios digestivos: Pancreatite, úlceras na boca.

Hepatite: hepatite, icterícia, danos no fígado.

Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: síndrome de necrose cutânea tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema, erupção cutânea, perda de cabelo, aumento da sudorese.

distúrbios músculo-esqueléticos e tecido conjuntivo: padrão muscular, rigidez, rigidez músculo-esquelética.

Distúrbios mágicos e urinários: Inflamação renal, urina.

Distúrbios sistêmicos: sede.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Opedulox 40 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Febuxostat ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Seja cauteloso ao usar

distúrbios cardiovasculares: Não é recomendado o uso de Febuxostat em pacientes com anemia miocárdica ou insuficiência cardíaca congestiva.

Raramente são relatados reações graves de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson com risco de vida, síndrome de necrose cutânea tóxica e choque anafilático agudo. Os pacientes precisam de aconselhamento sobre sinais e sintomas e monitorar de perto os sintomas de reações de hipersensibilidade. Não reutilize medicamentos em pacientes sensíveis ao medicamento.

Não inicie o tratamento com Febuxostat até que os ataques agudos de gota tenham diminuído completamente. Gota aguda pode ocorrer no início do tratamento com Febuxostat. Continue o tratamento com Febuxostate se ocorrerem ataques agudos de gota durante o tratamento.

Não use Febuxostat em pacientes com doenças malignas e no tratamento de doenças malignas, pacientes com síndrome de Lesch-Nyhan.

A pessoa que foi transplantada com o órgão: não é recomendado o uso de Febuxostat neste paciente.

Teofilina: Febuxostat 80 mg pode ser usado simultaneamente com teofilina sem risco de aumento da concentração plasmática. Não há informações sobre o febuxostate 120 mg.

Disfunção hepática: Verifique e avalie periodicamente a função hepática ao iniciar o tratamento com Febuxostate.

Distúrbios da tireoide: Tenha cuidado ao usar o Febuxostat em pacientes com alterações na função da tireoide.

Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas raros de genética da Galactose, Lapp Lactase ou Glicose - Galactose não devem usar este medicamento.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Foi relatado sono, tontura, visão anormal e turva durante o uso de Febuxostate. Os pacientes devem ser cautelosos antes de dirigir, operar máquinas ou participar de atividades perigosas.

Gravidez

Os dados acima são muito limitados a mulheres grávidas que usaram medicamentos que não identificaram quaisquer efeitos nocivos do febuxostate em mulheres grávidas ou na saúde do feto/recém-nascido. Os estudos em animais não identificam efeitos diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento fetal ou no nascimento. O risco de potencial para as pessoas. O febuxostate não deve ser usado durante a gravidez.

Período de amamentação

Em humanos, não se sabe se o Febuxostate será excretado através do leite materno ou não. Estudos em animais demonstraram a excreção deste ingrediente ativo no leite materno e o desenvolvimento de um camundongo amamentado. É impossível descartar o risco para bebês amamentados. O febuxostate não deve ser usado durante a amamentação.

Interação medicamentosa

mercaptopurina/azatioprina

Com base no mecanismo de efeito do Febuxostat na inibição da xantina oxidase, o uso simultâneo desses medicamentos com o Febuxostat não é recomendado. A inibição da xantina oxidase pelo Febuxostat pode aumentar a concentração destes medicamentos no plasma levando ao envenenamento. Não foram realizados estudos interativos do febuxostat com medicamentos metabolizados pela xantina oxidase. Não foram realizados estudos interativos de Febuxostate com quimioterapia citotóxica. Não existem dados sobre a segurança do Febuxostat na terapia citotóxica.

Rosiglitazona/substrato de CYP208

O febuxostate demonstrou ser um inibidor fraco do CYP2C8 in vitro. Em estudo com pessoas saudáveis, o uso simultâneo de 120 mg de Febuxostate uma vez ao dia com dose única de 4 mg de Rosiglitazona não influencia a farmacocinética dos metabólitos Rosiglitazona e N - Desmetil Rosiglitazona, ressaltando que Febuxostate não inibe o CYP2C8C8 In Vivo. Portanto, não é necessário reduzir a dose de Rosiglitazona ou outros substratos do CYP2C8 quando se utiliza Febuxostate simultaneamente com estas substâncias.

Teofilina

Um estudo de interação em pessoas saudáveis foi realizado com o Febuxostat para avaliar a inibição da Xantina Oxidase (XO), que pode aumentar o nível de teofilina na circulação, conforme relatado com outros 10 inibidores. Os resultados da pesquisa mostram que o uso de Febuxostat 80 mg uma vez ao dia com doses únicas de 400 mg em dose única não afeta a farmacocinética ou a segurança da teofilina. Portanto, não há cuidado especial ao usar simultaneamente Febuxostat 80 mg e teofilina.

Naproxeno e outros inibidores glicurônicos

O metabolismo do Febuxostat depende das enzimas da Uidin Glucuronosyl Transferase (UGT). Os medicamentos que inibem a glucuronicização, como AINEs e Probenecidas, em teoria, podem afetar a excreção do Febuxostat. Em pessoas saudáveis, o uso simultâneo de Febuxostat e Naproxeno 250 mg duas vezes ao dia relacionou-se ao aumento do contato com Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% e T2 26%). Em estudos clínicos, o uso de Naproxeno ou AINEs/outros inibidores da COX -2 não está relacionado a qualquer aumento clínico de efeitos colaterais.

Pode ser usado simultaneamente o Febuxostat com Naproxeno sem ajuste da dose de Febuxostat ou Naproxeno.

Indução de sensor glicurônico

A enzima enzima forte -glucuronosil transferase pode levar ao aumento metabólico e reduzir a eficácia do Febuxostat. Verifique o ácido úrico sérico após 1-2 semanas ao iniciar o tratamento com forte glucuronicização de substância de indução. Em contraste, a interrupção do tratamento com glucuronicização pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas de febuxostate.

Colchicina/indometacina/hidroclorotiazida/varfarina

Pode ser usado simultaneamente o Febuxostat com Colchicina ou Indometacina sem ajuste da dose do Febuxostat ou dos ingredientes ativos simultaneamente.

Não há necessidade de ajuste da dose do Febuxostat quando usado com hidroclorotiazida.

Não há necessidade de ajuste da dose de Varfarina quando usada com Febuxostat. Use Febuxostat (80 mg ou 120 mg uma vez ao dia) com varfarina que não afeta a dinâmica da varfarina em pessoas saudáveis. O Inr e a atividade do fator VII não são afetados quando usados em combinação com o Febuxostat.

Desipramina/substratos de CYP2D6

O febuxostate é um inibidor fraco do CYP2D6 in vitro. Num estudo em pessoas saudáveis, 120 mg de Febuxostate uma vez por dia aumenta a AUC média de 22% da Desipramina, um substrato do CYP2D6, mostrando a fraca inibição do Febuxostate na enzima CYP2D6 in vivo. Portanto, não é necessário ajustar a dose de outros substratos do CYP2D6 quando usado em combinação com o Febuxostat com essas substâncias.

antiácidos

Usado em combinação com antiácidos contendo hidróxido de magnésio e alumínio, apresenta absorção lenta do Febuxostat (cerca de 1 hora) e redução de 32% da CMAX, mas não há alteração significativa na AUC. Portanto, o Febuxostat pode ser tomado sem se preocupar com antiácidos.

Armazenamento

Em temperaturas abaixo de 30°C, em local seco, evitando luz.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.