Opedulox 40 OPV kronik ürik asit hipertrofisini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Şubatostat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Şubatostat	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Opedulox 40 ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde kronik ürik asit tedavisinde ürat birikimi meydana gelmiştir (geçmişi olan veya ürat hastası olan ve/veya gut artriti olan kişiler dahil).

Farmakolojik

Febuxostat bir gut tedavisidir, ürik asit üretim inhibitörleridir.

İnsanlarda ürik asit, purin metabolizmasının son ürünüdür ve adım adım hipoksantin → ksantin → ürik asit olarak oluşturulur. Her iki metabolik adım da ksantin oksidaz tarafından katalize edilir. Febuxostat, 2 - Ariltiazolün bir türevidir, tedavi etkisi, Ksantin oksidaz seçimini inhibe ederek serum ürik asidini azaltmaktır. Tedavi konsantrasyonunda Febuxostat, purin veya pirimidinin metabolizmasında rol oynayan guanin deaminaz, hipoksantin guanin fosforibosiltransferaz, OROTATIATH fosforibosiltransferaz, OROTIDIIN MONOMHOSPHAT DECOMOXYLASE fosforilaz gibi enzimleri inhibe etmez.

Farmakokinetik

emilim

Febuxostat içtikten sonra iyi emilir ve hızlıdır. Günde bir kez 80 mg ve 120 mg doz alındıktan sonra plazmadaki doruk konsantrasyonu sırasıyla yaklaşık 2,8 - 3,2 µg/ml ve 5,0 - 5,3 µg/ml'dir. Plazmadaki zirve konsantrasyonuna ulaşma süresi 1,0 - 1,5 saattir. Febuxostat yemeğe dikkat edilmeden alınabilir.

Dağıtım

Febuxostat'ın stabil durumundaki dağılım hacmi, 10 - 300 mg dozunun alınmasından sonra yaklaşık 29 - 75 litredir. Febuxostat oranı plazma proteinlerine yaklaşık %99,2 (temel olarak albümin) ile bağlantılıdır. Plazma proteini ile ilişkili aktif aktiviteye sahip metabolitlerin oranı yaklaşık %82 ila %91'dir.

Metabolizma

Febuxostat, üridin difosfat glukuronosiltransferaz (UGT) yoluyla konjuge edilerek ve Sitokrom P450 (CYP) aracılığıyla oksidasyonla genişletilir. İnsan karaciğer mikroskobunda, in vitro çalışmalar oksidatif metabolitlerin esas olarak CYP1A1, CYP1A2, CYP208 veya CYP2C9'dan oluştuğunu ve Glukuronik Febuksostat'ın esas olarak UGT 1A1, 1A8 ve 1A9'dan oluştuğunu göstermektedir.

Eleme

Febuxostat karaciğer ve böbrekler yoluyla elimine edilir. Febuxostat 80 mg dozu alındığında, dozun yaklaşık %49'u idrarda Febuxostat (%3), Asil Glukuronik Febuksostat (%30), oksidatif ve kombine metabolitler (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) formunda bulunur. İdrarla atılmasına ek olarak dozun yaklaşık %45'i Febuxostat (%12), Asil Glukuronik Febuxostat (%1), oksidatif ve konjuge maddeler (%25) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%7) şeklinde bulunur. Febuxostat'ın son yarı ömrü yaklaşık 5 - 8 saattir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 80 mg'lık Febuxostat'ın çoklu dozlarını aldıktan sonra, Febuxostat'ın CMAX'ı böbrek fonksiyonu normal olanlarla karşılaştırıldığında değişmez. Febuxostat'ın ortalama toplam EAA'sı 7,5 µg'dan yaklaşık 1,8 kat arttı. Böbrek fonksiyonu normal olan grupta element/ml 13,2 µg'a kadar. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan grupta Annes/ml. Metabolik maddelerin CMAX ve AUC'leri aktiviteyi 2 ila 4 kat arttırmıştır. Ancak hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif karaciğer yetmezliği (Child - Pugh grup A) veya ortalama (Child - PUGH grup B) olan hastalarda 80 mg'lık çoklu dozlarda Febuxostat alındıktan sonra, Febuxostat ve metabolitlerinin CMAX ve AUC değerleri normal karaciğer fonksiyonuna sahip kişilerle karşılaştırıldığında belirgin bir şekilde değişmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh Grup C) yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Yaş

Sağlıklı insanlara kıyasla yaşlı kişilerde birden fazla Febuxostat dozu aldıktan sonra Febuxostat veya metabolitlerinin EAA değerinde belirgin değişiklikler gözlemlemeyin.

Cinsiyet

Çoklu doz Febuxostat aldıktan sonra CMAX ve AUC değerleri kadınlara göre %24 ve %12 daha yüksektir. Ancak CMAX ve AUC erkek ve kadınlarda aynı hacimdedir. Cinsiyete göre doza gerek yok.

Almadan önce Opedulox 40 OPV kronik ürik asit hipertrofisini tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın. İlaç yemekle birlikte alınabilir veya alınmayabilir.

Dozaj

Yetişkinler

80 mg/1 kez/gün. 2-4 haftalık tedaviden sonra serum ürik asit konsantrasyonu > 6 mg/dl (357 umol/l) ise 120 mg/gün dozu kullanılabilir.

Yaşlı

Doz ayarlaması yok.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkililiği ve güvenliği araştırılmamıştır. Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz 80 mg'dır. Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir bilgi yoktur.

Çocuklar

Opedulox 40 ilacının 18 yaş altı çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Hiçbir bilgi yok.

Opedulox 40 kullanmayı bırakırsanız

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktor görüşü olmadan Opedulox 40 almayı bırakmayınız. İlacı almayı bırakırsanız ürik asit düzeyi artmaya başlayabilir ve eklemlerinizin ve böbreklerinizin içinde ve çevresinde yeni ürat kristalleri oluşturarak belirtiler daha da kötüleşebilir. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Eğer süre bir sonraki doza yakınsa unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozu normal planınıza göre kullanın. Unutulan dozu telafi etmek için dozu iki katına çıkarmayın.

Yan etkiler

Opedulox 40 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, 1/100

Beslenme ve metabolik bozukluklar: Akut gut.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.

Gastrointestinal bozukluklar: ishal, bulantı.

Karaciğer bozuklukları: karaciğer fonksiyonunda anormallikler.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü.

Sistemik bozukluklar: ödem.

Yaygın olmayan: 1/1000

Endokrin bozuklukları: Tiroid uyarıcı hormonlarda artış.

Beslenme ve metabolik bozukluklar: diyabet, hiperlipidemi, iştah, kilo alımı.

Ruhsal bozukluklar: Cinsel yeteneğin azalması, uykusuzluk.

Sinir sistemi bozuklukları: baş dönmesi, anormallikler, hemipleji, tavuk uykusu, tat alma duyusunda değişiklik, dokunma duyusunda azalma, koku duyusunda azalma.

Haber bozuklukları: Atriyal fibrilasyon, göğüs tamburunun fırçalanması, anormal elektrokardiyogram.

Pleeing bozuklukları: Hipertansiyon, kızarma, ateş.

Solunum bozuklukları: Nefes almada zorluk, bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonları, öksürük.

Gastrointestinal bozukluklar: karın ağrısı, karın şişliği, gastroözofageal reflü, kusma, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kabızlık, sık dışkılama, gaz.

Karaciğer bozuklukları: safra taşları.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: dermatit, ürtiker, kaşıntı, cilt rengi değişikliği, cilt hasarı, hemorajik lekeler, döküntü.

Kas-iskelet sistemi bozuklukları ve bağ dokusu: eklem ağrısı, artrit, kas ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı, kas zayıflığı, kas spazmı, kas gerginliği, salgın inflamasyon.

Ruh ve idrar bozuklukları: böbrek yetmezliği, böbrek taşları, kanama, yanma, proteinüri.

Üreme bozuklukları: ereksiyon bozukluğu.

Sistemik bozukluklar: yorgunluk, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık.

Nadir: 1/10.000

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler: Tüm kanlı trombositlerin azaltılması.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anafilaktik reaksiyon, ilaca aşırı duyarlılık.

görme bozuklukları: bulanık görme.

Beslenme ve metabolik bozukluklar: Kilo verme, iştah artışı, anoreksi.

Zihinsel bozukluklar: ajitasyon.

Büyüleme ve kulak bozuklukları: Tinnitus.

Sindirim bozuklukları: Pankreatit, ağız ülserleri.

Hepatit: hepatit, sarılık, karaciğer hasarı.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: toksik deri nekrozu sendromu, Stevens - Johnson sendromu, anjiyoödem, eritem, döküntü, saç dökülmesi, terlemede artış.

kas-iskelet sistemi bozuklukları ve bağ dokusu: kas yapısı, sertlik, kas-iskelet sistemi sertliği.

Büyü ve idrar bozuklukları: Böbrek iltihabı, idrar.

Sistemik bozukluklar: susuzluk.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Opedulox 40 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Febuxostat'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Kardiyovasküler rahatsızlıklar: Febuxostat'ın miyokard anemisi veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmez.

Stevens-Johnson'ın yaşamı tehdit eden sendromu, toksik cilt nekrozu sendromu ve akut anafilaktik şok dahil olmak üzere ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren rapor edilmektedir. Hastaların aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirti ve semptomları konusunda tavsiyeye ihtiyacı vardır ve semptomları yakından takip etmelidir. İlaca duyarlılığı olan hastalarda ilaçları tekrar kullanmayın.

Akut gut atakları tamamen geçene kadar Febuxostat tedavisine başlamayın. Febuxostat tedavisinin başlangıcında akut gut ortaya çıkabilir. Tedavi sırasında akut gut atakları meydana gelirse Febuxostat ile tedaviye devam edin.

Febuxostat'ı malign hastalıkları olan hastalarda ve malign hastalıkların tedavisinde, Lesch - Nyhan sendromlu hastalarda kullanmayınız.

Organ nakli yapılan kişinin: Bu hastada Febuxostat kullanması önerilmez.

Teofilin: Febuxostat 80 mg, plazma konsantrasyonunu artırma riski olmaksızın teofilin ile aynı anda kullanılabilir. Febuxostat 120 mg hakkında bilgi yok.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu: Febuxostat tedavisine başlarken karaciğer fonksiyonunu kontrol edin ve periyodik olarak değerlendirin.

Tiroid bozuklukları: Tiroid fonksiyonunda değişiklik olan hastalarda Febuxostat kullanırken dikkatli olun.

Bu ilaç laktoz içerir. Nadir görülen Galaktoz Genetiği problemi olan, Lapp Laktaz veya Glukoz - Galaktoz olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekmektedir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Febuxostat kullanıldığında uyku, baş dönmesi, anormal, bulanık görme rapor edilmiştir. Hastalar araç kullanmadan, makine kullanmadan veya tehlikeli faaliyetlere katılmadan önce dikkatli olmalıdır.

Gebelik

Yukarıdaki veriler, febuksostat'ın hamile kadınlarda veya fetüsün/yenidoğanın sağlığı üzerinde herhangi bir zararlı etkisi tespit edilmemiş ilaçları kullanan hamile kadınlarla çok sınırlıdır. Hayvan çalışmaları gebelik, fetal gelişim veya doğum üzerindeki doğrudan veya dolaylı etkileri belirlememektedir. İnsanlar için potansiyel riski. Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

İnsanlarda Febuxostat'ın anne sütüyle atılıp atılmayacağı bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları, bu aktif maddenin anne sütüne geçtiğini ve emziren bir farenin gelişimini göstermiştir. Emzirilen bebeklerde riski göz ardı etmek mümkün değildir. Emzirme döneminde Febuxostat kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

merkaptopurin/azatiyoprin

Febuxostat'ın ksantin oksidaz inhibisyonu üzerindeki etki mekanizması nedeniyle bu ilaçların Febuxostat ile eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir. Febuxostat tarafından ksantin oksidazın inhibisyonu, bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonunu artırarak zehirlenmeye yol açabilir. Febuxostat'ın ksantin oksidaz tarafından metabolize edilen ilaçlarla etkileşimli çalışmaları yapılmamıştır. Febuxostat'ın sitotoksik kemoterapi ile etkileşimli çalışmaları yapılmamıştır. Febuksostat'ın sitotoksik tedavide güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Rosiglitazon/CYP208 substratı

Febuksostat'ın in vitro olarak zayıf bir CYP2C8 inhibitörü olduğu gösterilmiştir. Sağlıklı kişiler üzerinde yapılan bir çalışmada, günde bir kez 120 mg Febuxostat'ın 4 mg tek doz Rosiglitazon ile eş zamanlı kullanımının Rosiglitazon ve N - Desmetil Rosiglitazon metabolitlerinin farmakokinetiği üzerinde etkili olmadığı, Febuxostat'ın CYP2C8C8 In Vivo'yu inhibe etmediğine dikkat çekilmiştir. Bu nedenle, Febuxostat'ı bu maddelerle aynı anda kullanırken Rosiglitazon veya CYP2C8'in diğer substratlarının dozunun azaltılmasına gerek yoktur.

Teofilin

Diğer 10 inhibitörle bildirildiği gibi dolaşımdaki teofilin seviyesini artırabilen Ksantin Oksidazın (XO) inhibisyonunu değerlendirmek için Febuxostat ile sağlıklı insanlar üzerinde etkileşime ilişkin bir çalışma yapılmıştır. Araştırma sonuçları, günde bir kez 80 mg Febuxostat'ın 400 mg'lık tek dozla birlikte kullanımının teofilinin farmakokinetiğini veya güvenliğini etkilemediğini göstermektedir. Bu nedenle Febuxostat 80 mg ve teofilinin aynı anda kullanılmasında özel bir dikkat edilmesi gereken bir durum yoktur.

Naproksen ve diğer glukuronik inhibitörler

Febuxostat'ın metabolizması Uidin Glukuronosil Transferaz (UGT) enzimlerine bağlıdır. NSAID ve Probenesidler gibi glukuronikizasyonu engelleyen ilaçlar teorik olarak Febuksostat atılımını etkileyebilir. Sağlıklı kişilerde, Febuxostat ve günde iki kez 250 mg Naproksen'in eş zamanlı kullanımı, Febuxostat ile temasın artmasıyla ilişkilidir (CMAX %28, AUC %41 ve T2 %26). Klinik çalışmalarda, Naproksen veya NSAID'lerin/diğer COX -2 inhibitörlerinin kullanımı, yan etkilerde herhangi bir klinik artışla ilişkili değildir.

Febuxostat veya Naproxen dozunu ayarlamadan Febuxostat ile Naproxen'in eş zamanlı olarak kullanılması mümkündür.

Glukuronik sensör indüksiyonu

Güçlü bir enzim olan -glukuronosil transferaz enzimi, metabolik artışa yol açarak Febuksostat'ın etkinliğini azaltabilir. Güçlü indüksiyon maddesi glukuronikizasyon ile tedaviye başlarken 1-2 hafta sonra serum ürik asidini kontrol edin. Bunun tersine, glukronizasyon tedavisinin durdurulması, febuksostat'ın plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir.

Kolşisin/indometasin/hidroklorotiyazid/varfarin

Febuxostat'ın veya etken maddelerin dozunu aynı anda ayarlamadan Febuxostat'ı Kolşisin veya İndometasin ile eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında Febuxostat dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Febuxostat ile birlikte kullanıldığında Warfarin dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. Sağlıklı kişilerde varfarinin dinamiklerini etkilemeyen varfarin ile birlikte Febuxostat'ı (günde bir kez 80 mg veya 120 mg) kullanın. Febuxostat ile kombinasyon halinde kullanıldığında Inr ve faktör VII'nin aktivitesi etkilenmez.

CYP2D6'nın desipramini/substratları

Febuksostat in vitro zayıf bir CYP2D6 inhibitörüdür. Sağlıklı insanlar üzerinde yapılan bir çalışmada, günde bir kez 120 mg Febuxostat, CYP2D6'nın bir substratı olan Desipramin'in ortalama %22 EAA'sını arttırır; bu, Febuxostat'ın in vivo CYP2D6 enzimi üzerindeki zayıf inhibisyonunu gösterir. Bu nedenle, Febuxostat ile bu maddelerle kombinasyon halinde kullanıldığında CYP2D6'nın diğer substratlarının dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

antasitler

Magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren bir antiasit ile kombinasyon halinde kullanıldığında, Febuxostat'ın yavaşça emildiğini (yaklaşık 1 saat) ve CMAX'ın %32'sini azalttığını gösterir, ancak AUC'de önemli bir değişiklik yoktur. Bu nedenle Febuxostat, antasitler dikkate alınmadan alınabilir.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda, kuru yerde, ışıktan kaçınarak.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.