OPXIL SA 500 Imexpharm は、感受性細菌による感染症を治療します (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様セファレキシン

成分

成分情報	コンテンツ
セファレキシン	500mg

用途

適応症

OPXIL® SA 500 薬は、次の疾患における感受性細菌によって引き起こされる感染症の治療に適応されています。

呼吸器感染症。

中耳炎。セファロスポリン世代 I の誕生。

ATC コード: J01DB01。

セファレキシンは、セファロスポリングループ I 世代に属する半経口合成抗生物質です。この薬剤の殺菌効果は、細菌細胞合成の阻害によるものです。

この薬剤は、細菌の細胞壁でのペプチドグリカン合成を阻害する 1 つ以上のペニシリン結合タンパク質 (PBP) に結合し、生合成を阻害します。細菌は、細胞を細胞に組み立てながら、自己消去酵素 (オートリシンおよびムレインヒドロラーゼ) の効果によって破壊されます。

セファレキシンは経口抗生物質です。 IPハロスポリン I (セファドロキシル、セファゾリン) と同様、セファレキシンは多くのグラム陽性オーラ架橋に対して in vitro 活性を持ちますが、グラム陰性菌に対する効果は限られています。

抗菌スペクトル:

セファレキシンは次の細菌に対して in vitro 活性を持ちます。

連鎖球菌血中可溶性ベータ。ミラビリス。

クレブシエラ属;

ヘモフィルスインフルエンザ;

セファレキシンは、ほとんどのエントバクター属、モルガネラモルガニおよび PR に対しては活性がありません。尋常性。セファレキシンはシュードモナス属やヘレレア属に対しては活性がありません。

肺炎球菌耐性ペニシリンは、β-ラクタム系抗生物質と交配されることがよくあります。 in vitro で試験した場合、ブドウ球菌はセファレキシンとメチシリン系抗生物質の間で交差耐性を示します。

薬物動態

セファレキシンは経口使用後すぐに吸収されます。 500 mg の用量を使用した場合、1 時間後の血清中の平均ピーク濃度は約 18 mg/l になります。血清中のセファレキシンの濃度は、投薬後 6 時間後でも検出されます。セファレキシンは、糸球体濾過および尿細管を通じて尿中に除去されます。研究によると、薬物の90％以上が8時間以内に未変化の尿の形で排出されることがわかっています。この過程で、500 mg の用量を使用した場合の尿中のピーク濃度は約 2,200 mg/l です。

セファレキシンは消化管でほぼ完全に吸収され、食事と一緒に薬剤を使用すると、75 ～ 100% が尿吸収緩和の活性形態で速やかに除去されます。腎機能が正常な患者の場合、販売時間は約60分です。溶血と腹部糞により、血液からセファレキシンが除去されます。

血中濃度は薬を服用してから 1 時間後に最高濃度に達し、治療濃度は 6 ～ 8 時間維持されます。有効薬剤の約 80% は 6 時間以内に尿中に除去されます。最大治療用量 (4 g/日) を超える用量では蓄積はありません。

新生児では腎機能が不完全なため、半販売時間が長くなる可能性がありますが、最大 50 mg/kg/日の用量を使用した場合は蓄積はありません。

服用する前に OPXIL SA 500 Imexpharm は、感受性細菌による感染症を治療します (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。食べ物は薬の吸収速度を遅くする可能性があるため、空腹時に、できれば食事の約 1 時間前に飲む必要があります。

用量

治療の場合の用量:

成人:

一般的な用量: 1 日あたり 1 ～ 4 g を数回に分けて服用します。ほとんどの種類の感染症は、8 時間ごとに 500 mg の用量で反応します。 1日量が4gを超えて必要な場合は、セファロスポリン注射の使用を検討する必要があります。腎機能が著しく低下している場合には、用量を減らす必要があります。糸球体濾過レベルが 10 ml/min 未満の場合、投与量は 500 mg/日を超えてはなりません。

小児:

1 日あたりの投与量: 25～50 mg/kg を数回に分けて投与します。臨床研究では、中耳炎の治療には75～100 mg/kg/日の用量を4回に分けて使用することが示されています。 1 回あたりの用量が 500 mg 未満の場合は、セファレキシン含有量が低い他の製品を使用する必要があります。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

取り扱い:

重度の過剰摂取の場合は、患者の状態が安定するまで血液検査室、肝臓、腎臓の機能、血液凝固を注意深く監視する必要があります。セファレキシンを過剰摂取した場合、強制尿路、腹部糞便、溶血、活性炭の使用、輸血は役に立ちません。これらの方法はほとんど示されていません。この場合は対症療法が必要ですが、多くの場合後遺症は残りません。

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

望ましくない反応率は患者全体の約 3% ～ 6% です。

OPXIL® SA 500 薬剤を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生することがよくあります。

一般的な (ADR> 1/100):

消化器系: 下痢、吐き気。

血液: エオシン血症によりエオシンが増加します。

皮膚：発疹、蕁麻疹、かゆみ。

全身性: 頭痛、めまい、アナフィラキシー反応、疲労、肝炎、黄疸、高血圧、AST の増加。

セファレキシンを停止します。アレルギーや過敏症が重篤な場合は、支持療法（換気を確保し、エピネフリン、酸素、コルチコステロイドの静脈内注射を使用する）を行う必要があります。難しい。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

OPXIL® SA 500 薬剤は、次の場合には禁忌です。

セファロスポリン系の抗生物質を服用している患者。

使用時には注意してください。

以下の場合、患者が抗生物質を服用する場合は細心の注意が必要です。

セファレキシンによる治療の前に、患者がセファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬物に対して過電流反応を示しているかどうかを確認するために注意してください。ペニシリンにアレルギーのある患者にセファレキシンを使用する場合は注意が必要です。ペニシリンとセファロスポリンの間の交差アレルギーについては臨床的証拠があり、研究室でも確認されています。両方の薬で患者が重篤な反応（アナフィラキシーを含む）を起こしたケースがあります。したがって、抗生物質の使用に関連する下痢の患者では、これらの診断を考慮する必要があります。軽度から生命を脅かすまでの大腸炎の程度。軽度の偽大腸炎の場合は、薬を中止することで克服することが可能です。中等度から重度の場合には、適切な措置を適用する必要があります。患者を注意深く監視する必要がある。治療中に重複感染が発生した場合は、適切な処置を行う必要があります。安全用量は推奨用量よりも低い可能性があるため、臨床および実験室で慎重に研究する必要があります。

はテストに影響します:

セファロスポリン系抗生物質による治療中に直接クームス陽性が報告されています。血液学的検査、グロブリン検査が小グループで行われる輸血時、または出生前に母親が抗生物質セファロスポリンを使用している乳児のクームス検査では、陽性結果が薬剤に起因する可能性があります。しかし、酵素検査では影響を受けません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響を示す証拠はありません。

妊娠中の女性向け医薬品の使用

妊娠

研究室や臨床室での研究では、催奇形性薬剤の使用に関する証拠はまだ得られていません。ただし、妊娠中の女性にセファレキシンを適応させる場合は注意が必要です。

授乳期間

セファレキシンの量は、500 mg を服用した後 4 時間で母乳中に排泄され、増加します。セファレキシンは最大濃度 4 マイクログラム/ml に達し、その後投薬 8 時間まで徐々に減少します。授乳中の女性にセファレキシンを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

他のベータラクタム系抗生物質と同様に、プロベネシドはセファレキシンの腎臓の排泄を妨げ、その結果、血清レベルが上昇し、セファレキシンの放出時間を延長します。

500 mg のセファレキシンとメトホルミンを用いた 12 人の健康な被験者を対象とした単一研究では、血漿中の CMAX と AUC メトホルミンが平均で 34% に相当し増加しました。 24%、腎臓を介したメトホルミンクリアランスは平均 14% 減少しました。この実験では、12 人の健康な被験者において副作用は報告されていません。複数回用量を使用した場合のセファレキシンとメトホルミンの間の薬物相互作用に関する情報はありません。この研究の臨床的意義は不明であり、特にメトホルミンとセファレキシンの調整による治療に関して「乳酸アシドーシス」（乳酸アシドーシス）の症例は報告されていない。

白血病患者では細胞毒をゲンタマイシンとセファレキシンと同時に使用すると、低血圧が発生する可能性がある。

高用量のセファロスポリンを、アミノグリコシドや強力な利尿薬（フロセミド、エタクリン酸およびピレタニド）は腎機能に悪影響を与える可能性があります。臨床経験では、セファレキシンを推奨用量で使用しても問題はありません。

セファレキシンが経口避妊薬のエストロゲンの効果を軽減するという通知がありました。

腸内でコレスチラミンがセファレキシンに結合すると、セファレキシンの吸収が遅くなります。

セファレキシンの効果は、尿管抑制剤と併用すると増大する可能性があります。

セファレキシンは腸チフスワクチンの効果を低下させる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

その他の薬

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