OPXIL SA 500mg Imexpharm 감염 치료(수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 세팔렉신

성분

구성정보콘텐츠
세팔렉신500mg

용도

적응증

OPXIL SA 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

세팔렉신은 반합성 세팔로스포린 경구용 항생제로 다음 질병에서 민감한 박테리아로 인한 감염 치료에 사용됩니다.

  • 호흡기 감염.
  • 중이염.

    피부 감염 및 연조직.

    뼈 및 관절 감염.

    비뇨기 - 급성 전립선염을 포함한 생식기 감염.

    치아 감염.

    약국

    약리학 그룹

    세팔로스포린 항생제 I.

    ATC 코드

    j01db01.

    세팔렉신(cephalexin)은 세대 세팔로스포린 그룹 I에 속하는 반경구용 합성 항생제입니다. 이 약물의 살균 효과는 합성 세균 세포벽을 억제하는 데 기인합니다.

    이 약물은 박테리아 세포벽에서 펩티도글리칸 합성을 억제하는 하나 이상의 페니실린 탑재(PBP) 단백질에 부착되어 생합성을 억제합니다. 박테리아는 세포를 세포로 조립하는 동안 자가 제거 효소(Autolysin 및 Murein Hydrolase)의 효과에 의해 파괴됩니다. Cephalexin은 IPHalosporin I(Cefadroxil, Cefazolin)과 같은 경구용 항생제입니다. Cephalexin은 많은 그람 양성 공기 요구량에 대해 시험관 내 활성을 나타내지만 그람 음성 박테리아에는 제한된 효과를 나타냅니다.

    항균 스펙트럼

    Cephalexin은 다음 박테리아에 대해 시험관 내 활성을 갖습니다: 베타 혈액 용해성 연쇄구균, 포도상구균(양성 응고효소 계통, 음성 응고효소 및 페니실리나제 포함), 폐렴연쇄상구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스. 헤모필루스 인플루엔자, 브란하멜라 카트랄리스.

    대부분의 연쇄구균 패칼리스(Streptococcus Faecalis) 계통)과 세팔렉신(cephalexin)을 함유한 일부 내성 포도구균 계통. Cephalexin은 대부분의 Entobacter spp., Morganella Morganii 및 PR에 대해 활성이 없습니다. 저속한. Cephalexin은 pseudomonas나 Herellea spp.에 대해 활성이 없습니다. 또는 아시네토박터 칼레코아세트산. 페니실린에 내성을 보이는 폐렴연쇄상구균은 베타락탐 항생제에 내성을 보이는 경우가 많습니다. 시험관 내 시험에서 포도상구균은 세팔렉신과 메티실린 항생제 사이에 교차 저항성을 나타냅니다.

    약동학

    세팔렉신은 경구 사용 후 빠르게 흡수됩니다. 500mg 용량을 사용할 때 혈청의 평균 최고 농도는 1시간 후 약 18mg/L입니다. 혈청 내 세팔렉신 농도는 약물 투여 6시간 후에도 여전히 검출됩니다. 세팔렉신은 사구체 여과와 세뇨관을 통해 소변으로 제거됩니다. 연구에 따르면 약물의 90% 이상이 8시간 이내에 변하지 않은 소변 형태로 제거되는 것으로 나타났습니다. 이 과정에서 500mg 용량을 사용했을 때 소변의 최고 농도는 약 2,200mg/l입니다.

    세팔렉신은 소화관에서 거의 완전히 흡수되며, 75~100%가 소변을 통해 빠르게 배설됩니다. 음식과 함께 약물을 사용하면 흡수가 약간 감소합니다. 판매시간은 신장기능이 정상인 환자의 경우 약 60분 정도이다. 용혈과 복부 똥은 혈액에서 세팔렉신을 제거할 수 있습니다.

    혈중 농도는 약물 복용 후 1시간 후에 최고조에 이르며, 치료 농도는 6~8시간 동안 유지됩니다. 활성 약물의 약 80%가 6시간 이내에 소변으로 제거됩니다. 최대치료용량(4g/일)보다 많은 용량을 투여해도 축적이 없습니다.

    신생아의 경우 불완전 신장 기능으로 인해 반판매 시간이 늘어날 수 있으며, 50mg/kg/일 용량까지 사용하면 축적되지 않습니다.

    복용 전 OPXIL SA 500mg Imexpharm 감염 치료(수포 10개 x 10정)

    사용 방법

    세팔렉신은 경구 복용합니다. 음식은 약물의 흡수 속도를 늦출 수 있으므로 배고플 때, 가급적 식사 1시간 전에 마시는 것이 좋습니다.

    약물 사용 전, 후 약물 치료에 관한 일부 특별 참고 사항: 사용 후 약물 치료에 대한 특별한 요구 사항은 없습니다.

    복용량

    성인

    일반적인 복용량: 하루 1~4g을 여러 번 나누어 복용하며, 대부분의 감염 유형은 8시간마다 500mg의 복용량을 충족합니다.

    피부 감염 및 연조직, 연쇄구균성 인후염, 경미한 요로 감염의 경우 일반적인 복용량

    12시간마다 500mg을 투여합니다.

    심각한 감염이나 덜 민감한 세균 감염의 경우 복용량이 더 높아질 수 있습니다. 4G에서 1일 투여가 필요한 경우 세팔로스포린 주사 사용을 고려할 필요가 있다.

    노인 및 신부전 환자

    성인의 복용량. 신장 기능이 현저히 저하된 경우 복용량을 줄여야 합니다. 사구체 여과 수준이

    어린이

    일반적인 일일 복용량: 25 - 50mg/kg을 복용량으로 나눕니다.

    피부 감염 및 연조직, 연쇄구균성 인후염, 경증 요로 감염의 경우 일일 총 복용량을 나누어 12시간마다 사용할 수 있습니다.

    감염이 심한 경우에는 2배 용량을 증량할 수 있습니다. 임상연구 결과 중이염 치료에 75~100mg/kg/일을 4회에 나누어 사용하는 것으로 나타났다.

    베타세균에 의한 세균감염의 치료에서는 최소 치료용량을 사용합니다.

    * 본 제품의 세팔렉신 함량은 500mg/회 미만의 용량에는 사용하기에 적합하지 않습니다. 500mg/회 미만의 복용량의 경우 세팔렉신 함량이 낮은 다른 제품을 사용해야 합니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

    과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

    과다복용

    경구 세팔렉신 과다복용의 증상으로는 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 설사 및 출혈이 있습니다.

    취급

    심각한 과다 복용의 경우 환자가 안정될 때까지 임상 모니터링과 혈액학 실험실, 간, 신장 기능 및 혈액 응고를 면밀히 모니터링해야 합니다. 강제요로, 복부똥, 용혈, 활성탄사용, 세팔렉신 과다복용시 수혈은 도움이 되지 않는다. 이러한 방법은 거의 표시되지 않습니다.

    하루 총 복용량의 5~10배를 사용하지 않는 한 위를 씻을 필요가 없습니다.

    하루에 3.5g 이상의 세팔렉신을 실수로 사용한 어린이에게서 신장 기능 장애 없이 출혈이 발생했다는 보고가 있습니다. 이런 경우에는 지원을 해줘야 하고 후유증을 남기는 경우가 많습니다.

    긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

    부작용

    OPXIL SA 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    원치 않는 반응률은 치료받은 전체 환자의 약 3%~6%입니다.

    공통(ADR> 1/100)

  • 소화기: 설사, 메스꺼움.
  • 흔하지 ​​않음(1/1000

  • 혈액: 에오신 하이퍼나구스.
  • 피부: 발진, 두드러기, 가려움증. 간: 간 트랜스아미나제 회복이 증가합니다.

    중추신경계: 불안, 혼란, 현기증, 피로, 환각, 두통.

    드물다(ADR

  • 전신성: 두통, 현기증, 아나필락시스 반응, 피로.
  • 혈액: 호중구, 혈소판. 소화기 : 소화 장애, 복통, 가짜 대장염. DA: 스티븐스-존슨 증후군, 다양한 장미, 중독 표피 괴사(라이엘 증후군), 부종. 간: 간염, 황달, alt, AST 증가.

    비뇨기 - 생식기: 생식기 가려움증, 질염, 간질성 신염.

    기타: 알레르기 반응, 아나필락시스.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    세팔렉신이 중단됩니다. 알레르기나 과민증이 심각한 경우 지지요법(환기 보장, 에피네프린, 산소, 정맥 코르티코스테로이드 주사 사용)을 실시해야 합니다.

    경미한 가짜 대장염이 일반적으로 약물을 중단해야 하는 경우, 중등도 및 중증의 경우, C.다이어트로 인한 대장염을 치료하는 수액 및 전해질, 단백질 보충제 및 항생제 치료의 사용에 유의하십시오.

    약물 사용 시 발생하는 유해한 반응에 대해 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    다음과 같은 경우 항색제 약물:

  • 항생제 계열 세팔로스포린을 사용하는 환자.
  • 세팔렉신이나 제제의 성분에 너무 과민증이 있습니다.

  • 페니실린으로 인한 아나필락시스 병력이 있거나 IGE 면역글로불린에 의한 기타 심각한 반응이 있는 환자에게는 세팔로스포린을 사용하지 마십시오.
  • 사용 시 주의 사항

    세팔렉신으로 치료하기 전에 환자가 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 과민 반응을 보인 적이 있는지 주의 깊게 확인하십시오. 페니실린에 알레르기가 있는 환자에게 세팔렉신을 사용할 때는 주의해야 합니다. 페니실린과 세팔로스포린 사이의 교차 알레르기에 대한 임상적 증거가 실험실에서 나타났습니다. 환자들이 두 약물 모두에서 심각한 반응(아나필락시스 포함)을 보이는 경우가 있었습니다.

    손바닥 대장염은 반합성 마크로리드, 페니실린 및 세팔로스포린을 포함한 대부분의 광범위한 항생제에서 발생합니다. 따라서 항생제 사용과 관련된 설사 환자에서는 이러한 진단을 고려할 필요가 있다. 대장염의 정도는 가벼운 것부터 생명을 위협하는 것까지입니다. 가벼운 가짜 대장염의 경우에는 약물을 중단함으로써 극복할 수 있습니다. 보통 수준부터 심각한 수준까지의 경우 적절한 조치를 취해야 합니다.

    세팔렉신에 대한 알레르기가 발생할 경우, 환자는 약물 복용을 중단하고 다른 적절한 약물로 치료를 받아야 합니다.

    세팔렉신을 장기간 사용하면 약물에 민감하지 않은 미생물이 과도하게 증식하게 됩니다. 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 치료 중 중복감염이 발생할 경우 적절한 조치가 필요합니다.

    신장 기능이 심각한 환자에게 세팔렉신을 사용할 때는 주의하십시오. 안전 용량 수준이 권장 용량보다 낮을 수 있으므로 임상 및 실험실 연구가 필요합니다.

    테스트에 영향

    세팔로스포린 항생제로 치료하는 동안 직접 Coombs 검사에서 양성 반응이 보고되었습니다. 혈액학적 검사나 수혈 중 글로불린 검사를 소그룹으로 시행할 때, 산모가 출산 전 세팔로스포린 항생제를 사용하는 영유아에 대한 쿰스 검사에서는 약물로 인해 양성 결과가 나올 수도 있습니다.

    베네딕트, 펠링 또는 황산염 테스터를 사용한 소변 포도당 검사 중에 손바닥 양성 반응이 발생할 수 있지만 효소 검사에서는 영향을 받지 않습니다.

    세팔렉신은 알칼리성 피크랫과 함께 크레아티닌 정량화에 영향을 미쳐 높은 결과를 제공할 수 있으나 임상에서는 그 증가가 유의미한 것으로 보이지 않습니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 증거는 없습니다.

    임신

    실험실과 임상실에서의 연구에서는 아직 기형 유발 약물 사용에 대한 명확한 증거가 나오지 않았습니다. 다만, 임산부에게 세팔렉신을 표시할 때에는 주의하시기 바랍니다.

    수유기

    500mg 복용 후 4시간 동안 모유로 배설되는 세팔렉신 함량이 증가했습니다. 세팔렉신은 최대 농도 4microgam/ml에 도달한 후, 투여 8시간까지 점차적으로 감소합니다. 모유수유 여성에게 세팔렉신을 사용할 때는 주의하세요.

    약물 상호작용

    약물 상호작용

    다른 베타락탐 항생제와 마찬가지로 프로베네시드는 세팔렉신의 신장 배설을 방지합니다. 따라서 혈청농도를 높이고 세팔렉신의 판매시간을 늘린다.

    건강한 피험자 12명을 대상으로 한 단일 연구에서 세팔렉신과 메트포르민 500mg 용량을 사용했을 때 혈장 내 CMAX와 AUC 메트포르민은 평균 34%와 24% 증가했으며, 신장을 통한 메트포르민 청소율은 평균 14% 감소했습니다. 본 실험에서는 12명의 건강한 피험자에게서 보고된 부작용이 없습니다. 다회 용량 사용 시 세팔렉신과 메트포르민 사이의 약물 상호 작용에 대한 정보는 없습니다. 본 연구의 임상적 의의는 불분명하며, 특히 메트포르민과 세팔렉신의 협응 치료와 관련하여 "유산증"(lactic acidosis)이 보고된 사례는 없습니다.

    세포독을 겐타마이신과 세팔렉신과 동시에 사용하는 백혈병 환자에서 저혈압이 발생할 수 있습니다.

    고용량 세팔로스포린을 아미노글리코사이드나 강한 이뇨제(예: 푸로세미드, 푸로세미드, 에타크린산 및 피레타니드)는 신장 기능에 악영향을 미칠 수 있습니다. 임상 경험에 따르면 세팔렉신을 권장 용량으로 투여하면 문제가 없는 것으로 나타났습니다.

    세팔렉신이 경구 피임약의 에스트로겐 효과를 감소시킨다는 보고가 있었습니다.

    장의 세팔렉신에 콜레스티라민이 부착되어 흡수 속도가 느려집니다.

    요관제와 함께 사용하면 세팔렉신의 효과가 증가할 수 있습니다.

    세팔렉신은 장티푸스 백신의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

    테스트에 영향

    세팔로스포린 항생제 치료 중 직접 Coombs 양성 반응이 보고되었습니다. 혈액학적 검사나 수혈 중 글로불린 검사를 소그룹으로 시행할 때, 산모가 출산 전 세팔로스포린 항생제를 사용하는 영유아에 대한 쿰스 검사에서는 약물로 인해 양성 결과가 나올 수도 있습니다.

    베네딕트나 펠링 용액 또는 황산구리 검사를 이용한 소변 포도당 검사 중에 태평양 양성 반응이 발생할 수 있습니다. 포도당 산화 반응을 기반으로 한 테스트를 안전하게 사용할 수 있습니다.

    세팔렉신은 알칼리성 피크랫과 함께 크레아티닌 정량에 영향을 주어 높은 결과를 나타낼 수 있으나 임상에서는 그 증가가 유의미하지 않은 것으로 보입니다.

    약물의 타이움

    약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

    보관

    30°C 이하, 습기와 빛을 피하세요.

    유통기한 : 제조일로부터 36개월. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

    기타 약물

    면책조항

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