経口ファルバーレン 500mg 咽頭痛、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎治療剤（1水疱×10錠）

剤形 1ブリスター×10錠入り箱
仕様セフプロジル

成分

成分情報	コンテンツ
セフプロジル	500mg

用途

適応症

ファーバーレンの薬剤は、感受性のある細菌によって引き起こされた軽度の感染症の場合の治療を適応としています。

化膿性連鎖球菌によって引き起こされる喉の痛みと扁桃炎。 B-ラクタマーゼ生産ライン）。肺炎、プロテウスミラビリス。

ファーマコック

セフプロジルは、セファロスポリン系抗生物質の半合成スペクトルです。セフプロジルは、広範囲のグラム陽性菌とグラム陰性菌を in vitro で印刷する効果があります。セフプロジルには、細胞壁の合成を阻害することによる殺菌効果があります。

セフプロジルは、スタンプや黄色ブドウ球菌酵素、IA、IB、IC、ID 酵素を含むペニシリナーゼコードプラスミドによるベータラクタマーゼの加水分解下でセファクロールより持続可能です。セフプロジルは、メチシリンブドウ球菌、エネロバクター、モルガネラモルガニー、エンテロコッカスフェシウム、ほとんどのアシネトバクター、プロテウスブルガリス、プロビデンシア、シュードモナス、セラチアには作用しません。

薬物動態

セフプロジルは、食事に関係なく、飲酒時によく吸収されます。セフプロジルの経口バイオアベイラビリティは約 90% です。セフプロジルの薬物動態は、同時に使用される食物や制酸薬の影響を受けません。薬物使用後の血漿中の平均医学的濃度は、次の表に記載されています。

投与量

血漿中のセフプロジル濃度* (McG/ml)

ピーク ≈ 1.5 時間

4 時間 Mg 6.1 1,7 Mg 10.5 3,2

0.4 62% 12 人の若いボランティアからの平均値。

薬を服用してから最初の 4 時間の尿中の平均セフプロジル濃度は約 170 mcg/ml、450 mcg/ml、600 mcg/ml で、それぞれ 250 mg、500 mg、1 g の用量に相当します。血漿中の薬物の平均放出時間は 1.3 時間です。血漿タンパク質に結合する割合は 36% で、約 2 mcg/ml ～ 20 mcg/ml の薬物濃度には依存しません。

正常な腎機能を持つ人々に、10 日間 8 時間ごとに最大 1 g を繰り返し経口投与した場合、血漿中にセフプロジルが蓄積するという証拠はありません。

腎不全患者向け

腎不全の程度に応じて、血漿中の薬物を販売する時間は最大 5.2 時間延長される場合があります。腎臓が完全に機能していない患者では、平均販売時間は 5.9 時間に達します。出血の過程では、薬の販売時間は 2.1 時間に短縮されます。

肝不全患者向け

肝不全患者では、肝機能が正常な患者と比べて薬物の薬物動態に違いはありません。

高齢の患者の場合

セフプロジル 1 g を 1 回使用した後、65 歳以上の高齢者の AUC は若年成人の AUC より約 35 ～ 60% 高く、女性の平均 AUC は男性の AUC より約 15 ～ 22% 高くなっています。この程度の薬物動態であれば、高齢者の場合は用量を調整する必要はありません。

子供向け

小児患者 (6 か月～12 歳) の薬物動態は成人と変わりません。血漿中の薬物濃度は、薬物を服用してから 1 ～ 2 時間後に最大値に達します。血漿中の薬物を販売する時間は約 1.5 時間です。用量 7.5、15、30 mg/kg を使用した小児の AUC は、それぞれ用量 250、500、1000 mg を使用した成人の AUC に相当します。

服用する前に経口ファルバーレン 500mg 咽頭痛、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎治療剤（1水疱×10錠）

使用方法

食事に関係なく内服薬。

用量

大人および 13 歳以上の子供:

喉の痛みおよび扁桃炎: 500 mg/24 時間の用量を摂取します。合併症なし: 500 mg/24 時間の用量。

2 歳から 12 歳までの子供:

常在皮膚および構造感染症: 20 mg/kg/24 時間の局所用量。

中耳炎: 用量 15 mg/kg/12 時間。

治療期間は通常 10 ～ 15 日間で、患者の臨床状態と微生物学的反応に基づいて決定されます。合併症のない急性膀胱炎の場合、治療期間は通常 7 日間です。

化膿レンサ球菌による感染症の治療では、治療期間は少なくとも 10 日かかります。

腎不全

クレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超える腎障害患者の場合は、用量を調整する必要はありません。

クレアチニンクリアランスが 30 ml/min 未満の腎障害のある患者の場合は、通常の半分の用量のみを使用し、用量の間隔をあけてください。セフプロジルは出血によって部分的に除去されるため、出血が終わった後にのみ使用する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?動物毒性研究では、単回投与量が最大 5,000 mg/kg であっても、重篤な影響や死亡を引き起こすことはないことが示されています。

セフプロジルは最初に腎臓によって排泄されます。重度の過剰摂取の場合、特に腎機能に損傷がある患者の場合、溶血精製は体内からセフプロジルを除去するのに役立ちます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

セフプロジルを使用したときに発生する望ましくない影響は、他の経口セファロスポリンを使用した場合と同様です。患者の約 2% は、望ましくない影響のため、セフプロジルの使用を中止する必要があります。

セフプロジルを使用する際の最も一般的な望ましくない影響は次のとおりです。

消化器系: 下痢 (2.9%)、吐き気 (3.5%)、嘔吐 (1%)、腹痛 (1%)。他のペニシリンや他のセファロスポリンと同様に、胆汁うっ滞のまれな症例についての報告があります。これらの望ましくない影響は、大人よりも子供によく見られます。通常、兆候や症状は治療の最初の数日後に現れ、薬の使用を中止すると数日で消えます。

腎臓: バンの増加 (0.1%) と血漿クレアチニン (0.1%)。フォーム、発熱、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少。

セファロスポリン系の抗生物質を投与された患者では、貧血、溶血性貧血、出血、腎機能障害、中毒性表皮壊死、腎毒性、プロトロンビン時間の延長、陽性クーム反応、過様、好中球の減少、顆粒過細胞化などの望ましくない影響が報告されています。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ファルバレン薬は次の場合には禁忌です。

抗生物質セファロスポリンまたはその薬剤の成分に対するアレルギー。

使用時には注意してください

過敏症やアレルギー

セフプロジルによる治療を開始する前に、患者がセフプロジル、セファロスポリン、ペニシリン、またはその他の薬物に対して過敏反応を示しているかどうかを判断する必要があります。 β-ラクタム系抗生物質間の交差感受性によるペニシリンに敏感な患者にこの薬を使用する場合は注意してください。ペニシリンに対するアレルギー歴のある患者の 10% 以上にそのような症状が現れる可能性があります。

アレルギー反応が現れた場合は、すぐに薬の使用を中止する必要があります。薬物アレルギーの場合は、エピネフリンのほか、酸素投与、点滴、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、気道確保などの緊急措置が必要になる場合があります。

胃 - 内臓

セフプロジルなどの抗生物質を使用すると、クロストリジウムディフィシル (CDAD) によって引き起こされる

下痢が報告されています。下痢は軽度から重度まで現れ、大腸炎によって死に至る場合もあります。したがって、下痢、大腸炎、偽大腸炎、急性中毒性大腸炎、穿孔の症状がある抗生物質使用後の患者では、この診断を考慮する必要があります。抗生物質の使用後 2 か月以上経過した CDAD の症例についての報告があります。重度の CDAD を治療する場合、抗生物質療法は効果がない場合があります。 CDADと診断されたら、直ちに適切な治療を行う必要があります。軽度の CDAD は、直接的な抗生物質の使用を中止すると、C. ディフィシルに反応することがよくあります。重度の患者の場合、電解質管理、タンパク質の補給、クロストリジウム・ディフィシルに対する効果的な抗生物質治療、さらには必要に応じて手術も行われます。

血球性貧血

セファロスポリン系抗生物質を使用している患者における中間免疫性貧血に関する報告があります。治療中、またはセフプロジルを 2 ～ 3 週間使用した後に患者が貧血を起こした場合は、セファロスポリンに関連する貧血の診断を検討し、薬物の使用を中止し、貧血のモニタリングを継続して適切な治療を行う必要があります。

セファロスポリンに関連する溶血性貧血の病歴がある患者には、再発がさらに悪化する場合は溶血性貧血のため、セフプロジルを使用しないでください。

一般的な推奨

特に重篤な患者の場合、治療前および治療中に患者の腎臓の状態を評価する必要があります。腎不全と診断された、または腎不全の疑いがある患者については、セフプロジルによる治療前および治療中に臨床モニタリングおよび臨床検査を綿密に実施してください。クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満の患者では、通常の用量を服用すると血中の薬剤濃度が高くなるか維持される可能性があるため、セフプロジルの 1 日あたりの用量が必要です。利尿薬は腎機能を低下させる可能性があるため、強力な利尿薬を同時に使用している患者にセフプロジルを含むセファロスポリンを使用する場合は注意してください。セフプロジルの長期使用は不確実な細菌増殖を引き起こす可能性があります。患者の状態を注意深く監視する必要がある。治療中に重複感染があった場合は、適切な治療を行う必要があります。

セファロスポリン系抗生物質の治療中にクームズが直接陽性反応を示したという報告がありました。胃腸疾患、特に大腸炎の既往歴のある患者が薬剤を使用する際の注意事項。

小児

この患者の急性副鼻腔炎の治療におけるセフプロジルの使用は、成人および小児の薬物動態に関する研究の証拠に基づいています。

生後 6 か月未満の小児における薬剤の安全性と有効性は確立されていません。新生児における他のセファロスポリン系抗生物質の蓄積に関する報告があります（この年齢層の長期にわたる半放出が原因）。

高齢者

慢性疾患のある高齢者にセフプロジルを使用した研究はありません。高齢者では、たとえ血清クレアチニンクリアランスが正常であっても、腎臓を通した薬物の排泄が障害されます。

この患者オブジェクトの用量を減らすか、薬物使用の頻度を減らすように指示できます。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性

生殖機能に関する研究は、ヒトの 1 日最大用量 (1000 mg) と比較して mg/m2 単位で 14、7、0.7 倍の用量でマウス、ラット、ウサギを対象に実施されており、セフプロジルが胎児に悪影響を与えるという証拠はありません。妊婦に関する完全な研究はありません。薬はリスクよりも利益が優れている場合にのみ使用する必要があります。

授乳中の女性

母親の体に付着した薬物のうち母乳中に排泄されるのは 1% 未満です。授乳中の女性が薬を使用する場合は注意が必要です。薬を一時的に中止することを検討できます。

薬物の運転や機械の操作への影響

この薬物はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作中に薬物を使用しないでください。

薬物相互作用

セファロスポリン系のアミノグリコシドおよび抗生物質を使用した場合、腎毒性が報告されています。

プロベネシドとの同時使用により、セフプロジルの曲線下面積 (AUC) が 2 倍になりました。

インタラクティブな薬物/実験:

セファロスポリン系抗生物質は、銅除去検査 (ベネディクトまたはフェーリング溶液、またはクリニテスト錠剤) で尿に偽陽性反応を引き起こす可能性がありますが、ブドウ糖尿の酵素検査 (グルコースオキシダーゼ) には影響しません。

血糖のフェリシアンド検査では偽陰性反応が現れる場合があります。血液中のセフプロジルの存在は、アルカリ性ピクラットによる尿または血清中の定量的クレアチニンに影響を与えません。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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