경구 파르바렌 500mg 인후통, 편도선염, 중이염, 급성부비동염 치료제 (1수포 x 10정)

제형 1 블리스 터 x 10 정 상자
규격 세프프로질

성분

구성정보	콘텐츠
세프프로질	500mg

용도

적응증

Pharbaren 약물은 민감한 박테리아로 인한 경미한 감염의 경우 치료를 나타냅니다.

화농성 연쇄구균(Streptococcus Pyogenes)으로 인한 인후통 및 편도선염. B-락타마제 생산 라인). 폐렴, 프로테우스 미라빌리스.

약리작용

cefprozil은 세팔로스포린 항생제 반합성 스펙트럼입니다. Cefprozil은 광범위한 그람 양성균과 그람 음성균에 대해 시험관 내 인쇄 효과가 있습니다. 세프프로질은 세포벽 합성을 억제해 살균 효과가 있다.

Cefprozil은 스탬프와 S. aureus 효소를 포함하는 페니실리나제 코딩 플라스미드와 IA, IB, IC 및 ID 효소로 인해 베타락타마제의 가수분해에서 Cefaclor보다 지속 가능합니다. Cefprozil은 메티실린 포도구균, Enerobacter, Morganella Morganii, Enterococcus Faecium, 대부분의 아시네토박터, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas 및 Serratia에 대해서는 활성이 없습니다.

약동학

cefprozil은 식사와 관계없이 마시면 잘 흡수됩니다. Cefprozil의 경구 생체 이용률은 약 90%입니다. 세프프로질의 약동학은 동시에 사용되는 음식이나 제산제에 의해 영향을 받지 않습니다. 약물 사용 후 혈장 내 평균 의학적 농도는 다음 표에 명시되어 있습니다.

복용량

혈장 내 Cefprozil 농도*(McG/ml)

최고치 ≒ 1.5시간

4시간 Mg 6.1 1,7 Mg 10.5 3,2

0.4 62% 12명의 젊은 자원봉사자의 평균값입니다.

약물 복용 후 처음 4시간 동안 세프프로질의 평균 소변 농도는 약 170mcg/ml, 450mcg/ml, 600mcg/ml로 각각 250mg, 500mg, 1g의 용량에 해당합니다. 혈장 내 약물의 평균 방전 시간은 1.3시간입니다. 혈장단백질에 부착되는 비율은 36%로 약 2mcg/ml~20mcg/ml 정도의 약물농도에 의존하지 않습니다.

정상적인 신장 기능을 가진 사람에게 10일 동안 8시간마다 최대 1g을 반복 경구 투여한 경우 혈장에 세프프로질이 축적된다는 증거는 없습니다.

신부전 환자의 경우

혈장 내 약물 판매 시간은 신부전 정도에 따라 최대 5.2시간까지 연장될 수 있습니다. 신장이 전혀 활동하지 않는 환자의 경우 평균 판매시간은 5.9시간에 이른다. 출혈 과정에서 약 판매 시간이 2.1시간으로 단축된다.

간부전 환자의 경우

간 기능이 정상인 환자와 간부전 환자의 약물 약동학에는 차이가 없습니다.

노인환자의 경우

세프프로질 1g을 1회 투여한 후, 65세 이상 노인의 AUC는 젊은 성인의 AUC보다 약 35~60% 높으며, 여성의 평균 AUC는 남성의 AUC보다 약 15~22% 높습니다. 이 정도의 약동학으로 인해 노인에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

어린이용

소아 환자(6개월~12세)의 약동학은 성인과 다르지 않습니다. 혈장 내 약물의 최대 농도는 약물 복용 후 1~2시간 후에 도달합니다. 혈장 내 약물 판매에 소요되는 시간은 약 1.5시간입니다. 어린이의 AUC는 각각 7.5, 15, 30mg/kg의 용량을 사용했으며 성인의 AUC는 250, 500, 1000mg의 용량을 사용했습니다.

복용 전 경구 파르바렌 500mg 인후통, 편도선염, 중이염, 급성부비동염 치료제 (1수포 x 10정)

사용 방법

식사와 관계없이 경구용 약물을 사용하세요.

복용량

성인 및 13세 이상의 어린이:

인후염 및 편도선염: 24시간 동안 500mg을 복용하세요. 합병증 없음: 500mg/24h의 용량.

2세부터 12세까지의 어린이:

사람이 사는 피부 및 구조적 감염: 주제 투여량은 20mg/kg/24h입니다.

중이염: 15mg/kg/12h의 용량.

치료 기간은 일반적으로 10~15일이며 환자의 임상 상태 및 미생물학적 반응에 따라 결정됩니다. 합병증이 없는 급성 방광염의 경우 치료기간은 보통 7일 정도 소요됩니다.

화농연쇄상구균에 의한 감염 치료의 경우 치료기간은 최소 10일 이상 소요됩니다.

신부전

크레아티닌 청소율이 30ml/분을 초과하는 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신장애 환자의 경우, 정상 용량의 절반만 사용하고 용량 간 거리를 유지하십시오. 세프프로질은 출혈로 인해 부분적으로 제거되므로 출혈이 끝난 후에 사용해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 동물 독성 연구에 따르면 최대 5,000mg/kg의 단일 용량이 심각한 영향이나 사망을 초래하지 않는 것으로 나타났습니다.

Cefprozil은 먼저 신장에서 제거됩니다. 심각한 과다 복용의 경우, 특히 신장 기능 손상 환자의 경우 용혈 정제를 통해 세프프로질을 체외로 제거하는 데 도움이 됩니다.

세프프로질은 먼저 신장에서 배설됩니다. 심각한 과다 복용의 경우, 특히 신장 기능 손상 환자의 경우 용혈 정제를 통해 세프프로질을 체외로 제거하는 데 도움이 됩니다.

긴급상황 발생시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너 뛰고 약의 일정을 계속하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Cefprozil을 사용할 때 나타나는 원하지 않는 효과는 다른 경구용 세팔로스포린을 사용할 때와 유사합니다. 환자의 약 2%는 원치 않는 효과로 인해 Cefprozil 사용을 중단해야 합니다.

Cefprozil을 사용할 때 가장 흔히 나타나는 원치 않는 효과는 다음과 같습니다.

소화기: 설사(2.9%), 메스꺼움(3.5%), 구토(1%) 및 복통(1%). 일부 다른 페니실린 및 기타 세팔로스포린과 유사하게 담즙정체의 드문 사례가 보고되었습니다. 이러한 원치 않는 영향은 성인보다 어린이에게 더 흔합니다. 징후와 증상은 일반적으로 치료 시작 후 며칠 후에 나타나며 약물 사용을 중단한 후 며칠 내에 사라집니다.

신장: 빵 증가(0.1%) 및 혈장 크레아티닌(0.1%). 형태, 발열, 스티븐스-존슨 증후군, 혈소판 감소.

세팔로스포린 계열 항생제를 사용하는 환자에게서 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈, 신장 기능 장애, 중독 표피 괴사, 신장 독성, 프로트롬빈 시간 연장, 양성 쿰스 반응, 과유사, 호중구 감소, 과립성 과다세포화 등 일부 원치 않는 효과가 보고되었습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Pharbaren 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

항생제 세팔로스포린 또는 약물의 성분에 대한 알레르기.

사용 시 주의

과민증 및 알레르기가 있는 분

세프프로질 치료를 시작하기 전에 환자가 세프프로질, 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 과민반응을 보이는지 확인하는 것이 필요합니다. 베타락탐 항생제 간 교차 민감성으로 인해 페니실린에 민감한 환자에게 이 약을 사용하는 경우 주의해야 하며 페니실린에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 10% 이상에서 나타날 수 있습니다.

알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다. 약물 알레르기에는 에피네프린과 산소, 주입, 항히스타민제, 코르티코스테로이드, 기도 지원 등 기타 응급 조치가 필요할 수 있습니다.

위 - 내장

Cefprozil을 포함한 항생제 사용 시 Clostridium difficile(CDAD)로 인한 설사가 보고되었습니다. 설사는 경증부터 중증까지 나타날 수 있으며 심지어 대장염으로 인해 사망할 수도 있습니다. 따라서 항생제 사용 후 설사, 대장염, 가짜 대장염, 급성 중독 대장염, 천공 등의 증상이 있는 환자에서는 이 진단을 고려해야 한다. 항생제 사용 후 2개월 이상이 지나 CDAD가 발생한 사례가 보고된 바 있다. 중증 CDAD 치료에는 항생제 치료가 효과적이지 않을 수 있습니다. CDAD를 진단한 후에는 즉시 적절한 치료를 실시하는 것이 필요합니다. 경증 CDAD는 종종 비직접 항생제 사용 C. difficile의 중단에 반응합니다. 중증 환자의 경우에는 전해질 조절, 단백질 보충, C. difficile에 대한 효과적인 항생제 치료, 필요한 경우 수술까지 합니다.

조혈성 빈혈

세팔로스포린 항생제를 사용하는 환자에서 중등도 면역성 빈혈이 보고되었습니다. 치료 중 또는 세프프로질을 2~3주 사용 후 환자에게 빈혈이 있는 경우에는 세팔로스포린 관련 빈혈 진단을 고려하고, 약물 사용을 중단하고 빈혈에 대한 지속적인 모니터링을 통해 적절한 치료를 받을 필요가 있다.

세팔로스포린 관련 용혈성 빈혈 병력이 있는 환자에게 세프프로질의 재발이 훨씬 심할 경우에는 용혈성 빈혈로 인해 세프프로질을 사용하지 않는 것이 좋다.

일반 권고사항

특히 중증 환자의 경우 치료 전과 치료 중에 환자의 신장 상태를 평가하는 것이 필요합니다. 신부전으로 진단되었거나 의심되는 환자의 경우, 세프프로질 치료 전과 치료 중에 임상 모니터링 및 임상 시험을 면밀히 실시해야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자에게는 세프프로질의 일일 일일 용량이 필요합니다. 왜냐하면 이러한 환자에게 일반적인 용량을 투여할 때 혈중 약물 농도가 높거나 유지될 수 있기 때문입니다. 강력한 이뇨제를 동시에 사용하는 환자에게 세프프로질을 포함한 세팔로스포린을 사용할 경우 이뇨제는 신장 기능을 유발할 수 있으므로 주의하십시오. 세프프로질을 장기간 사용하면 불확실한 세균 증식이 발생할 수 있습니다. 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야합니다. 치료 중 중복감염이 있는 경우에는 적절한 치료를 받는 것이 필요합니다.

세팔로스포린계 항생제 치료 중 coombs가 직접 양성으로 나타났다는 보고가 있었습니다. 위-장 질환, 특히 대장염 병력이 있는 환자에게 약물 사용 시 주의사항.

어린이

이 환자의 급성 부비동염 치료에 Cefprozil을 사용하는 것은 성인과 어린이의 약동학에 대한 연구 증거를 바탕으로 한 것입니다.

6개월 미만의 어린이에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 신생아에게 다른 세팔로스포린 항생제가 축적된다는 보고가 있습니다(이 연령대의 장기간 반 방출로 인해 발생).

노인

만성질환이 있는 노인을 대상으로 세프프로질을 사용한 연구는 없습니다. 노인의 경우 혈청 크레아티닌 청소율이 정상이더라도 신장을 통한 약물 배설이 손상됩니다.

이 환자 대상에서 복용량을 줄이거나 약물 사용 빈도를 줄이도록 표시될 수 있습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임산부

생쥐, 쥐, 토끼를 대상으로 인간의 일일 최대 투여량(1000mg)(mg/m2) 대비 14배, 7배, 0.7배의 용량을 투여한 결과, 세프프로질이 태아에 유해한 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 임산부에 대한 완전한 연구는 없으며, 위험보다 이익이 더 우월한 경우에만 약물을 사용해야 합니다.

모유 수유 중인 여성

산모의 약물 중 1% 미만이 모유로 배설됩니다. 모유수유 중인 여성에게 약을 사용할 때는 주의하십시오. 일시적으로 약물 중단을 고려할 수 있습니다.

운전, 기계 조작에 대한 약물의 영향

약물은 현기증, 졸음을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 조작 중에는 약물을 사용하지 마십시오.

약물 상호작용

세팔로스포린 계열의 아미노글리코사이드계 항생제와 항생제 사용 시 신장독성이 보고되었습니다.

프로베네시드와 병용투여 시 세프프로질의 곡선하면적(AUC)이 2배 증가했습니다.

대화형 약물/실험:

세팔로스포린 항생제는 구리 제거 검사(베네딕트 또는 펠링 용액 또는 클리니테스트 정제)를 통해 소변에 위양성 반응을 일으킬 수 있지만 포도당 소변에 대한 효소 검사(포도당 산화효소)에는 영향을 미치지 않습니다.

혈당 페리시안화물 검사에서는 위음성 반응이 나타날 수 있습니다. 혈액 내 Cefprozil의 존재는 알칼리성 picrat에 의한 소변이나 혈청의 정량적 크레아티닌에 영향을 미치지 않습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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