経口粉末プライスフィル セフプロジル 250mg/5ml ヴィアネックス 呼吸器感染症の治療用 (100ml)

剤形 ボトルボックス1個
仕様 セフプロジル

成分

Thành phần cho 5ml
成分情報コンテンツ
セフプロジル250mg

用途

適応症

Pricefil 薬は次の場合に適応されます。

Pricefil は、感受性の高い細菌株によって引き起こされる感染患者の治療に適応されます。

  • 上気道感染症: 喉の痛み、扁桃炎、副鼻腔炎、涙耳感染症。

    病原体の感受性を判断するために、可能であれば高感度培養検査を実施する必要があります。

    薬理学

    セフプロジルは、広い抗菌スペクトルを持つ第 2 世代の半合成セファロスポリンです。

    細菌の研究

    インビトロでは、セフプロジルには抗菌効果とグラム陰性効果があります。

    インビトロでは、この薬は次のほとんどの細菌株に対して作用します。

    グラム (+) 好気性細菌

    ブドウ球菌: 黄色ブドウ球菌 (メチシリン感受性株のみを含む)、表皮ブドウ球菌、ワーネリブドウ球菌。注: セフプロジルはブドウ球菌耐性メチシリンには作用しません。

    連鎖球菌: 化膿性連鎖球菌 (連鎖球菌グループ A)、連鎖球菌アガラクティエ (連鎖球菌グループ B)、肺炎連鎖球菌、連鎖球菌グループ C、D、F、G、連鎖球菌ビリダンス ...

    グラム (-) 好気性細菌

    モラクセラ (ブランハメラ) キャットヴリリス、ヘモフィルス インフルエンザ (神学生β ラクタマーゼを含む)、シトロバクター ディベルサス、大腸菌。

    肺炎桿菌、淋菌 (ペニシリナーゼ株を含む)、プロテウス ミラビリス、サルモネラ属菌、赤癬菌属、ビブリオ菌種

    注: Citrobacter Diversus および Klebsiella Pneuomoniaec の感受性は、抗生物質によって決まります。

    嫌気性細菌

    プレボテラ メラニノゲニクス。

    クロストリジウム ディフィシル、クロストリジウム パーフリンジェンス、フソバクテリウム属、ペプトストレプトコッカス属、プロピオニバクテリウム アクネス。

    注: ほとんどのバクテロイデス株​​はセフプロジルに耐性があります。

    動的薬物動態

    満腹時または空腹時に飲んだ後、プライスフィルはすべてよく吸収されます。 Pricefil の飲料の (絶対) バイオアベイラビリティは 90% です。薬物の薬物動態パラメータは、薬物を完全に使用する場合、または制酸薬と同時に使用する場合には影響を受けません。空腹時の患者にセフプロジルを使用した後の血漿中の平均ピーク濃度を以下の表に示します。投与量の約 65% は変化せずに尿中に排泄されます。

    投与量 血漿中のセフプロジルの平均ピーク濃度 (Ug/ml) 8 時間以内の過剰な尿排泄 Mg

    10.5 3,2
    0.4 62% 薬物摂取後、250 mg、500 mg、1 g の用量後の尿中平均濃度は、それぞれ約 170 μg/ml、450 μg/ml、および 600 μg/ml です。

    血漿タンパク質との凝集率は約 36% で、2 μg/ml ～ 20 μg/ml の範囲では薬物濃度に依存しません。正常な人々の血漿中の平均分解の半分は 1.3 時間です。

    正常な腎機能を持つ人が 10 日間 8 時間ごとに 1 g を複数回摂取した場合、血漿中にプロチセフィルが蓄積するという証拠はありません。

    腎機能に障害のある患者では、腎機能障害のレベルに関連して血漿中での半減期が長く分解されます。腎機能が完全に失われた患者では、PriceFil の血漿中での半減期分解は最大 5.9 時間続きます。出血している間、半減期は 2.1 時間に短縮されます。

    高齢患者 (65 歳以上) の平均曲線下面積 (AUC) は、若者の方が約 35 ～ 60% 高く、女性の平均 AUC は約 15 ～ 20% です。プライスフィルの薬物動態に関しては、年齢や性別の違いは用量調整との相関関係を意味しません。

    肝機能不全の患者では、正常な対照被験者と比較して薬物動態パラメータに統計的に有意な差はありません。

    扁桃腺を切除するために患者に 7.5 mg/kg または 20 mg/kg を単回投与した場合、使用後 1 ～ 4 時間の扁桃腺内の薬物濃度は 0.4 ～ 4 µg/g の範囲になります。この濃度は、化膿性連鎖球菌の阻害剤濃度 (MIC) の少なくとも 25 倍です。

    • 服用する前に 経口粉末プライスフィル セフプロジル 250mg/5ml ヴィアネックス 呼吸器感染症の治療用 (100ml)

    使用方法

    内服薬。

    生地がボトルにくっつかないようにボトルを振ります。水を線まで加え、混合物が均一になるまでよく振ります。必要に応じてラインに水を追加します。使用前にボトルを注意深く振ってください。

    用量

    大人および 12 歳以上の子供

    セフプロジルは、感受性の高い細菌株によって引き起こされる細菌感染症の治療に、次の用量で使用されます。

  • トルメン咽頭炎: 24 時間ごとに 500 mg。ソフト: 12 時間ごとに 250 mg または 24 時間ごとに 500 mg または 12 時間ごとに 500 mg

    • 小児

    粉末飲料の形を使用する必要があります。

    6 か月から 12 歳までの小児には、喉の痛み、扁桃炎などの上気道感染症があるため、推奨用量は 20 mg/kg、1 日 1 回、または 7.5 mg/kg、1 日 2 回です。中耳炎の子供に対する推奨用量は、12 時間ごとに 15 mg/kg です。

    小児の 1 日最大投与量は、成人の 1 日最大投与量を超えてはなりません。

    ベータ溶血性連鎖球菌による細菌感染症の治療では、セフプロジルを少なくとも 10 日間使用する必要があります。

    生後 6 か月未満の小児に対する薬の有効性と安全性はまだ確認されていません。

    肝不全

    肝機能不全の患者には用量調整はありません。

    腎不全

    クレアチニンクリアランスが 30 ml/分を超える患者には用量調整なし。

    クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満の患者には、同じ使用時間で通常の用量の 50% を使用します。

    セフプロジルは出血により部分的に排出されます。したがって、出血後には薬を使用する必要があります。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?重度の過剰摂取の場合、特に腎機能に損傷がある患者の場合、溶血性 JA はセフプロジルを体内から除去するのに役立ちます。

    1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

    副作用

    Pricefil を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

    セフプロジルの使用中に、他の経口セファロスポリン反応と同様に、望ましくない反応が発生します。

    対照臨床試験では、セフプロジルは多くの場合忍容性が良好です。

    臨床試験では、セプロジルで治療を受けた患者で最も望ましくない反応が観察されており、次のような反応が見られます。

  • 消化器: 下痢 (2.9%)、吐き気 (3.5%)、嘔吐 (1%)、腹痛 (1%)。一部のペニシリンやセファロスポリンと同様に、胆汁うっ滞性黄疸もまれに報告されています。これらの反応は、成人の場合よりも子供に多く発生します。通常、兆候と症状は治療開始から数日後に現れ、投薬を中止してから数日以内に自我を失います。これらすべての望ましくない反応には回復力があります。プロトロンビン時間が長いことはほとんどありません。まれに遭遇しますが、セフプロジルとの原因の相関関係は示されていません：アナフィラキシー反応、血管浮腫、偽大腸炎を含む腸炎、多様なバラ、発熱、長期にわたるアレルギー反応（血清）、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少。

    潜在性変化: トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、白血球、エオシン血球、尿素、クレアチニンの変化。他のセファロスポリンと同様、臨床研究で数人の患者に見られます。これらの障害は通常、軽度で一時的なものです。

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に通知する必要があります。

    ADR の処理方法に関する説明:

    薬物の使用を中止してください。軽度の副作用があれば、通常は薬を中止するだけです。重度の過敏症やアレルギー反応の場合は、対症療法（空気をよく保ち、エピネフリン、酸素呼吸、抗ヒスタミン薬、コルチコイドなどを使用するなど）。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    Pricefil 医薬品は次の場合に禁忌です:

  • セファロスポリンまたは薬剤の成分に対してアレルギーのある患者。

    • 使用時には注意してください

    警告

    ペニシリンに対するアレルギー歴のある患者の約 10% で β-ラクタム系抗生物質間の交差反応が示されているため、プライスフィルによる治療を開始する前に、セフプロジル、セファロスポリン、ペニシリンなどの薬剤による過去のアレルギー反応を確認することをお勧めします。プライスフィルでアレルギー反応が起こった場合は、薬を服用する必要があります。急性または重度の過敏反応が発生した場合は、緊急措置が必要です。

    抗生物質による治療は腸内の正常な細菌株を変化させる可能性があり、偽大腸炎の主な原因であるクロストリジウム ディフィシルなどの耐性菌の異常増殖は、軽度から生命を脅かすものまであります。

    抗生物質を服用している患者では下痢が出現することに注意し、偽大腸炎を考慮して適切な治療を行う必要があります。

    注意

    慢性胃腸疾患、特に腸炎の病歴のある患者にPriceFilを使用する場合は注意が必要です。

    この報告書は、セファロスポリン群の薬物治療中に、クームス​​の実験が偽陽性の結果を直接与えることを示しています。

    腎不全患者には適切な用量を調整する必要があります (用量を参照)。

    患者向け情報

    フェニルピルビキュリア症の患者: Pricefil、フェニルアラニン 28 mg/5 ml (小さじ 1 杯) を含む口腔液の混合相。

    機械を運転および操作する能力

    PriceFil は患者の機械を運転および操作する能力に影響を与えないと考えられています。ただし、他の薬と同様に、特別な注意が必要なものを摂取する前に、患者はその薬の耐性を知っておく必要があります。

    妊娠

    動物の生殖に関する研究では、プライスフィルが胎児に害を及ぼさないことが示されています。しかし、研究は不完全であり、妊婦に対しては厳密に管理されているため、妊娠中は本当に必要な場合にのみ薬を使用します。

    出産時のプライスフィルの使用については研究されていないため、本当に必要な場合にのみ治療する必要があります。

    授乳期間

    母親が母乳を生産するための投与量の 0.3% 未満。未確認のプライスフィルを使用した母乳育児中の乳児への悪影響のレベルは不明ですが、授乳中に本当に必要な場合にのみ使用する必要があります。

    薬物相互作用

    アミノグルコシドとセファロスポリンを同時に使用すると、腎中毒が発生する可能性があります。

    薬物相互作用

    プロベネシドを濃縮すると、AUC Pricefil が 2 倍になりました。

    無症状試験における相互作用

    セファロスポリンは、銅還元試験で尿中のグルコースを測定するテストで偽陽性反応を示す可能性がありますが、酵素溶液ではそうではありません。

    血糖値を測定するフェリシアンド検査では偽陰性反応が発生する可能性があります。血液中のブラッドフィルの存在は、アルカリ性ピクラートによる尿または血漿中のクレアチニン検査には影響しません。

    保管

    光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。混合物に混合した後: 温度 ≤ 25oC で 7 日間、または 2 ～ 8oC の温度で 14 日間安定です。

    子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。

    その他の薬

    免責事項

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