Solution buvable 4mg CPC1HN pour traiter la neuropathie périphérique (4 ampoules x 5 tubes)

Code ATC : n06da04.

la galantamine, un alcaloïde est un inhibiteur sélectif et réversible de l'acétylcholininestérase. De plus, la galantamine améliore les activités de l'acétylcholine sur les récepteurs nicotiniques, qui peuvent être liés à un site récepteur. Ainsi, l'augmentation de l'activité du système cholinergique est associée à l'amélioration de la fonction cognitive qui peut être obtenue chez les patients atteints de démence de la maladie d'Alzheimer.

pharmacocinétique

la galantamine est absorbée rapidement et complètement. L'utilisation du médicament par voie orale est d'environ 90 %. La biodisponibilité des comprimés est similaire à la biodisponibilité de la solution buvable. La nourriture n'affecte pas l'aire sous la courbe (AUC), mais la concentration maximale (CMAX) a diminué d'environ 25 % et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TMAX) est en retard d'environ 1,5 heure. Le médicament atteint la concentration maximale après 1 heure.

la galantamine se lie à de faibles protéines plasmatiques, environ 18 %. La concentration cérébrale dans le cerveau est 2 à 3 fois plus élevée dans le plasma.

la galantamine est métabolisée dans le foie par le biais du cytochrome P450 (principalement en raison de l'isenzyme CYP2D6 et du CYP3A4) et du complexe glucuronique. La demi-vie de la galantamine est de 7 à 8 heures. Après 7 jours, la majeure partie de la dose orale se retrouve dans l'urine, environ 6 % dans les selles, environ 20 à 30 % de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Insuffisance hépatique : chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique moyenne, après avoir pris une dose de galantamine, la clairance de la galantamine est réduite de 25 % par rapport aux personnes normales.

Insuffisance rénale : après une dose unique de 8 mg, l'ASC a augmenté d'environ 37 % dans les reins moyens. et 67 % chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère par rapport aux personnes normales.

Personnes âgées : la concentration plasmatique de galantamine est 30 à 40 % plus élevée que celle des personnes en bonne santé.

dose initiale recommandée : 4 mg/heure x 2 fois/jour, dans les 4 semaines.

Dose d'entretien

Pendant le traitement, il est nécessaire d'évaluer régulièrement la dose, la tolérance et les bénéfices cliniques du médicament, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Continuer à maintenir le traitement si le médicament a un bon effet et une bonne tolérance à la galantamine. Envisagez d'arrêter le médicament s'il n'est pas efficace sur les patients.

Dose initiale : 8 mg/heure x 2 fois/jour, doit être maintenue pendant au moins 4 semaines.

Envisagez ensuite d'augmenter la dose du traitement pour maintenir 12 mg/fois x 2 fois/jour après la réponse clinique et la tolérance du patient.

Pour les patients qui ne constatent pas d'augmentation de la réponse ou de la tolérance lors de l'augmentation de la dose de 24 mg/jour (12 mg/heure x 2 fois/jour), une diminution de la dose jusqu'à 16 mg/jour (8 mg/heure x 2 fois/jour) doit être envisagée.

Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique :

En général, le niveau de dose pour les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Child-Pugh 7 - 9) ne doit pas dépasser 16 mg/jour.

Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh 10 - 15).

Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale :

La posologie destinée aux patients présentant une insuffisance rénale moyenne ne doit pas dépasser 16 mg/jour. Déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Nausées, vomissements, spasmes gastriques, sécrétion de salive, larmoiement, miction, défécation, transpiration, rythme cardiaque lent, hypotension, collapsus vasculaire et convulsions, bronchospasme, torsion, extension de l'intervalle QT, rythme cardiaque lent, tachycardie ventriculaire et perte de conscience temporaire.

Prise en charge

Comme dans tous les cas. En cas de surdosage, des mesures générales de soutien doivent être utilisées. Dans les cas graves, des médicaments anticholinergiques comme l’atropine peuvent être utilisés comme antidote. La dose initiale est de 0,5 à 1,0 mg par voie intraveineuse, la dose suivante étant basée sur la réponse clinique.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Informez le médecin en cas d'effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Veuillez consulter plus d'informations sur le médicament dans la fiche d'instructions d'utilisation du médicament ci-jointe.

Troubles cardiaques

Patients souffrant du syndrome des sinus ou de troubles de transmission cardiaque ventriculaire ou chez les utilisateurs de produits médicamenteux réduisant la fréquence cardiaque tels que la digoxine et les bêtabloquants ou patients souffrant de troubles électrolytiques.

Soyez prudent lorsque vous prenez de la galantamine chez des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, telle que le premier stade après un infarctus du myocarde, une fibrillation auriculaire, un angor instable ou une insuffisance cardiaque congestive, en particulier NYHA III - IV.

Troubles gastro-intestinaux

Il est nécessaire de surveiller les symptômes chez les patients présentant un risque élevé d'ulcère gastroduodénal, tels que les personnes ayant des antécédents de maladie ou les sujets à haut risque, y compris les utilisateurs d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou après une chirurgie de l'estomac.

Troubles du système nerveux

La galantamine peut provoquer des convulsions et aggraver les symptômes de la maladie de Parkinson.

Il est nécessaire de réfléchir attentivement avant de prendre de la galantamine chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Une surveillance particulière doit être exercée lors de la prise de galantamine chez les patients ayant des antécédents d'asthme sévère, de maladie pulmonaire obstructive ou d'infection pulmonaire active (telle que la pneumonie).

Troubles rénaux et urinaires

L'utilisation de Galantamin n'est pas recommandée chez les patients présentant une obstruction urinaire ou une récupération après une chirurgie de la vessie.

Chirurgie

la galantamine a la capacité d'augmenter l'activité de la Succinyl Cholin provoquant une dilatation musculaire pendant l'anesthésie, notamment en cas de manque de pseudocholines-ASE.

Avertissement des autorités :

Le médicament utilise du sorbitol, les patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au fructose ne doivent pas être utilisés.

Dans l'ingrédient qui utilise du méthylparabène de sodium et du propylparabène de sodium, il peut provoquer des réactions allergiques.

Surveillance du poids du patient : les patients traités par des inhibiteurs de la cholinestérase, dont la galantamine, peuvent perdre du poids. Il est donc nécessaire de surveiller le poids du patient pendant le traitement.

L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines car il peut provoquer des étourdissements, rarement des hallucinations visuelles et auditives.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

Il n'existe aucune information sur l'utilisation de la galantamine chez la femme enceinte. La recherche animale montre une toxicité pour la reproduction. Soyez prudent lorsque vous utilisez la galantamine chez les femmes enceintes.

femmes qui allaitent

Aucune recherche n'a été menée pour déterminer si la galantamine est excrétée ou non dans le lait maternel. Les femmes qui utilisent de la galantamine ne devraient donc pas allaiter.

Interaction médicamenteuse

ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments ayant un autre effet choline (cholinimétique), tels que l'Ambenonium, le Donepezil, la Neostigmin, la Pyridostigmine, la Rivastigmine ou la Pilocarpine, qui ont des effets systémiques.

la galantamine a la capacité de combattre l'effet des médicaments anti-cholinergiques. Par conséquent, l’arrêt soudain des médicaments anticholinergiques tels que l’atropine entraînera un risque potentiel d’effets secondaires de la galantamine. L'interaction pharmaceutique avec des médicaments tels que la digoxine, les bêtabloquants et les inhibiteurs calciques peut réduire considérablement la fréquence cardiaque.

Prudence avec les médicaments susceptibles de provoquer des torsions.

La biodisponibilité de la galantamine augmente d'environ 40 % lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la paroxétine (un puissant inhibiteur du CYP2D6) et de 30 % et 12 % lors d'un traitement par le kétoconazole et l'érythromycine (tous deux inhibiteurs du CYP3A4). Par conséquent, lors du début d'un traitement par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (tels que la quinidine, la paroxétine ou la fluowétine) ou du CYP3A4 (tels que le kétoconazole ou le ritonavir), les patients peuvent augmenter le taux d'effets indésirables cholinergiques, principalement des nausées et des vomissements. Dans ce cas, en fonction de la tolérance, la réduction de la dose de galantamine doit être ajustée en conséquence.