말초신경병증 치료용 경구용액 4mg CPC1HN(수포 4개 x 튜브 5개)

ATC 코드: n06da04.

알칼로이드인 갈란타민은 아세틸콜린에스테라제의 선택적이고 가역적인 억제제입니다. 또한, 갈란타민은 수용체 부위에 연결될 수 있는 니코틴 수용체에 대한 아세틸콜린 활성을 향상시킵니다. 따라서 콜린성 시스템의 활동 증가는 알츠하이머병 치매 환자에서 달성할 수 있는 인지 기능 개선과 관련이 있습니다.

약동학

갈란타민은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 경구로 사용할 때 약물의 사용률은 약 90%입니다. 정제의 생체 이용률은 경구 용액의 생체 이용률과 같습니다. 식품은 곡선하 면적(AUC)에 영향을 미치지 않지만 최대 농도(CMAX)는 약 25% 감소하고 최고 농도(TMAX)에 도달하는 시간은 약 1.5시간 뒤쳐집니다. 약물은 1시간 후에 최고 농도에 도달합니다.

갈란타민은 약 18% 정도 낮은 혈장 단백질에 결합합니다. 뇌의 뇌 농도는 혈장에서 2~3배 더 높습니다.

갈란타민은 사이토크롬 P450(주로 isenzyme CYP2D6 및 CYP3A4로 인해)과 글루쿠론 복합체를 통해 간에서 대사됩니다. 갈란타민의 반감기는 7~8시간입니다. 7일 후, 경구 투여량의 대부분이 소변에서 발견되고, 약 6%가 대변에서 발견되며, 복용량의 약 20~30%가 소변을 통해 변화되지 않은 형태로 배설됩니다.

간부전: 중간 간부전 환자의 경우, 갈란타민 복용 후 정상인에 비해 갈란타민 청소율이 25% 감소합니다.

신부전: 8 mg 단회 투여 후, 중신장에서 AUC는 약 37% 증가했습니다. 신부전증이 있는 사람은 정상인에 비해 신부전이 67% 증가합니다.

노인: 혈장 내 갈란타민 농도는 건강한 사람보다 30~40% 더 높습니다.

권장 시작 복용량: 4주 이내에 4mg/회 x 2회/일.

유지 용량

약물 투여 중에는 약물의 용량, 내약성, 임상적 이점을 정기적으로 평가해야 하며, 바람직하게는 치료 시작 후 3개월 이내에 수행하는 것이 좋습니다. 약물의 효과가 좋고 갈란타민에 대한 내약성이 좋으면 치료를 계속 유지하십시오. 환자에게 효과가 없으면 약물 중단을 고려하십시오.

시작 용량: 8mg/회 x 2회/일, 최소 4주 동안 유지해야 합니다.

그런 다음 임상 반응 및 환자 내약성이 나타난 후 12mg/회 x 2회/일을 유지하도록 치료 용량을 늘리는 것을 고려하세요.

24mg/일(12mg/회 x 2회/일)로 증량해도 반응이나 내약성이 증가하지 않는 환자의 경우, 최대 16mg/일(8mg/회 x 2회/일)까지 감량을 고려해야 합니다.

간부전 환자의 경우:

일반적으로 평균 간부전 환자(Child-Pugh 7~9)의 용량 수준은 16mg/일을 초과해서는 안 됩니다.

중증 간부전 환자(Child-Pugh 10~15)에게는 사용을 권장하지 않습니다.

신부전 환자의 경우:

중신부전 환자의 복용량은 1일 16mg을 초과해서는 안 됩니다. 중증 신부전(CLCR

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

메스꺼움, 구토, 위 경련, 타액 분비, 눈물, 배뇨, 배변, 발한, 느린 심장 박동, 저혈압, 혈관 허탈 및 경련, 기관지 경련, 염전, QT 연장, 느린 심장 박동, 심실 빈맥 및 일시적인 의식 상실.

관리

여하튼 마찬가지입니다. 과다 복용의 경우 일반적인 지원 조치를 사용해야 합니다. 심한 경우 아트로핀과 같은 항콜린제를 해독제로 사용할 수 있습니다. 초기 용량은 0.5 - 1.0 mg을 정맥 주사하며, 다음 용량은 임상 반응에 따라 결정됩니다.

응급 상황인 경우 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1회 용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

사용 시 주의하십시오.

약물에 대한 자세한 내용은 첨부된 약물 사용 설명서를 참조하십시오.

심장 질환

심실에 부비동 증후군이나 심장 전달 장애가 있는 환자, 디곡신 및 베타 차단제와 같이 심박수를 감소시키는 약물 사용자 또는 전해질 장애가 있는 환자.

심근경색 후 첫 번째 단계, 심방세동, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전, 특히 NYHA III~IV 등 심혈관 질환이 있는 환자의 경우 갈란타민 복용 시 주의하십시오.

위장 장애

질병의 병력이 있는 사람이나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 포함한 고위험군 등 소화성 궤양 발생 위험이 높은 환자의 경우 증상 모니터링이 필요합니다.

위염 환자나 위 수술 후에는 사용을 권장하지 않습니다.

신경계 장애

갈란타민은 발작을 일으키고 파킨슨병 증상을 악화시킬 수 있습니다.

뇌졸중 환자의 경우 갈란타민을 복용하기 전에 신중하게 고려할 필요가 있다.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

중증 천식, 폐쇄성 폐질환 또는 활동성 폐 감염(폐렴 등) 병력이 있는 환자의 경우 갈란타민을 복용하는 경우 특별한 모니터링을 모니터링해야 합니다.

신장 및 비뇨기 질환

갈란타민의 사용은 소변이 막히거나 방광 수술 후 회복된 환자에게는 권장되지 않습니다.

수술

갈란타민은 숙시닐 콜린(Succinyl Cholin)의 활성을 증가시켜 마취 중 근육 확장을 일으키는 능력이 있으며, 특히 유사콜린-ASE가 부족한 경우에는 더욱 그렇습니다.

당국 경고:

이 약은 소르비톨을 사용하고 있으므로, 과당 내성이 있는 희귀한 유전적 장애가 있는 환자는 사용하지 마십시오.

나트륨메틸파라벤과 나트륨프로필파라벤을 사용한 성분에서는 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

환자의 체중 모니터링: 갈란타민을 포함한 콜린에스테라제 억제제로 치료받은 환자는 체중이 감소할 수 있습니다. 따라서 치료 중 환자의 체중을 모니터링하는 것이 필요하다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

이 약물은 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치며, 드물게 시각 및 청각 환각을 유발할 수 있습니다.

임신 및 수유기 여성에 대한 약물 사용

임산부

임산부의 갈란타민 사용에 관한 정보는 없습니다. 동물 연구에서는 생식 독성이 나타났습니다. 임산부에게 갈란타민을 사용할 때는 주의하십시오.

모유 수유 중인 여성

갈란타민이 모유로 분비되는지 여부에 대한 연구는 없습니다. 따라서 갈란타민을 사용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호 작용

갈란타민은 암베노늄, 도네페질, 네오스티그민, 피리도스티그민, 리바스티그민 또는 필로카르핀과 같이 전신 효과가 있는 다른 콜린(콜린 작용) 효과가 있는 다른 약물과 동시에 사용해서는 안 됩니다.

갈란타민은 항콜린제의 효과와 싸우는 능력이 있습니다. 따라서 아트로핀과 같은 항콜린제의 갑작스러운 중단은 갈란타민의 부작용 위험을 초래할 수 있습니다. 약물과의 약물 상호작용은 디곡신, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제와 같은 심박수를 크게 감소시킬 수 있습니다.

염전을 일으킬 수 있는 약물 사용 시 주의하세요.

갈란타민의 생체 이용률은 파록세틴(강력한 CYP2D6 억제제)과 동시에 사용하면 약 40% 증가하고, 케토코나졸 및 에리스로마이신(모두 CYP3A4 억제제) 치료에서는 30% 및 12% 증가합니다. 따라서 강력한 CYP2D6 억제제(예: 퀴니딘, 파록세틴 또는 플루오웨틴) 또는 CYP3A4(예: 케토코나졸 또는 리토나비르)로 치료를 시작할 때 환자는 주로 오심 및 구토와 같은 콜린성 이상반응의 비율을 증가시킬 수 있습니다. 이 경우 내약성에 따라 갈란타민 용량 감소를 적절히 조정해야 합니다.