Orale oplossing 4 mg CPC1HN voor de behandeling van perifere neuropathie (4 blisters x 5 tubes)

ATC-code: n06da04.

galantamine, een alkaloïde, is een selectieve en reversibele remmer van acetylcholinesterase. Bovendien verbetert galantamine de activiteiten van acetylcholine op nicotinereceptoren, die aan een receptorplaats kunnen worden gekoppeld. De toename van de activiteit in het cholinerge systeem wordt dus geassocieerd met het verbeteren van de cognitieve functie die kan worden bereikt bij patiënten met dementie of de ziekte van Alzheimer.

farmacokinetiek

galantamine wordt snel en volledig geabsorbeerd. Het gebruik van het medicijn bij oraal gebruik is ongeveer 90%. De biologische beschikbaarheid van tabletten is vergelijkbaar met de biologische beschikbaarheid van drank. Voedsel heeft geen invloed op de oppervlakte onder de curve (AUC), maar de maximale concentratie (CMAX) is met ongeveer 25% afgenomen en het tijdstip waarop de piekconcentratie (TMAX) wordt bereikt, ligt ongeveer 1,5 uur achter. Het medicijn bereikt de piekconcentratie na 1 uur.

galantamine bindt zich aan lage plasma-eiwitten, ongeveer 18%. De hersenconcentratie in de hersenen is 2-3 keer hoger in plasma.

galantamine wordt in de lever gemetaboliseerd via cytochroom P450 (voornamelijk als gevolg van isenzym CYP2D6 en CYP3A4) en het glucuroncomplex. De halfwaardetijd van galantamine is 7 - 8 uur. Na 7 dagen wordt het grootste deel van de orale dosis teruggevonden in de urine, ongeveer 6% wordt teruggevonden in de ontlasting, ongeveer 20-30% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.

Leverfalen: bij mensen met matig leverfalen wordt de klaring van galantamine na inname van een dosis galantamine met 25% verminderd in vergelijking met normale mensen.

Nierfalen: na een enkele dosis van 8 mg nam de AUC toe met ongeveer 37% bij matig nierfalen en 67% bij mensen met ernstig nierfalen vergeleken met normale mensen.

Ouderen: De concentratie van galantamine in het plasma is 30-40% hoger dan bij gezonde mensen.

aanbevolen startdosis: 4 mg/tijd x 2 maal daags, binnen 4 weken.

Onderhoudsdosis

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de dosis, tolerantie en klinische voordelen van het geneesmiddel te evalueren, bij voorkeur binnen 3 maanden na het begin van de behandeling. Ga door met het voortzetten van de behandeling als het medicijn een goed effect heeft en een goede tolerantie heeft voor galantamine. Overweeg om het medicijn te stoppen als het niet effectief is bij patiënten.

Startdosis: 8 mg/tijd x 2 maal daags, moet gedurende minimaal 4 weken worden aangehouden.

Overweeg vervolgens om de behandelingsdosis te verhogen tot 12 mg/tijd x 2 maal/dag na de klinische respons en tolerantie van de patiënt.

Voor patiënten die geen verhoogde respons of tolerantie zien bij het verhogen van de dosis van 24 mg/dag (12 mg/tijd x 2 maal/dag), moet een verlaging van de dosis tot 16 mg/dag (8 mg/tijd x 2 maal/dag) worden overwogen.

Voor patiënten met leverfalen:

Over het algemeen mag het dosisniveau voor patiënten met gemiddeld leverfalen (Child-Pugh 7 - 9) niet hoger zijn dan 16 mg/dag.

Het gebruik wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh 10 - 15).

Voor patiënten met nierfalen:

De dosering voor patiënten met matig nierfalen mag niet hoger zijn dan 16 mg/dag. Niet aanbevolen bij patiënten met ernstig nierfalen (CLCR

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Misselijkheid, braken, maagkrampen, speekselafscheiding, tranende ogen, plassen, ontlasting, zweten, trage hartslag, hypotensie, vasculaire collaps en convulsies, bronchospasme, torsie, verlenging van QT, trage hartslag, ventriculaire tachycardie en tijdelijk bewustzijnsverlies.

Behandeling

Zoals in ieder geval Bij een overdosis moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen. In ernstige gevallen kunnen anticholinergica zoals atropine als tegengif worden gebruikt. De startdosis is 0,5 - 1,0 mg intraveneus, waarbij de volgende dosis gebaseerd is op de klinische respons.

In geval van nood belt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 of gaat u naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een ​​gemiste dosis te compenseren.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Zie voor meer informatie over het medicijn het bijgevoegde instructieblad over het gebruik van het medicijn.

Hartaandoeningen

Patiënten met sinussyndroom of hartoverdraagbare aandoeningen aan de ventrikels of bij gebruikers van geneesmiddelen die de hartslag verlagen, zoals digoxine en bètablokkers, of patiënten met elektrolytenstoornissen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van galantamine voor patiënten met hart- en vaatziekten, zoals de eerste fase na een hartinfarct, atriumfibrilleren, instabiele angina of congestief hartfalen, vooral NYHA III - IV.

Maagdarmstelselaandoeningen

Het is noodzakelijk om de symptomen te controleren bij patiënten met een hoog risico op een maagzweer, zoals mensen met een voorgeschiedenis van ziekten of personen met een hoog risico, waaronder gebruikers van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met gastritis of na een maagoperatie.

Zenuwstelselaandoeningen

Galantamine kan epileptische aanvallen veroorzaken en de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren.

Het is noodzakelijk om zorgvuldig te overwegen voordat u galantamine inneemt bij patiënten met een beroerte.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Er moet speciale controle plaatsvinden wanneer galantamine wordt gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige astma of obstructieve longziekte of een actieve longinfectie (zoals longontsteking).

Nier- en urinewegaandoeningen

Het gebruik van Galantamin wordt niet aanbevolen bij patiënten met urineobstructie of herstel na een blaasoperatie.

Chirurgie

galantamine heeft het vermogen om de activiteit van Succinyl Cholin te verhogen, waardoor spierverwijding ontstaat tijdens anesthesie, vooral in het geval van een tekort aan pseudocholines-ASE.

Waarschuwing van de autoriteit:

Het medicijn maakt gebruik van sorbitol; patiënten met zeldzame genetische aandoeningen in fructosetolerantie mogen niet worden gebruikt.

In het ingrediënt dat natriummethylparabeen en natriumpropylparabeen gebruikt, kunnen allergische reacties optreden.

Controle van het gewicht van de patiënt: Patiënten die worden behandeld met cholinesteraseremmers, waaronder galantamine, kunnen afvallen. Daarom is het noodzakelijk om het gewicht van de patiënt tijdens de behandeling te controleren.

Het effect van het medicijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het medicijn beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, omdat het duizeligheid kan veroorzaken en in zeldzame gevallen visuele en gehoorhallucinaties kan veroorzaken.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Er is geen informatie over het gebruik van galantamine bij zwangere vrouwen. Dieronderzoek toont reproductietoxiciteit aan. Wees voorzichtig bij het gebruik van galantamine voor zwangere vrouwen.

vrouwen die borstvoeding geven

Er is geen onderzoek gedaan naar de vraag of Galantamine al dan niet in de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom mogen vrouwen die galantamine gebruiken geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

mag galantamine niet gelijktijdig gebruiken met andere geneesmiddelen die een ander choline (cholinimetisch) effect hebben, zoals ambenonium, donepezil, neostigmin, pyridostigmin, rivastigmin of pilocarpin hebben systemische effecten.

galantamine heeft het vermogen om het effect van anticholinergische geneesmiddelen te bestrijden. Daarom zal het plotseling stoppen van anticholinergica zoals atropine het potentiële risico op de bijwerkingen van galantamine met zich meebrengen. Farmaceutische interactie met geneesmiddelen kan de hartslag aanzienlijk verlagen, zoals digoxine, bètablokkers en calciumantagonisten.

Wees voorzichtig met medicijnen die torsie kunnen veroorzaken.

De biologische beschikbaarheid van galantamin neemt toe met ongeveer 40% bij gelijktijdig gebruik met paroxetine (een krachtige CYP2D6-remmer) en met 30% en 12% bij behandeling met ketoconazol en erytromycine (beide CYP3A4-remmers). Daarom kunnen patiënten bij het starten van de behandeling met sterke CYP2D6-remmers (zoals kinidine, paroxetine of fluowetin) of CYP3A4 (zoals ketoconazol of ritonavir) het aantal cholinerge bijwerkingen verhogen, voornamelijk misselijkheid en braken. In dit geval moet, op basis van de tolerantie, de dosisverlaging van galantamine dienovereenkomstig worden aangepast.