Solução oral 4mg CPC1HN para tratamento de neuropatia periférica (4 blisters x 5 tubos)

Código ATC: n06da04.

galantamina, um alcalóide, é um inibidor seletivo e reversível da acetilcolininesterase. Além disso, a galantamina aumenta as atividades da acetilcolina nos receptores nicotínicos, que podem estar ligados a um local receptor. Assim, o aumento da atividade do sistema colinérgico está associado à melhoria da função cognitiva que pode ser alcançada em pacientes com demência da doença de Alzheimer.

farmacocinética

a galantamina é absorvida rápida e completamente. A utilização do medicamento por via oral é de cerca de 90%. A biodisponibilidade dos comprimidos é semelhante à biodisponibilidade da solução oral. Os alimentos não afetam a área sob a curva (AUC), mas a concentração máxima (CMAX) diminuiu cerca de 25% e o tempo para atingir o pico de concentração (TMAX) está cerca de 1,5 horas atrasado. A droga atinge o pico de concentração após 1 hora. A galantamina liga-se a proteínas plasmáticas baixas, cerca de 18%. A concentração cerebral no cérebro é 2-3 vezes maior no plasma.

a galantamina é metabolizada no fígado através do citocromo P450 (principalmente devido à isenzima CYP2D6 e CYP3A4) e ao complexo glucurônico. A meia-vida da galantamina é de 7 a 8 horas. Após 7 dias, a maior parte da dose oral é encontrada na urina, cerca de 6% é encontrada nas fezes, cerca de 20-30% da dose excretada pela urina na forma inalterada.

Insuficiência hepática: Em pessoas com insuficiência hepática média, após tomar uma dose de galantamina, a depuração da galantamina é reduzida em 25% em comparação com pessoas normais. 67% em pessoas com insuficiência renal grave em comparação com pessoas normais.

Idosos: A concentração de galantamina no plasma é 30-40% maior do que em pessoas saudáveis.

dose inicial recomendada: 4 mg/hora x 2 vezes/dia, dentro de 4 semanas.

Dose de manutenção

Durante o uso do medicamento, é necessário avaliar regularmente a dose, a tolerância e os benefícios clínicos do medicamento, preferencialmente dentro de 3 meses após o início do tratamento. Continuar a manter o tratamento se o medicamento tiver bom efeito e boa tolerância à galantamina. Considere interromper o medicamento se não for eficaz para os pacientes.

Dose inicial: 8 mg/hora x 2 vezes/dia, deve ser mantida por pelo menos 4 semanas.

Em seguida, considere aumentar a dose de tratamento para manter 12 mg/hora x 2 vezes/dia após a resposta clínica e a tolerância do paciente.

Para pacientes que não observam aumento de resposta ou tolerância ao aumentar a dose de 24 mg/dia (12 mg/hora x 2 vezes/dia), deve ser considerada a diminuição da dose até 16 mg/dia (8 mg/hora x 2 vezes/dia).

Para pacientes com insuficiência hepática:

Em geral, o nível de doses para pacientes com insuficiência hepática média (Child -Pugh 7 - 9) não deve exceder 16 mg/dia.

Não é recomendado o uso em pacientes com insuficiência hepática grave (Child -Pugh 10 - 15).

Para pacientes com insuficiência renal:

A dosagem para pacientes com insuficiência renal média não deve exceder 16 mg/dia. Não recomendado em pacientes com insuficiência renal grave (CLCR

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

Náuseas, vômitos, espasmos gástricos, secreção de saliva, olhos lacrimejantes, micção, defecação, sudorese, batimentos cardíacos lentos, hipotensão, colapso vascular e convulsões, broncoespasmo, torção, extensão do intervalo QT, batimentos cardíacos lentos, taquicardia ventricular e perda temporária de consciência.

Tratamento

Como em qualquer caso de overdose, suporte geral medidas devem ser utilizadas. Em casos graves, medicamentos anticolinérgicos como a atropina podem ser usados ​​como antídoto. A dose inicial é de 0,5 - 1,0 mg por via intravenosa, sendo a dose seguinte baseada na resposta clínica.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Consulte mais informações sobre o medicamento na ficha de instruções de uso do medicamento em anexo.

Distúrbios cardíacos

Pacientes com síndrome sinusal ou distúrbios de transmissão cardíaca ventricular ou em usuários de medicamentos que reduzem a frequência cardíaca, como digoxina e betabloqueadores ou pacientes com distúrbios eletrolíticos.

Tenha cuidado ao tomar galantamina para pacientes com doença cardiovascular, como o primeiro estágio após infarto do miocárdio, fibrilação atrial, angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva, especialmente NYHA III - IV.

Distúrbios gastrointestinais

É necessário monitorar os sintomas de pacientes com alto risco de úlcera péptica, como pessoas com histórico da doença ou indivíduos de alto risco, incluindo usuários de antiinflamatórios não esteroides (AINEs).

Não é recomendado o uso em pacientes com gastrite ou após cirurgia de estômago.

Distúrbios do sistema nervoso

A galantamina pode causar convulsões e piorar os sintomas da doença de Parkinson.

É necessário considerar cuidadosamente antes de tomar galantamina em pacientes com acidente vascular cerebral.

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Monitoramento especial deve ser monitorado ao tomar galantamina em pacientes com histórico de asma grave ou doença pulmonar obstrutiva ou infecção pulmonar ativa (como pneumonia).

Distúrbios renais e urinários

O uso de galantamina não é recomendado em pacientes com obstrução urinária ou recuperação após cirurgia de bexiga.

Cirurgia

a galantamina tem a capacidade de aumentar a atividade da Succinil Colina causando dilatação muscular durante a anestesia, especialmente no caso de falta de pseudocolinas-ASE.

Aviso da autoridade:

O medicamento utiliza sorbitol, pacientes com doenças genéticas raras na tolerância à frutose não devem ser utilizados.

No ingrediente que utiliza metilparabeno sódico e propilparabeno sódico pode causar reações alérgicas.

Monitoramento do peso do paciente: Pacientes tratados com inibidores da colinesterase, incluindo galantamina, podem perder peso. Portanto, é necessário monitorar o peso do paciente durante o tratamento.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas porque pode causar tonturas, raramente pode causar alucinações visuais e auditivas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

Não há informações sobre o uso de galantamina em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade reprodutiva. Tenha cuidado ao usar galantamina em mulheres grávidas.

mulheres que amamentam

Não há pesquisas sobre se a galantamina é excretada no leite materno ou não. Portanto, as mulheres que usam galantamina não devem amamentar.

Interação medicamentosa

não se deve usar galantamina simultaneamente com outros medicamentos que tenham outro efeito colina (colinimético), como Ambenonium, Donepezil, Neostigmina, Piridostigmina, Rivastigmina ou Pilocarpina, têm efeitos sistêmicos.

a galantamina tem a capacidade de combater o efeito de drogas anticolinérgicas. Portanto, a interrupção repentina de medicamentos anticolinérgicos como a atropina causará o risco potencial de efeitos colaterais da galantamina. A interação farmacêutica com medicamentos pode reduzir significativamente a frequência cardíaca, como digoxina, betabloqueadores e agentes bloqueadores dos canais de cálcio.

Cuidado com medicamentos capazes de causar torção.

A biodisponibilidade da galantamina aumenta em cerca de 40% quando usada simultaneamente com paroxetina (um poderoso inibidor do CYP2D6) e 30% e 12% no tratamento com cetoconazol e eritromicina (ambos inibidores do CYP3A4). Portanto, ao iniciar o tratamento com inibidores fortes do CYP2D6 (como Quinidina, paroxetina ou Fluowetina) ou CYP3A4 (como cetoconazol ou ritonavir), os pacientes podem aumentar a taxa de reações adversas colinérgicas, principalmente náuseas e vômitos. Neste caso, com base na tolerância, a redução da dose de galantamina deve ser ajustada em conformidade.