Soluție orală 4 mg CPC1HN pentru tratarea neuropatiei periferice (4 blistere x 5 tuburi)

Cod ATC: n06da04.

galantamina, un alcaloid este un inhibitor selectiv și reversibil al acetilcolininesterazei. În plus, galantamina îmbunătățește activitățile acetilcolinei asupra receptorilor nicotinici, care pot fi legați de un site receptor. Astfel, creșterea activității în sistemul colinergic este asociată cu îmbunătățirea funcției cognitive care poate fi realizată la pacienții cu demență de boli Alzheimer.

farmacocinetica

galantamina se absoarbe rapid și complet. Utilizarea medicamentului atunci când este utilizat pe cale orală este de aproximativ 90%. Biodisponibilitatea comprimatelor este ca biodisponibilitatea soluției orale. Alimentele nu afectează zona de sub curbă (AUC) dar concentrația maximă (CMAX) a scăzut cu aproximativ 25%, iar timpul de atingere a concentrației maxime (TMAX) este cu aproximativ 1,5 ore în urmă. Medicamentul atinge concentrația maximă după 1 oră.

galantamina se leagă de proteinele plasmatice scăzute, aproximativ 18%. Concentrația cerebrală în creier este de 2-3 ori mai mare în plasmă.

galantamina se metabolizează în ficat prin intermediul citocromului P450 (în principal datorită izoenzimei CYP2D6 și CYP3A4) și complexului glucuronic. Timpul de înjumătățire al galantaminei este de 7 - 8 ore. După 7 zile, cea mai mare parte a dozei orale se găsește în urină, aproximativ 6% se găsește în fecale, aproximativ 20-30% din doza excretată prin urină sub formă nemodificată.

Insuficiență hepatică: La persoanele cu insuficiență hepatică medie, după administrarea unei doze de galantamină, clearance-ul galantaminei se reduce cu 25% După o insuficiență renală unică de 8 mg ASC normală. cu aproximativ 37% în insuficiența renală medie și 67% la persoanele cu insuficiență renală severă, comparativ cu persoanele normale.

doza inițială recomandată: 4 mg/timp x 2 ori/zi, în decurs de 4 săptămâni.

Doza de întreținere

În timpul administrării medicamentului, este necesar să se evalueze în mod regulat doza, toleranța și beneficiile clinice ale medicamentului, de preferință în decurs de 3 luni de la începutul tratamentului. Continuați să mențineți tratamentul dacă medicamentul are un efect bun și o toleranță bună cu galantamina. Luați în considerare oprirea medicamentului dacă nu este eficient asupra pacienților.

Doza inițială: 8 mg/timp x 2 ori/zi, trebuie menținută timp de cel puțin 4 săptămâni.

Apoi, luați în considerare creșterea dozei de tratament pentru a menține 12 mg/timp x 2 ori/zi după răspunsul clinic și toleranța pacientului.

Pentru pacienții care nu văd un răspuns sau toleranță crescut la creșterea dozei de 24 mg/zi (12 mg/timp x 2 ori/zi), trebuie luată în considerare scăderea dozei până la 16 mg/zi (8 mg/timp x 2 ori/zi).

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică:

În general, nivelul dozelor pentru pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child -Pugh 7 - 9) nu trebuie să depășească 16 mg/zi.

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child -Pugh 10 - 15).

Pentru pacienții cu insuficiență renală:

Doza pentru pacienții cu insuficiență renală medie nu trebuie să depășească 16 mg/zi. Nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

Greață, vărsături, spasme gastrice, secreție de salivă, ochi lăcrimați, urinare, defecare, transpirație, bătăi lente ale inimii, hipotensiune arterială, colaps vascular și convulsii, bronhospasm, torsiune, extinderea QT, pierderea bătăilor cardiace lente ale inimii și conștiința temporară. Management

Ca în orice caz de supradozaj, trebuie utilizate măsuri generale de sprijin. În cazuri severe, medicamentele anticolinergice precum atropina pot fi utilizate ca antidot. Doza inițială de 0,5 - 1,0 mg intravenos, cu următoarea doză în funcție de răspunsul clinic.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Fiți precaut când utilizați

Vă rugăm să consultați mai multe informații despre medicament în fișa de instrucțiuni de utilizare a medicamentului atașată.

Tulburări cardiace

Pacienții cu sindrom sinusal sau cu tulburări de transmitere a inimii pe ventriculare sau la utilizatorii de produse medicamentoase care reduc ritmul cardiac, cum ar fi digoxina și beta-blocante sau pacienții cu tulburări electrolitice.

Aveți grijă când luați galantamină pentru pacienții cu boli cardiovasculare, cum ar fi prima etapă după infarct miocardic, fibrilație atrială, angină instabilă sau insuficiență cardiacă congestivă, în special NYHA III - IV.

Tulburări gastrointestinale

Este necesară monitorizarea simptomelor la pacienții cu risc crescut de ulcer peptic, cum ar fi persoanele cu antecedente de boală sau subiecții cu risc ridicat, inclusiv utilizatorii de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu gastrită sau după o intervenție chirurgicală la stomac.

Tulburări ale sistemului nervos

Galantamin poate provoca convulsii și poate agrava simptomele bolii Parkinson.

Este necesar să luați în considerare cu atenție înainte de a lua galantamin pentru pacienții cu accident vascular cerebral.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului

Trebuie monitorizată o monitorizare specială atunci când se administrează galantamină la pacienții cu antecedente de astm bronșic sever sau boală pulmonară obstructivă sau infecție pulmonară activă (cum ar fi pneumonia).

Afecțiuni renale și urinare

Utilizarea galantaminului nu este recomandată la pacienții cu obstrucție urinară sau recuperare după intervenția chirurgicală a vezicii urinare.

Chirurgie

galantamina are capacitatea de a crește activitatea succinilcolinei provocând dilatarea mușchilor în timpul anesteziei, în special în cazul lipsei pseudocolinelor-ASE.

Avertisment de autoritate:

Medicamentul utilizează sorbitol, nu trebuie utilizați pacienții cu tulburări genetice rare în toleranță la fructoză.

În ingredientul care utilizează metil paraben de sodiu și propil paraben de sodiu poate provoca reacții alergice.

Monitorizarea greutății pacientului: Pacienții tratați cu inhibitori de colinesterază, inclusiv galantamina, pot pierde în greutate. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze greutatea pacientului în timpul tratamentului.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece poate provoca amețeli, rareori poate provoca halucinații vizuale și auditive.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei gravide

Nu există informații despre utilizarea galantaminei la femeile însărcinate. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra reproducerii. Aveți grijă când utilizați galantamin pentru femeile însărcinate.

femei care alăptează

Nu există cercetări pentru a stabili dacă Galantamin este excretat în laptele matern sau nu. Deci femeile care folosesc galantamina nu ar trebui să alăpteze.

Interacțiunea medicamentoasă

nu trebuie să utilizați galantamina concomitent cu alte medicamente care au un alt efect de colină (colinimetic) precum Ambenonium, Donepezil, Neostigmin, Pyridostigmin, Rivastigmin sau Pilocarpin au efecte sistemice.

Galantamina are capacitatea de a combate efectul medicamentelor anti-cholinergice. Prin urmare, oprirea bruscă a medicamentelor anticolinergice, cum ar fi atropina, va cauza riscul potențial de reacții adverse ale galantaminei. Interacțiunea farmaceutică cu medicamente poate reduce semnificativ ritmul cardiac, cum ar fi digoxina, beta-blocantele, agenții de blocare a canalelor de calciu.

Atenție la medicamentele care pot provoca torsiune.

Biodisponibilitatea galantaminei crește cu aproximativ 40% atunci când este utilizată concomitent cu paroxetina (un inhibitor puternic al CYP2D6) și cu 30% și 12% în tratamentul cu ketoconazol și eritromicină (ambele inhibitori ai CYP3A4). Prin urmare, la începerea tratamentului cu inhibitori puternici ai CYP2D6 (cum ar fi Quinidin, paroxetin sau Fluowetin) sau CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol sau ritonavir), pacienții pot crește rata reacțiilor adverse colinergice, în principal greață și vărsături. În acest caz, pe baza toleranței, reducerea dozei de galantamină trebuie ajustată corespunzător.