Orale Lösung Aticizal 2,5 mg/5 ml Eine Thien -Behandlung allergischer Rhinitis (90 ml)

Darreichungsform Orale Lösung
Spezifikationen 1 Flaschenbox
Inhaltsstoff Levocetirizin Dihydrochlorid

Inhaltsstoff

Thành phần cho 5ml

Kompositionsinformationen	Inhalt
Levocetirizin Dihydrochlorid	2,5 mg

Verwendet

Indikationen

Aticizal 2,5 mg/5 ml Medikament sind in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung allergischer Rhinitis -Symptome (einschließlich anhaltender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern 2 Jahre und älter.

ATC -Code: R06A E09.

Wirkungsmechanismus: Levocetirizin sind die Isomere (R) von Cetirizin, ein starker und selektiver Antagonist des peripheren H1 -H1 -Rezeptors, aber kaum Auswirkungen auf andere Rezeptoren, so dass fast keine acetylcholin -antagonistische Wirkung und keine serotonin -antagonistische Wirkung besteht. Levocetirizin hemmt das frühe Stadium allergischer Reaktionen durch Histamin -Vermittler und reduziert auch die Verlagerung von Entzündungszellen und verringert die Freisetzung von Zwischenstoffen im späten Stadium allergischer Reaktionen.

Studien zeigen, dass Levocetirizin eine hohe Affinität zu H1 -Rezeptoren hat. Levocetirizin hat eine Affinität zu H1 -Rezeptoren, die 2 -mal höher als Cetirizin. Levocetirizin von H1 -Rezeptor mit einer semi -abgeladenen Zeit von 115 ± 38 Minuten getrennt.

Hämatopologische pharmakologische Studien bei gesunden Freiwilligen beweisen, dass Levocetirizin bei der Hälfte der Cetirizin -Dosis die gleiche Aktivität wie Cetirizin sowohl in der Haut als auch in der Nase hat.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption: Levocetirizin absorbiert schnell und weit von oral. Bei Erwachsenen wird die Spitzenkonzentration im Plasma nach 0,9 Stunden erreicht und erreicht nach 2 Tagen einen stabilen Zustand.

Die Spitzenkonzentration nach der einzelnen Dosis und der wiederholten Dosis von 5 mg beträgt 270 ng/ml und 308 ng/ml. Der Absorptionsniveau hängt nicht von der Dosis ab und wird nicht durch Lebensmittel verändert, sondern reduziert oder erreicht langsam die Spitzenkonzentration.

Verteilung:

90% Levocetirizin ist mit Plasmaproteinen verbunden.

Die Verteilung von Levocetirizin ist begrenzt, das Verteilungsvolumen beträgt 0,4 Liter/kg.

Transformation:

Der Stoffwechsel von Levocetirizin beim Menschen beträgt weniger als 14% der Dosis. Der Stoffwechselweg umfasst den Oxidationsprozess von aromatischen Verbindungen, N- und O -Händlern und Taurinkomplexen. Levocetirizin beeinflusst nicht die Aktivität von Isenzym CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 bei höherer Konzentration als die Spitzenkonzentration nach der Einnahme von 5 mg. ist keine Wechselwirkung von Levocetirizin mit anderen Substanzen oder umgekehrt.

Ausscheidung:

Halbverkäufe im erwachsenen Plasma beträgt 7,9 ± 1,9 Stunden. Kürzere Verkaufszeit bei Kindern. Der durchschnittliche Clearance bei Erwachsenen beträgt 0,63 ml/min/kg.

Levocetirizin und seine Metaboliten werden hauptsächlich durch Urin (85,4%) beseitigt, 12,9% werden in Kot beseitigt.

Levocetirizin wird durch glomeruläre Filtration und Ausscheidung in den Nieren -Tubuli eliminiert.

Nierenversagen:

Die Clearance von Levocetirizin ist mit der Kreatinin -Clearance korreliert. Daher basiert die Empfehlung zur Anpassung des Abstands der Levocetirizin -Dosis auf der Kreatinin -Clearance bei mittleren und schweren Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium nimmt die Gesamtfreiheit des Arzneimittels im Vergleich zu normalen Menschen um etwa 80% ab. Die Menge an Levocetirizin wird während 4 Stunden Blutung entfernt.

Vor der Einnahme Orale Lösung Aticizal 2,5 mg/5 ml Eine Thien -Behandlung allergischer Rhinitis (90 ml)

wie man nur oral

Medikamente verwendet, kann direkt oder mit Wasser verdünnt werden. Muss Medikamente unmittelbar nach der Verdünnung einnehmen, kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Die täglichen Empfehlungen betragen 5 mg (10 ml orale Lösung).

ältere Menschen: Passen Sie die empfohlene Dosis bei älteren Patienten mit durchschnittlicher bis schwerer Nierenversagen an (siehe Patienten mit Nierenversagen unten).

Kinder von 6 bis 12 Jahren: Die täglichen Empfehlungen sind einmal täglich 10 ml.

Kinder aus 2 bis 6 Jahren: Die täglichen Empfehlungen sind 2 -mal täglich 2,5 ml.

Nicht genügend Daten für die Verwendung von Levocetirizin für Babys und Kinder unter 2 Jahren.

Patienten mit Nierenversagen: Die Dosis muss entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Beziehen Sie sich in der folgenden Tabelle und passen Sie die dosis als benannte an.

Kreatinin -Clearance (ML/Minute) Dosierungszeit/Tag30 - 49 5 mg 1 Mal alle 2 Tage Nierenversagen müssen die Dosierung entsprechend dem Nieren -Clearance und dem Körpergewicht eingestellt werden. Es gibt keine spezifischen Daten für Kinder mit Nierenversagen.

Patienten mit Leberversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Leberversagen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Was tun, wenn Überdosierung?

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Levocetirizin.

Handhabung: Wenn Überdosierung, symptomatische Behandlung oder Unterstützung. Magen -Darm -Lavage kann unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments berücksichtigt werden. Levocetirizin wird nicht effektiv durch Bluttrennung entfernt.

Rufen Sie im Notfall sofort das 115 -Notfallzentrum an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie 1 Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie den Kalender des Arzneimittels fort. Verwenden Sie keine doppelten Dosen, um die verpasste Dosis zu kompensieren.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von 2,5 mg/5 ml bei Aticizal können Sie unerwünschte Effekte (ADR) erleben, wie z. B.

Common, ADR> 1/100:

Am häufigsten ist das Phänomen des Hühnerschlafes. Das Verhältnis einer zusätzlichen ADR ist ADR auf die Dosis abhängig.

ungewöhnlich, 1/1.000 ≤ adr

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

aticizal 2,5 mg/5 ml Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegenüber Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin, anderen Piperazin -Derivaten oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie gleichzeitig mit Alkohol verwendet werden.

bei Patienten mit Risikofaktoren für die Retention im Urin (z. B. Läsionen von Rückenmarks, Prostata -Hyperplasie) vorsichtig sein, da Levocetirizin das Risiko einer Harnretention erhöhen kann.

Nicht genügend Daten für die Verwendung von Levocetirizin für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren.

Autodiumwarnung:

Der Inhaltsstoff, der Methylparaben und Propylparaben enthält, was allergische Reaktionen (Bronchospasmus) verursachen kann.

Das Arzneimittel enthält Sorbit und Saccharose, Patienten mit fructose -intoleranten Behandlungsstörungen, Glukoseabsorptionsstörungen - Galactose oder ein Mangel an Saccharose - Isomaltose sollte dieses Medikament nicht anwenden.

Oberst enthält Sonnenuntergang Gelb, was einem Risiko für allergische Reaktionen besteht.

Die Wirkung des Arzneimittels auf das Fahr- und Betriebsmaschinen

Klinische Studien zeigen, dass Levocetirizin an der empfohlenen Dosis die geistige Wachsamkeit, die Reaktionsfähigkeit oder die Fähigkeit zur Fahrversorgung bei gesunden Menschen nicht beeinträchtigt. Einige Patienten sehen jedoch möglicherweise Schläfrigkeit, Müdigkeit und Schwäche bei der Behandlung mit Levocetirizin. Daher beabsichtigen die Patienten, an gefährlichen Aktivitäten teilzunehmen oder Maschinen zu betreiben.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation

Schwangere Frauen:

Daten zur Untersuchung der Verwendung von Levocetirizin bei schwangeren Frauen ist begrenzt. Die Tierforschung zeigt keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung fetaler/embryonaler Entwicklung, die Geburt oder die postpartale Entwicklung.

Stillen Frauen:

Es wurde gezeigt, dass

Cetirizin in Muttermilch ausgeschieden wird. Daher hat Levocetirizin auch die Fähigkeit, Muttermilch auszulegen. In unerwünschte Reaktionen von Levocetirizin sind bei gestillten Babys beobachtet. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Levocetirizin für das Stillen von Frauen verschreiben.

Interaktives Arzneimittel

Es gibt keine Untersuchung interaktiver Medikamente von Levocetirizin.

Studien zu Cetirizin -Racemic -Isomeren zeigen, dass es keine Wechselwirkung mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Glipizid und CYP3A4 gibt.

Die Absorption von Levocetirizin wird nicht durch Lebensmittel beeinflusst, sondern die Absorptionsrate nimmt ab.

Bei empfindlichen Patienten kann die Verwendung von Cetirizin oder Levocetirizin zusammen mit Alkohol oder anderen zentralen neurologischen Inhibitoren die Wachsamkeit verringern und die Funktionseffizienz verringern.

In der Mehrdosis-Studie zwischen Ritonavir (600 mg x 2-mal täglich) und Cetirizin (10 mg täglich) hat sich der Kontaktniveau mit Cetirizin um etwa 40% erhöht, während sich Ritonavir leicht (-11%) im Vergleich zu Cetirizin ändert.

In der Multi -Dosis -Studie zwischen Theophyllline (400 mg einmal täglich) und Cetirizin wird die Clearance von Cetirizin (16%) geringfügig verringert, während Theophyllin dazu neigt, nicht von dem in Cetirizin verwendeten Arzneimittel zu beeinflussen.

Kavallerie: Mischen Sie dieses Arzneimittel aufgrund keiner Studien zur Korrelation des Arzneimittels nicht mit anderen Medikamenten.

Lagerung

Lassen Sie einen kühlen Ort, vermeiden Sie Licht, Temperaturen unter 30 ° C.

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