経口溶液ATICIZAL 2.5mg/5mlティエン治療アレルギー性鼻炎（90ml）

剤形経口ソリューション
仕様 1本のボトルボックス
成分レボセチリジンジヒドロ塩酸

成分

Thành phần cho 5ml

構成情報	コンテンツ
レボセチリジンジヒドロ塩酸	2.5mg

用途

適応症

aticizal 2.5 mg/5 mL薬は、次の場合に示されています。

アレルギー性鼻炎の症状（持続性アレルギー性鼻炎を含む）および2歳以上の子供のur麻疹の治療。

ATCコード：R06A E09。

作用メカニズム：レボセチリジンは、末梢H1 H1受容体の強力かつ選択的拮抗薬であるセチリジンの異性体（R）ですが、他の受容体にほとんど影響を与えないため、アセチルコリン拮抗作用はほとんどなく、セロトニン拮抗効果はありません。レボセチリジンは、ヒスタミン中間体を介したアレルギー反応の初期段階を阻害し、炎症細胞の移動を減らし、アレルギー反応の後期で中間物質の放出を減少させます。

研究は、レボセチリジンがH1受容体に対して高い親和性を持っていることを示しています。レボセチリジンは、セチリジンの2倍のH1受容体に親和性を持っています。 115±38分の半排水時間でH1受容体から分離されたレボセチリジン。

健康なボランティアの血液胞子学的薬理学的研究は、セチリジンの半分の用量のレボセチリジンが皮膚と鼻の両方でセチリジンと同じ活性を持っていることを証明しています。

動的薬物動態

吸収：レボセチリジンは口腔によって迅速かつ広く吸収されます。成人では、血漿中のピーク濃度は0.9時間後に達成され、2日後に安定した状態に達します。

単回投与後のピーク濃度と5 mgの繰り返し用量は、270 ng/mlおよび308 ng/mlです。吸収のレベルは用量に依存せず、食物によって変化することはありませんが、ピーク濃度を減らすかゆっくりと達成します。

分布：

90％レボセチリジンは血漿タンパク質に接続されています。

レボセチリジンの分布は制限されており、分布量は0.4リットル/kgです。

変換：

ヒトにおけるレボセチリジンの代謝は、用量の14％未満です。代謝経路には、芳香族化合物、NおよびOディーラー、およびタウリン錯体の酸化プロセスが含まれますが、レボセチリジンは、5 mgの投与量を摂取した後のピーク濃度よりも高い濃度よりも高い濃度で、イセンザイムCYP 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1、および3A4の活性に影響しません。代謝、そのため、レボセチリジンと他の物質との相互作用はありません。

排泄：

成体血漿でのセルセラー時間は7.9±1.9時間です。子供の販売時間が短い。成人の平均クリアランスは0.63 ml/min/kgです。

レボセチリジンとその代謝物は主に尿を介して除去され（85.4％）、12.9％が糞便で除去されます。

レボセチリジンは、腎臓の凝集器の糸球体ろ過と排泄によって排除されます。

腎不全：

レボセチリジンのクリアランスは、クレアチニンクリアランスと相関しています。したがって、レボセチリジン用量の距離を調整するという推奨は、中および重度の腎障害患者のクレアチニンクリアランスに基づいています。末期腎臓病の患者の場合、通常の人と比較して、薬物の総クリアランスが約80％減少します。レボセチリジンの量は、出血の4時間中に除去されます

服用する前に経口溶液ATICIZAL 2.5mg/5mlティエン治療アレルギー性鼻炎（90ml）

薬物の使用方法は経口でのみ、直接摂取するか、水で希釈することができます。希釈直後に薬を服用する必要があり、食物の有無にかかわらず服用できます。

投与量

12歳以上の成人と青年：毎日の推奨事項は5 mg（10 mlの経口溶液）です。

高齢者：平均腎不全から重度の腎不全の高齢患者で推奨用量を調整します（腎不全の患者を参照してください）。

6〜12歳の子供：毎日の推奨事項は1日1回10 mlです。

2〜6歳の子供：毎日の推奨事項は1日2回2回です。

2歳未満の赤ちゃんと子供にレボセチリジンを使用するための十分なデータはありません。

腎不全の患者：腎機能に従って線量を調整する必要があります。次の表を参照し、指定された用量を調整します。

クレアチニンクリアランス（ml/分）投与時間/日30-49 5 mg 1腎不全に2日ごとに、腎クリアランスと体重に応じて投与量を調整する必要があります。腎不全の子供に関する特定のデータはありません。

肝不全の患者：肝不全患者の用量調整なし。

注：上記の用量は参照用です。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量のために、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取したときに何をすべきか？

レボセチリジンの特定の解毒剤はありません。

処理：過剰摂取の場合、症候性治療またはサポート。胃腸洗浄は、薬を服用した直後に考慮することができ、レボセチリジンは血液分離によって効果的に除去されません。

緊急の場合は、すぐに115緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健所に行きます。

1回の用量を忘れたときはどうすればよいですか？ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、用量をスキップして、薬のカレンダーを続けてください。逃した用量を補償するために二重用量を使用しないでください。

副作用

Aticizal 2.5 mg/5 mlを使用する場合、次のような不要な効果（ADR）が発生する可能性があります。

共通、ADR> 1/100：

最も一般的なのは、鶏肉の睡眠の現象です。 ADRが発生した余分なADRの比率は、線量に依存します。

珍しい、1/1,000≤ADR

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

aticizal 2.5 mg/5 mLの禁忌：

レボセチリジン、セチリジン、ヒドロキシジン、その他のピペラジン誘導体または薬物の他の成分に対する過敏症。

アルコールと同時に使用する場合は注意してください。

レボセチリジンが尿維持のリスクを増加させる可能性があるため、尿維持の危険因子（脊髄病変、前立腺過形成など）の患者には注意してください。

2歳未満の乳児と子供にレボセチリジンを使用するのに十分なデータはありません。

オートダウム警告：

アレルギー反応を引き起こす可能性のあるメチルパラベンとプロピルパラベンを含む成分（気管支痙攣）。

この薬にはソルビトールとショ糖、フルクトース不耐性治療障害、グルコース吸収障害 - ガラクトースまたはスクロースの欠乏 - イソマルトースはこの薬物を使用すべきではありません。

大佐には、アレルギー反応の危険にさらされている夕日の黄色が含まれています。

運転および手術機械に対する薬物の効果

臨床試験は、推奨される用量でのレボセチリジンが、健康な人の精神的警戒心、反応能力、または運転能力を損なわないことを示しています。ただし、一部の患者は、レボセチリジンで治療するときに眠気、疲労、脱力感を見ることがあります。したがって、患者は運転したり、危険な活動に参加したり、機械を操作したりするつもりであるため、慎重になり、薬物を服用する際に有害反応に注意を払うことを意図してください。

妊娠中および授乳中の女性に薬物を使用

妊婦：

妊娠中の女性におけるレボセチリジンの使用を研究するデータは限られています。動物の研究は、妊娠、胎児/胚の発達、出産または産後の発達に直接的または間接的な影響を示さない。

レボセチリジンの使用は、必要に応じて妊娠中に考慮される場合があります。

母乳育児女性：

セチリジンは母乳に排泄されることが示されています。したがって、レボセチリジンは母乳に排泄する能力もあります。レボセチリジンの副作用は、母乳で育てられた赤ちゃんで観察される場合があります。したがって、母乳育児の女性にレボセチリジンを処方する場合は注意してください。

インタラクティブな薬物

レボセチリジンのインタラクティブな薬物の研究はありません。

セチリジンのラセミ異性体に関する研究は、プソイドエフェドリン、シメチジン、ケトコナゾール、エリスロマイシン、アジスロマイシン、グリピジドおよびCYP3A4との相互作用がないことを示しています。

レボセチリジンの吸収は食物の影響を受けませんが、吸収速度は低下します。

敏感な患者では、セチリジンまたはレボセチリジンをアルコールまたは他の中心神経阻害剤とともに使用して、覚醒を低下させ、機能効率を低下させる可能性があります。

リトナビル（1日に2回600 mg x 2回）とセチリジン（毎日10 mg）の間の多量の研究では、セチリジンとの接触レベルは約40％増加していますが、リトナビルはセチリジンと同時にわずかに変化します（-11％）。

テオフィル線（1日1回1回400 mg）とセチリジンの多量の研究では、セチリジンのクリアランスがわずかに減少しますが、テオフィリンはセチリジンで使用される薬物の影響を受けない傾向があります。

Cavalry：薬物の相関に関する研究がないため、この薬と他の薬物を混合しないでください。

保管

涼しい場所を離れ、光を避け、30℃未満の温度を避けてください。

子供の手の届かないところにあるように、使用前に慎重に指示を読んでください。

その他の薬

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