محلول فموي ديتانانا 100 ملغ/5 مل آن ثين يعالج الصرع الموضعي، تنبيه اضطرابات القلق (20 أنبوبًا × 5 مل)

الشكل الصيدلاني علبة بها 20 أنبوبة × 5 مل
المواصفات بريجابالين
المكوّن الصرع، آلام الأعصاب تام ثوا، عرق النسا، القلق

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	100 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية ديتانانا 100 ملغم/5 مل في الحالات التالية:

يتم التنسيق مع مضادات التشنجات لعلاج الصرع الموضعي عند البالغين.

اضطرابات القلق المنتشرة.

الألم الناجم عن التهاب الأعصاب: التهاب العصب المحيطي بسبب مرض السكري، والألم العصبي بعد الهربس.

آلام العضلات الناتجة عن التليف.

المجموعة الدوائية: مضادات التشنجات، مسكنات الألم.

البريجابالين دواء مسكن ومضاد للتشنجات.

يمتلك البريجابالين نفس بنية مثبط العصب المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط مباشرة بـ Gabaa أو مستقبل GABAB أو مستقبل البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABAA في الخلايا العصبية المستزرعة، كما أنه لا يغير تركيز GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على التعافي وكذلك الجابا.

على الخلايا العصبية المزروعة، فإن استخدام بريجابالين على المدى الطويل سيزيد من كثافة بروتينات النقل ويزيد من سرعة نقل GABA.

يرتبط البريجابالين بالنسيج العصبي المركزي بضغط مرتفع عند موضع α2-Δ (وحدة فرعية من قناة الكالسيوم تعتمد على الجهد). على الرغم من أن آلية بريجابالين الدقيقة لم تكن معروفة تمامًا، إلا أن ارتباطه بالوحدة الفرعية α2 - قد يكون مرتبطًا بتأثيرات بريجابالين المسكنة والمضادة للتشنجات.

في المختبر، يقلل بريجابالين من إطلاق الكالسيوم المعتمد على الناقلات العصبية مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين والبي، ويمكن أن يكون ذلك من خلال وظيفة قناة الكالسيوم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة في القناة الهضمية وأقصى تركيز يتم الوصول إليه بعد الشرب هو 1.5 ساعة. يبلغ التوافر البيولوجي عن طريق الفم حوالي 90%.

الغذاء يخفض السرعة ولا يقلل من مستوى الامتصاص ولكن هذا ليس له أهمية سريرية. ويصل التركيز المستقر بعد 1-2 يوم.

التوزيع

لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما، ويبلغ التوزيع المتكامل بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يتم استقلابه تقريبًا.

القضاء

يتم التخلص من حوالي 98% عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط وقت البيع هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية البريجابالين مع تصفية الكرياتينين. يتم التخلص من البريجابالين عن طريق انحلال الدم.

قبل اتخاذ محلول فموي ديتانانا 100 ملغ/5 مل آن ثين يعالج الصرع الموضعي، تنبيه اضطرابات القلق (20 أنبوبًا × 5 مل)

طريقة الاستخدام

يستخدم ديتانانا 100 ملجم / 5 مل بريجابالين عن طريق الفم مقسمًا 2-3 مرات يوميًا، يستخدم أو لا يستخدم مع الطعام.

الجرعة

مكمل لعلاج الصرع الموضعي

الجرعة الأولية هي 150 ملغ عن طريق الفم يوميًا، ثم تزيد الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع حسب الاستجابة، حتى 300 ملغ/يوم ثم 600 ملغ/يوم.

اضطرابات قلق الهبوط

الجرعة الأولية 150 مجم يوميًا، يمكن زيادة الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع بفارق 150 مجم حتى الجرعة القصوى 600 مجم يوميًا.

ألم بسبب التهاب العصب بعد الهربس

الكبار

الجرعة الموصى بها: 150 - 300 ملغ/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.

الجرعة الأولية: 150 ملغ/يوم، يمكن زيادتها إلى 300 ملغ/يوم لمدة أسبوع واحد، حسب الكفاءة ودرجة التحمل. إذا لم يساعد بعد 2-4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 ملغ / يوم، يمكن زيادتها إلى جرعة 600 ملغ / يوم مقسمة إلى 2-3 مرات. تتجاوز الجرعة 300 ملغ/يوم فقط للأشخاص الذين ما زالوا يعانون من الألم ويمكن تحملهم بجرعة 300 ملغ/يوم، لأن الإمكانية لها العديد من التفاعلات الدوائية الضارة بسبب الجرعات العالية.

آلام الأعصاب الناتجة عن مرض السكري

الكبار

الجرعة الأولية 150 ملغ/يوم مقسمة على 3 مرات. قد تزيد الجرعة في الأسبوع التالي من الجرعة القصوى الموصى بها وهي 300 ملغ / يوم مقسمة إلى 3 مرات. زيادة الجرعة لا تزيد الفوائد، بل تزيد من التفاعلات الدوائية الضارة.

آلام العضلات بسبب التليف

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم، وتزداد بعد أسبوع واحد اعتمادًا على الاستجابة حتى 300 ملغ/يوم و450 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: الجرعة المطلوبة وفقًا لـ CLCR، وتحديدًا كما يلي

CLCR 30 - أقل من 60 مل / دقيقة: ابدأ بـ 75 ملجم / يوم، حتى 300 ملجم / يوم، مقسمة 2-3 مرات.

CLCR 15 - أقل من 30 مل / دقيقة: ابدأ بجرعة 25 - 50 ملجم / يوم، حتى 150 ملجم / يوم، قسمها على جرعتين أو استخدمه مرة واحدة فقط.

CLCR

يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من انحلال الدم جرعة إضافية تتراوح من 25 إلى 100 ملغ من بريجابالين مباشرة بعد كل جلسة مدتها 4 ساعات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ أعلى جرعة من بريجابالين 800 ملغ ليست ذات أهمية سريرية.

التعامل

لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض والدعم. جزء الدم من الدم إذا لزم الأمر (إزالة البريجابالين حوالي 50% خلال 4 ساعات).

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام ديتانانا 100 ملغ/5 مل، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

قد يتأثر تكرار التفاعلات الدوائية العكسية بالجرعة أو العلاجات المنسقة. في اختبارات النوبات، عادةً ما يحدث التفاعل العكسي للدواء أكثر من علاج الألم. فيما يلي التفاعلات الدوائية المتاحة في كلا الاختبارين:

مشترك، ADR> 10/100

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية.

الجهاز العصبي المركزي: دوخة، نوم، فقدان القدرة على الحركة، صداع.

الجهاز الهضمي: زيادة الوزن، جفاف الفم.

عضلة - عظم: تشغيل العضلات.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

أخرى: العدوى.

غير شائع، 1/100

القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر، وذمة.

الجهاز العصبي المركزي: التهاب الأعصاب، أفكار غير طبيعية، تعب، ارتباك، انتعاش، اضطرابات لغوية، اضطرابات الانتباه، فقدان الحركة، فقدان/فقدان الذاكرة، ألم، دوخة، إحساس غير طبيعي/نقص حسي، قلق، اكتئاب، فقدان التوجه، نوم، حمى، فقدان الشخصية، تحفيز الجسم، كدمات بالجلد، حكة.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: السوائل السائلة، وخفض نسبة الجلوكوز في الدم.

المعدة - الأمعاء: الإمساك، الشهية، انتفاخ البطن، القيء، آلام البطن، التهاب المعدة.

الأعضاء التناسلية - البولية: كثرة التبول وسلس البول، فقدان المتعة، قلة ممارسة الجنس.

الدم : الصفائح الدموية.

العضلات - العظام: اضطرابات التوازن، مشية غير طبيعية، ضعف العضلات، آلام المفاصل، تشنج العضلات، آلام الظهر، تشنج العضلات، اهتزاز العضلات، تشوهات، زيادة إنزيم CPK، تشنجات، آلام العضلات، ضعف العضلات.

العيون: اضطرابات بصرية، فقدان البصر، مقلة العين، التهاب الملتحمة.

الأذنان: فقدان السمع.

الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الحلق - الحنجرة.

أخرى: متلازمة الأنفلونزا، الحساسية.

نادر، ADR

خراج، فشل كلوي حاد، إدمان المخدرات (نادر)، هياج، ألبومينين، رد فعل تحسسي، فقر دم، وذمة وعائية، اضطرابات لغوية، التهاب المعدة، انقطاع النفس...

بعض التفاعلات الدوائية العكسية تجعل المرضى يتوقفون عن تناول الدواء. 4% من المرضى الذين يعانون من الدوخة أو النعاس يجب عليهم التوقف عن العلاج. معظم الحالات تتلاشى من تلقاء نفسها عندما تستمر في العلاج، أقل من 1% من المرضى يضطرون إلى التوقف عن العلاج. إذا استمرت الاضطرابات البصرية لفترة طويلة، فيجب إجراء فحوصات للعين.

يجب إيقاف الدواء عند الإصابة بأمراض العضلات، أو عند ارتفاع مستوى CPK في الدم بما لا يقل عن 3 مرات أعلى من الحد الطبيعي. ويجب إيقاف الدواء عند زيادة الوزن، والوذمة المحيطية لدى الأشخاص الذين أصيبوا بأمراض القلب من قبل.

نادرا ما تحدث الوذمة الوعائية، ولكنها تحدث عادة مباشرة بعد بدء العلاج ببريجابالين. لذلك، قبل علاج المرضى باستخدام بريجابالين، يجب السؤال بعناية عن تاريخ الحساسية وإعداد وسائل الطوارئ المناسبة.

بالإضافة إلى ذلك، من الضروري إخطار المريض والأسرة بإمكانية الانتحار عند تناول الأدوية المضادة للصرع. انتبه إلى الأعراض الإشارة مثل القلق والنضال والعدوان والهجوم والمعارضة والجنون والأرق والاكتئاب. تحتاج العائلات إلى مراقبة المرضى عن كثب.

عند إيقاف الدواء يجب تجنب التوقف المفاجئ، وتخفيض الجرعة تدريجياً لمدة أسبوع على الأقل.

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال ديتانانا 100 ملغم/5 مل في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من حساسية للبريجابالين أو لأي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدامها

مضادات التشنجات، بما في ذلك البريجابالين، غالبًا ما تزيد من خطر الأفكار / السلوكيات الانتحارية. لذلك، يجب مراقبة المرضى عن كثب بشأن حالات الاكتئاب، والميل إلى الانتحار، والتغيرات غير الطبيعية في عملية العلاج، كما يجب توجيههم لإبلاغ الطبيب فور ظهور العلامات.

كن حذرًا عند استخدام البريجابالين لأنه قد يسبب وذمة محيطية. لا يوجد مزيج واضح من الوذمة المحيطية ومضاعفات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني وغير الكلوي أو الكبد.

يسبب بريجابالين زيادة في وزن الجسم مرتبطًا بالجرعة ووقت تعاطي الدواء، ومع ذلك، لا ترتبط زيادة الوزن بمؤشر كتلة الجسم (BMI) قبل العلاج أو الجنس أو العمر، وليس بسبب الوذمة. على الرغم من أنه في الأبحاث قصيرة المدى، التي تم التحكم فيها، فإن زيادة الوزن لا تتحد مع التغيرات السريرية المهمة في ضغط الدم، لكن التأثيرات طويلة المدى على القلب والأوعية الدموية لم يتم إثباتها. بالإضافة إلى ذلك، فإن البريجابالين لا يفقد السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بأمراض القلب من قبل، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لأنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بقصور القلب. يؤثر الدواء على الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك: النعاس، والدوخة، والتي يمكن أن تقلل من الحالة الجسدية والعقلية / العقلية / العقلية للمريض، لذلك يجب الحذر عند قيادة الأشياء أو تشغيل الآلة.

يمكن أن يزيد البريجابالين من إنزيم CPK ويمكن أن يسبب الجلوبين العضلي - المسالك البولية (رغم أنه نادر). يحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند حدوث ألم، وضعف في العضلات، وزيادة الألم، خاصة عندما يكون مصحوبًا بالحمى و/أو التعب، وعدم الراحة. ويجب إيقاف الدواء عند وجود مظهر من مظاهر المرض العضلي.

يجب التوقف ببطء وتقليل جرعات البريجابالين لمدة أسبوع على الأقل قبل إيقاف الدواء لتجنب زيادة وتيرة الصرع كما هو الحال بالنسبة لمضادات التشنجات بشكل عام.

كن حذرًا مع المرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات. مراقبة علامات تعاطي المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو فعل البحث عن المخدرات). في الدراسات السريرية الضابطة، فإن نسبة المرضى الذين يستخدمون بريجابالين لديهم مظهر منعش بنسبة 4٪ مقارنة بـ 1٪ في المجموعة الضابطة. وفي الدراسات التي أجريت على عدد المرضى، كانت هذه النسبة أكبر، من 1 إلى 12%.

عند التوقف عن تناول الدواء بشكل سريع ومفاجئ، تظهر أعراض الاعتماد على الدواء مثل الأرق والقيء والصداع والإسهال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد يكون للدواء تأثير بسيط أو متوسط على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يمكن أن يسبب الدواء الدوخة والنعاس، لذلك يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل آلات معقدة أو المشاركة في أنشطة خطيرة أخرى حتى معرفة ما إذا كان استخدام الأدوية يؤثر على القدرة على أداء هذه الأنشطة.

الحمل

بحث على الحيوانات (الجرذان والأرانب) الحوامل للبريجابالين بجرعة لإنشاء مستويات بريجابالين في البلازما (AUC) 5 أو أكثر من 5 أضعاف تركيز الدواء في الجرعات القصوى الموصى بها 600 ملغ / يوم، انظر زيادة معدل تشوهات الجنين وأعراض التسمم لتطور الحمل ومنها الوفاة، وتطور الإنجاب أثناء الحمل.

لا توجد أبحاث كاملة واختبارات جيدة عند النساء الحوامل. يُستخدم فقط عندما تكون الفوائد المحتملة للأمهات أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان الدواء سيتم عن طريق حليب الثدي أم لا. يجب الحذر عند استخدامه للنساء المرضعات. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران وجود مادة بريجابالين من خلال الحليب.

التفاعلات الطبية

يزيد البريجابالين من تركيز/تأثير الكحول، مجموعة الأدوية المضادة لمرض السكري ثيازيدوليدين، مثبطات الجهاز العصبي المركزي، الميثوتريميبرازين، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

يتم زيادة تركيز/تأثير البريجابالين بواسطة دروبيريدول، هيدروكسيزين، ميثوتريميبرازين.

يتم تقليل تركيز وتأثيرات البريجابالين بواسطة كيتورولاك، كيتورولاك (الأنف الصغير)، كيتورولاك (خط جهازي)، ميفلوكين.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، درجة الحرارة

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

ليكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

لاحظ على الفور للطبيب أو الصيدلي الآثار غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة الطبيب.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.