Perorální roztok Detanana 100mg/5ml An Thien k léčbě lokální epilepsie, upozorňují na úzkostné poruchy (20 tub x 5ml)

Léková forma Krabička 20 tub x 5ml
Specifikace pregabalin
Složka Epilepsie, bolesti nervů Tam Thoa, ischias, úzkost

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	100 mg

Použití

Indikace

Léky Detanana 100 mg/5 ml jsou indikovány v následujících případech:

koordinovat s antikonvulzemi k léčbě lokální epilepsie u dospělých.

Poruchy úzkosti se šíří.

Bolest způsobená neuritidou: periferní neuritida způsobená cukrovkou, neurologická bolest po oparu.

bolest svalů způsobená fibrózou.

Farmakologická skupina: antikonvulze, léky proti bolesti.

Pregabalin je antikonvulzivní a analgetikum.

Pregabalin má stejnou strukturu jako centrální nervový inhibitor GABA, ale není přímo navázán na Gabaa, GABAB receptor nebo receptor benzodiazepinu, nezvyšuje odpověď GABAA v kultivovaných neuronech, ani nemění koncentraci GABA v mozku myší, neovlivňuje regeneraci stejně jako gaba.

Na kultivovaných neuronech dlouhodobé užívání pregabalinu zvýší hustotu transportních proteinů a zvýší rychlost transportu GABA.

Pregabalin je vázán na centrální nervovou tkáň s vysokým tlakem v poloze α2-Δ (podjednotka vápníkového kanálu v závislosti na napětí). Ačkoli přesný mechanismus pregabalinu není zcela znám, vazba na podjednotku α2-she může souviset s analgetickými a antikonvulzivními účinky pregabalinu.

In vitro pregabalin snižuje uvolňování vápníku závislého na neurotransmiterech, jako je glutamát, norepinefrin, peptidy související s kalcitoninem a P-kanálem, které mohou regulovat funkci kalcitoninových genů a genů P.

farmakokinetické

absorpce

Pregabalin se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu a maximální koncentrace dosažená po vypití je 1,5 hodiny. Perorální biologická dostupnost je asi 90 %.

Jídlo snižuje rychlost, nesnižuje úroveň absorpce, ale to není klinicky významné. Stabilní koncentrace je dosaženo po 1-2 dnech.

Distribuce

Pregabalin není vázán na plazmatické proteiny, integrální distribuce po perorálním pití je asi 0,56 litrů/kg.

Metabolismus

Pregabalin je téměř nemetabolizovaný.

Eliminace

Asi 98 % se vylučuje ledvinami v konstantní formě. Průměrná doba prodeje je 6,3 hodiny. Clearance pregabalinu je úměrná clearance kreatininu. Pregabalin je eliminován hemolýzou.

Před odběrem Perorální roztok Detanana 100mg/5ml An Thien k léčbě lokální epilepsie, upozorňují na úzkostné poruchy (20 tub x 5ml)

Jak se používá

Detanana 100 mg/5 ml Pregabalin se užívá perorálně, rozděleně 2-3krát denně, užívá se s jídlem nebo ne.

Dávkování

Doplňující lokální léčbu epilepsie

Počáteční dávka je 150 mg, perorálně denně, poté se dávka po týdnu postupně zvyšuje v závislosti na odpovědi až na 300 mg/den a poté na 600 mg/den.

Úzkostné poruchy při přistání

Počáteční dávka 150 mg denně může dávku po týdnu postupně zvyšovat s odstupem 150 mg na maximální dávku 600 mg denně.

Bolest způsobená neuritidou po oparu

Dospělí

Doporučené dávkování: 150 – 300 mg/den, rozděleno do 2-3 dávek.

Počáteční dávka: 150 mg/den, může se zvýšit na 300 mg/den po dobu 1 týdne, v závislosti na účinnosti a toleranci. Pokud ani po 2-4 týdnech léčby v dávce 300 mg/den nepomůže, lze dávku zvýšit na 600 mg/den rozdělenou na 2-3krát. Dávka přesahuje 300 mg/den pouze u lidí, kteří jsou stále bolestiví a tolerovaní dávkou 300 mg/den, protože potenciál má mnoho ADR kvůli vysokým dávkám.

Bolest nervů při cukrovce

Dospělí

Počáteční dávka 150 mg/den, rozdělená do 3 dávek. Dávka se může během příštího 1 týdne zvýšit o doporučenou maximální dávku 300 mg/den rozdělenou do 3 dávek. Zvýšení dávky nezvyšuje výhody, ale více ADR.

bolest svalů způsobená fibrózou

Počáteční dávka 150 mg/den, po 1 týdnu se zvyšuje v závislosti na odpovědi až na 300 mg/den a v případě potřeby na 450 mg/den.

Pro pacienty s poruchou funkce ledvin: potřebná dávka podle CLCR, konkrétně následovně

CLCR 30 – méně než 60 ml/min: Začněte 75 mg/den, až do 300 mg/den, rozdělte 2-3krát.

CLCR 15 – méně než 30 ml/min: Začněte 25 – 50 mg/den, až 150 mg/den, rozdělte 2 nebo použijte pouze jednou.

CLCR

Pacienti s hemolýzou by měli dostat další dávku 25 - 100 mg pregabalinu hned po každé 4hodinové relaci.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Nejvyšší dávka pregabalinu 800 mg není klinicky významná.

Manipulace

Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud je to indikováno, vyvolejte zvracení nebo výplach žaludku, v případě potřeby zajistěte průchodnost dýchacích cest. Symptomatická léčba, podpora. Krevní část krve, pokud je to indikováno (eliminace pregabalinu je asi 50 % za 4 hodiny).

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Detanana 100 mg/5 ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Frekvence nežádoucích účinků může být ovlivněna dávkou nebo koordinovanými terapiemi. V záchvatových testech se ADR obvykle vyskytuje více než léčba bolesti. Zde jsou ADR dostupné u obou testů:

Běžné, ADR> 10/100

Kardiovaskulární: periferní edém.

centrální nervový systém: závratě, spánek, ztráta pohyblivosti, bolest hlavy.

Trávicí systém: přibývání na váze, sucho v ústech.

sval – kost: Rozběhněte svaly.

Oči: rozmazané vidění.

Jiné: infekce.

Méně časté, 1/100

Kardiovaskulární: bolest na hrudi, edém.

Centrální nervový systém: neuritida, abnormální myšlenky, únava, zmatenost, osvěžení, poruchy řeči, poruchy pozornosti, ztráta pohybu, ztráta/ztráta paměti, bolest, závratě, abnormální vjemy/pokles smyslů, úzkost, deprese, ztráta orientace, spánek, horečka, ztráta osobnosti, stimulace těla, kůže Modřiny, svědění.

endokrinní a metabolismus: tekutina, snižující hladinu glukózy v krvi.

Žaludek – střeva: zácpa, chuť k jídlu, plynatost, zvracení, bolesti břicha, zánět žaludku.

Genitální – Močové: hodně močení a inkontinence moči, ztráta potěšení, omezení sexu.

Krev: krevní destičky.

svaly – kosti: poruchy rovnováhy, abnormální chůze, svalová slabost, bolest kloubů, svalové záškuby, bolest zad, svalové křeče, svalové vibrace, abnormality, zvýšená CPK, křeče, bolest svalů, svalová slabost.

Oči: poruchy vidění, ztráta zraku, oční bulvy, zánět spojivek.

uši: ztráta sluchu.

Respirační: Sinusitida, dušnost, bronchitida, bolest v krku – hrtan.

Jiné: chřipkový syndrom, alergické reakce.

Vzácné, ADR

absces, akutní selhání ledvin, drogová závislost (vzácné), agitovanost, albuminin, anafylaktická reakce, anémie, angioedém, jazykové poruchy, gastritida, apnoe...

Některé nežádoucí účinky způsobí, že pacienti přestanou užívat lék. 4 % pacientů se závratěmi nebo ospalostí musí léčbu ukončit. Většina případů se sama rozmaže, když pokračují v léčbě, méně než 1 % pacientů musí léčbu ukončit. Pokud jsou poruchy zraku delší, je třeba provést oční vyšetření.

Lék je nutné přerušit při svalovém onemocnění nebo když se hladina CPK v séru zvýší alespoň 3krát nad normální limit. Musí přestat užívat lék, když přibíráte na váze, periferní edém u lidí, kteří dříve měli srdeční onemocnění.

Angioedém se vyskytuje zřídka, ale obvykle se objeví hned po zahájení léčby Pregabalinem; Proto před léčbou pacientů - pregabalinem, pečlivě požádejte o anamnézu citlivosti a připravte vhodná pohotovostní média.

Kromě toho je nutné upozornit pacienta a jeho rodinu na možnost sebevraždy při užívání antiepileptik. Věnujte pozornost signálním příznakům, jako je úzkost, boj, agrese, útok, odpor, šílenství, nespavost a deprese. Rodiny musí pacienty pečlivě sledovat.

Při vysazování léku se vyhněte náhlému zastavení a postupně snižujte dávku po dobu alespoň jednoho týdne.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Detanana 100 mg/5 ml kontraindikovaný lék v následujících případech:

Pacienti s citlivostí na pregabalin nebo jakoukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při užívání

antikonvulze, včetně pregabalinu, často zvyšují riziko sebevražedných myšlenek/chování. Pacienti proto musí být pečlivě sledováni ohledně deprese, sklonu k sebevraždě, abnormálních změn v léčebném procesu a měli by být poučeni, aby informovali lékaře, jakmile se příznaky objeví.

Při používání pregabalinu buďte opatrní, protože může způsobit periferní edém. Neexistuje žádná jasná kombinace periferního edému s kardiovaskulárními komplikacemi (jako je hypertenze, městnavé srdeční selhání a mimoledviny nebo játra.

Pregabalin způsobuje zvýšení tělesné hmotnosti v závislosti na dávce a době užívání léku, avšak nárůst hmotnosti nesouvisí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) před léčbou, pohlavím nebo věkem, a nikoli v důsledku otoku. I když v krátkodobém, ale důležitém klinickém výzkumu se nekombinují účinky na váhu s dlouhodobými, kontrolovanými, kardiovaskulární nebyl objasněn Kromě toho pregabalin neztrácí kontrolu glykémie.

U pacientů, kteří již dříve měli srdeční onemocnění, buďte při užívání léku opatrní, protože může zvýšit riziko srdečního selhání. Droga ovlivňuje centrální nervový systém včetně: ospalosti, závratí, které mohou snižovat fyzické i duševní / pacientovo duševní / duševní, takže je nutné být opatrní při řízení předmětů nebo obsluze stroje.

Pregabalin může zvýšit CPK a může způsobit svalový globin – močové cesty (i když vzácně). Pacienti musí informovat lékaře, když bolest, svalová slabost, zvýšení bolesti, zvláště když jsou doprovázeny horečkou a/nebo únavou, nepohodlí. Musíte přestat užívat lék, když se objeví svalové onemocnění.

Je třeba pomalu přestat a snižovat dávky pregabalinu alespoň 1 týden před vysazením léku, aby se předešlo zvýšení frekvence epilepsie jako u antikonvulzí obecně.

Buďte opatrní u pacientů s anamnézou drogové závislosti. Sledujte známky zneužívání drog (jako je mastnota, trend zvyšování dávky nebo akt hledání drog). V kontrolních klinických studiích má podíl pacientů užívajících pregabalin osvěžující projev 4 % oproti 1 % v kontrolní skupině. Ve studiích na populaci pacientů je tato míra vyšší, od 1 do 12 %.

Při rychlém a náhlém vysazení léku se projeví příznaky drogové závislosti, jako je nespavost, zvracení, bolest hlavy, průjem.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může mít malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Lék může způsobit závratě a ospalost, takže může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientům se doporučuje, aby neřídili, neobsluhovali složité stroje ani se nepodíleli na jiných nebezpečných činnostech, dokud nezjistí, zda užívání léků neovlivňuje schopnost tyto činnosti vykonávat.

Těhotenství

Výzkum na březích zvířat (potkany, králíci) pro pregabalin s dávkou k vytvoření plazmatických hladin pregabalinu (AUC) 5 nebo více než 5krát vyšší než doporučená dávka 0 mg/den. malformace plodu a příznaky otravy pro vývoj těhotenství, včetně smrti, vývoj Reprodukce v těhotenství.

Neexistuje žádný úplný výzkum a dobré testy u těhotných žen. Používejte pouze v případě, že potenciální přínos pro matku je větší než potenciální riziko pro plod.

Období kojení

Není jasné, zda se lék dostane do mateřského mléka nebo ne. Při použití u kojících žen je třeba být opatrný. Studie na potkanech ukazují pregabalin prostřednictvím mléka.

Lékové interakce

Pregabalin zvyšuje koncentraci/účinek alkoholu, skupiny antidiabetik thiazolidindion, centrální neurologické inhibitory, metotrimeprazin, selektivní inhibitory obnovy serotoninu.

Koncentraci/účinek pregabalinu zvyšuje droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin.

Koncentraci a účinky pregabalinu snižují ketorolac, ketorolac (úzký nos), ketorolac (systémová linie), mefloquin.

Skladování

Skladujte v suchu, při teplotě

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

mimo dosah dětí.

Před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Okamžitě upozorněte lékaře nebo lékárníka na nežádoucí účinky při užívání léku.

Potřebujete-li další informace, obraťte se na svého lékaře.

Tento lék používá pouze lékař.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.