Orale Lösung Detanana 100 mg/5 ml An Thien zur Behandlung lokaler Epilepsie und alarmierender Angststörungen (20 Tuben x 5 ml)

Darreichungsform Schachtel mit 20 Tuben x 5 ml
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff Epilepsie, Nervenschmerzen Tam Thoa, Ischias, Angstzustände

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pregabalin	100 mg

Verwendet

Indikationen

Detanana 100 mg/5 ml Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Koordinierung mit Antikonvulsionen zur Behandlung lokaler Epilepsie bei Erwachsenen.

Angststörungen breiten sich aus.

Schmerzen aufgrund von Neuritis: periphere Neuritis aufgrund von Diabetes, neurologische Schmerzen nach Herpes.

Muskelschmerzen durch Fibrose.

Pharmakologische Gruppe: Antikonvulsionen, Schmerzmittel.

Pregabalin ist ein krampflösendes und schmerzstillendes Medikament.

Pregabalin hat die gleiche Struktur wie der zentrale Nerveninhibitor GABA, ist aber nicht direkt an den Gabaa-, GABAB-Rezeptor oder den Rezeptor von Benzodiazepin gebunden, erhöht weder die Reaktion von GABAA in kultivierten Neuronen, noch verändert es die GABA-Konzentration im Gehirn von Mäusen und beeinflusst die Erholung nicht so gut wie Gaba.

Bei kultivierten Neuronen erhöht die Langzeitanwendung von Pregabalin die Dichte der Transportproteine und erhöht die Geschwindigkeit des GABA-Transports.

Pregabalin wird mit hohem Druck an der Position α2-Δ (einer Untereinheit des Kalziumkanals je nach Spannung) an das Zentralnervengewebe gebunden. Obwohl der genaue Mechanismus von Pregabalin nicht vollständig bekannt ist, kann die Bindung an die α2-she-Untereinheit mit der analgetischen und krampflösenden Wirkung von Pregabalin zusammenhängen.

In vitro reduziert Pregabalin die Freisetzung von Neurotransmittern, die von Kalzium wie Glutamat, Noradrenalin und Peptiden abhängig sind, die mit Calcitonin und P-regulierenden Genen verwandt sind, und zwar über die Funktion des Kalziumkanals.

Pharmakokinetik

Absorption

Pregabalin wird im Magen-Darm-Trakt schnell absorbiert und die maximale Konzentration nach dem Trinken beträgt 1,5 Stunden. Die orale Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90 %.

Nahrung verringert die Geschwindigkeit, verringert jedoch nicht den Grad der Absorption, was jedoch klinisch nicht signifikant ist. Eine stabile Konzentration wird nach 1-2 Tagen erreicht.

Verteilung

Pregabalin ist nicht an Plasmaproteine gebunden, die integrale Verteilung nach oralem Trinken beträgt etwa 0,56 Liter/kg.

Stoffwechsel

Pregabalin wird nahezu nicht metabolisiert.

Eliminierung

Etwa 98 % werden in konstanter Form über die Nieren ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit beträgt 6,3 Stunden. Die Clearance von Pregabalin ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Pregabalin wird durch Hämolyse eliminiert.

Vor der Einnahme Orale Lösung Detanana 100 mg/5 ml An Thien zur Behandlung lokaler Epilepsie und alarmierender Angststörungen (20 Tuben x 5 ml)

Wie man es verwendet

Detanana 100 mg/5 ml Pregabalin wird oral eingenommen, 2-3 Mal täglich aufgeteilt, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Dosierung

Ergänzend zur lokalen Epilepsiebehandlung

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich oral, dann wird die Dosis jede Woche je nach Ansprechen schrittweise erhöht, bis zu 300 mg/Tag und dann 600 mg/Tag.

Landungsangststörungen

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich. Die Dosis kann wöchentlich mit einer Pause von 150 mg schrittweise auf eine Höchstdosis von 600 mg täglich erhöht werden.

Schmerzen aufgrund von Neuritis, nach Herpes

Erwachsene

Empfohlene Dosierung: 150 - 300 mg/Tag, aufgeteilt auf 2-3 Mal.

Anfangsdosis: 150 mg/Tag, kann je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit 1 Woche lang auf 300 mg/Tag erhöht werden. Wenn die Behandlung mit einer Dosis von 300 mg/Tag nach 2–4 Wochen immer noch nicht hilft, kann die Dosis auf 600 mg/Tag, aufgeteilt auf 2–3 Mal, erhöht werden. Die Dosis übersteigt 300 mg/Tag nur für Personen, die immer noch Schmerzen haben und eine Dosis von 300 mg/Tag vertragen, da aufgrund hoher Dosen das Potenzial für viele Nebenwirkungen besteht.

Diabetes-Nervenschmerzen

Erwachsene

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal. Die Dosis kann in der nächsten Woche um die empfohlene Höchstdosis von 300 mg/Tag, aufgeteilt auf das Dreifache, erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis erhöht nicht den Nutzen, sondern die UAW.

Muskelschmerzen aufgrund von Fibrose

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag und wird nach 1 Woche je nach Ansprechen auf bis zu 300 mg/Tag und bei Bedarf auf 450 mg/Tag erhöht.

Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Dosierung gemäß CLCR erforderlich, insbesondere wie folgt

CLCR 30 – weniger als 60 ml/Minute: Beginnen Sie mit 75 mg/Tag, bis zu 300 mg/Tag, teilen Sie es 2-3 Mal auf.

CLCR 15 – weniger als 30 ml/Minute: Beginnen Sie mit 25–50 mg/Tag, bis zu 150 mg/Tag, teilen Sie 2 oder verwenden Sie nur 1 Mal.

CLCR

Patienten mit Hämolyse sollten unmittelbar nach jeder 4-stündigen Sitzung eine zusätzliche Dosis von 25–100 mg Pregabalin erhalten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Die höchste Pregabalin-Dosis von 800 mg wird als klinisch nicht signifikant angesehen.

Handhabung

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Indikation Erbrechen oder Magenspülung auslösen, ggf. Atemwege freihalten. Symptomatische Behandlung, Unterstützung. Der Blutanteil des Blutes, sofern angezeigt (die Eliminierung von Pregabalin beträgt etwa 50 % in 4 Stunden).

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Detanana 100 mg/5 ml kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Die Häufigkeit UAW kann durch die Dosis oder koordinierte Therapien beeinflusst werden. Bei Anfallstests kommt es in der Regel häufiger zu UAW als zur Schmerzbehandlung. Hier sind die für beide Tests verfügbaren ADRs:

Häufig, ADR> 10/100

Herz-Kreislauf: peripheres Ödem.

Zentralnervensystem: Schwindel, Schlaf, Transportverlust, Kopfschmerzen.

Verdauungssystem: Gewichtszunahme, Mundtrockenheit.

Muskel - Knochen: Laufmuskeln.

Augen: verschwommenes Sehen.

Sonstiges: Infektion.

Gelegentlich, 1/100

Herz-Kreislauf: Brustschmerzen, Ödeme.

Zentrales Nervensystem: Neuritis, abnormale Gedanken, Müdigkeit, Verwirrtheit, Erfrischung, Sprachstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Bewegungsverlust, Verlust/Gedächtnisverlust, Schmerzen, Schwindel, abnormale Empfindungen/Sensibilitätsverlust, Angstzustände, Depressionen, Orientierungsverlust, Schlaf, Fieber, Persönlichkeitsverlust, Reizkörper, Haut. Blutergüsse, Juckreiz.

endokrine und Stoffwechsel: flüssige Flüssigkeit, Senkung des Blutzuckers.

Magen - Darm: Verstopfung, Appetit, Blähungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Gastritis.

Genital – Harn: viel Wasserlassen und Harninkontinenz, Lustverlust, verminderter Sex.

Blut: Blutplättchen.

Muskel – Knochen: Gleichgewichtsstörungen, abnormaler Gang, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Muskelzuckungen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelvibrationen, Anomalien, erhöhte CPK, Krämpfe, Muskelschmerzen, Muskelschwäche.

Augen: Sehstörungen, Sehverlust, Augapfel, Bindehautentzündung.

Ohren: Hörverlust.

Atemwege: Sinusitis, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Halsschmerzen – Kehlkopf.

Sonstiges: Influenza-Syndrom, allergische Reaktionen.

Selten, ADR

Abszess, akutes Nierenversagen, Drogenabhängigkeit (selten), Unruhe, Albuminin, anaphylaktische Reaktion, Anämie, Angioödem, Sprachstörungen, Gastritis, Apnoe ...

Einige UAW führen dazu, dass Patienten das Medikament absetzen. 4 % der Patienten mit Schwindel oder Schläfrigkeit müssen die Behandlung abbrechen. Die meisten Fälle verschwimmen bei Fortsetzung der Behandlung von selbst, weniger als 1 % der Patienten müssen die Behandlung abbrechen. Wenn die Sehstörungen länger anhalten, sind Augenuntersuchungen erforderlich.

Das Medikament muss abgesetzt werden, wenn eine Muskelerkrankung vorliegt oder der Serum-CPK-Spiegel um mindestens das Dreifache des normalen Grenzwerts ansteigt. Bei Gewichtszunahme und peripheren Ödemen muss das Medikament abgesetzt werden, wenn Menschen zuvor eine Herzerkrankung hatten.

Das Angioödem tritt selten auf, tritt aber meist direkt nach Beginn der Pregabalin-Therapie auf; Daher ist vor der Behandlung von Patienten mit Pregabalin sorgfältig eine Anamnese über Empfindlichkeiten zu erfragen und geeignete Notfallmedikamente vorzubereiten.

Darüber hinaus ist es notwendig, den Patienten und seine Angehörigen über die Suizidgefahr bei der Einnahme von Antiepileptika zu informieren. Achten Sie auf Signalsymptome wie Angst, Kampf, Aggression, Angriff, Widerstand, Verrücktheit, Schlaflosigkeit und Depression. Familien müssen die Patienten genau überwachen.

Vermeiden Sie beim Absetzen des Medikaments ein plötzliches Absetzen und reduzieren Sie die Dosis schrittweise über mindestens eine Woche.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Detanana 100 mg/5 ml ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit einer Empfindlichkeit gegenüber Pregabalin oder einem der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Antikonvulsionen, einschließlich Pregabalin, erhöhen häufig das Risiko von Selbstmordgedanken/-verhalten. Daher müssen Patienten engmaschig auf Depressionen, Selbstmordtendenz und abnormale Veränderungen im Behandlungsprozess überwacht werden und sollten angewiesen werden, den Arzt zu benachrichtigen, sobald Anzeichen auftreten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Pregabalin, da es periphere Ödeme verursachen kann. Es gibt keine eindeutige Kombination von peripheren Ödemen mit kardiovaskulären Komplikationen (wie Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz und Nicht-Nieren- oder Leberinsuffizienz).

Pregabalin führt zu einem erhöhten Körpergewicht in Abhängigkeit von der Dosis und der Zeit des Drogenkonsums, die Gewichtszunahme hängt jedoch nicht mit dem Body-Mass-Index (BMI) vor der Behandlung, dem Geschlecht oder dem Alter zusammen und ist nicht auf Ödeme zurückzuführen. Obwohl in kurzfristigen Untersuchungen kontrolliert, geht die Gewichtszunahme nicht mit wichtigen klinischen Veränderungen des Blutdrucks einher, hat aber langfristige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System nicht geklärt. Darüber hinaus beeinträchtigt Pregabalin die Blutzuckerkontrolle nicht.

Seien Sie bei Patienten, die bereits an einer Herzerkrankung gelitten haben, bei der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig, da es das Risiko einer Herzinsuffizienz erhöhen kann. Das Medikament wirkt sich auf das Zentralnervensystem aus, einschließlich: Schläfrigkeit, Schwindel, was sowohl die körperliche als auch die geistige Leistungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann. Daher ist beim Fahren von Gegenständen oder beim Bedienen der Maschine Vorsicht geboten.

Pregabalin kann die CPK erhöhen und zu Muskelglobinbildung im Harntrakt führen (wenn auch selten). Patienten müssen den Arzt benachrichtigen, wenn Schmerzen, Muskelschwäche, zunehmende Schmerzen, insbesondere wenn sie von Fieber und/oder Müdigkeit begleitet werden, Unwohlsein auftreten. Bei Anzeichen einer Muskelerkrankung muss das Medikament abgesetzt werden.

Es muss langsam abgesetzt werden und die Pregabalin-Dosis für mindestens eine Woche reduziert werden, bevor das Medikament abgesetzt wird, um eine Erhöhung der Häufigkeit von Epilepsie zu vermeiden, wie dies bei Antikonvulsionen im Allgemeinen der Fall ist.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte. Achten Sie auf Anzeichen von Drogenmissbrauch (z. B. Fettleibigkeit, die Tendenz, die Dosis zu erhöhen oder die Suche nach Drogen). In klinischen Kontrollstudien betrug der Anteil der Patienten, die Pregabalin verwendeten, eine erfrischende Ausprägung von 4 % im Vergleich zu 1 % in der Kontrollgruppe. In Studien zur Patientenpopulation ist diese Rate höher und liegt zwischen 1 und 12 %.

Beim schnellen und plötzlichen Absetzen des Arzneimittels treten Symptome einer Arzneimittelabhängigkeit wie Schlaflosigkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Durchfall auf.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann einen geringen oder mittleren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Das Medikament kann Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Den Patienten wird geraten, kein Auto zu fahren, keine komplizierten Maschinen zu bedienen oder sich an anderen gefährlichen Aktivitäten zu beteiligen, bis sie wissen, ob die Einnahme von Medikamenten die Fähigkeit zur Ausführung dieser Aktivitäten beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Forschung an Tieren (Ratten, Kaninchen), die mit Pregabalin schwanger sind, mit einer Dosis, die einen Plasma-Pregabalinspiegel (AUC) erzeugt, der das 5-fache oder mehr als das Fünffache der Medikamentenkonzentration in der empfohlenen Höchstdosis von 600 mg/Tag beträgt, siehe erhöhte Rate von Fehlbildungen des Fötus und Vergiftungssymptome für die Entwicklung der Schwangerschaft, einschließlich Tod, Entwicklung der Fortpflanzung während der Schwangerschaft.

Es gibt keine vollständige Forschung und keine guten Tests bei schwangeren Frauen. Nur verwenden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter größer ist als das potenzielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Es ist unklar, ob das Medikament über die Muttermilch aufgenommen wird oder nicht. Bei der Anwendung bei stillenden Frauen ist Vorsicht geboten. Studien an Ratten zeigen, dass Pregabalin in die Milch übergeht.

Medizinische Wechselwirkungen

Pregabalin erhöht die Konzentration/Wirkung von Alkohol, Anti-Diabetes-Medikamenten der Gruppe Thiazolidindion, zentralen neurologischen Inhibitoren, Methotrimeprazin und selektiven Serotonin-Recovery-Inhibitoren.

Die Konzentration/Wirkung von Pregabalin wird durch Droperidol, Hydroxyzin, Methotrimeprazin erhöht.

Die Konzentration und Wirkung von Pregabalin wird durch Ketorolac, Ketorolac (kleine Nase), Ketorolac (systemische Linie) und Mefloquin verringert.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, Temperatur

Ablaufdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch.

Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel darf nur von einem Arzt angewendet werden.

Andere Drogen

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