Soluzione orale Detanana 100mg/5ml An Thien tratta l'epilessia locale, i disturbi d'ansia allerta (20 tubi x 5ml)

Forma farmaceutica Scatola da 20 tubi x 5ml
Specifiche Pregabalin
Ingrediente Epilessia, dolore nervoso Tam Thoa, sciatica, ansia

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	100mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Detanana 100 mg/5 ml sono indicati nei seguenti casi:

coordinarsi con anticonvulsivi per il trattamento dell'epilessia locale negli adulti.

I disturbi d'ansia si diffondono.

Dolore dovuto a neurite: neurite periferica dovuta a diabete, dolore neurologico dopo herpes.

dolore muscolare causato da fibrosi.

Gruppo farmacologico: anticonvulsivanti, antidolorifici.

Il pregabalin è un farmaco anticonvulsivante e analgesico.

Pregabalin ha la stessa struttura dell'inibitore del nervo centrale GABA, ma non è direttamente collegato al Gabaa, al recettore GABAB o al recettore delle benzodiazepine, non aumenta la risposta del GABAA nei neuroni in coltura, né modifica la concentrazione di GABA nel cervello del topo, non influenza il recupero così come il gaba.

Sui neuroni in coltura, l'uso a lungo termine di Pregabalin aumenterà la densità delle proteine di trasporto e aumenterà la velocità di trasporto del GABA.

Pregabalin è attaccato al tessuto nervoso centrale con alta pressione nella posizione α2-Δ (una subunità del canale del calcio a seconda della tensione). Sebbene l'esatto meccanismo di Pregabalin non sia completamente noto, l'attaccamento alla subunità α2-she può essere correlato agli effetti analgesici e anticonvulsivanti del pregabalin.

In vitro, pregabalin riduce il rilascio di calcio dipendente dai neurotrasmettitori come glutammato, norepinefrina, peptidi correlati alla calcitonina e geni P-regolatori, può avvenire attraverso la funzione del canale del calcio.

farmacocinetica

assorbimento

Pregabalin viene assorbito rapidamente nel tratto gastrointestinale e la concentrazione massima raggiunta dopo l'assunzione è di 1,5 ore. La biodisponibilità orale è di circa il 90%.

Il cibo riduce la velocità, non riduce il livello di assorbimento, ma questo non è clinicamente significativo. La concentrazione stabile viene raggiunta dopo 1-2 giorni.

Distribuzione

Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche, la distribuzione integrale dopo assunzione orale è di circa 0,56 litri/kg.

Metabolismo

Pregabalin è quasi non metabolizzato.

Eliminazione

Circa il 98% viene eliminato attraverso i reni in forma costante. Il tempo medio di vendita è di 6,3 ore. La clearance del pregabalin è proporzionale alla clearance della creatinina. Il pregabalin viene eliminato mediante emolisi.

Prima di prendere Soluzione orale Detanana 100mg/5ml An Thien tratta l'epilessia locale, i disturbi d'ansia allerta (20 tubi x 5ml)

Come usare

Detanana 100 mg/5 ml Pregabalin viene utilizzato per via orale, diviso 2-3 volte al giorno, usato o meno con il cibo.

Dosaggio

Integrazione del trattamento locale dell'epilessia

La dose iniziale è di 150 mg, per via orale al giorno, quindi aumenta gradualmente la dose dopo una settimana a seconda della risposta, fino a 300 mg/giorno e poi 600 mg/giorno.

Disturbi d'ansia da atterraggio

Dalla dose iniziale di 150 mg al giorno, è possibile aumentare gradualmente la dose dopo una settimana con un intervallo di 150 mg fino ad una dose massima di 600 mg al giorno.

Dolore dovuto alla neurite, dopo l'herpes

Adulti

Dosaggio consigliato: 150 - 300 mg/giorno, suddiviso in 2-3 volte.

Dose iniziale: 150 mg/giorno, può aumentare fino a 300 mg/giorno per 1 settimana, a seconda dell'efficacia e della tolleranza. Se il problema persiste dopo 2-4 settimane di trattamento alla dose di 300 mg/die, è possibile aumentare la dose a 600 mg/die suddivisa in 2-3 volte. La dose supera i 300 mg/giorno solo per le persone che avvertono ancora dolore e tollerano una dose di 300 mg/giorno, poiché il potenziale ha molte ADR a causa delle dosi elevate.

Dolore ai nervi del diabete

Adulti

La dose iniziale di 150 mg/giorno, suddivisa in 3 volte. La dose può aumentare nella settimana successiva rispetto alla dose massima raccomandata di 300 mg/die suddivisa in 3 volte. Aumentare la dose non aumenta i benefici, ma più ADR.

dolore muscolare dovuto alla fibrosi

La dose iniziale è di 150 mg/giorno, aumentando dopo 1 settimana a seconda della risposta fino a 300 mg/giorno e 450 mg/giorno se necessario.

Per i pazienti con insufficienza renale: dose necessaria in base al CLCR, nello specifico come segue

CLCR 30 - meno di 60 ml/minuto: iniziare con 75 mg/giorno, fino a 300 mg/giorno, dividere 2-3 volte.

CLCR 15 - meno di 30 ml/minuto: iniziare con 25 - 50 mg/giorno, fino a 150 mg/giorno, dividere 2 o utilizzare solo 1 volta.

CLCR

Ai pazienti con emolisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 25 - 100 mg di pregabalin subito dopo ogni sessione di 4 ore.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? La dose più alta di pregabalin pari a 800 mg non è considerata clinicamente significativa.

Gestione

Non esiste un antidoto specifico. Se indicato, provocare vomito o lavanda gastrica, mantenere le vie aeree se necessario. Trattamento sintomatico, supporto. La frazione ematica del sangue se indicato (l'eliminazione di pregabalin è di circa il 50% in 4 ore).

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Detanana 100 mg/5 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La frequenza delle ADR può essere influenzata dalla dose o dalle terapie coordinate. Nei test convulsivi, le ADR di solito si verificano più del trattamento del dolore. Ecco le ADR disponibili su entrambi i test:

Comune, ADR> 10/100

Cardiovascolare: edema periferico.

sistema nervoso centrale: vertigini, sonno, perdita dei trasporti, mal di testa.

Apparato digerente: aumento di peso, secchezza delle fauci.

muscolo - osso: esegui i muscoli.

Occhi: visione offuscata.

Altro: infezione.

Non comune, 1/100

Cardiovascolare: dolore toracico, edema.

Sistema nervoso centrale: neurite, pensieri anormali, affaticamento, confusione, ristoro, disturbi del linguaggio, disturbi dell'attenzione, perdita di movimento, perdita/perdita di memoria, dolore, vertigini, sensazione anormale/diminuzione sensoriale, ansia, depressione, perdita di orientamento, sonno, febbre, perdita di personalità, stimolazione del corpo, pelle Contusioni, prurito.

endocrino e metabolismo: fluido fluido, riducendo la glicemia.

Stomaco - intestino: stitichezza, appetito, flatulenza, vomito, dolori addominali, gastrite.

Genitale - Urinario: urinare molto e incontinenza urinaria, perdita di piacere, riduzione del sesso.

Sangue: piastrine.

muscolo - Osso: disturbi dell'equilibrio, andatura anormale, debolezza muscolare, dolori articolari, scatti muscolari, mal di schiena, spasmi muscolari, vibrazioni muscolari, anomalie, aumento del CPK, crampi, dolori muscolari, debolezza muscolare.

Occhi: disturbi visivi, perdita della vista, bulbo oculare, congiuntivite.

orecchie: perdita dell'udito.

Respiratorio: sinusite, mancanza di respiro, bronchite, mal di gola - laringe.

Altro: sindrome influenzale, reazioni allergiche.

Raro, ADR

ascesso, insufficienza renale acuta, dipendenza dal farmaco (raro), agitazione, albuminina, reazione anafilattica, anemia, angioedema, disturbi del linguaggio, gastrite, apnea ...

Alcune ADR inducono i pazienti a sospendere il farmaco. Il 4% dei pazienti con vertigini o sonnolenza deve interrompere il trattamento. La maggior parte dei casi si risolve da sola quando si continua il trattamento, meno dell'1% dei pazienti deve interrompere il trattamento. Se i disturbi visivi sono prolungati, sono necessari esami oculistici.

È necessario interrompere l'assunzione del farmaco in caso di malattia muscolare o quando il livello sierico di CPK aumenta almeno 3 volte superiore al limite normale. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si aumenta di peso, edema periferico in persone che hanno già avuto malattie cardiache.

L'angioedema si verifica raramente, ma di solito si verifica subito dopo l'inizio della terapia con Pregabalin; Pertanto, prima di trattare i pazienti con pregabalin, chiedere attentamente un'anamnesi di sensibilità e preparare adeguati mezzi di emergenza.

Inoltre, è necessario informare il paziente e la famiglia del potenziale suicidio durante l'assunzione di farmaci antiepilettici. Presta attenzione ai sintomi di segnalazione come ansia, lotta, aggressività, attacco, opposizione, pazzia, insonnia e depressione. Le famiglie devono monitorare attentamente i pazienti.

Quando si interrompe il farmaco, evitare interruzioni improvvise, riducendo gradualmente la dose per almeno una settimana.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Detanana 100 mg/5 ml farmaco controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con sensibilità al pregabalin o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni quando vengono utilizzati

anticonvulsivi, incluso pregabalin, spesso aumenta il rischio di pensieri/comportamenti suicidi. Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati riguardo alla depressione, alla tendenza al suicidio, ai cambiamenti anomali nel processo di trattamento e devono essere istruiti a informare il medico non appena compaiono i segni.

Prestare attenzione quando si utilizza pregabalin perché può causare edema periferico. Non esiste una chiara combinazione di edema periferico con complicanze cardiovascolari (come ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia e disturbi non renali o epatici). Pregabalin provoca un aumento del peso corporeo correlato alla dose e al tempo di utilizzo del farmaco, tuttavia, l'aumento di peso non è correlato all'indice di massa corporea (BMI) prima del trattamento, al sesso o all'età e non è dovuto all'edema. Sebbene in ricerche controllate a breve termine, l'aumento di peso non si combini con importanti cambiamenti clinici della pressione arteriosa, ma non sono stati rilevati effetti a lungo termine sul sistema cardiovascolare chiarito Inoltre, pregabalin non perde il controllo della glicemia.

Per i pazienti che hanno già avuto malattie cardiache, prestare attenzione quando assumono il farmaco perché può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca. Il farmaco influisce sul sistema nervoso centrale includendo: sonnolenza, vertigini, che possono ridurre sia lo stato fisico che quello mentale/mentale del paziente, quindi è necessario essere prudenti quando si guidano oggetti o si utilizza la macchina.

Pregabalin può aumentare il CPK e può causare globina muscolare nel tratto urinario (anche se raro). I pazienti devono avvisare il medico quando dolore, debolezza muscolare, aumento del dolore, soprattutto se accompagnato da febbre e/o affaticamento, disagio. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si manifesta una malattia muscolare.

È necessario interrompere lentamente e ridurre le dosi di pregabalin per almeno 1 settimana prima di interrompere la somministrazione del farmaco per evitare un aumento della frequenza dell'epilessia come per gli anticonvulsivanti in generale.

Fai attenzione ai pazienti con una storia di tossicodipendenza. Monitorare i segni dell'abuso di droghe (come l'untuosità, la tendenza ad aumentare la dose o l'atto di ricerca della droga). Negli studi clinici di controllo, la percentuale di pazienti che utilizzavano pregabalin presentava una manifestazione rinfrescante del 4% rispetto all’1% nel gruppo di controllo. Negli studi sulla popolazione di pazienti, questo tasso è maggiore, dall'1 al 12%.

Quando si interrompe il farmaco in modo rapido e improvviso, compaiono i sintomi della dipendenza dal farmaco come insonnia, vomito, mal di testa, diarrea.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può avere un effetto piccolo o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Il farmaco può causare vertigini e sonnolenza, quindi può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari. Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complicati o partecipare ad altre attività pericolose finché non si sa se l'uso di farmaci influisce sulla capacità di svolgere tali attività.

Gravidanza

Ricerca su animali (ratti, conigli) gravidi per pregabalin con una dose tale da creare livelli plasmatici di pregabalin (AUC) 5 o più di 5 volte la concentrazione del farmaco nelle dosi massime raccomandate di 600 mg/giorno, vedere un aumento del tasso di malformazioni nel feto e sintomi di avvelenamento per lo sviluppo della gravidanza, inclusa la morte, lo sviluppo, la riproduzione in gravidanza.

Non esistono ricerche complete e test validi sulle donne in gravidanza. Utilizzare solo quando i potenziali benefici per la madre sono maggiori del potenziale rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è chiaro se il farmaco passerà attraverso il latte materno o meno. Dovrebbe essere prudente quando usato per le donne che allattano. Studi sui ratti mostrano che pregabalin viene assunto attraverso il latte.

Interazione medicinale

Pregabalin aumenta la concentrazione/effetto dell'alcol, dei farmaci antidiabetici del gruppo tiazolidinedione, degli inibitori neurologici centrali, della metotrimeprazina, degli inibitori selettivi del recupero della serotonina.

La concentrazione/l'effetto del pregabalin è aumentato da droperidolo, idrossizina e metotrimeprazina.

La concentrazione e gli effetti del pregabalin sono ridotti da ketorolac, ketorolac (naso piccolo), ketorolac (linea sistemica), meflochina.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, temperatura

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.

deve essere fuori dalla portata dei bambini.

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

Avvisare immediatamente il medico o il farmacista degli effetti indesiderati durante l'uso del farmaco.

Se sono necessarie ulteriori informazioni, consultare il proprio medico.

Questo farmaco è utilizzato solo da un medico.

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