Roztwór doustny Detanana 100mg/5ml An Thien leczy miejscową padaczkę, zaburzenia lękowe (20 tub x 5ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 20 tubek po 5 ml
Specyfikacja Pregabalina
Składnik Padaczka, ból nerwu Tam Thoa, rwa kulszowa, stany lękowe

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	100 mg

Używa

Wskazania

Lek Detanana 100 mg/5 ml wskazany jest w następujących przypadkach:

w połączeniu z lekami przeciwdrgawkowymi w leczeniu miejscowej padaczki u dorosłych.

Zaburzenia lękowe rozprzestrzeniające się.

Ból wywołany zapaleniem nerwu: zapalenie nerwu obwodowego spowodowane cukrzycą, ból neurologiczny po opryszczce.

bóle mięśni spowodowane zwłóknieniem.

Grupa farmakologiczna: leki przeciwdrgawkowe, przeciwbólowe.

Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym.

Pregabalina ma taką samą strukturę jak centralny inhibitor nerwu GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do Gabaa, receptora GABAB ani receptora benzodiazepiny, nie zwiększa odpowiedzi GABAA w hodowanych neuronach, ani nie zmienia stężenia GABA w mózgu myszy, nie wpływa tak dobrze na regenerację, jak gaba.

W przypadku hodowanych neuronów długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i zwiększy prędkość transportu GABA.

Pregabalina jest przyłączana do ośrodkowej tkanki nerwowej pod wysokim ciśnieniem w pozycji α2-Δ (podjednostka kanału wapniowego zależna od napięcia). Chociaż dokładny mechanizm pregabaliny nie jest w pełni poznany, przyłączenie do podjednostki α2-she może być powiązane z działaniem przeciwbólowym i przeciwdrgawkowym pregabaliny.

In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie wapnia zależnego od neuroprzekaźników, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z kalcytoniną i geny regulujące P, może odbywać się poprzez działanie kanału wapniowego.

farmakokinetyka

wchłanianie

Pregabalina szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym, a maksymalne stężenie osiągane po wypiciu wynosi 1,5 godziny. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 90%.

Pokarm zmniejsza prędkość, nie zmniejsza poziomu wchłaniania, ale nie ma to znaczenia klinicznego. Stabilne stężenie osiągane jest po 1-2 dniach.

Dystrybucja

Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza, dystrybucja całkowa po wypiciu doustnym wynosi około 0,56 litra/kg.

Metabolizm

Pregabalina prawie nie jest metabolizowana.

Eliminacja

Około 98% jest wydalane przez nerki w stałej postaci. Średni czas sprzedaży wynosi 6,3 godziny. Klirens pregabaliny jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Pregabalina jest eliminowana poprzez hemolizę.

Przed wzięciem Roztwór doustny Detanana 100mg/5ml An Thien leczy miejscową padaczkę, zaburzenia lękowe (20 tub x 5ml)

Jak stosować

Detanana 100 mg/5 ml Pregabalina jest stosowana doustnie, podzielona 2-3 razy dziennie, przyjmowana lub nie z jedzeniem.

Dawkowanie

Uzupełnienie miejscowego leczenia padaczki

Dawka początkowa wynosi 150 mg, doustnie na dobę, a następnie stopniowo zwiększa dawkę po tygodniu, w zależności od reakcji, aż do 300 mg/dzień, a następnie 600 mg/dzień.

Zaburzenia lękowe podczas lądowania

Dawka początkowa wynosząca 150 mg na dobę może być stopniowo zwiększana po tygodniu z przerwą 150 mg do dawki maksymalnej wynoszącej 600 mg na dobę.

Ból spowodowany zapaleniem nerwu, po opryszczce

Dorośli

Zalecane dawkowanie: 150 - 300 mg/dzień, podzielone na 2-3 razy.

Dawka początkowa: 150 mg/dzień, może zostać zwiększona do 300 mg/dzień przez 1 tydzień, w zależności od skuteczności i tolerancji. Jeśli nadal nie pomaga, po 2-4 tygodniach leczenia dawką 300 mg/dzień można zwiększyć do dawki 600 mg/dzień podzieloną 2-3 razy. Dawka przekracza 300 mg/dzień tylko u osób, które nadal odczuwają ból i tolerują dawkę 300 mg/dzień, ponieważ duże dawki mogą powodować wiele działań niepożądanych.

Ból nerwów związany z cukrzycą

Dorośli

Dawka początkowa 150 mg/dzień podzielona na 3 części. W ciągu kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć w stosunku do zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 300 mg/dobę, podzielonej 3 razy. Zwiększenie dawki nie zwiększa korzyści, ale zwiększa ADR.

ból mięśni spowodowany zwłóknieniem

Dawka początkowa 150 mg/dzień, zwiększana po 1 tygodniu w zależności od odpowiedzi do 300 mg/dzień i 450 mg/dzień, jeśli to konieczne.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: należy dawkować zgodnie z CLCR, w szczególności w następujący sposób

CLCR 30 – poniżej 60 ml/min: rozpocząć od 75 mg/dzień, aż do 300 mg/dzień, podzielić 2-3 razy.

CLCR 15 – poniżej 30 ml/min: Rozpocznij od 25 – 50 mg/dzień, aż do 150 mg/dzień, podziel przez 2 lub użyj tylko 1 raz.

CLCR

Pacjenci z hemolizą powinni otrzymać dodatkową dawkę 25–100 mg pregabaliny zaraz po każdej 4-godzinnej sesji.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Najwyższa dawka pregabaliny wynosząca 800 mg nie ma znaczenia klinicznego.

Obsługa

Nie ma swoistego antidotum. Jeżeli jest to wskazane, wywołać wymioty lub płukanie żołądka, w razie potrzeby udrożnić drogi oddechowe. Leczenie objawowe, wsparcie. Część krwi, jeśli jest wskazana (eliminacja pregabaliny wynosi około 50% w ciągu 4 godzin).

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Detanany 100 mg/5 ml mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Częstość występowania działań niepożądanych może zależeć od dawki lub skoordynowanego leczenia. W testach napadowych ADR zwykle występuje częściej niż leczenie bólu. Oto ADR dostępne w obu testach:

Wspólne, ADR> 10/100

Układ sercowo-naczyniowy: obrzęki obwodowe.

centralny układ nerwowy: zawroty głowy, sen, utrata transportu, ból głowy.

Układ trawienny: przyrost masy ciała, suchość w ustach.

mięsień - kość: Uruchom mięśnie.

Oczy: niewyraźne widzenie.

Inne: infekcja.

Niezbyt często, 1/100

Układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej, obrzęk.

Centralny układ nerwowy: zapalenie nerwu, nieprawidłowe myśli, zmęczenie, dezorientacja, odświeżenie, zaburzenia językowe, zaburzenia uwagi, utrata ruchu, utrata/utrata pamięci, ból, zawroty głowy, zaburzenia czucia/osłabienie czucia, lęk, depresja, utrata orientacji, sen, gorączka, utrata osobowości, stymulacja ciała, skóra Siniaki, swędzenie.

układ hormonalny i metabolizm: płynny płyn, obniżający poziom glukozy we krwi.

Żołądek - jelita: zaparcia, apetyt, wzdęcia, wymioty, bóle brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Narządy płciowe – układ moczowy: częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu, utrata przyjemności, ograniczenie seksu.

Krew: płytki krwi.

mięśnie - kości: zaburzenia równowagi, nieprawidłowy chód, osłabienie mięśni, ból stawów, szarpanie mięśni, ból pleców, skurcz mięśni, wibracje mięśni, nieprawidłowości, zwiększona CPK, skurcze, bóle mięśni, osłabienie mięśni.

Oczy: zaburzenia widzenia, utrata wzroku, gałka oczna, zapalenie spojówek.

uszy: utrata słuchu.

Układ oddechowy: zapalenie zatok, duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła – krtani.

Inne: zespół grypowy, reakcje alergiczne.

Rzadkie, ADR

ropień, ostra niewydolność nerek, uzależnienie od narkotyków (rzadko), pobudzenie, albuminina, reakcja anafilaktyczna, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia języka, zapalenie błony śluzowej żołądka, bezdech...

Niektóre działania niepożądane powodują, że pacjenci przerywają stosowanie leku. 4% pacjentów z zawrotami głowy lub sennością musi przerwać leczenie. Większość przypadków ustępuje samoistnie w trakcie kontynuowania leczenia, mniej niż 1% pacjentów musi przerwać leczenie. Jeżeli zaburzenia widzenia utrzymują się dłużej, należy wykonać badanie wzroku.

Należy odstawić lek w przypadku choroby mięśni lub gdy poziom CPK w surowicy wzrasta co najmniej 3 razy powyżej normy. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku przyrostu masy ciała, obrzęków obwodowych u osób, które wcześniej cierpiały na choroby serca.

Obrzęk naczynioruchowy występuje rzadko, ale zwykle pojawia się zaraz po rozpoczęciu leczenia Pregabaliną; Dlatego przed rozpoczęciem leczenia pacjentów – pregabaliną, należy dokładnie zapytać o wywiad nadwrażliwości i przygotować odpowiednie środki ratunkowe.

Ponadto należy poinformować pacjenta i jego rodzinę o możliwości popełnienia samobójstwa podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych. Zwróć uwagę na objawy sygnalizacyjne, takie jak niepokój, walka, agresja, atak, sprzeciw, szaleństwo, bezsenność i depresja. Rodziny muszą uważnie monitorować pacjentów.

Podczas odstawiania leku należy unikać nagłego odstawienia i stopniowo zmniejszać dawkę przez co najmniej tydzień.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Detanana 100 mg/5 ml lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na pregabalinę lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

leki przeciwdrgawkowe, w tym pregabalina, często zwiększają ryzyko myśli/zachowań samobójczych. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem depresji, skłonności do samobójstwa, nieprawidłowych zmian w procesie leczenia i należy ich poinstruować, aby informowali lekarza, gdy tylko pojawią się objawy.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny, ponieważ może ona powodować obrzęki obwodowe. Nie ma jednoznacznego połączenia obrzęków obwodowych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca oraz choroba niezwiązana z nerkami lub wątrobą.

Pregabalina powoduje zwiększenie masy ciała w zależności od dawki i czasu stosowania leku, jednak przyrost masy ciała nie jest powiązany ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) przed leczeniem, płcią czy wiekiem ani nie jest spowodowany obrzękiem. Chociaż w badaniach krótkoterminowych, kontrolowanych, przyrost masy ciała nie łączy się z istotnymi klinicznymi zmianami ciśnienia krwi, ale długoterminowy wpływ na układ sercowo-naczyniowy ma nie zostało wyjaśnione. Ponadto pregabalina nie traci kontroli poziomu glukozy we krwi.

W przypadku pacjentów, u których wcześniej występowały choroby serca, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, ponieważ może on zwiększać ryzyko niewydolności serca. Lek wpływa na ośrodkowy układ nerwowy powodując: senność, zawroty głowy, które mogą powodować osłabienie zarówno fizyczne, jak i psychiczne/psychiczne/psychiczne pacjenta, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny.

Pregabalina może zwiększać CPK i powodować globinę mięśniową – drogi moczowe (choć rzadko). Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi, gdy wystąpią bóle, osłabienie mięśni, nasilenie bólu, szczególnie gdy towarzyszy mu gorączka i/lub zmęczenie, dyskomfort. Należy przerwać stosowanie leku, gdy wystąpią objawy choroby mięśni.

Należy powoli przerywać leczenie i zmniejszać dawki pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień przed zaprzestaniem stosowania leku, aby uniknąć zwiększenia częstości występowania padaczki, jak ogólnie w przypadku napadów przeciwdrgawkowych.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości byli uzależnieni od narkotyków. Monitoruj oznaki zażywania narkotyków (takie jak tłustość, tendencja do zwiększania dawki lub czynność poszukiwania narkotyków). W kontrolnych badaniach klinicznych odsetek pacjentów stosujących pregabalinę wykazuje objawy odświeżające wynoszące 4% w porównaniu z 1% w grupie kontrolnej. W badaniach populacji pacjentów odsetek ten jest większy i wynosi 1–12%.

W przypadku szybkiego i nagłego odstawienia leku objawy uzależnienia od narkotyków, takie jak bezsenność, wymioty, ból głowy, biegunka.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek może wywierać niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek może powodować zawroty głowy i senność, dlatego może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie uczestniczyli w innych niebezpiecznych czynnościach do czasu sprawdzenia, czy stosowanie leków wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.

Ciąża

Badania na zwierzętach (szczury, króliki) w ciąży pod kątem pregabaliny w dawce wywołującej stężenie pregabaliny w osoczu (AUC) 5 lub więcej niż 5-krotność stężenia leku w maksymalnych zalecanych dawkach 600 mg/dzień, patrz zwiększona częstość występowania wad rozwojowych u płód i objawy zatrucia dla rozwoju ciąży, w tym śmierci, rozwoju Rozrodczość w ciąży.

Nie ma pełnych badań i dobrych testów u kobiet w ciąży. Stosować wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy lek przenika do mleka matki, czy nie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Badania na szczurach wykazały, że pregabalina przenika do mleka.

Interakcja lekowa

Pregabalina zwiększa stężenie/działanie alkoholu, leków przeciwcukrzycowych z grupy tiazolidynedionów, ośrodkowych inhibitorów neurologicznych, metotrimeprazyny, selektywnych inhibitorów odzyskiwania serotoniny.

Stężenie/działanie pregabaliny zwiększają droperydol, hydroksyzyna, metotrimeprazyna.

Stężenie i działanie pregabaliny zmniejszają ketorolak, ketorolak (mały nos), ketorolak (linia ogólnoustrojowa), meflochina.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze

Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję.

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi lub farmaceucie niepożądane skutki stosowania leku.

Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Lek ten jest stosowany wyłącznie przez lekarza.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.