Розчин для перорального застосування Детанана 100 мг/5 мл An Thien для лікування місцевої епілепсії, тривожних розладів (20 туб по 5 мл)

Лікарська форма Коробка з 20 тюбиками по 5 мл
Характеристики Прегабалін
Склад Епілепсія, нервові болі Tam Thoa, ішіас, тривога

Склад

Інформація про склад	Зміст
Прегабалін	100 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Детанана 100 мг/5 мл показаний у таких випадках:

координувати з протисудомними засобами для лікування місцевої епілепсії у дорослих.

Розлади тривоги поширюються.

Біль через неврит: периферичний неврит через діабет, неврологічний біль після герпесу.

біль у м'язах, спричинений фіброзом.

Фармакологічна група: протисудомні, знеболюючі.

Прегабалін є протисудомним і болезаспокійливим препаратом.

Прегабалін має таку саму структуру, що й інгібітор центрального нерва ГАМК, але не приєднаний безпосередньо до ГАМК, рецептора ГАМКВ або рецептора бензодіазепіну, не посилює реакцію ГАМК у культивованих нейронах і не змінює концентрацію ГАМК у мозку миші, не впливає на відновлення так само, як ГАМК.

На культивованих нейронах тривале застосування прегабаліну збільшить щільність транспортних білків і швидкість транспортування ГАМК.

Прегабалін прикріплюється до центральної нервової тканини під високим тиском у положенні α2-Δ (субодиниця кальцієвого каналу в залежності від напруги). Хоча точний механізм дії прегабаліну до кінця не відомий, зв’язування з субодиницею α2-she може бути пов’язане з аналгетичною та протисудомною діями прегабаліну.

In vitro прегабалін зменшує вивільнення нейромедіаторів, залежних від кальцію, таких як глутамат, норадреналін, пептиди, пов’язані з кальцитоніном, і P-регулюючі гени, можливо через функцію кальцію канал.

фармакокінетика

абсорбція

Прегабалін швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація досягається через 1,5 години. Біодоступність при пероральному прийомі становить близько 90%.

Їжа знижує швидкість, не знижує рівень всмоктування, але це не є клінічно значущим. Стабільна концентрація досягається через 1-2 доби.

Розповсюдження

Прегабалін не зв'язується з білками плазми, інтегральний розподіл після прийому всередину становить близько 0,56 л/кг.

Обмін речовин

Прегабалін майже не метаболізується.

Усунення

Близько 98% виводиться через нирки в постійній формі. Середній час продажу 6,3 години. Кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну. Прегабалін виводиться шляхом гемолізу.

Перед прийомом Розчин для перорального застосування Детанана 100 мг/5 мл An Thien для лікування місцевої епілепсії, тривожних розладів (20 туб по 5 мл)

Спосіб застосування

Детанана 100 мг/5 мл Прегабалін застосовують перорально, розділяючи 2-3 рази на день, вживаючи або не вживаючи з їжею.

Дозування

Додаткове лікування місцевої епілепсії

Початкова доза становить 150 мг перорально щодня, потім дозу поступово збільшують через тиждень залежно від відповіді до 300 мг/день, а потім до 600 мг/день.

Тривожні розлади приземлення

Початкова доза 150 мг на день, можна поступово збільшувати дозу через тиждень з перервою в 150 мг до максимальної дози 600 мг на день.

Біль при невриті, після герпесу

Дорослі

Рекомендоване дозування: 150 - 300 мг/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Початкова доза: 150 мг/добу, можна збільшити до 300 мг/добу протягом 1 тижня залежно від ефективності та переносимості. Якщо після 2-4 тижнів лікування в дозі 300 мг/добу все ще не допомагає, можна збільшити дозу до 600 мг/добу, розділену на 2-3 прийоми. Доза перевищує 300 мг/день лише для людей, які все ще відчувають біль і переносяться дозою 300 мг/день, оскільки потенційно є багато побічних реакцій через високі дози.

Біль нервів при діабеті

Дорослі

Початкова доза 150 мг/добу, розділена на 3 прийоми. Протягом наступного 1 тижня дозу можна збільшити до рекомендованої максимальної дози 300 мг/добу, розділеної на 3 прийоми. Збільшення дози не збільшує користь, а збільшує побічні реакції.

біль у м’язах через фіброз

Початкова доза 150 мг/день, збільшуючи через 1 тиждень залежно від відповіді до 300 мг/день і 450 мг/день, якщо необхідно.

Для пацієнтів із порушенням функції нирок: необхідна доза відповідно до CLCR, зокрема наступна

CLCR 30 - менше 60 мл/хв: починайте з 75 мг/день до 300 мг/день, розділіть на 2-3 рази.

CLCR 15 – менше 30 мл/хв: починайте з 25–50 мг/день, до 150 мг/день, розділіть на 2 або використайте лише 1 раз.

CLCR

Пацієнти з гемолізом повинні отримувати додаткову дозу 25-100 мг прегабаліну відразу після кожного 4-годинного сеансу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Найвища доза прегабаліну 800 мг не є клінічно значущою.

Обробка

Специфічного протиотрути немає. Якщо є показання, викликайте блювоту або промийте шлунок, за потреби підтримуйте дихальні шляхи. Симптоматичне лікування, підтримка. Кров’яна частина крові, якщо є показання (виведення прегабаліну становить приблизно 50% за 4 години).

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Детанана 100 мг/5 мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Частота побічних реакцій може залежати від дози або скоординованої терапії. У тестах на судоми побічні реакції зазвичай виникають більше, ніж лікування болю. Ось ADR, доступні для обох тестів:

Поширений, ADR> 10/100

Серцево-судинна система: периферичний набряк.

центральна нервова система: запаморочення, сон, втрата транспорту, головний біль.

Травна система: збільшення ваги, сухість у роті.

м'яз - кістка: запустити м'язи.

Очі: затуманений зір.

Інше: інфекція.

Нечасто, 1/100

Серцево-судинна система: біль у грудях, набряк.

Центральна нервова система: неврит, ненормальні думки, втома, сплутаність свідомості, розлади мови, розлади уваги, втрата рухів, втрата/втрата пам’яті, біль, запаморочення, аномальна чутливість/зниження чутливості, тривога, депресія, втрата орієнтації, сну, гарячка, втрата особистості, стимуляція тіла, шкіра Синці, свербіж.

ендокринні та метаболічні: рідка рідина, що знижує рівень глюкози в крові.

Шлунок - кишечник: запор, апетит, метеоризм, блювота, біль у животі, гастрит.

Статеві - сечовивідні: інтенсивне сечовипускання та нетримання сечі, втрата задоволення, зниження статевого життя.

Кров: тромбоцити.

м'яз - кістка: порушення рівноваги, ненормальна хода, м'язова слабкість, біль у суглобах, поштовхи м'язів, біль у спині, м'язовий спазм, м'язова вібрація, аномалії, підвищення КФК, судоми, біль у м'язах, м'язова слабкість.

Очі: розлади зору, втрата зору, очне яблуко, кон'юнктивіт.

вуха: втрата слуху.

Дихальна система: синусит, задишка, бронхіт, біль у горлі - гортань.

Інше: грипозний синдром, алергічні реакції.

Рідко, ADR

абсцес, гостра ниркова недостатність, лікарська залежність (рідко), збудження, альбумінін, анафілактична реакція, анемія, ангіоневротичний набряк, порушення мови, гастрит, апное...

Деякі побічні реакції змушують пацієнтів припинити прийом препарату. 4% пацієнтів із запамороченням або сонливістю повинні припинити лікування. Більшість випадків зникають самі собою, коли вони продовжують лікування, менше 1% пацієнтів повинні припинити лікування. При тривалих розладах зору необхідне обстеження очей.

Необхідно припинити прийом препарату у разі захворювання м’язів або коли рівень CPK у сироватці крові підвищується щонайменше в 3 рази вище нормальної межі. Необхідно припинити прийом препарату при наборі ваги, периферичних набряках у людей, які раніше мали захворювання серця.

Ангіоневротичний набряк виникає рідко, але зазвичай він виникає одразу після початку терапії прегабаліном; Тому перед лікуванням пацієнтів – прегабаліном, ретельно з’ясовуючи історію чутливості та готуючи відповідні екстрені середовища.

Крім того, необхідно повідомити пацієнта та сім'ю про можливість суїциду при прийомі протиепілептичних препаратів. Зверніть увагу на сигнальні симптоми, такі як тривога, боротьба, агресія, напад, протидія, божевілля, безсоння та депресія. Родинам необхідно уважно стежити за пацієнтами.

При припиненні прийому препарату, уникаючи раптової припинення, поступово знижуючи дозу протягом принаймні тижня.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Детанана 100 мг/5 мл протипоказаний препарат у таких випадках:

Пацієнти з чутливістю до прегабаліну або будь-яких інгредієнтів препарату.

Запобіжні заходи під час використання

протисудомні засоби, включаючи прегабалін, часто підвищують ризик суїцидальних думок/поведінки. Таким чином, пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом щодо депресії, схильності до суїциду, аномальних змін у процесі лікування та повинні бути проінструктовані повідомляти лікаря, як тільки з’являться ознаки.

Будьте обережні, використовуючи прегабалін, оскільки він може спричинити периферичний набряк. Немає чіткого поєднання периферичних набряків із серцево-судинними ускладненнями (такими як гіпертонія, застійна серцева недостатність і порушення функції нирок або печінки). Прегабалін спричиняє збільшення маси тіла, пов’язане з дозою та часом прийому препарату, однак збільшення маси тіла не пов’язане з індексом маси тіла (ІМТ) до початку лікування, статтю чи віком, а не через набряк. Хоча у короткострокових дослідженнях контрольоване збільшення ваги не поєднуються з важливими клінічними змінами артеріального тиску, але довгостроковий вплив на серцево-судинну систему не з’ясовано. Крім того, прегабалін не втрачає контролю рівня глюкози в крові.

Для пацієнтів, які раніше мали захворювання серця, слід бути обережними при прийомі препарату, оскільки це може збільшити ризик серцевої недостатності. Препарат впливає на центральну нервову систему, включаючи: сонливість, запаморочення, що може знизити як фізичну, так і психічну / психічну / психічну здатність пацієнта, тому необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.

Прегабалін може підвищувати КФК і спричиняти глобін м’язів – сечовивідних шляхів (хоча рідко). Пацієнтам необхідно повідомити лікаря про біль, м’язову слабкість, посилення болю, особливо якщо це супроводжується лихоманкою та/або втомою, дискомфорт. Необхідно припинити прийом препарату, коли є прояв захворювання м’язів.

Необхідно повільно припиняти прийом прегабаліну та зменшувати дози прегабаліну принаймні за 1 тиждень до припинення прийому препарату, щоб уникнути збільшення частоти епілепсії, як і протисудомних нападів загалом.

Будьте обережні з пацієнтами з наркоманією в анамнезі. Слідкуйте за ознаками зловживання наркотиками (наприклад, жирність, тенденція до збільшення дози або акт пошуку наркотиків). У контрольних клінічних дослідженнях частка пацієнтів, які застосовували прегабалін, мала ознаки освіжання 4% порівняно з 1% у контрольній групі. У дослідженнях на популяції пацієнтів цей показник вищий, від 1 до 12%.

При швидкому та раптовому припиненні прийому препарату проявляються такі симптоми лікарської залежності, як безсоння, блювота, головний біль, діарея.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може мати невеликий або середній вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Препарат може викликати запаморочення та сонливість, тому може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Пацієнтам рекомендовано не керувати автомобілем, працювати зі складними механізмами чи виконувати інші небезпечні дії, доки не буде з’ясовано, чи вживання ліків впливає на здатність виконувати ці дії.

Вагітність

Дослідження на вагітних тваринах (щурах, кроликах) для прегабаліну з дозуванням для створення рівня прегабаліну в плазмі (AUC), що в 5 або більше ніж у 5 разів перевищує концентрацію препарату в максимальних рекомендованих дозах 600 мг/добу, дивіться збільшення частоти вад розвитку плода та симптомів отруєння для розвитку вагітності, включаючи смерть, розвиток репродукції під час вагітності.

Повних досліджень і хороших тестів у вагітних жінок немає. Використовуйте лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Період грудного вигодовування

Неясно, чи потраплятиме препарат через грудне молоко чи ні. Слід бути обережними при застосуванні жінкам, які годують груддю. Дослідження на щурах показали, що прегабалін потрапляє через молоко.

Лікарська взаємодія

Прегабалін підвищує концентрацію/ефект алкоголю, протидіабетичних препаратів групи тіазолідиндіону, центральних неврологічних інгібіторів, метотримепразину, селективних інгібіторів відновлення серотоніну.

Концентрацію/ефект прегабаліну посилюють дроперидол, гідроксизин, метотримепразин.

Концентрацію та дію прегабаліну знижують кеторолак, кеторолак (маленький ніс), кеторолак (системна лінія), мефлохін.

Зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі

Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

бути в недоступному для дітей місці.

Уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Негайно повідомте лікаря або фармацевта про небажані ефекти під час використання препарату.

Якщо вам потрібна додаткова інформація, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат використовується лише лікарем.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.