يتم علاج سائل الفم Oralegic CPC1HN بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (بثورتان × 5 أنابيب × 5 مل)

الشكل الصيدلاني شرب
المواصفات علبة بها 2 بثور × 5 أنابيب
المكوّن فيكسوفينادين حمض الهيدروكلوريك

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
فيكسوفينادين حمض الهيدروكلوريك	6 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى الأدوية الفموية في الحالات التالية:

التهاب الأنف التحسسي (أعراض مثل العطس المستمر وحكة الأنف وسيلان الأنف وانسداد الأنف) لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين. الدواء يقلل من الحكة والشرى. فيكسوفينادين هو مستقلب نشط للتيرفينادين ولكنه لم يعد سامًا للقلب بسبب عدم تثبيط قنوات البوتاسيوم المرتبطة بالقطب السيتوبلازمي لعضلة القلب. ليس للفيكسوفينادين أي تأثير مضاد للكولين أو الدوبامين وليس له أي تأثير على تثبيط مستقبلات ألفا 1 أو مستقبلات بيتا الأدرينالية. عند تناول جرعة العلاج، لا يسبب الدواء النوم أو يؤثر على الجهاز العصبي المركزي. الدواء له تأثير سريع وطويل الأمد.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

يمتص فيكسوفينادين جيدًا عند تناوله عن طريق الفم. بعد تناول جرعة 30 ملغ لدى البالغين الأصحاء، يبلغ متوسط Cmax 118.0 نانوغرام/مل ويحدث حوالي ساعة واحدة. الاستخدام المتزامن لـ 30 ملغ من فيكسوفينادين مع وجبات عالية الدهون يقلل من AUC وCMAX في المتوسط بنسبة 30% و47% للبالغين الأصحاء.

التوزيع:

حوالي 60 - 70% يرتبط فيكسوفينادين ببروتينات البلازما، بشكل رئيسي الألبومين وحمض ألفا 1 - بروتين سكري. حجم التوزيع 5.4 - 5.8 لتر/كجم. بيانات الدواء من خلال المشيمة أو الإفراز في حليب الثدي غير معروفة. لا يجتاز فيكسوفينادين حاجز الدماغ.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب حوالي 5% من جرعة الدواء. يتم استقلاب فيكسوفينادين بشكل ملحوظ من خلال الكبد (0.5 - 1.5٪ من الجرعة) بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450 إلى مواد غير نشطة. يتم تحويل 3.5% إلى مشتقات ميثيل إستر، وذلك بفضل البكتيريا المعوية بشكل رئيسي.

الإفراز:

وقت التخلص من فيكسوفينادين هو 11-15 ساعة لدى الأشخاص الطبيعيين وعادة ما يستمر لفترة أطول في حالة الفشل الكلوي. يتم طرح الدواء بشكل ثابت (حوالي 80%) وحوالي 11% في البول.

موضوعات خاصة

الحرائك الدوائية الديناميكية لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي وفشل الكبد وكبار السن، بعد تناول جرعة واحدة من 80 ملغ من فيكسوفينادين هيدروكلوريد، مقارنة بالأشخاص الأصحاء في دراسة منفصلة لتصميم مماثل:

الفشل الكلوي:

في الفشل الكلوي المتوسط إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين 47 - 80 مل/دقيقة) والفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين 11 - 40 مل/دقيقة)، أعلى تركيز للفيكسوفينادين في البلازما هو 87% و111% ومدة البيع 59% و72%، أطول من الأشخاص الأصحاء. ذروة ذروة البلازما في مرضى غسيل الكلى (تصفية الكرياتينين ≥ 19 مل / دقيقة) أعلى بنسبة 82٪ وأطول بنسبة 31٪ من وقت البيع مقارنة بالأشخاص الأصحاء. بناءً على زيادة التوافر البيولوجي ومدة البيع، يجب استخدام جرعة البداية 60 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. بالنسبة للأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، الجرعة الأولية الموصى بها من فيكسوفينادين هي 30 مجم × مرة واحدة يوميًا للمرضى من عمر 2 إلى 11 عامًا و15 مجم × مرة واحدة يوميًا للمرضى من عمر 6 أشهر إلى أقل من عامين.

فشل الكبد:

لا تختلف الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين كثيرًا في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد عن الأشخاص الأصحاء.

كبار السن:

عند كبار السن (≥ 65 عامًا)، يكون تركيز الفيكسوفينادين في البلازما أعلى بنسبة 99% منه لدى الشباب (أقل من 65 عامًا). متوسط وقت بيع فيكسوفينادين مشابه لوقت بيعه لدى الأطفال الصغار.

الأطفال:

تم إجراء تحليل الحرائك الدوائية لدى 77 طفلاً (من عمر 6 أشهر إلى 12 عامًا) مصابين بالتهاب الأنف التحسسي و136 شخصًا بالغًا. تبلغ نسبة التصفية الفموية المقدرة للفيكسوفينادين 44% و36% لدى الأطفال من عمر 6 إلى 12 عامًا (ن = 14) ومن 2 إلى 5 سنوات (ن = 21) مقارنة بالبالغين.

استخدم جرعة فيكسوفينادين هيدروكلوريد 15 مجم للأطفال من 5 أشهر إلى أقل من عامين وجرعة 30 مجم للأطفال من 2 إلى 11 عامًا ستعطي النتيجة نتيجة تعادل جرعة 60 ملغ للبالغين.

تأثير الجنس:

في بعض الاختبارات، لا يوجد اختلاف سريري من حيث الجنس في الحرائك الدوائية للفيكسوفينادين هيدروكلوريد.

قبل اتخاذ يتم علاج سائل الفم Oralegic CPC1HN بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي (بثورتان × 5 أنابيب × 5 مل)

طريقة الاستخدام

يرج جيدا قبل الاستخدام.

الأدوية عن طريق الفم، يمكن تناولها كاملة أو جائعة.

الجرعة

التهاب الأنف التحسسي:

الأطفال من 2 إلى 11 عامًا: الجرعة الموصى بها هي 30 مجم (5 مل) / مرة × مرتين / يوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 30 مجم (5 مل) / مرة × مرة واحدة / يوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 60 مجم (10 مل) في المرة/اليوم.

الأطفال من 6 أشهر إلى سنتين: الجرعة الموصى بها هي 15 ملغ (2.5 مل)/مرة × مرتين/يوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 15 مجم (2.5 مل) في المرة/اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى، يوصى بجرعة البداية 30 مجم (5 مل) مرة واحدة يوميًا.

البالغون والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق: الجرعة الموصى بها هي 60 مجم (10 مل) / مرة × مرتين / يوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يوصى بجرعة البداية 60 مجم (10 مل) مرة واحدة يوميًا.

الفشل الكبدي: لا تعديل للجرعة.

كبار السن: لا تعديل للجرعة، باستثناء قصور وظائف الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ تم الإبلاغ عن أعراض النعاس والدوخة وجفاف الفم.

التعامل: استخدم التدابير التقليدية لإزالة الأدوية غير المعالجة. علاج الأعراض وتحسين الحالة البدنية.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء هناك آثار شائعة غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

في التجارب السريرية المسيطرة على الأطفال من عمر 6 إلى 11 عامًا، ترتبط معظم الآثار الجانبية غير المرغوب فيها بهيدروكلوريد فيكسوفينادين وفقًا للتحقيق في الصداع. معدل الصداع في البيانات الاصطناعية من التجارب السريرية هو 1٪ للمرضى الذين يستخدمون 30 ملغ من هيدروكلوريد فيكسوفينادين (673 طفلاً) والمرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي (700 طفل). لا توجد بيانات سريرية حول سلامة الأطفال الذين يستخدمون فيكسوفينادين هيدروكلوريد لأكثر من أسبوعين.

في التجارب السريرية المراقبة التي أجريت على 845 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 5 سنوات مصابين بالتهاب الأنف التحسسي، تم استخدام 415 طفلًا فيكسوفينادين هيدروكلوريد 15 ملجم أو 30 ملجم و430 طفلًا دواءً وهميًا. لا يتم علاج أي ردود فعل سلبية غير متوقعة لدى الأطفال باستخدام عقار فيكسوفينادين وآثار جانبية مشابهة للأطفال الأكبر سنا والبالغين.

في البالغين، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية غير المرغوب فيها التالية في التجارب السريرية، بنفس نسبة العلاج الوهمي.

الجهاز العصبي:

شائعة (≥ 1/100 إلى

الجهاز الهضمي:

شائع (≥ 1/100 إلى

عام:

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

في البالغين، تم الإبلاغ عن ردود الفعل غير المرغوب فيها التالية في مراقبة ما بعد البيع. تكرار حدوثها غير معروف (غير مقدر من البيانات المتاحة):

الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية لمظاهر مثل الوذمة الوعائية، وضيق التنفس، والاحمرار، والتأق.

نفسياً: الأرق أو التوتر أو اضطرابات النوم أو الكوابيس.

القلب: عدم انتظام دقات القلب، طبلة الصدر.

الجهاز الهضمي: الإسهال.

تنظيم الجلد وتحت الجلد: طفح جلدي، شرى، حكة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية:

أخبر الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام الأدوية الفموية في الحالات التالية:

يمنع استخدامه للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

توخي الحذر عند استخدام الأدوية لمرضى الكبد والكلى وكبار السن.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء التعب والصداع والدوخة لذا يجب الحذر عند استخدامه للسائقين وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

لا يستخدم دواء فيكسوفينادين للحامل إلا عندما تكون فائدة الأم تفوق خطره على الجنين لعدم دراسته بشكل كامل على الحامل.

فترة الرضاعة:

يجب الحذر عند استخدام دواء فيكسوفينادين للنساء المرضعات بسبب عدم معرفة بيانات الحليب.

دواء تفاعلي

مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسي إذا تم استخدامها في وقت واحد مع فيكسوفينادين سوف تقلل من امتصاص الدواء، لذلك يجب أن يتم استخدام هذه الأدوية بفارق ساعتين تقريبًا.

التفاعل مع الاريثروميسين والكيتوكونازول:

نسبة فيكسوفينادين منخفضة (حوالي 5%). ومع ذلك، فإن مشاركة الفيكسوفينادين مع الكيتوكونازول أو الإريثرومايسين أدت إلى زيادة تركيز الفيكسوفينادين في البلازما. لا يؤثر فيكسوفينادين على الحرائك الدوائية للإريثرومايسين أو الكيتوكونازول. في دراستين منفصلتين، تم استخدام فيكسوفينادين هيدروكلوريد 120 ملغ مرتين يوميًا (جرعة إجمالية قدرها 240 ملغ يوميًا) مع الإريثروميسين 500 ملغ كل 8 ساعات أو الكيتوكونازول 400 ملغ مرة واحدة يوميًا في ظروف الحالة المستقرة للأجسام السليمة (العدد = 24 في كل بحث). لا يوجد اختلاف في التفاعلات الضارة أو يتم ملاحظة فترة QTC عند استخدام الأشخاص لعقار فيكسوفينادين هيدروكلوريد وحيدًا أو بالاشتراك مع الإريثروميسين أو الكيتوكونازول.

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الأبحاث في دليل المستخدم المرفق بالمنتج.

التفاعل مع عصير الفاكهة:

عصير الفاكهة مثل الجريب فروت والبرتقال والتفاح يمكن أن يقلل من التوافر الحيوي للفيكسوفينادين. يعتمد ذلك على نتائج 3 دراسات سريرية باستخدام منشطات الجلد التي يسببها الهستامين بالإضافة إلى تحليل الحرائك الدوائية. تورم واحمرار في الجلد بشكل ملحوظ عند استخدام فيكسوفينادين هيدروكلوريد مع الجريب فروت أو عصير البرتقال مقارنة بالماء. وبناءً على المستندات، يمكن استخلاصه مع عصير آخر مثل عصير التفاح. الأهمية السريرية لهذه الملاحظات غير معروفة. بالإضافة إلى ذلك، استنادًا إلى تحليل الحرائك الدوائية الذي يجمع البيانات من أبحاث الجريب فروت والبرتقال مع بيانات من الأبحاث البيولوجية المكافئة، انخفض الاستخدام البيولوجي للفيكسوفينادين بنسبة 36٪. ولذلك، لتعظيم آثار فيكسوفينادين، يجب استخدام الدواء مع الماء.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.