Oralegic CPC1HN perorální tekutina je léčena sezónní alergickou rýmou (2 blistry x 5 tub x 5 ml)

Léková forma Pití
Specifikace Krabice 2 blistry x 5 tub
Složka fexofenadin HCl

Složka

Thành phần cho 1ml

Informace o složení	Obsah
fexofenadin HCl	6 mg

Použití

indikace

Oralegika jsou indikována v následujících případech:

Alergická rýma (příznaky jako trvalé kýchání, svědění nosu, rýma a ucpaný nos) u dospělých a dětí starších 2 let. Lék snižuje svědění a kopřivku. Fexofenadin je aktivním metabolitem terfenadinu, ale již není toxický pro srdce, protože neinhibuje draslíkové kanály spojené s cytoplazmatickým pólem myokardu. Fexofenadin nemá žádný anti-anticholinergní nebo dopaminergní účinek a nemá žádný účinek na inhibici receptorů alfa-1 nebo beta-adrenergních receptorů. V léčebné dávce lék nezpůsobuje spánek ani neovlivňuje centrální nervový systém. Lék má rychlý a prodloužený účinek.

farmakokinetika

vstřebávání:

Fexofenadin se při perorálním podání dobře vstřebává. Po užití dávky 30 mg u zdravých dospělých je průměrná hodnota cmax 118,0 ng/ml a vyskytuje se asi za 1 hodinu. Současné užívání 30 mg fexofenadinu s tučnými jídly snižuje AUC a CMAX v průměru o 30 % a 47 % u zdravých dospělých.

distribuce:

Přibližně 60 – 70 % fexofenadinu se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin a alfa 1 – kyselinu glykoproteinovou. Distribuční objem je 5,4 - 5,8 litrů/kg. Údaje o léku přes placentu nebo vylučování do mateřského mléka nejsou známy. Fexofenadin neprochází mozkovou bariérou.

Metabolismus:

Asi 5 % dávky léku je metabolizováno. Fexofenadin je významně metabolizován játry (0,5 - 1,5 % dávky) díky enzymatickému systému cytochrom P450 na neaktivní látky. 3,5 % se přemění na metylesterové deriváty, především díky střevním bakteriím.

vylučování:

Doba prodeje odpadu FEXOFENADIN je u normálních lidí 11-15 hodin a obvykle trvá déle při selhání ledvin. Lék je eliminován v konstantní formě (asi 80 %) a asi 11 % močí.

Speciální subjekty

Dynamická farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin a jaterním selháním a u starších lidí po užití jedné dávky 80 mg hydrochloridu fexofenadinu ve srovnání se zdravými lidmi v samostatné studii podobného designu:

selhání ledvin: -7 80 ml/min) a těžké selhání ledvin (clearance kreatininu 11 - 40 ml/min), maximální koncentrace fexofenadinu v plazmě je 87 % a 111 % a doba prodeje je o 59 % a 72 %, delší než u zdravých lidí. Vrchol plazmatických vrcholů u dialyzovaných pacientů (clearance kreatininu ≤ 19 ml/min) je o 82 % vyšší ao 31 % delší než doba prodeje než u zdravých lidí. Na základě zvýšení biologické dostupnosti a doby prodeje by měla být počáteční dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin použita 60 mg jednou denně. U dětí s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční dávka Fexofenadinu 30 mg x 1krát/den pro pacienty ve věku od 2 do 11 let a 15 mg x 1krát/den pro pacienty ve věku od 6 měsíců do méně než 2 let.

selhání jater:

Farmakokinetika fexofenadinu Farmakokinetika u pacientů s jaterním selháním se příliš neliší od zdravých lidí.

El. U starších lidí (≥ 65 let) je koncentrace fexofenadinu v plazmě o 99 % vyšší než u mladých lidí ( Děti:

Farmakokinetická analýza se provádí u 77 dětí (ve věku 6 měsíců až 12 let) s alergickou rýmou a 136 dospělých. Odhadovaná perorální clearance fexofenadinu je 44 % a 36 % u dětí ve věku od 6 do 12 let (n = 14) a od 2 do 5 let (n = 21) ve srovnání s dospělými.

Používejte hydrochlorid fexofenadinu v dávce 15 mg pro děti od 5 měsíců do mladších 2 let a pro děti ve věku od 1 do 30 mg získáte dávku ekvivalentní 1 až 30 mg. 60 mg pro dospělé.

Vliv pohlaví:

V některých testech nebyl ve farmakokinetice fexofenadin hydrochloridu pozorován žádný klinický rozdíl, pokud jde o pohlaví.

Před odběrem Oralegic CPC1HN perorální tekutina je léčena sezónní alergickou rýmou (2 blistry x 5 tub x 5 ml)

Jak používat

Před použitím dobře protřepejte.

Perorální léky, lze je užívat nasycené nebo hladové.

Dávkování

alergická rýma:

Děti od 2 do 11 let: Doporučená dávka je 30 mg (5 ml)/čas x 2krát/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční dávka 30 mg (5 ml)/čas x 1krát/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční dávka 60 mg (10 ml)/čas/den.

Děti od 6 měsíců do 2 let: doporučená dávka je 15 mg (2,5 ml)/čas x 2krát/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin je doporučená počáteční dávka 15 mg (2,5 ml)/čas/den. U pacientů s renální funkcí se doporučuje počáteční dávka 30 mg (5 ml) jednou denně.

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: Doporučená dávka je 60 mg (10 ml)/čas x 2krát/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje počáteční dávka 60 mg (10 ml) jednou denně.

Jaterní selhání: Žádná úprava dávky.

Starší pacienti: Žádná úprava dávkování, s výjimkou poruchy funkce ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Byly hlášeny příznaky ospalosti, závratě, sucho v ústech.

Manipulace: K odstranění nezpracovaných léků použijte běžná opatření. Léčba příznaků a zlepšení fyzického stavu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léku dochází k běžným nežádoucím účinkům (ADR), jako jsou:

V kontrolních klinických studiích u dětí ve věku od 6 do 11 let bylo podle výzkumu bolesti hlavy nejvíce nežádoucích vedlejších účinků spojeno s fexofenadin hydrochloridem. Míra bolesti hlavy v syntetických datech z klinických studií je 1 % u pacientů užívajících 30 mg fexofenadin hydrochloridu (673 dětí) au pacientů užívajících placebo (700 dětí). Neexistují žádné klinické údaje o bezpečnosti dětí užívajících fexofenadin-hydrochlorid déle než 2 týdny.

V kontrolních klinických studiích u 845 dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let s alergickou rýmou byl 415 dětem podáván hydrochlorid fexofenadinu 15 mg nebo 30 mg a 430 dětem bylo podáváno placebo. Žádné neočekávané nežádoucí účinky u dětí nejsou léčeny fexofenadinem a nežádoucí účinky jsou podobné jako u starších dětí a dospělých.

U dospělých byly v klinických studiích hlášeny následující nežádoucí vedlejší účinky se stejným poměrem jako u placeba.

Nervový systém:

Časté (≥ 1/100 až

trávicí systém:

Časté (≥ 1/100 až

obecné:

Neobvyklé (≥ 1/1000 až

U dospělých byly při sledování po prodeji hlášeny následující nežádoucí reakce. Četnost jejich výskytu není známa (není odhadnuto z dostupných údajů):

Imunitní systém: Hypersenzitivní reakce na projevy, jako je angioedém, dušnost, zarudnutí a anafylaxe.

Duševní: Nespavost, stres, poruchy spánku nebo noční můry.

Srdce: tachykardie, hrudní bubínek.

Trávicí: průjem.

Organizace kůže a podkoží: vyrážka, kopřivka, svědění.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Oralegické léky jsou kontraindikovány v následujících případech:

Kontraindikováno u pacientů s anamnézou alergií na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Buďte opatrní při užívání léků u pacientů s játry, ledvinami, staršími osobami.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může způsobit únavu, bolest hlavy, závratě, proto buďte opatrní při použití u řidičů nebo obsluhy strojů.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

těhotenství:

Používejte fexofenadin pro těhotné ženy pouze v případě, že přínos pro matku převyšuje riziko pro plod kvůli nedostatku plně studovaných na těhotných ženách.

období kojení:

Buďte opatrní při používání fexofenadinu u kojících žen kvůli neznámým údajům o mléce.

Interaktivní lék

antacida obsahující hliník a magnesi, pokud se užívají současně s fexofenadinem, sníží absorpci léku, proto je nutné je použít těmito léky s odstupem asi 2 hodin.

Interakce s erythromycinem a ketokonazolem:

Fexofenadin je nízký (asi 5 %). Nicméně fexofenadin s ketokonazolem nebo erythromycinem zvýšil koncentraci fexofenadinu v plazmě. Fexofenadin neovlivňuje farmakokinetiku erythromycinu nebo ketokonazolu. Ve dvou samostatných studiích se fexofenadin hydrochlorid 120 mg dvakrát denně (celková dávka 240 mg denně) používá s erythromycinem 500 mg každých 8 hodin nebo ketokonazolem 400 mg jednou denně ve stabilních podmínkách pro zdravé objekty (n = 24 každý výzkum). Není žádný rozdíl v nežádoucích účincích nebo je pozorováno QTC období, když jsou subjekty používány pro samotný fexofenadin hydrochlorid nebo v kombinaci s erythromycinem nebo ketokonazolem.

Další informace o výzkumu naleznete v uživatelské příručce přiložené k produktu.

Interakce s ovocnou šťávou:

Ovocné šťávy, jako je grapefruit, pomeranče a jablka, mohou snížit biologickou dostupnost Fexofenadinu. To je založeno na výsledcích 3 klinických studií s použitím stimulantů kůže způsobených histaminem spolu s farmakokinetickou analýzou. Otok a zarudnutí kůže výrazně při použití Fexofenadin hydrochlorid s grapefruitem nebo pomerančovým džusem ve srovnání s vodou. Na základě dokumentů může být extrahován s jinou šťávou, jako je jablečná šťáva. Klinický význam těchto pozorování není znám. Kromě toho na základě farmakokinetické analýzy, která kombinuje údaje z výzkumu grapefruitů a pomerančů s údaji z výzkumu biologických ekvivalentů, se biologické použití fexofenadinu snížilo o 36 %. Proto, aby se maximalizovaly účinky fexofenadinu, měl by být lék užíván s vodou.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.