Το Oralegic CPC1HN πόσιμο υγρό αντιμετωπίζεται με εποχική αλλεργική ρινίτιδα (2 κυψέλες x 5 σωληνάρια x 5 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Ποτό
Προδιαγραφές Κουτί με 2 blister x 5 σωληνάρια
Συστατικό Fexofenadin HCl

Συστατικό

Thành phần cho 1ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Fexofenadin HCl	6 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα στοματικά φάρμακα ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αλλεργική ρινίτιδα (συμπτώματα όπως συνεχές φτέρνισμα, φαγούρα στη μύτη, καταρροή και βουλωμένη μύτη) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 2 ετών. Το φάρμακο μειώνει τον κνησμό και την κνίδωση. Η φεξοφεναδίνη είναι ένας ενεργός μεταβολίτης της τερφεναδίνης αλλά δεν είναι πλέον τοξική για την καρδιά λόγω της μη αναστολής των διαύλων καλίου που σχετίζονται με τον κυτταροπλασματικό πόλο του μυοκαρδίου. Η φεξοφεναδίνη δεν έχει αντι-αντιχολινεργική ή ντοπαμινεργική δράση και δεν έχει καμία επίδραση στην αναστολή των υποδοχέων των άλφα-1 ή βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων. Στη δόση θεραπείας, το φάρμακο δεν προκαλεί ύπνο ή επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Το φάρμακο έχει γρήγορη και παρατεταμένη δράση.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η φεξοφεναδίνη απορροφάται καλά όταν λαμβάνεται από το στόμα. Μετά τη λήψη μιας δόσης 30 mg σε υγιείς ενήλικες, η μέση cmax είναι 118,0 ng/ml και εμφανίζεται περίπου 1 ώρα. Η ταυτόχρονη χρήση 30 mg Fexofenadin με γεύματα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά μειώνει την AUC και τη CMAX κατά μέσο όρο κατά 30% και 47% για υγιείς ενήλικες.

Κατανομή:

Περίπου το 60 - 70% Fexofenadin συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα 1 - G όξινα. Ο όγκος διανομής είναι 5,4 - 5,8 λίτρα/κιλό. Τα δεδομένα του φαρμάκου μέσω του πλακούντα ή της απέκκρισης στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστά. Η φεξοφεναδίνη δεν περνά τον εγκεφαλικό φραγμό.

μεταβολισμός:

Περίπου το 5% της δόσης του φαρμάκου μεταβολίζεται. Η φεξοφεναδίνη μεταβολίζεται σημαντικά μέσω του ήπατος (0,5 - 1,5% της δόσης) χάρη στο ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 σε μη δραστικές ουσίες. Το 3,5% μετατρέπεται σε παράγωγα μεθυλεστέρων, κυρίως χάρη στα εντερικά βακτήρια.

απέκκριση:

Ο χρόνος πώλησης αποβλήτων FEXOFENADIN είναι 11-15 ώρες σε φυσιολογικούς ανθρώπους και συνήθως διαρκεί περισσότερο σε νεφρική ανεπάρκεια. Το φάρμακο αποβάλλεται σε σταθερή μορφή (περίπου 80%) και περίπου 11% στα ούρα.

Ειδικά θέματα

Δυναμική φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια και ηλικιωμένους, μετά τη λήψη εφάπαξ δόσης 80 mg υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης, σε σύγκριση με υγιή άτομα σε μια ξεχωριστή μελέτη με παρόμοιο σχεδιασμό >

-μέση νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 47 - 80 ml/min) και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 11 - 40 ml/min), η μέγιστη συγκέντρωση του Fexofenadin στο πλάσμα είναι 87% και 111% και ο χρόνος πώλησης είναι 59% και 72%, μεγαλύτερος από τους υγιείς ανθρώπους. Η κορυφή των κορυφών στο πλάσμα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 19 ml/λεπτό) είναι 82% υψηλότερη και 31% μεγαλύτερη από τον χρόνο πώλησης σε σχέση με τα υγιή άτομα. Με βάση την αύξηση της βιοδιαθεσιμότητας και του χρόνου πώλησης, η δόση έναρξης θα πρέπει να χρησιμοποιείται 60 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Για παιδιά με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η συνιστώμενη δόση έναρξης του Fexofenadin είναι 30 mg x 1 φορά/ημέρα για ασθενείς ηλικίας 2 έως 11 ετών και 15 mg x 1 φορά/ημέρα για ασθενείς από 6 μηνών έως κάτω των 2 ετών.

ηπατική ανεπάρκεια:

Το Fexofenadin δεν είναι πολύ διαφορετικό από ασθενείς με φαρμακοκινητική . Ηλικιωμένοι:

Σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας (≥ 65 ετών), η συγκέντρωση της φεξοφεναδίνης στο πλάσμα είναι 99% υψηλότερη από τους νέους ( Παιδιά:

Πραγματοποιήθηκε φαρμακοκινητική ανάλυση σε 77 παιδιά (ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών) με αλλεργική ρινίτιδα και σε 136 ενήλικες. Η εκτιμώμενη από του στόματος κάθαρση της φεξοφεναδίνης είναι 44% και 36% σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών (n = 14) και από 2 έως 5 ετών (n = 21) σε σύγκριση με ενήλικες.

Χρησιμοποιήστε τη δόση του Fexofenadin hydrochlorid των 15 mg για παιδιά από 5 μηνών έως 2 mg για παιδιά από 3 έως 2 ετών και μία δόση αποτέλεσμα ισοδύναμο με δόση 60 mg για ενήλικες.

Ο αντίκτυπος του φύλου:

Σε ορισμένες δοκιμές, δεν παρατηρείται κλινική διαφορά όσον αφορά το φύλο στη φαρμακοκινητική του Fexofenadin Hydrochlorid.

Πριν τη λήψη Το Oralegic CPC1HN πόσιμο υγρό αντιμετωπίζεται με εποχική αλλεργική ρινίτιδα (2 κυψέλες x 5 σωληνάρια x 5 ml)

Τρόπος χρήσης

Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.

Τα από του στόματος φάρμακα, μπορούν να ληφθούν χορτάτοι ή πεινασμένοι.

Δοσολογία

αλλεργική ρινίτιδα:

Παιδιά από 2 - 11 ετών: Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg (5 ml)/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg (5 ml)/χρόνο x 1 φορά/ημέρα. Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 60 mg (10 ml)/ώρα/ημέρα.

Παιδιά από 6 μηνών έως 2 ετών: η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg (2,5 ml)/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 mg (2,5 ml)/ώρα/ημέρα. Για ασθενείς με νεφρική λειτουργία, η αρχική δόση συνιστάται ως 30 mg (5 ml) μία φορά την ημέρα.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg (10 ml)/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η αρχική δόση συνιστάται για 60 mg (10 ml) μία φορά την ημέρα.

Ηπατική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης.

Ηλικιωμένοι: Καμία προσαρμογή της δόσης, εκτός από τη νεφρική δυσλειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπνηλίας, ζάλης, ξηροστομίας.

Χειρισμός: Χρησιμοποιήστε συμβατικά μέτρα για την αφαίρεση μη επεξεργασμένων φαρμάκων. Αντιμετώπιση συμπτωμάτων και βελτίωση της φυσικής κατάστασης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, υπάρχουν κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, οι πιο ανεπιθύμητες παρενέργειες σχετίζονται με το Fexofenadin hydrochlorid σύμφωνα με τη διερεύνηση ενός πονοκεφάλου. Το ποσοστό κεφαλαλγίας σε συνθετικά δεδομένα από κλινικές δοκιμές είναι 1% για ασθενείς που χρησιμοποιούν 30 mg υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης (673 παιδιά) και ασθενείς που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (700 παιδιά). Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια των παιδιών που χρησιμοποιούν υδροχλωρική φεξοφεναδίνη για περισσότερες από 2 εβδομάδες.

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου σε 845 παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών με αλλεργική ρινίτιδα, 415 παιδιά χρησιμοποιήθηκαν υδροχλωρική φεξοφεναδίνη 15 mg ή 30 mg και 430 παιδιά είναι εικονικό φάρμακο. Καμία απροσδόκητη ανεπιθύμητη ενέργεια στα παιδιά δεν αντιμετωπίζεται με φεξοφεναδίνη και παρενέργειες παρόμοιες με τα μεγαλύτερα παιδιά και τους ενήλικες.

Σε ενήλικες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές, με την ίδια αναλογία με το εικονικό φάρμακο.

Νευρικό σύστημα:

Συχνές (≥ 1/100 έως

πεπτικό σύστημα:

Συχνές (≥ 1/100 έως

γενικά:

Όχι συχνές (≥ 1/1000 έως

Στους ενήλικες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν αναφερθεί στην παρακολούθηση μετά την πώληση. Η συχνότητα που συμβαίνουν δεν είναι γνωστή (δεν εκτιμάται από τα διαθέσιμα δεδομένα):

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε εκδηλώσεις όπως αγγειοοίδημα, δύσπνοια, ερυθρότητα και αναφυλαξία.

Ψυχικό: Αϋπνία, στρες, διαταραχές ύπνου ή εφιάλτες.

Καρδιά: ταχυκαρδία, τύμπανο στο στήθος.

Πεπτικό: διάρροια.

Δέρμα και υποδόρια οργάνωση: εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα οραλογικά φάρμακα αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργιών σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα για ασθενείς με ήπαρ, νεφρούς, ηλικιωμένους.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κόπωση, πονοκέφαλο, ζάλη, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για οδηγούς, χειρισμό μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

εγκυμοσύνη:

Χρησιμοποιήστε τη φεξοφεναδίνη για έγκυες γυναίκες μόνο όταν το όφελος της μητέρας είναι ανώτερο από τον κίνδυνο για το έμβρυο λόγω της έλλειψης πλήρως μελετημένων σε έγκυες γυναίκες.

περίοδος θηλασμού:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τη φεξοφεναδίνη για γυναίκες που θηλάζουν λόγω άγνωστων δεδομένων γάλακτος.

Διαδραστικό φάρμακο

αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φεξοφεναδίνη θα μειώσουν την απορρόφηση του φαρμάκου, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται από αυτά τα φάρμακα με διαφορά περίπου 2 ωρών.

Αλληλεπίδραση με ερυθρομυκίνη και κετοκοναζόλη:

Η φεξοφεναδίνη είναι χαμηλή (περίπου 5%). Ωστόσο, η κοινή χρήση της φεξοφεναδίνης με την κετοκοναζόλη ή την ερυθρομυκίνη έχει αυξήσει τη συγκέντρωση της φεξοφεναδίνης στο πλάσμα. Η φεξοφεναδίνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ερυθρομυκίνης ή της κετοκοναζόλης. Σε δύο ξεχωριστές μελέτες, το Fexofenadin Hydrochlorid 120 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική δόση 240 mg την ημέρα) χρησιμοποιείται με Ερυθρομυκίνη 500 mg κάθε 8 ώρες ή κετοκοναζόλη 400 mg μία φορά την ημέρα σε συνθήκες σταθερής κατάστασης για υγιή αντικείμενα (n = 24 κάθε έρευνα). Δεν υπάρχει διαφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες ή η περίοδος QTC παρατηρείται όταν τα άτομα χρησιμοποιούνται για μοναχική υδροχλωρική Fexofenadin ή σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη ή κετοκοναζόλη.

Δείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την έρευνα στο εγχειρίδιο χρήστη που επισυνάπτεται στο προϊόν.

Αλληλεπίδραση με χυμό φρούτων:

Οι χυμοί φρούτων όπως το γκρέιπφρουτ, τα πορτοκάλια και τα μήλα μπορούν να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του Fexofenadin. Αυτό βασίζεται στα αποτελέσματα 3 κλινικών μελετών που χρησιμοποιούν διεγερτικά δέρματος που προκαλούνται από ισταμίνη μαζί με φαρμακοκινητική ανάλυση. Πρήξιμο και ερυθρότητα στο δέρμα σημαντικά κατά τη χρήση της υδροχλωρικής Fexofenadin με γκρέιπφρουτ ή χυμό πορτοκαλιού σε σύγκριση με νερό. Με βάση έγγραφα, μπορεί να εξαχθεί με άλλους χυμούς όπως χυμό μήλου. Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι γνωστή. Επιπλέον, με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση που συνδυάζει δεδομένα από έρευνα για γκρέιπφρουτ και πορτοκάλια με δεδομένα από βιολογικές ισοδύναμες έρευνες, η βιολογική χρήση του Fexofenadin έχει μειωθεί κατά 36%. Επομένως, για να μεγιστοποιηθούν τα αποτελέσματα της φεξοφεναδίνης, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με νερό.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.