Cairan oral CPC1HN oralegic mengobati rinitis alergi musiman (2 lepuh x 5 tabung x 5ml)

Bentuk sediaan Minum
Spesifikasi Kotak 2 lecet x 5 tabung
Komposisi Feksofenadin HCl

Komposisi

Thành phần cho 1ml

Informasi komposisi	Isi
Feksofenadin HCl	6mg

Kegunaan

indikasi

Obat oralegis diindikasikan pada kasus berikut:

Rinitis alergi (gejala seperti bersin terus menerus, hidung gatal, pilek dan hidung tersumbat) pada orang dewasa dan anak di atas 2 tahun. Obat ini mengurangi rasa gatal dan urtikaria. Fexofenadin merupakan metabolit aktif terfenadin namun tidak lagi toksik pada jantung karena tidak menghambat saluran kalium yang berhubungan dengan kutub sitoplasma miokard. Fexofenadine tidak memiliki efek anti-anti-kolinergik atau dopaminergik dan tidak berpengaruh pada penghambatan reseptor reseptor Alfa-1 atau beta-adrenergik. Pada dosis pengobatan, obat tidak menyebabkan tidur atau mempengaruhi sistem saraf pusat. Obat ini memiliki efek yang cepat dan berkepanjangan.

farmakokinetik

penyerapan:

Fexofenadin menyerap dengan baik bila diminum secara oral. Setelah mengonsumsi dosis 30 mg pada orang dewasa sehat, rata-rata cmax adalah 118,0 ng/ml dan terjadi sekitar 1 jam. Penggunaan Fexofenadin 30 mg secara bersamaan dengan makanan tinggi lemak mengurangi AUC dan CMAX rata-rata sebesar 30% dan 47% untuk orang dewasa sehat.

distribusi:

Sekitar 60 - 70% Fexofenadin berikatan dengan protein plasma, terutama albumin dan asam alfa 1 - Glikoprotein. Volume penyalurannya 5,4 - 5,8 liter/kg. Data obat melalui plasenta atau ekskresi ke dalam ASI tidak diketahui. Fexofenadin tidak melewati sawar otak.

metabolisme:

Sekitar 5% dosis obat dimetabolisme. Fexofenadin secara signifikan dimetabolisme melalui hati (0,5 - 1,5% dari dosis) berkat sistem enzim sitokrom P450 menjadi zat non-aktif. 3,5% diubah menjadi turunan metil ester, terutama berkat bakteri usus.

ekskresi:

Waktu penjualan limbah FEXOFENADIN adalah 11-15 jam pada orang normal dan biasanya bertahan lebih lama pada gagal ginjal. Obat ini dieliminasi dalam bentuk konstan (sekitar 80%) dan sekitar 11% melalui urin.

Subjek khusus

Farmakokinetik dinamis pada pasien dengan gangguan ginjal dan gagal hati serta orang tua, setelah mengonsumsi Fexofenadin hidroklorida dosis tunggal 80 mg, dibandingkan dengan orang sehat dalam penelitian terpisah dengan desain serupa:

gagal ginjal:

Untuk gagal ginjal sedang hingga rata-rata (klirens kreatinin 47 - 80 ml/menit) dan gagal ginjal berat (klirens kreatinin 11 - 40 ml/menit), konsentrasi puncak plasma Fexofenadin adalah 87% dan 111% dan waktu penjualan 59% dan 72%, lebih lama dibandingkan orang sehat. Puncak puncak plasma pada pasien dialisis (klirens kreatinin ≤ 19 ml/menit) 82% lebih tinggi dan 31% lebih lama dibandingkan waktu jual dibandingkan orang sehat. Berdasarkan peningkatan bioavailabilitas dan waktu penjualan, dosis awal harus digunakan 60 mg sekali sehari pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Untuk anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal Fexofenadin yang dianjurkan adalah 30 mg x 1 kali/hari untuk pasien berusia 2 hingga 11 tahun dan 15 mg x 1 kali/hari untuk pasien berusia 6 bulan hingga di bawah 2 tahun.

gagal hati:

Farmakokinetik Fexofenadin pada pasien gagal hati tidak jauh berbeda dengan orang sehat.

Lansia:

Pada orang tua orang (≥ 65 tahun), konsentrasi fexofenadin dalam plasma 99% lebih tinggi dibandingkan orang muda ( Anak-anak:

Analisis farmakokinetik dilakukan pada 77 anak (6 bulan hingga 12 tahun) dengan rinitis alergi dan 136 orang dewasa. Perkiraan pembersihan oral fexofenadin adalah 44% dan 36% pada anak-anak usia 6 hingga 12 tahun (n = 14) dan usia 2 hingga 5 tahun (n = 21) dibandingkan dengan orang dewasa.

Penggunaan Fexofenadin hidroklorida dosis 15 mg untuk anak usia 5 bulan hingga di bawah 2 tahun dan dosis 30 mg untuk anak usia 2 hingga 11 tahun akan memberikan hasil yang setara dengan dosis 60 mg untuk dewasa.

Dampak gender:

Dalam beberapa tes, tidak ada perbedaan klinis dalam hal gender yang diamati dalam farmakokinetik Fexofenadin Hydrochlorid.

Sebelum mengambil Cairan oral CPC1HN oralegic mengobati rinitis alergi musiman (2 lepuh x 5 tabung x 5ml)

Cara menggunakan

Kocok sebelum digunakan.

Obat oral, dapat diminum dalam keadaan kenyang atau lapar.

Dosis

rinitis alergi:

Anak-anak usia 2 - 11 tahun: Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg (5 ml)/waktu x 2 kali/hari. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal yang dianjurkan adalah 30 mg (5 ml)/waktu x 1 kali/hari. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal yang dianjurkan adalah 60 mg (10 ml)/waktu/hari.

Anak-anak dari 6 bulan hingga 2 tahun: dosis yang dianjurkan adalah 15 mg (2,5 ml)/waktu x 2 kali/hari. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal yang dianjurkan adalah 15 mg (2,5 ml)/waktu/hari. Untuk pasien dengan fungsi ginjal, dosis awal dianjurkan 30 mg (5 ml) sekali sehari.

Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas: Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg (10 ml)/waktu x 2 kali/hari. Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal yang dianjurkan adalah 60 mg (10 ml) sekali sehari.

Gagal hati: Tidak ada penyesuaian dosis.

Lansia: Tidak ada penyesuaian dosis, kecuali gangguan fungsi ginjal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang dilakukan

bila overdosis? Gejala mengantuk, pusing, mulut kering telah dilaporkan.

Penanganan: Gunakan tindakan konvensional untuk menghilangkan obat yang belum diproses. Pengobatan gejala dan perbaikan kondisi fisik.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat, terdapat efek umum yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

Dalam uji klinis kontrol pada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun, efek samping yang paling tidak diinginkan terkait dengan Fexofenadin hidroklorida menurut penyelidikan sakit kepala. Tingkat sakit kepala dalam data sintetik dari uji klinis adalah 1% untuk pasien yang menggunakan 30 mg fexofenadin hidroklorida (673 anak) dan pasien yang menggunakan plasebo (700 anak). Tidak ada data klinis tentang keamanan anak-anak yang menggunakan fexofenadin hidroklorida selama lebih dari 2 minggu.

Dalam uji klinis kontrol pada 845 anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun dengan rinitis alergi, 415 anak digunakan Fexofenadin hidroklorida 15 mg atau 30 mg dan 430 anak menggunakan plasebo. Tidak ada reaksi merugikan yang tidak terduga pada anak-anak yang diobati dengan fexofenadin dan efek sampingnya serupa dengan anak-anak yang lebih besar dan orang dewasa.

Pada orang dewasa, efek samping yang tidak diinginkan berikut ini telah dilaporkan dalam uji klinis, dengan rasio yang sama seperti plasebo.

Sistem saraf:

Umum (≥ 1/100 hingga

sistem pencernaan:

Umum (≥ 1/100 hingga

umum:

Tidak umum (≥ 1/1000 hingga

Pada orang dewasa, reaksi yang tidak diinginkan berikut telah dilaporkan dalam pemantauan purna jual. Frekuensi kejadiannya tidak diketahui (tidak diperkirakan dari data yang tersedia):

Sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas terhadap manifestasi seperti angioedema, sesak napas, kemerahan, dan anafilaksis.

Mental: Insomnia, stres, gangguan tidur atau mimpi buruk.

Jantung: takikardia, gendang dada.

Pencernaan: diare.

Organisasi kulit dan subkutan: ruam, urtikaria, gatal.

Petunjuk cara menangani ADR:

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat oralegis dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Kontraindikasi pada pasien dengan riwayat alergi terhadap bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Berhati-hatilah saat menggunakan obat untuk penderita liver, ginjal, lanjut usia.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan kelelahan, sakit kepala, pusing, jadi hati-hati bila digunakan untuk pengemudi, mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

kehamilan:

Hanya gunakan fexofenadin untuk wanita hamil bila manfaat bagi ibu lebih besar daripada risiko pada janin karena kurangnya penelitian yang menyeluruh pada wanita hamil.

masa menyusui:

Hati-hati saat menggunakan fexofenadin untuk wanita menyusui karena data ASI tidak diketahui.

Obat interaktif

antasida yang mengandung aluminium dan magnesi jika digunakan bersamaan dengan fexofenadin akan menurunkan penyerapan obat, sehingga harus digunakan obat tersebut dengan selang waktu sekitar 2 jam.

Interaksi dengan eritromisin dan ketokonazol:

Fexofenadin rendah (sekitar 5%). Namun, penggunaan fexofenadin bersama ketoconazole atau erythromycin telah meningkatkan konsentrasi fexofenadin dalam plasma. Fexofenadin tidak mempengaruhi farmakokinetik eritromisin atau ketokonazol. Dalam dua penelitian terpisah, Fexofenadin Hydrochlorid 120 mg dua kali sehari (dosis total 240 mg per hari) digunakan dengan Erythromycin 500 mg setiap 8 jam atau ketoconazole 400 mg sekali sehari dalam kondisi stabil pada objek sehat (n = 24 setiap penelitian). Tidak ada perbedaan dalam reaksi merugikan atau periode QTC diamati ketika subjek digunakan untuk Fexofenadin hidroklorida tunggal atau dalam kombinasi dengan eritromisin atau ketokonazol.

Silakan lihat informasi lebih lanjut tentang penelitian di panduan pengguna yang dilampirkan pada produk.

Interaksi dengan jus buah:

Jus buah seperti jeruk bali, jeruk dan apel dapat mengurangi ketersediaan hayati Fexofenadin. Hal ini berdasarkan hasil 3 studi klinis menggunakan stimulan kulit yang disebabkan oleh histamin serta analisis farmakokinetik. Pembengkakan dan kemerahan pada kulit secara signifikan bila menggunakan Fexofenadin hidroklorida dengan jeruk bali atau jus jeruk dibandingkan dengan air. Berdasarkan dokumen, bisa diekstraksi dengan jus lain seperti jus apel. Signifikansi klinis dari pengamatan ini tidak diketahui. Selain itu, berdasarkan analisis farmakokinetik yang menggabungkan data penelitian jeruk bali dan jeruk dengan data penelitian setara biologis, penggunaan biologis Fexofenadin mengalami penurunan sebesar 36%. Oleh karena itu, untuk memaksimalkan efek fexofenadin, sebaiknya obat digunakan dengan air.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.