Cecair oral CPC1HN Oralegic dirawat dengan rinitis alergi bermusim (2 lepuh x 5 tiub x 5ml)

Bentuk dos Minum
Spesifikasi Kotak 2 lepuh x 5 tiub
Kandungan Fexofenadin HCl

Kandungan

Thành phần cho 1ml

Maklumat komposisi	kandungan
Fexofenadin HCl	6mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat oralegic ditunjukkan dalam kes berikut:

Rinitis alahan (gejala seperti bersin berterusan, hidung gatal, hidung berair dan hidung tersumbat) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 2 tahun. Ubat ini mengurangkan gatal-gatal dan urtikaria. Fexofenadin ialah metabolitus aktif terfenadin tetapi tidak lagi toksik kepada jantung kerana tidak menghalang saluran kalium yang berkaitan dengan kutub sitoplasma miokardium. Fexofenadine tidak mempunyai kesan anti-anti-kolinergik atau dopaminergik dan tidak mempunyai kesan pada menghalang reseptor Alpha-1 atau reseptor beta-adrenergik. Pada dos rawatan, ubat tidak menyebabkan tidur atau menjejaskan sistem saraf pusat. Ubat ini mempunyai kesan yang cepat dan berpanjangan.

farmakokinetik

penyerapan:

Fexofenadin menyerap dengan baik apabila diambil secara lisan. Selepas mengambil dos 30 mg pada orang dewasa yang sihat, purata cmax ialah 118.0 ng/ml dan berlaku kira-kira 1 jam. Penggunaan serentak 30 mg Fexofenadin dengan makanan tinggi lemak mengurangkan AUC dan CMAX secara purata sebanyak 30% dan 47% untuk orang dewasa yang sihat.

Pengagihan:

Kira-kira 60 - 70% Fexofenadin mengikat kepada protein plasma, terutamanya albumin dan alpha 1 - asid Glikoprotein. Isipadu pengedaran ialah 5.4 - 5.8 liter/kg. Data ubat melalui plasenta atau perkumuhan ke dalam susu ibu tidak diketahui. Fexofenadin tidak melepasi halangan otak.

metabolisme:

Kira-kira 5% daripada dos ubat dimetabolismekan. Fexofenadin dimetabolismekan dengan ketara melalui hati (0.5 - 1.5% daripada dos) terima kasih kepada sistem enzim cytochrom P450 menjadi bahan tidak aktif. 3.5% ditukarkan kepada terbitan metil ester, terutamanya terima kasih kepada bakteria usus.

perkumuhan:

Masa jualan buangan FEXOFENADIN ialah 11-15 jam pada orang biasa dan biasanya bertahan lebih lama dalam kegagalan buah pinggang. Ubat ini disingkirkan dalam bentuk tetap (kira-kira 80%) dan kira-kira 11% dalam air kencing.

Subjek khas

Farmakokinetik dinamik pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang dan kegagalan hati dan orang yang lebih tua, selepas mengambil satu dos 80 mg Fexofenadin hidroklorid, berbanding orang yang sihat dalam kajian berasingan

kegagalan sederhana:

>kegagalan sederhana kuat:

>kegagalan sederhana:

> (Kelegaan kreatinin 47 - 80 ml/min) dan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin 11 - 40 ml/min), kepekatan puncak plasma Fexofenadin ialah 87% dan 111% dan masa jualan adalah 59% dan 72%, lebih lama daripada orang yang sihat. Puncak puncak plasma dalam pesakit dialisis (Kelegaan kreatinin ≤ 19 ml/minit) adalah 82% lebih tinggi dan 31% lebih lama daripada masa jualan berbanding orang yang sihat. Berdasarkan peningkatan dalam bioavailabiliti dan masa jualan, dos permulaan harus digunakan 60 mg sekali sehari pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas. Bagi kanak-kanak yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos permulaan Fexofenadin yang disyorkan ialah 30 mg x 1 kali/hari untuk pesakit dari 2 hingga 11 tahun dan 15 mg x 1 kali/hari untuk pesakit dari 6 bulan hingga di bawah 2 tahun.

kegagalan hati:

Fexofenadin , farmakokinetik orang tua tidak jauh berbeza dengan pesakit yang mengalami kegagalan farmakokinetik yang sihat:

Pada orang yang lebih tua (≥ 65 tahun), kepekatan fexofenadin dalam plasma adalah 99% lebih tinggi daripada orang muda ( Kanak-kanak:

Analisis farmakokinetik dilakukan pada 77 kanak-kanak (berumur 6 bulan hingga 12 tahun) dengan rinitis alahan dan 136 orang dewasa. Anggaran pelepasan fexofenadin secara lisan ialah 44% dan 36% pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun (n = 14) dan dari 2 hingga 5 tahun (n = 21) berbanding orang dewasa.

Gunakan dos hidroklorid Fexofenadin sebanyak 15 mg untuk kanak-kanak dari 5 bulan hingga ke bawah 2 tahun dan dos dari 1 tahun hingga 2 tahun akan diberikan untuk kanak-kanak berumur 1 tahun hingga 2 tahun. bersamaan dengan dos 60 mg untuk orang dewasa.

Kesan jantina:

Dalam beberapa ujian, tiada perbezaan klinikal dari segi jantina yang diperhatikan dalam farmakokinetik Fexofenadin Hydrochlorid.

Sebelum mengambil Cecair oral CPC1HN Oralegic dirawat dengan rinitis alergi bermusim (2 lepuh x 5 tiub x 5ml)

Cara menggunakan

Goncang sebelum digunakan.

Ubat oral, boleh diambil semasa kenyang atau lapar.

Dos

rinitis alahan:

Kanak-kanak dari 2 - 11 tahun: Dos yang disyorkan ialah 30 mg (5 ml)/kali x 2 kali/hari. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos permulaan yang disyorkan ialah 30 mg (5 ml)/kali x 1 kali/hari. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos permulaan yang disyorkan ialah 60 mg (10 ml)/masa/hari.

Kanak-kanak dari 6 bulan hingga 2 tahun: dos yang disyorkan ialah 15 mg (2.5 ml)/kali x 2 kali/hari. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos permulaan yang disyorkan ialah 15 mg (2.5 ml)/masa/hari. Bagi pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang, dos permulaan disyorkan sebagai 30 mg (5 ml) sekali sehari.

Dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas: Dos yang disyorkan ialah 60 mg (10 ml)/kali x 2 kali/hari. Bagi pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos permulaan disyorkan untuk 60 mg (10 ml) sekali sehari.

Kegagalan hepatik: Tiada pelarasan dos.

Warga emas: Tiada pelarasan dos, kecuali untuk kemerosotan fungsi buah pinggang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila terlebih dos? Gejala mengantuk, pening, mulut kering telah dilaporkan.

Pengendalian: Gunakan langkah konvensional untuk mengeluarkan ubat yang tidak diproses. Rawatan simptom dan keadaan fizikal yang bertambah baik.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, terdapat kesan biasa yang tidak diingini (ADR) seperti:

Dalam ujian klinikal kawalan ke atas kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun, kesan sampingan yang paling tidak diingini adalah berkaitan dengan Fexofenadin hydrochlorid mengikut penyiasatan sakit kepala. Kadar sakit kepala dalam data sintetik daripada ujian klinikal adalah 1% untuk pesakit yang menggunakan 30 mg fexofenadin hydrochlorid (673 kanak-kanak) dan pesakit menggunakan plasebo (700 kanak-kanak). Tiada data klinikal tentang keselamatan kanak-kanak yang menggunakan fexofenadin hydrochlorid selama lebih daripada 2 minggu.

Dalam ujian klinikal kawalan ke atas 845 kanak-kanak dari 6 bulan hingga 5 tahun dengan rinitis alahan, 415 kanak-kanak digunakan Fexofenadin hydrochloride 15 mg atau 30 mg dan 430 kanak-kanak adalah plasebo. Tiada tindak balas buruk yang tidak dijangka pada kanak-kanak dirawat dengan fexofenadin dan kesan sampingan yang serupa dengan kanak-kanak yang lebih tua dan orang dewasa.

Pada orang dewasa, kesan sampingan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan dalam ujian klinikal, dengan nisbah yang sama seperti plasebo.

Sistem saraf:

Biasa (≥ 1/100 hingga

sistem penghadaman:

Biasa (≥ 1/100 hingga

am:

Tidak biasa (≥ 1/1000 hingga

Pada orang dewasa, tindak balas yang tidak diingini berikut telah dilaporkan dalam pemantauan selepas jualan. Kekerapan ia berlaku tidak diketahui (tidak dianggarkan daripada data yang tersedia):

Sistem imun: Reaksi hipersensitiviti kepada manifestasi seperti angioedema, sesak nafas, kemerahan dan anafilaksis.

Mental: Insomnia, tekanan, gangguan tidur atau mimpi ngeri.

Jantung: takikardia, gendang dada.

Pencernaan: cirit-birit.

Organisasi kulit dan subkutan: ruam, urtikaria, gatal-gatal.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

dikontraindikasikan

Ubat oralegic dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Kontraindikasi pada pesakit yang mempunyai sejarah alahan kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Berhati-hati apabila menggunakan ubat untuk pesakit hati, buah pinggang, warga emas.

Kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Ubat boleh menyebabkan keletihan, sakit kepala, pening, jadi berhati-hati apabila digunakan untuk pemandu, mengendalikan mesin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

kehamilan:

Hanya gunakan fexofenadin untuk wanita hamil apabila manfaat ibu lebih tinggi daripada risiko janin kerana kekurangan kajian sepenuhnya pada wanita hamil.

tempoh penyusuan:

Berhati-hati semasa menggunakan fexofenadin untuk wanita menyusu kerana data susu yang tidak diketahui.

Ubat interaktif

antasid yang mengandungi aluminium dan magnesi jika digunakan serentak dengan fexofenadin akan mengurangkan penyerapan ubat, jadi ia mesti digunakan oleh ubat-ubatan ini dengan jarak 2 jam.

Interaksi dengan eritromisin dan ketokonazol:

Fexofenadin adalah rendah (kira-kira 5%). Walau bagaimanapun, perkongsian fexofenadin dengan ketoconazole atau erythromycin telah meningkatkan kepekatan fexofenadin dalam plasma. Fexofenadin tidak menjejaskan farmakokinetik eritromisin atau ketoconazole. Dalam dua kajian berasingan, Fexofenadin Hydrochlorid 120 mg dua kali sehari (jumlah dos 240 mg sehari) digunakan bersama Erythromycin 500 mg setiap 8 jam atau ketoconazole 400 mg sekali sehari dalam keadaan stabil untuk objek yang sihat (n = 24 setiap penyelidikan). Tiada perbezaan dalam tindak balas buruk atau tempoh QTC diperhatikan apabila subjek digunakan untuk Fexofenadin hydrochlorid tunggal atau dalam kombinasi dengan erythromycin atau ketoconazole.

Sila lihat maklumat lanjut tentang penyelidikan dalam manual pengguna yang dilampirkan pada produk.

Interaksi dengan jus buah:

Jus buah-buahan seperti limau gedang, oren dan epal boleh mengurangkan bioavailabiliti Fexofenadin. Ini berdasarkan keputusan 3 kajian klinikal menggunakan perangsang kulit yang disebabkan oleh histamin bersama analisis farmakokinetik. Bengkak dan kemerahan pada kulit dengan ketara apabila menggunakan Fexofenadin hydrochlorid dengan jus limau gedang atau oren berbanding dengan air. Berdasarkan dokumen, ia boleh diekstrak dengan jus lain seperti jus epal. Kepentingan klinikal pemerhatian ini tidak diketahui. Di samping itu, berdasarkan analisis farmakokinetik yang menggabungkan data daripada penyelidikan limau gedang dan oren dengan data daripada penyelidikan setara biologi, penggunaan biologi Fexofenadin telah menurun sebanyak 36%. Oleh itu, untuk memaksimumkan kesan fexofenadin, ubat harus digunakan bersama air.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.