Oralegic CPC1HN orale vloeistof wordt behandeld bij seizoensgebonden allergische rhinitis (2 blisters x 5 tubes x 5 ml)

Toedieningsvorm Drankje
Specificaties Doos met 2 blisters x 5 tubes
Ingrediënt Fexofenadine HCl

Ingrediënt

Thành phần cho 1ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Fexofenadine HCl	6mg

Toepassingen

indicaties

Oralegic-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Allergische rhinitis (symptomen zoals voortdurend niezen, jeukende neus, loopneus en verstopte neus) bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Het medicijn vermindert jeuk en urticaria. Fexofenadine is een actieve metabolitus van terfenadine, maar is niet langer giftig voor het hart omdat het de kaliumkanalen geassocieerd met de cytoplasmatische pool van het myocard niet remt. Fexofenadine heeft geen anti-anticholinerge of dopaminerge werking en heeft geen effect op de remmende receptoren van alfa-1- of bèta-adrenerge receptoren. Bij de behandelingsdosis veroorzaakt het medicijn geen slaap en heeft het geen invloed op het centrale zenuwstelsel. Het medicijn heeft een snelle en langdurige werking.

farmacokinetiek

absorptie:

Fexofenadine wordt goed geabsorbeerd bij orale inname. Na inname van een dosis van 30 mg bij gezonde volwassenen bedraagt de gemiddelde Cmax 118,0 ng/ml, wat ongeveer 1 uur duurt. Gelijktijdig gebruik van 30 mg Fexofenadine met vetrijke maaltijden vermindert de AUC en CMAX gemiddeld met 30% en 47% voor gezonde volwassenen.

verdeling:

Ongeveer 60 - 70% Fexofenadine bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine en alfa 1 - glycoproteïnezuur. Het distributievolume bedraagt 5,4 - 5,8 liter/kg. De geneesmiddelgegevens via de placenta of uitscheiding in de moedermelk zijn niet bekend. Fexofenadine passeert de hersenbarrière niet.

metabolisme:

Ongeveer 5% van de dosering van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd. Fexofenadine wordt dankzij het cytochroom P450-enzymsysteem aanzienlijk via de lever gemetaboliseerd (0,5 - 1,5% van de dosis) tot niet-actieve stoffen. 3,5% wordt omgezet in methylesterderivaten, voornamelijk dankzij de darmbacteriën.

uitscheiding:

FEXOFENADIN afvalverkooptijd bedraagt 11-15 uur bij normale mensen en duurt meestal langer bij nierfalen. Het geneesmiddel wordt in een constante vorm (ongeveer 80%) en ongeveer 11% in de urine geëlimineerd.

Speciale onderwerpen

Dynamische farmacokinetiek bij patiënten met nier- en leverfalen en ouderen, na inname van een enkele dosis van 80 mg Fexofenadinehydrochloride, vergeleken met gezonde mensen in een afzonderlijk onderzoek met een vergelijkbaar ontwerp:

Nierfalen:

Voor matig tot gemiddeld nierfalen (creatinineklaring 47 - 80 ml/min) en ernstig nierfalen (creatinineklaring 11 - 40 ml/min), de piekconcentratie van Fexofenadin-plasma is 87% en 111% en de verkooptijd is 59% en 72%, langer dan bij gezonde mensen. De piek van plasmapieken bij dialysepatiënten (creatinineklaring ≤ 19 ml/minuut) is 82% hoger en 31% langer dan de verkooptijd dan bij gezonde mensen. Op basis van de toename van de biologische beschikbaarheid en de verkooptijd moet de startdosis 60 mg eenmaal daags worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Voor kinderen met een verminderde nierfunctie is de aanbevolen startdosis Fexofenadin 30 mg x 1 maal/dag voor patiënten van 2 tot 11 jaar oud en 15 mg x 1 maal/dag voor patiënten van 6 maanden tot jonger dan 2 jaar oud.

leverfalen:

De farmacokinetiek van fexofenadine bij patiënten met leverfalen verschilt niet veel van die bij gezonde mensen.

Ouderen:

Bij oudere mensen (≥ 65 jaar) is de fexofenadineconcentratie in plasma 99% hoger dan bij jonge mensen ( Kinderen:

Een farmacokinetische analyse wordt uitgevoerd bij 77 kinderen (6 maanden tot 12 jaar oud) met allergische rhinitis en 136 volwassenen. De geschatte orale klaring van fexofenadine is 44% en 36% bij kinderen van 6 tot 12 jaar oud (n = 14) en van 2 tot 5 jaar oud (n = 21) vergeleken met volwassenen.

Gebruik een dosis Fexofenadinehydrochloride van 15 mg voor kinderen van 5 maanden tot jonger dan 2 jaar oud en een dosis van 30 mg voor kinderen van 2 tot 11 jaar oud. dosis van 60 mg voor volwassenen.

De impact van geslacht:

In sommige tests is er geen klinisch verschil in termen van geslacht waargenomen in de farmacokinetiek van Fexofenadin Hydrochlorid.

Voordat u neemt Oralegic CPC1HN orale vloeistof wordt behandeld bij seizoensgebonden allergische rhinitis (2 blisters x 5 tubes x 5 ml)

Hoe te gebruiken

Goed schudden voor gebruik.

Orale medicijnen, kunnen vol of hongerig worden ingenomen.

Dosering

allergische rhinitis:

Kinderen van 2 - 11 jaar: de aanbevolen dosis is 30 mg (5 ml)/tijd x 2 maal/dag. Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is de aanbevolen startdosis 30 mg (5 ml)/tijd x 1 keer/dag. Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is de aanbevolen startdosis 60 mg (10 ml)/tijd/dag.

Kinderen van 6 maanden tot 2 jaar: aanbevolen dosis is 15 mg (2,5 ml)/tijd x 2 maal/dag. Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is de aanbevolen startdosis 15 mg (2,5 ml)/tijd/dag. Voor patiënten met een nierfunctie wordt de startdosering aanbevolen als 30 mg (5 ml) eenmaal daags.

Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: De aanbevolen dosis is 60 mg (10 ml)/tijd x 2 maal/dag. Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de startdosis van 60 mg (10 ml) eenmaal daags aanbevolen.

Leverfalen: geen dosisaanpassing.

Ouderen: Geen dosisaanpassing, behalve bij verminderde nierfunctie.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Symptomen van slaperigheid, duizeligheid en droge mond zijn gemeld.

Hantering: Gebruik conventionele maatregelen om onverwerkte medicijnen te verwijderen. Behandeling van symptomen en verbetering van de lichamelijke conditie.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van het medicijn zijn er veel voorkomende ongewenste effecten (ADR), zoals:

In klinische controleonderzoeken bij kinderen van 6 tot 11 jaar oud zijn de meest ongewenste bijwerkingen gerelateerd aan Fexofenadin-hydrochloride, zo blijkt uit onderzoek naar hoofdpijn. Het percentage hoofdpijn in synthetische gegevens uit klinische onderzoeken bedraagt 1% voor patiënten die 30 mg fexofenadinehydrochloride gebruiken (673 kinderen) en patiënten die placebo gebruiken (700 kinderen). Er zijn geen klinische gegevens over de veiligheid van kinderen die fexofenadinehydrochloride langer dan 2 weken gebruiken.

In klinische controleonderzoeken bij 845 kinderen van 6 maanden tot 5 jaar oud met allergische rhinitis gebruikten 415 kinderen Fexofenadin hydrochloride 15 mg of 30 mg en kregen 430 kinderen een placebo. Er zijn geen onverwachte bijwerkingen bij kinderen behandeld met fexofenadine en de bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die bij oudere kinderen en volwassenen.

Bij volwassenen zijn in klinische onderzoeken de volgende ongewenste bijwerkingen gemeld, in dezelfde verhouding als bij placebo.

Zenuwstelsel:

Vaak (≥ 1/100 tot

spijsverteringsstelsel:

Vaak (≥ 1/100 tot

algemeen:

Niet vaak (≥ 1/1000 tot

Bij volwassenen zijn de volgende bijwerkingen gemeld tijdens after-sales monitoring. De frequentie ervan is niet bekend (niet geschat op basis van de beschikbare gegevens):

Het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties op verschijnselen zoals angio-oedeem, kortademigheid, roodheid en anafylaxie.

Mentaal: slapeloosheid, stress, slaapstoornissen of nachtmerries.

Hart: tachycardie, borsttrommel.

Spijsvertering: diarree.

Huid- en onderhuidse organisatie: huiduitslag, urticaria, jeuk.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Oralegic-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor één van de ingrediënten van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Wees voorzichtig bij het gebruik van geneesmiddelen voor lever-, nier- en ouderenpatiënten.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan vermoeidheid, hoofdpijn en duizeligheid veroorzaken, dus wees voorzichtig bij gebruik door bestuurders en het bedienen van machines.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap:

Gebruik fexofenadine alleen voor zwangere vrouwen als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus, vanwege het ontbreken van volledig onderzoek bij zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode:

Wees voorzichtig bij het gebruik van fexofenadine bij vrouwen die borstvoeding geven, vanwege onbekende melkgegevens.

Interactief geneesmiddel

maagzuurremmers die aluminium en magnesium bevatten, zullen bij gelijktijdig gebruik met fexofenadine de absorptie van het geneesmiddel verminderen, dus moet het door deze geneesmiddelen met een tussenpoos van ongeveer 2 uur worden gebruikt.

Interactie met erytromycine en ketoconazol:

Fexofenadine is laag (ongeveer 5%). Het delen van fexofenadine met ketoconazol of erytromycine heeft echter de concentratie van fexofenadine in plasma verhoogd. Fexofenadine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van erytromycine of ketoconazol. In twee afzonderlijke onderzoeken werd Fexofenadin Hydrochlorid 120 mg tweemaal daags (een totale dosis van 240 mg per dag) gebruikt met erytromycine 500 mg elke 8 uur of ketoconazol 400 mg eenmaal daags in stabiele omstandigheden voor gezonde objecten (n = 24 elk onderzoek). Er is geen verschil in bijwerkingen of de QTC-periode wordt waargenomen wanneer de proefpersonen alleen Fexofenadine-hydrochloride gebruiken of in combinatie met erytromycine of ketoconazol.

Meer informatie over onderzoek vindt u in de gebruikershandleiding die bij het product is gevoegd.

Interactie met vruchtensap:

Vruchtensap zoals grapefruit, sinaasappels en appels kunnen de biologische beschikbaarheid van Fexofenadin verminderen. Dit is gebaseerd op de resultaten van drie klinische onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van huidstimulerende middelen veroorzaakt door histamine, samen met farmacokinetische analyses. Zwelling en roodheid van de huid aanzienlijk bij gebruik van Fexofenadin-hydrochloride met grapefruit- of sinaasappelsap in vergelijking met water. Op basis van documenten kan het worden geëxtraheerd met ander sap, zoals appelsap. De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet bekend. Op basis van een farmacokinetische analyse waarbij gegevens uit grapefruit- en sinaasappelonderzoek worden gecombineerd met gegevens uit biologisch gelijkwaardig onderzoek, is het biologische gebruik van Fexofenadin bovendien met 36% afgenomen. Om de effecten van fexofenadine te maximaliseren, moet het medicijn daarom met water worden gebruikt.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.