O fluido oral Oralegic CPC1HN é tratado com rinite alérgica sazonal (2 bolhas x 5 tubos x 5ml)

Forma farmacêutica Bebida
Especificações Caixa de 2 blisters x 5 tubos
Ingrediente Fexofenadina HCl

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informações de composição	Contente
Fexofenadina HCl	6mg

Usos

indicações

Os medicamentos orais são indicados nos seguintes casos:

Rinite alérgica (sintomas como espirros contínuos, coceira no nariz, coriza e nariz entupido) em adultos e crianças maiores de 2 anos. A droga reduz a coceira e a urticária. A fexofenadina é um metabólito ativo da terfenadina, mas não é mais tóxica para o coração devido à não inibição dos canais de potássio associados ao pólo citoplasmático do miocárdio. A fexofenadina não tem efeito anticolinérgico ou dopaminérgico e não tem efeito na inibição dos receptores alfa-1 ou beta-adrenérgicos. Na dose de tratamento, o medicamento não causa sono nem afeta o sistema nervoso central. O medicamento tem efeito rápido e prolongado.

farmacocinética

absorção:

A fexofenadina é bem absorvida quando tomada por via oral. Depois de tomar uma dose de 30 mg em adultos saudáveis, a cmax média é de 118,0 ng/ml e ocorre cerca de 1 hora. O uso simultâneo de 30 mg de fexofenadina com refeições ricas em gordura reduz a AUC e a CMAX em média em 30% e 47% para adultos saudáveis. O volume de distribuição é de 5,4 - 5,8 litros/kg. Os dados do medicamento através da placenta ou excreção no leite materno não são conhecidos. A fexofenadina não atravessa a barreira cerebral.

metabolismo:

Cerca de 5% da dosagem do medicamento é metabolizada. A fexofenadina é significativamente metabolizada através do fígado (0,5 - 1,5% da dose) graças ao sistema enzimático do citocromo P450 em substâncias não ativas. 3,5% são convertidos em derivados de éster metílico, principalmente graças às bactérias intestinais.

excreção:

O tempo de venda de resíduos de FEXOFENADINA é de 11 a 15 horas em pessoas normais e geralmente dura mais na insuficiência renal. O medicamento é eliminado de forma constante (cerca de 80%) e cerca de 11% na urina.

Indivíduos especiais

Farmacocinética dinâmica em pacientes com insuficiência renal e insuficiência hepática e idosos, após tomar uma dose única de 80 mg de cloridrato de fexofenadina, em comparação com pessoas saudáveis em um estudo separado de desenho semelhante:

insuficiência renal:

Para insuficiência renal média a média (depuração de creatinina 47 - 80 ml/min) e insuficiência renal grave (depuração de creatinina 11 - 40 ml/min), o pico de concentração plasmática de fexofenadina é 87% e 111% e o tempo de venda é 59% e 72%, mais longo que pessoas saudáveis. O pico dos picos plasmáticos em pacientes em diálise (depuração de creatinina ≤ 19 ml/minuto) é 82% maior e 31% maior que o tempo de venda do que pessoas saudáveis. Com base no aumento da biodisponibilidade e no tempo de venda, a dose inicial deve ser de 60 mg uma vez ao dia em pacientes com insuficiência renal. Para crianças com insuficiência renal, a dose inicial recomendada de fexofenadina é de 30 mg x 1 vez/dia para pacientes de 2 a 11 anos de idade e 15 mg x 1 vez/dia para pacientes de 6 meses a menos de 2 anos de idade.

insuficiência hepática:

A farmacocinética da fexofenadina em pacientes com insuficiência hepática não é muito diferente da de pessoas saudáveis. Em pessoas idosas (≥ 65 anos), a concentração de fexofenadina no plasma é 99% superior à dos jovens ( Crianças:

Uma análise farmacocinética é realizada em 77 crianças (6 meses a 12 anos) com rinite alérgica e 136 adultos. A depuração oral estimada da fexofenadina é de 44% e 36% em crianças de 6 a 12 anos (n = 14) e de 2 a 5 anos (n = 21) em comparação com adultos.

Usar cloridrato de fexofenadina na dose de 15 mg para crianças de 5 meses a menores de 2 anos e uma dose de 30 mg para crianças de 2 a 11 anos dará o resultado equivalente a uma dose de 60 mg para adultos.

O impacto do gênero:

Em alguns testes, não há diferença clínica em termos de gênero observada na farmacocinética do cloridrato de fexofenadina.

Antes de tomar O fluido oral Oralegic CPC1HN é tratado com rinite alérgica sazonal (2 bolhas x 5 tubos x 5ml)

Como usar

Agite bem antes de usar.

Medicamentos orais, podem ser tomados cheios ou com fome.

Dosagem

rinite alérgica:

Crianças dos 2 aos 11 anos: A dose recomendada é de 30 mg (5 ml)/hora x 2 vezes/dia. Para pacientes com comprometimento da função renal, a dose inicial recomendada é de 30 mg (5 ml)/hora x 1 vez/dia. Para pacientes com comprometimento da função renal, a dose inicial recomendada é de 60 mg (10 ml)/hora/dia.

Crianças de 6 meses a 2 anos: a dose recomendada é de 15 mg (2,5 ml)/hora x 2 vezes/dia. Para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é de 15 mg (2,5 ml)/hora/dia. Para pacientes com função renal, a dose inicial é recomendada de 30 mg (5 ml) uma vez ao dia.

Adultos e crianças com 12 anos ou mais: A dose recomendada é de 60 mg (10 ml)/hora x 2 vezes/dia. Para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial é recomendada de 60 mg (10 ml) uma vez ao dia.

Insuficiência hepática: Sem ajuste de dose.

Idosos: Sem ajuste de dose, exceto em caso de comprometimento da função renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? Foram relatados sintomas de sonolência, tontura e boca seca.

Manuseio: Use medidas convencionais para remover medicamentos não processados. Tratamento dos sintomas e melhoria da condição física.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, ocorrem efeitos indesejados comuns (RAM), como:

Em ensaios clínicos de controle em crianças de 6 a 11 anos, os efeitos colaterais mais indesejados estão relacionados ao cloridrato de fexofenadina de acordo com a investigação de dor de cabeça. A taxa de dor de cabeça em dados sintéticos de ensaios clínicos é de 1% para pacientes que usam 30 mg de cloridrato de fexofenadina (673 crianças) e pacientes que usam placebo (700 crianças). Não existem dados clínicos sobre a segurança de crianças que utilizam cloridrato de fexofenadina por mais de 2 semanas.

Em ensaios clínicos de controle em 845 crianças de 6 meses a 5 anos com rinite alérgica, 415 crianças receberam cloridrato de fexofenadina 15 mg ou 30 mg e 430 crianças receberam placebo. Nenhuma reação adversa inesperada em crianças é tratada com fexofenadina e efeitos colaterais semelhantes aos de crianças mais velhas e adultos.

Em adultos, os seguintes efeitos colaterais indesejados foram relatados em ensaios clínicos, com a mesma proporção do placebo.

Sistema nervoso:

Comum (≥ 1/100 a

sistema digestivo:

Comum (≥ 1/100 a

geral:

Não comum (≥ 1/1000 a

Em adultos, as seguintes reações indesejáveis foram relatadas no monitoramento pós-venda. A frequência com que acontecem não é conhecida (não estimada a partir dos dados disponíveis):

O sistema imunológico: Reações de hipersensibilidade a manifestações como angioedema, falta de ar, vermelhidão e anafilaxia.

Mental: insônia, estresse, distúrbios do sono ou pesadelos.

Coração: taquicardia, tambor torácico.

Digestivo: diarreia.

Organização cutânea e subcutânea: erupção cutânea, urticária, prurido.

Instruções sobre como lidar com RAM:

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamentos orais contra-indicados nos seguintes casos:

Contraindicado em pacientes com histórico de alergia a algum ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Tenha cuidado ao usar medicamentos para pacientes com doenças hepáticas, renais e idosos.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar fadiga, dor de cabeça, tontura, portanto, tome cuidado quando usado por motoristas, operando máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez:

Use fexofenadina apenas para mulheres grávidas quando o benefício para a mãe for superior ao risco para o feto devido à falta de estudo completo em mulheres grávidas.

período de amamentação:

Tenha cuidado ao usar fexofenadina em mulheres que amamentam devido a dados desconhecidos sobre o leite.

Medicamento interativo

antiácidos contendo alumínio e magnésio, se usados simultaneamente com fexofenadina, reduzirão a absorção do medicamento, por isso deve ser usado por esses medicamentos com cerca de 2 horas de intervalo.

Interação com eritromicina e cetoconazol:

A fexofenadina é baixa (cerca de 5%). No entanto, as ações da fexofenadina com o cetoconazol ou a eritromicina aumentaram a concentração de fexofenadina no plasma. A fexofenadina não afeta a farmacocinética da eritromicina ou do cetoconazol. Em dois estudos separados, cloridrato de fexofenadina 120 mg duas vezes ao dia (uma dose total de 240 mg por dia) é usado com eritromicina 500 mg a cada 8 horas ou cetoconazol 400 mg uma vez ao dia em condições de estado estável para objetos saudáveis (n = 24 em cada pesquisa). Não há diferença nas reações adversas ou o período QTC é observado quando os indivíduos são usados para cloridrato de fexofenadina isolado ou em combinação com eritromicina ou cetoconazol.

Consulte mais informações sobre a pesquisa no manual do usuário anexado ao produto.

Interação com suco de fruta:

Sucos de frutas como toranja, laranja e maçã podem reduzir a biodisponibilidade da fexofenadina. Isto é baseado nos resultados de 3 estudos clínicos utilizando estimulantes cutâneos causados pela histamina juntamente com análises farmacocinéticas. Inchaço e vermelhidão na pele são significativos ao usar cloridrato de fexofenadina com toranja ou suco de laranja em comparação com água. Com base em documentos, pode ser extraído com outro suco, como suco de maçã. O significado clínico destas observações não é conhecido. Além disso, com base na análise farmacocinética que combina dados de pesquisas com toranjas e laranjas com dados de pesquisas com equivalentes biológicos, o uso biológico da fexofenadina diminuiu 36%. Portanto, para maximizar os efeitos da fexofenadina, o medicamento deve ser utilizado com água.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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