Lichidul oral Oralegic CPC1HN este tratat cu rinită alergică sezonieră (2 blistere x 5 tuburi x 5 ml)

Formă farmaceutică Bea
Specificații Cutie cu 2 blistere x 5 tuburi
Ingredient Fexofenadin HCI

Ingredient

Thành phần cho 1ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Fexofenadin HCI	6 mg

Utilizări

indicatii

Medicamentele oralegice sunt indicate in urmatoarele cazuri:

Rinita alergica (simptome precum stranutul continuu, mancarimi ale nasului, curge nasul si nasul infundat) la adulti si copii peste 2 ani. Medicamentul reduce mâncărimea și urticaria. Fexofenadina este un metabolit activ al terfenadinei, dar nu mai este toxică pentru inimă datorită neinhibării canalelor de potasiu asociate polului citoplasmatic miocardic. Fexofenadina nu are efect anti-anti-colinergic sau dopaminergic și nu are niciun efect asupra inhibării receptorilor alfa-1 sau beta-adrenergici. La doza de tratament, medicamentul nu provoacă somn și nu afectează sistemul nervos central. Medicamentul are un efect rapid și prelungit.

farmacocinetică

absorbție:

Fexofenadin se absoarbe bine atunci când este administrat oral. După administrarea unei doze de 30 mg la adulți sănătoși, Cmax medie este de 118,0 ng/ml și apare în aproximativ 1 oră. Utilizarea simultană a 30 mg Fexofenadin cu mese bogate în grăsimi reduce ASC și CMAX în medie cu 30% și 47% pentru adulții sănătoși.

Distribuție:

Aproximativ 60 - 70% Fexofenadin se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină și acid alfa 1 - glicoprotein. Volumul de distributie este de 5,4 - 5,8 litri/kg. Datele medicamentului prin placentă sau excreția în laptele matern nu sunt cunoscute. Fexofenadina nu trece de bariera cerebrală.

Metabolism:

Aproximativ 5% din doza medicamentului este metabolizată. Fexofenadina este metabolizată semnificativ prin ficat (0,5 - 1,5% din doză) datorită sistemului enzimatic citocrom P450 în substanțe inactive. 3,5% sunt transformați în derivați de esteri metilici, în principal datorită bacteriilor intestinale.

excreția:

Timpul de vânzare a deșeurilor de FEXOFENADIN este de 11-15 ore la oamenii normali și, de obicei, durează mai mult în insuficiența renală. Medicamentul este eliminat într-o formă constantă (aproximativ 80%) și aproximativ 11% în urină.

Subiecți speciali

Farmacocinetica dinamică la pacienții cu insuficiență renală și insuficiență hepatică și persoanele în vârstă, după administrarea unei doze unice de 80 mg clorhidrat de fexofenadină, comparativ cu persoanele sănătoase într-un studiu separat de design similar: -

pentru insuficiență renală:

-insuficiență renală medie (clearance-ul creatininei 47 - 80 ml/min) și insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 11 - 40 ml/min), concentrația maximă a Fexofenadinei plasmatice este de 87% și 111% iar timpul de vânzare este de 59% și 72%, mai lung decât persoanele sănătoase. Vârful vârfurilor plasmatice la pacienții dializați (clearance-ul creatininei ≤ 19 ml/minut) este cu 82% mai mare și cu 31% mai mare decât timpul de vânzare decât persoanele sănătoase. Pe baza creșterii biodisponibilității și a timpului de vânzare, doza inițială trebuie utilizată 60 mg o dată pe zi la pacienții cu insuficiență renală. Pentru copiii cu insuficiență renală, doza inițială recomandată de Fexofenadin este de 30 mg x 1 dată/zi pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani și 15 mg x 1 dată/zi pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 2 ani. Vârstnici:

La persoanele în vârstă (≥ 65 de ani), concentrația plasmatică a fexofenadinei este cu 99% mai mare decât la persoanele tinere ( Copii:

O analiză farmacocinetică este efectuată la 77 de copii (cu vârsta de la 6 luni la 12 ani) cu rinită alergică și 136 de adulți. Clearance-ul oral estimat al fexofenadinei este de 44% și 36% la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (n = 14) și între 2 și 5 ani (n = 21) comparativ cu adulții. echivalent cu o doză de 60 mg pentru adulți.

Impactul sexului:

În unele teste, nu există nicio diferență clinică în ceea ce privește sexul observată în farmacocinetica clorhidratului de Fexofenadin.

Înainte de a lua Lichidul oral Oralegic CPC1HN este tratat cu rinită alergică sezonieră (2 blistere x 5 tuburi x 5 ml)

Cum se utilizează

Agitați bine înainte de utilizare.

Medicamentele pe cale orală, pot fi luate din plin sau fără foame.

Dozaj

rinită alergică:

Copii între 2 - 11 ani: Doza recomandată este de 30 mg (5 ml)/timp x 2 ori/zi. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza inițială recomandată este de 30 mg (5 ml)/timp x 1 dată/zi. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, doza iniţială recomandată este de 60 mg (10 ml)/timp/zi.

Copii de la 6 luni la 2 ani: doza recomandata este de 15 mg (2,5 ml)/timp x 2 ori/zi. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, doza iniţială recomandată este de 15 mg (2,5 ml)/timp/zi. Pentru pacienții cu funcție renală, doza inițială este recomandată de 30 mg (5 ml) o dată pe zi.

Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: Doza recomandată este de 60 mg (10 ml)/timp x 2 ori/zi. Pentru pacienții cu insuficiență renală, se recomandă doza inițială de 60 mg (10 ml) o dată pe zi.

Insuficiență hepatică: fără ajustare a dozei.

Vârstnici: Nicio ajustare a dozei, cu excepția insuficienței renale.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Au fost raportate simptome de somnolență, amețeli, gură uscată.

Manipulare: Folosiți măsuri convenționale pentru a elimina medicamentele neprocesate. Tratamentul simptomelor și îmbunătățirea stării fizice.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR) comune, cum ar fi:

În studiile clinice de control la copii de la 6 la 11 ani, cele mai nedorite reacții adverse sunt legate de clorhidratul de Fexofenadin conform investigației unei dureri de cap. Rata durerilor de cap în datele sintetice din studiile clinice este de 1% pentru pacienții care utilizează 30 mg clorhidrat de fexofenadină (673 copii) și pacienții care utilizează placebo (700 copii). Nu există date clinice privind siguranța copiilor care utilizează clorhidrat de fexofenadină mai mult de 2 săptămâni.

În studiile clinice de control efectuate la 845 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani cu rinită alergică, 415 copii au fost utilizați clorhidrat de Fexofenadin 15 mg sau 30 mg și 430 copii au primit placebo. Nicio reacție adversă neașteptată la copii nu este tratată cu fexofenadin și reacții adverse similare copiilor mai mari și adulților.

La adulți, următoarele reacții adverse nedorite au fost raportate în studiile clinice, cu același raport ca placebo.

Sistemul nervos:

Frecvente (≥ 1/100 până la

sistemul digestiv:

Frecvente (≥ 1/100 până la

general:

Nu frecvent (≥ 1/1000 până la

La adulți, în monitorizarea post-vânzare au fost raportate următoarele reacții nedorite. Frecvența acestora nu este cunoscută (nu este estimată din datele disponibile):

Sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate la manifestări precum angioedem, dificultăți de respirație, roșeață și anafilaxie.

Mentale: insomnie, stres, tulburări de somn sau coșmaruri.

Inima: tahicardie, toba toracică.

Digestiv: diaree.

Organizarea pielii și subcutanată: erupții cutanate, urticarie, mâncărime.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR:

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele orale contraindicate în următoarele cazuri:

Contraindicat la pacienții cu antecedente de alergii la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Fiți precaut atunci când utilizați medicamente pentru pacienți cu ficat, rinichi, vârstnici.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul poate provoca oboseală, dureri de cap, amețeli, așa că aveți grijă când este utilizat pentru șoferi, care operează utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină:

Folosiți fexofenadin pentru femeile însărcinate numai atunci când beneficiul mamei este superior riscului pentru făt din cauza lipsei unui studiu complet studiat asupra femeilor însărcinate.

perioada de alăptare:

Aveți grijă când utilizați fexofenadin pentru femeile care alăptează din cauza datelor necunoscute despre lapte.

Medicamentul interactiv

antiacidele care conțin aluminiu și magneziu, dacă sunt utilizate concomitent cu fexofenadină, vor reduce absorbția medicamentului, așa că trebuie să fie utilizat de aceste medicamente la aproximativ 2 ore distanță.

Interacțiune cu eritromicină și ketoconazol:

Fexofenadin este scăzut (aproximativ 5%). Cu toate acestea, fexofenadina în comun cu ketoconazol sau eritromicină a crescut concentrația de fexofenadină în plasmă. Fexofenadin nu afectează farmacocinetica eritromicinei sau ketoconazolului. În două studii separate, Clorhidratul de Fexofenadin 120 mg de două ori pe zi (o doză totală de 240 mg pe zi) este utilizat cu Eritromicină 500 mg la fiecare 8 ore sau ketoconazol 400 mg o dată pe zi în condiții de stare stabilă pentru obiecte sănătoase (n = 24 la fiecare cercetare). Nu există nicio diferență în ceea ce privește reacțiile adverse sau se observă perioada QTC atunci când subiecții sunt utilizați pentru clorhidrat de Fexofenadin singur sau în combinație cu eritromicină sau ketoconazol.

Vă rugăm să consultați mai multe informații despre cercetare în manualul de utilizare atașat produsului.

Interacțiunea cu sucul de fructe:

Sucul de fructe precum grepfrutul, portocalele și merele pot reduce biodisponibilitatea Fexofenadinei. Aceasta se bazează pe rezultatele a 3 studii clinice care utilizează stimulente pentru piele cauzate de histamină împreună cu analize farmacocinetice. Umflarea și înroșirea pielii în mod semnificativ atunci când se utilizează clorhidrat de Fexofenadin cu suc de grepfrut sau portocale, comparativ cu apă. Pe baza documentelor, poate fi extras cu alt suc, cum ar fi sucul de mere. Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută. În plus, pe baza analizei de farmacocinetică care combină datele din cercetările privind grepfrutul și portocalele cu datele din cercetările echivalente biologice, utilizarea biologică a Fexofenadinei a scăzut cu 36%. Prin urmare, pentru a maximiza efectele fexofenadinei, medicamentul trebuie utilizat cu apă.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.