Жидкость для полости рта Oralegic CPC1HN для лечения сезонного аллергического ринита (2 блистера по 5 тюбиков по 5 мл)

Лекарственная форма Напиток
Характеристики В коробке 2 блистера по 5 тюбиков.
Состав Фексофенадин гидрохлорид

Состав

Thành phần cho 1ml

Информация о составе	Содержание
Фексофенадин гидрохлорид	6мг

Использование

Показания

Ораллегические препараты показаны в следующих случаях:

Аллергический ринит (такие симптомы, как постоянное чихание, зуд в носу, насморк и заложенность носа) у взрослых и детей старше 2 лет. Препарат уменьшает зуд и крапивницу. Фексофенадин является активным метаболитом терфенадина, но больше не токсичен для сердца, поскольку не ингибирует калиевые каналы, связанные с цитоплазматическим полюсом миокарда. Фексофенадин не оказывает антиантихолинергического или дофаминергического действия и не оказывает влияния на ингибирование рецепторов альфа-1 или бета-адренорецепторов. В лечебной дозе препарат не вызывает сна и не влияет на центральную нервную систему. Препарат оказывает быстрый и пролонгированный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание:

Фексофенадин хорошо всасывается при приеме внутрь. После приема дозы 30 мг у здоровых взрослых средняя Cmax составляет 118,0 нг/мл и наблюдается примерно через 1 час. Одновременное применение 30 мг фексофенадина с пищей с высоким содержанием жиров снижает AUC и CMAX в среднем на 30% и 47% у здоровых взрослых.

Распределение:

Около 60–70% фексофенадина связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином и альфа-1-гликопротеиновой кислотой. Объем распределения 5,4 – 5,8 л/кг. Данные о препарате через плаценту или выделение в грудное молоко неизвестны. Фексофенадин не проходит через мозговой барьер.

Метаболизм:

Метаболизируется около 5% дозировки препарата. Фексофенадин в значительной степени метаболизируется через печень (0,5–1,5% дозы) благодаря ферментной системе цитохрома Р450 до неактивных веществ. 3,5% превращаются в производные метилового эфира, в основном благодаря кишечным бактериям.

Выведение:

Время вывода отходов ФЕКСОФЕНАДИНА составляет 11-15 часов у нормальных людей и обычно длится дольше при почечной недостаточности. Препарат выводится в постоянной форме (около 80%) и около 11% с мочой.

Специальные субъекты

Динамическая фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью и пожилых людей после приема однократной дозы 80 мг фексофенадина гидрохлорида по сравнению со здоровыми людьми в отдельном исследовании аналогичного дизайна:

Почечная недостаточность:

При средней и средней почечной недостаточности (клиренс креатинина 47 - 80) мл/мин) и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 11 - 40 мл/мин) пиковая концентрация фексофенадина в плазме составляет 87% и 111% и время реализации - 59% и 72%, дольше, чем у здоровых людей. Пик пиков в плазме у диализных пациентов (клиренс креатинина ≤ 19 мл/мин) на 82% выше и на 31% дольше времени реализации, чем у здоровых людей. Учитывая увеличение биодоступности и сроков реализации, стартовую дозу следует применять 60 мг 1 раз в сутки у пациентов с нарушением функции почек. Для детей с нарушением функции почек рекомендуемая стартовая доза фексофенадина составляет 30 мг х 1 раз/сут для пациентов от 2 до 11 лет и 15 мг х 1 раз/сут для пациентов от 6 месяцев до 2 лет.

Печеночная недостаточность:

Фармакокинетика фексофенадина у пациентов с печеночной недостаточностью мало отличается от здоровых людей.

Пожилые люди:

У У пожилых людей (≥ 65 лет) концентрация фексофенадина в плазме на 99% выше, чем у молодых людей ( Дети:

Фармакокинетический анализ проведен у 77 детей (от 6 месяцев до 12 лет) с аллергическим ринитом и 136 взрослых. Расчетный пероральный клиренс фексофенадина составляет 44% и 36% у детей от 6 до 12 лет (n = 14) и от 2 до 5 лет (n = 21) по сравнению со взрослыми.

Использование дозы фексофенадина гидрохлорида 15 мг для детей от 5 месяцев до 2 лет и дозы 30 мг для детей от 2 до 11 лет даст результат, эквивалентный дозе. 60 мг для взрослых.

Влияние пола:

В некоторых тестах не наблюдается клинических различий с точки зрения пола в фармакокинетике фексофенадина гидрохлорида.

Прежде чем принимать Жидкость для полости рта Oralegic CPC1HN для лечения сезонного аллергического ринита (2 блистера по 5 тюбиков по 5 мл)

Как использовать

Перед использованием хорошо взболтать.

Пероральные препараты можно принимать сытым или голодным.

Дозировка

Аллергический ринит:

Дети от 2 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 30 мг (5 мл)/раз 2 раза/день. Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (5 мл)/раз х 1 раз/сут. Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг (10 мл)/раз/сут.

Дети от 6 месяцев до 2 лет: рекомендуемая доза составляет 15 мг (2,5 мл)/раз х 2 раза/день. Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг (2,5 мл)/раз/сут. Для пациентов с нарушением функции почек стартовая доза составляет 30 мг (5 мл) один раз в сутки.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 60 мг (10 мл)/раз 2 раза/день. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется стартовая доза 60 мг (10 мл) один раз в сутки.

Печеночная недостаточность: корректировки дозы нет.

Пожилые люди: коррекции дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Сообщалось о таких симптомах, как сонливость, головокружение, сухость во рту.

Обращение: Используйте обычные меры для удаления необработанных лекарств. Лечение симптомов и улучшение физического состояния.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При применении препарата возникают распространенные нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

В контрольных клинических исследованиях у детей от 6 до 11 лет наиболее нежелательные побочные эффекты связаны с применением фексофенадина гидрохлорида по данным исследования головной боли. Частота головной боли по синтетическим данным клинических исследований составляет 1% у пациентов, принимавших 30 мг гидрохлорида фексофенадина (673 ребенка), и пациентов, принимавших плацебо (700 детей). Клинических данных о безопасности применения у детей фексофенадина гидрохлорида в течение более 2 недель нет.

В контрольных клинических исследованиях у 845 детей от 6 месяцев до 5 лет с аллергическим ринитом 415 детям применяли фексофенадина гидрохлорид в дозе 15 мг или 30 мг и 430 детям - плацебо. Фексофенадин не вызывает неожиданных побочных реакций у детей, побочные эффекты аналогичны таковым у детей старшего возраста и взрослых.

В клинических исследованиях у взрослых были зарегистрированы следующие нежелательные побочные эффекты с таким же соотношением, как и у плацебо.

Нервная система:

Часто (от ≥ 1/100 до

Пищеварительная система:

Часто (от ≥ 1/100 до

общее:

Нечасто (от ≥ 1/1000 до

При послепродажном наблюдении у взрослых были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Частота их возникновения неизвестна (не оценена по имеющимся данным):

Имунная система: реакции гиперчувствительности на такие проявления, как ангионевротический отек, одышка, покраснение и анафилаксия.

Психические: бессонница, стресс, нарушения сна или ночные кошмары.

Сердце: тахикардия, барабанная перепонка в груди.

Пищеварительная система: диарея.

Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, крапивница, зуд.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

Сообщите врачу о нежелательных эффектах при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Оралегические препараты противопоказаны в следующих случаях:

Противопоказано пациентам с аллергией на какие-либо ингредиенты препарата в анамнезе.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Будьте осторожны при применении препарата пациентам с заболеваниями печени, почек, пожилым людям.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может вызывать утомляемость, головную боль, головокружение, поэтому будьте осторожны при применении у водителей, работающих с механизмами.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

беременность:

Используйте фексофенадин беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода из-за отсутствия полных исследований на беременных женщинах.

Период грудного вскармливания:

Будьте осторожны при использовании фексофенадина кормящими женщинами из-за неизвестных данных о молоке.

Интерактивный препарат

Антациды, содержащие алюминий и магнези, при одновременном применении с фексофенадином уменьшают всасывание препарата, поэтому применять эти препараты необходимо с интервалом примерно в 2 часа.

Взаимодействие с эритромицином и кетоконазолом:

Фексофенадина мало (около 5%). Однако совместное действие фексофенадина с кетоконазолом или эритромицином приводит к увеличению концентрации фексофенадина в плазме. Фексофенадин не влияет на фармакокинетику эритромицина или кетоконазола. В двух отдельных исследованиях фексофенадина гидрохлорид по 120 мг два раза в день (суммарная доза 240 мг в день) применяли с эритромицином по 500 мг каждые 8 часов или кетоконазолом по 400 мг один раз в день в условиях стабильного состояния у здоровых объектов (n = 24 в каждом исследовании). Никаких различий в побочных реакциях или периоде QTC не наблюдается, когда субъекты применяют отдельно гидрохлорид фексофенадина или в сочетании с эритромицином или кетоконазолом.

Дополнительную информацию об исследованиях можно найти в руководстве пользователя, прилагаемом к продукту.

Взаимодействие с фруктовым соком:

Фруктовые соки, такие как грейпфрут, апельсины и яблоки, могут снизить биодоступность фексофенадина. Это основано на результатах 3 клинических исследований с использованием стимуляторов кожи, вызываемых гистамином, а также на фармакокинетическом анализе. Отек и покраснение кожи значительно увеличиваются при применении фексофенадина гидрохлорида с грейпфрутовым или апельсиновым соком по сравнению с водой. Согласно документам, его можно экстрагировать с помощью другого сока, например яблочного. Клиническое значение этих наблюдений не известно. Кроме того, согласно фармакокинетическому анализу, объединяющему данные исследований грейпфрутов и апельсинов с данными исследований биологических эквивалентов, биологическое использование фексофенадина снизилось на 36%. Поэтому для максимального эффекта фексофенадина препарат следует запивать водой.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.