Oralegic CPC1HN oral sıvısı mevsimsel alerjik rinit ile tedavi edilir (2 kabarcık x 5 tüp x 5ml)

Farmasötik form İçmek
Özellikler 2 kabarcık x 5 tüp içeren kutu
İçerik Feksofenadin HCl

İçerik

Thành phần cho 1ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Feksofenadin HCl	6mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Oralegik ilaçlar aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda alerjik rinit (sürekli hapşırma, burun kaşıntısı, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtiler). İlaç kaşıntıyı ve ürtikeri azaltır. Feksofenadin, terfenadinin aktif bir metabolitidir ancak miyokard sitoplazmik kutbu ile ilişkili potasyum kanallarını inhibe etmediği için artık kalp için toksik değildir. Feksofenadinin anti-anti-kolinerjik veya dopaminerjik etkisi yoktur ve Alfa-1 veya beta-adrenerjik reseptörlerin inhibe edici reseptörleri üzerinde etkisi yoktur. Tedavi dozunda ilaç uykuya neden olmaz veya merkezi sinir sistemini etkilemez. İlaç hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.

farmakokinetik

emilim:

Feksofenadin ağızdan alındığında iyi emilir. Sağlıklı yetişkinlerde 30 mg'lık bir doz alındıktan sonra ortalama Cmax 118,0 ng/ml'dir ve yaklaşık 1 saat içinde ortaya çıkar. 30 mg Fexofenadin'in yüksek yağlı yemeklerle eş zamanlı kullanımı, AUC ve CMAX'ı ortalama %30 ve sağlıklı yetişkinler için %47 oranında azaltır.

dağılım:

Feksofenadin, başta albümin ve alfa 1 - Glikoprotein asit olmak üzere plazma proteinlerine yaklaşık %60 - 70 oranında bağlanır. Dağıtım hacmi 5,4 - 5,8 litre/kg'dır. Plasenta yoluyla veya anne sütüne atılım yoluyla ilaç verileri bilinmemektedir. Feksofenadin beyin bariyerini geçemez.

metabolizma:

İlacın dozajının yaklaşık %5'i metabolize olur. Feksofenadin, sitokrom P450 enzim sistemi sayesinde karaciğerde önemli ölçüde (dozun %0,5 - 1,5'i) aktif olmayan maddelere metabolize edilir. %3,5'i ise esas olarak bağırsak bakterileri sayesinde metil ester türevlerine dönüştürülür.

Atılım:

FEXOFENADIN atık satış süresi normal insanlarda 11-15 saattir ve böbrek yetmezliğinde genellikle daha uzun sürer. İlaç sabit bir formda (yaklaşık %80) ve yaklaşık %11'i idrarla elimine edilir.

Özel denekler

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve yaşlılarda, tek doz 80 mg Feksofenadin hidroklorür aldıktan sonra dinamik farmakokinetik, benzer tasarımlı ayrı bir çalışmada sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında:

böbrek yetmezliği:

Orta ila ortalama böbrek yetmezliği için (Kreatinin klerensi 47 - 80 ml/dak) ve şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 11 - 40 ml/dak), Feksofenadin plazmasının pik konsantrasyonu %87 ve %111 olup, satış süresi %59 ve %72 olup, sağlıklı insanlara göre daha uzundur. Diyaliz hastalarında (Kreatinin klerensi ≤ 19 ml/dakika) plazma piklerinin zirvesi, sağlıklı insanlara göre %82 daha yüksek ve satış süresinden %31 daha uzundur. Biyoyararlanım ve satış süresindeki artışa bağlı olarak böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu günde bir kez 60 mg olarak kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklar için Feksofenadin'in önerilen başlangıç dozu, 2 ila 11 yaş arası hastalar için 30 mg x 1 kez/gün ve 6 ay ila 2 yaş arası hastalar için 15 mg x 1 kez/gün'dür.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Feksofenadin farmakokinetiği sağlıklı insanlardan çok farklı değildir.

Yaşlılar:

Yaşlılarda insanlarda (≥ 65 yaş), plazmadaki feksofenadin konsantrasyonu gençlere ( Çocuklar:

Alerjik rinitli 77 çocukta (6 ay ile 12 yaş arası) ve 136 yetişkinde farmakokinetik analiz yapıldı. Feksofenadin'in tahmini oral klerensi yetişkinlere kıyasla 6 ila 12 yaş arası (n = 14) ve 2 ila 5 yaş arası (n = 21) çocuklarda %44 ve %36'dır.

Feksofenadin hidroklorür dozunu 5 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar için 15 mg ve 2 ila 11 yaş arası çocuklar için 30 mg'lık bir doz kullanın, 2 ila 11 yaş arası çocuklar için 30 mg'lık bir doz, Yetişkinler için 60 mg.

Cinsiyetin etkisi:

Bazı testlerde Feksofenadin Hidroklorürün farmakokinetiğinde cinsiyete göre klinik bir farklılık gözlenmemiştir.

Almadan önce Oralegic CPC1HN oral sıvısı mevsimsel alerjik rinit ile tedavi edilir (2 kabarcık x 5 tüp x 5ml)

Nasıl kullanılır

Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

Oral ilaçlar tok veya aç olarak alınabilir.

Dozaj

alerjik rinit:

2 - 11 yaş arası çocuklar: Önerilen doz 30 mg (5 ml)/zaman x 2 kez/gündür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 30 mg (5 ml)/zaman x 1 kez/gündür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 60 mg (10 ml)/saat/gündür.

6 aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar: Önerilen doz 15 mg (2,5 ml)/zaman x 2 kez/gündür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 15 mg (2,5 ml)/saat/gündür. Böbrek fonksiyonu olan hastalarda başlangıç dozunun günde bir kez 30 mg (5 ml) olması önerilir.

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Önerilen doz 60 mg (10 ml)/zaman x 2 kez/gündür. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için başlangıç dozunun günde bir kez 60 mg (10 ml) olması önerilir.

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması yok.

Yaşlılar: Böbrek fonksiyon bozukluğu dışında doz ayarlaması yapılmaz.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? Uyuşukluk, baş dönmesi, ağız kuruluğu semptomları rapor edilmiştir.

Kullanım: İşlenmemiş ilaçları uzaklaştırmak için geleneksel önlemleri kullanın. Semptomların tedavisi ve fiziksel durumun iyileştirilmesi.

Acil durumlarda derhal 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken aşağıdaki gibi yaygın istenmeyen etkiler (ADR) görülür:

6-11 yaş arası çocuklarda yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, baş ağrısı araştırmasına göre en istenmeyen yan etkiler Feksofenadin hidroklorür ile ilgilidir. Klinik çalışmalardan elde edilen sentetik verilerde baş ağrısı oranı, 30 mg feksofenadin hidroklorür kullanan hastalar (673 çocuk) ve plasebo kullanan hastalar (700 çocuk) için %1'dir. Feksofenadin hidroklorürü 2 haftadan uzun süre kullanan çocukların güvenliğine ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Alerjik rinitli, 6 ay ile 5 yaş arası 845 çocukta yapılan kontrol klinik çalışmalarında, 415 çocuk Feksofenadin hidroklorür 15 mg veya 30 mg, 430 çocuk ise plasebo kullanmıştır. Çocuklarda feksofenadin ile tedavi edilen beklenmeyen hiçbir advers reaksiyon yoktur ve yan etkiler daha büyük çocuklar ve yetişkinlere benzerdir.

Yetişkinlerde, klinik çalışmalarda aşağıdaki istenmeyen yan etkiler plaseboyla aynı oranda rapor edilmiştir.

Sinir sistemi:

Yaygın (≥ 1/100 ila

sindirim sistemi:

Yaygın (≥ 1/100 -

genel:

Yaygın değil (≥ 1/1000 ila

Yetişkinlerde satış sonrası izlemede aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bunların meydana gelme sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilmiyor):

Bağışıklık sistemi: Anjiyoödem, nefes darlığı, kızarıklık ve anafilaksi gibi belirtilere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Zihinsel: Uykusuzluk, stres, uyku bozuklukları veya kabuslar.

Kalp: taşikardi, göğüs davulu.

Sindirim: ishal.

Deri ve deri altı organizasyonu: döküntü, ürtiker, kaşıntı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Oralegik ilaçlar aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı alerji öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

Karaciğer, böbrek, yaşlı hastalar için ilaç kullanırken dikkatli olun.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

İlaç yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle sürücü, makine kullanan kişiler için kullanırken dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

hamilelik:

Gebe kadınlar üzerinde tam olarak çalışılmamış olması nedeniyle feksofenadin'i hamile kadınlar için yalnızca annenin yararının fetüs riskinden üstün olduğu durumlarda kullanın.

Emzirme dönemi:

Süt verilerinin bilinmemesi nedeniyle emziren kadınlarda feksofenadin kullanırken dikkatli olun.

İnteraktif ilaç

alüminyum ve magnezi içeren antasitler feksofenadin ile aynı anda kullanıldığında ilacın emilimini azaltacağından bu ilaçlarla yaklaşık 2 saat arayla kullanılması gerekir.

Eritromisin ve ketokonazol ile etkileşim:

Feksofenadin düşüktür (yaklaşık %5). Bununla birlikte, feksofenadin'in ketokonazol veya eritromisin ile paylaşılması, plazmadaki feksofenadin konsantrasyonunu arttırmıştır. Feksofenadin, eritromisin veya ketokonazolün farmakokinetiğini etkilemez. İki ayrı çalışmada, sağlıklı nesneler için stabil durum koşullarında günde iki kez Feksofenadin Hidroklorür 120 mg (günde toplam doz 240 mg), 8 saatte bir Eritromisin 500 mg veya günde bir kez 400 mg ketokonazol ile birlikte kullanılmıştır (n = 24 her araştırma). Denekler tek başına Feksofenadin hidroklorür için veya eritromisin veya ketokonazol ile kombinasyon halinde kullanıldığında advers reaksiyonlarda herhangi bir fark yoktur veya QTC süresi gözlemlenir.

Lütfen ürünle birlikte verilen kullanım kılavuzunda araştırma hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

Meyve suyuyla etkileşim:

Greyfurt, portakal ve elma gibi meyve suları Feksofenadin'in biyoyararlanımını azaltabilir. Bu, farmakokinetik analizle birlikte histaminin neden olduğu cilt uyarıcılarının kullanıldığı 3 klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır. Feksofenadin hidroklorürün greyfurt veya portakal suyuyla birlikte suya kıyasla kullanılması durumunda ciltte önemli ölçüde şişlik ve kızarıklık. Belgelere göre elma suyu gibi diğer meyve sularıyla da ekstrakte edilebiliyor. Bu gözlemlerin klinik önemi bilinmemektedir. Ayrıca greyfurt ve portakal araştırmalarından elde edilen veriler ile biyolojik eşdeğer araştırmalardan elde edilen verileri birleştiren farmakokinetik analize göre, Feksofenadin'in biyolojik kullanımı %36 oranında azalmıştır. Bu nedenle feksofenadinin etkisini en üst düzeye çıkarmak için ilacın su ile kullanılması gerekir.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.