Orgametril 5 mg MSD-Tabletten gegen Menstruation, Menstruationsblutung, Blutung (1 Blister x 30 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 30 Tabletten
Spezifikationen Lynesttrenol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Lynesttrenol	5 mg

Verwendet

Indikationen

Orgametril 5 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Gegenseitige Menstruation; Eisprung und Bauchschmerzen aufgrund des Eisprungs; Menstruation;

Menstruation verzögern; Das Medikament enthält Lynestronol, ein synthetisches Gestagen mit den gleichen pharmakologischen Eigenschaften wie natürliche Progesteronhormone. Orgametril hat eine starke Gestagenwirkung auf das Endometrium. Die kontinuierliche Einnahme von Medikamenten hemmt sowohl den Eisprung als auch die Menstruation. Orgametril kann bei Erkrankungen eingesetzt werden, die eine deutliche Gestagenwirkung erfordern.

Dynamische Pharmakokinetik

Lynestitrenol wird nach oraler Gabe leicht absorbiert oder dann in der Leber zu Norethisteron mit pharmakologischer Aktivität metabolisiert. Die maximale Konzentration von Norethisteron im Plasma wird innerhalb von 2–4 Stunden nach der Einnahme von Lynestronol erreicht.

Die halbe Lebenszeit im Plasma von Norethisteron nach der Einnahme von Lynestronol beträgt etwa 8 bis 11 Stunden. Lynestronol und Metaboliten werden hauptsächlich im Urin und zu einem kleineren Teil im Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Orgametril 5 mg MSD-Tabletten gegen Menstruation, Menstruationsblutung, Blutung (1 Blister x 30 Tabletten)

Anwendung

Orgametril-Tabletten sollten oral mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.

Dosierung

Der erste Tag der Menstruation wird als erster Tag des Zyklus gezählt.

Multi-Business

1 Orgametril-Tablette/Tag, am 14.–25. Tag des Zyklus.

Wechseljahre und Blutblut

2 Tabletten/Tag für 10 Tage. Die Blutung hört in der Regel innerhalb weniger Tage nach Beginn der Behandlung auf. Setzen Sie die Behandlung in den nächsten 3 Zyklen mit einer Dosis von 1 Tablette/Tag am 14. – 25. Tag jedes Zyklus fort. Wenn die Symptome während oder nach der Behandlung nicht verschwinden, ist die Durchführung weiterer diagnostischer Maßnahmen erforderlich.

Ausgewählte Fälle von Stelzen und minimalen oder sekundären Menstruationserkrankungen

Beginnend mit Östrogen, zum Beispiel: 0,02 – 0,05 mg Ethinylestradiol/Tag für 25 Tage. Kombiniert mit Orgametril 1 Tablette/Tag am 14. – 25. Tag des Zyklus. In den meisten Fällen kommt es innerhalb von 3 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels zu einer Menstruation.

Beginnen Sie mit der Einnahme von Östrogen am 5. Tag dieser Menstruation, setzen Sie diese bis zum 25. Tag fort und verwenden Sie es zusätzlich in Kombination mit Orgametril 1 Tablette/Tag am 14.–25. Tag des Zyklus. Es ist notwendig, die Behandlung für mindestens einen weiteren Zyklus zu wiederholen.

Endometriose

1 - 2 Tabletten/Tag für mindestens 6 Monate.

Auswahl von Endometriumkarzinom

6 - 10 Tabletten/Tag über einen längeren Zeitraum.

Gutartige Brusterkrankung

1 Tablette/Tag am 14. – 25. Tag des Zyklus für mindestens 3 bis 4 Monate.

Sutta-Hemmer, Ovulationshemmer und Bauchschmerzen aufgrund des Eisprungs; Sutta

1 Tablette/Tag, am besten beginnen Sie am ersten Tag, spätestens jedoch am fünften Tag des Zyklus. Kann eine kontinuierliche Behandlung über Monate hinweg durchführen (kein Tag ohne Einnahme von Medikamenten). Wenn abnormale Blutungen auftreten, sollte die Orgametril-Dosis für 3-5 Tage auf 2-3 Kapseln/Tag erhöht werden.

Verzögerte Menstruation

1 Tablette Orgametril/Tag, sollte mit der Behandlung 2 Wochen vor der Menstruation beginnen. Wenn Sie weniger als eine Woche vor der erwarteten Menstruation mit der Einnahme beginnen, muss die Orgametril-Dosis auf 2-3 Tabletten/Tag erhöht werden. In diesem Fall wird der Verzögerungseffekt jedoch nicht länger als eine Woche erzielt.

Das Risiko abnormaler Blutungen steigt, wenn die Behandlung später beginnt. Daher ist es am besten, die Behandlung nicht später als 3 Tage vor der Menstruationsvorhersage zu beginnen.

Östrogen-Hilfsbehandlung bei Frauen in der Um- und Postmenopause zur Vorbeugung von Endometriose

½ – 1 Tablette/Tag für 12–15 Tage im Monat, zum Beispiel: Die ersten 2 Wochen jedes Monats; Östrogen kann mit den niedrigsten Dosen angewendet werden, die jeden Tag ohne Unterbrechungszeit kontinuierlich wirksam sind.

Hinweis: Die oben genannte Orgametril-Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Bei einer Überdosierung beispielsweise nehmen Kleinkinder mehrere Tabletten auf einmal ein und es treten keine Vergiftungserscheinungen auf. Mögliche Symptome sind Übelkeit und Erbrechen. Nicht unbedingt eine Behandlung. Bei Bedarf können die Symptome der Patienten behandelt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Orgametril kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Aus der Literatur und der Umfrage nach der Inverkehrbringung werden die Nebenwirkungen berichtet:

Agentursystem

(Meddra)*

Auswirkungen auf Ehebruch Sex Haut

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Schwitzen, Hautpigmentierung, Juckreiz, Akne, vermehrte ölige Sekretion, Hautausschlag, Urtikaria, Haarausfall.

Bei der kontinuierlichen Behandlung mit Orgametril kommt es häufig zu Blutungen (abnormale Blutung oder leichte Blutung). Eine Behandlung entsprechend dem Menstruationszyklus ist selten. Im Allgemeinen traten die höchsten Blutungsraten in den ersten beiden Behandlungsmonaten auf; während der Behandlung abnehmen. In den meisten Fällen ist es möglich, die Blutung durch eine vorübergehende Erhöhung der Dosis zu kontrollieren.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindikationen:

Das Medikament Orgametril ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Schwangere oder vermutete schwangere Frauen.

Schwere Lebererkrankung wie Cholestase oder Hepatitis (oder eine schwere Lebererkrankung in der Vorgeschichte, die Ergebnisse des Leberfunktionstests normalisieren sich nicht), Leberzelltumoren, Rotor-Syndrom und Dubin-Johnson-Syndrom.

Vaginale Blutung wurde nicht diagnostiziert.

Seltene Krankheiten wie starker Juckreiz, cholezystischer Ikterus, Schwangerschaftsherpes, Porphyrin-Stoffwechselstörungen und Ohrensklerose oder eine Vorgeschichte dieser Krankheiten werden durch Sexualsteroide beeinflusst. Diese Erkrankungen können während der Schwangerschaft oder während der Behandlung mit Sexualsteroiden erstmals auftreten oder sich verschlimmern.

Es liegt eine Thrombose vor.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile von Orgametril.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Das Arzneimittel Orgametril enthält Laktosehilfsstoffe. Daher sollte dieses Medikament für Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktose-Toleranz, Laktase-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption geeignet sein.

Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Ergebnisse des Leberfunktionstests abnormal sind.

Melasma tritt manchmal während der Einnahme von Östrogen und/oder gestagenhaltigen Arzneimitteln auf, insbesondere bei Frauen mit Melasma in der Schwangerschaft. Frauen, die zu Hautpigmentierung neigen, sollten natürliches oder künstliches Sonnenlicht meiden.

Die Verwendung von Steroiden kann die Ergebnisse spezieller Tests beeinflussen. Bei vielen Patienten kommt es während der Behandlung mit Orgametril zu einer zunehmenden Senkung des LDL-Cholesterins und des HDL-Cholesterins. Manchmal kommt es zu einer Veränderung der Leberfunktionsparameter, des Kohlenhydratstoffwechsels und der Blutstillung.

Bei der Einnahme von Progestagen über einen längeren Zeitraum sollten regelmäßige Gesundheitskontrollen durchgeführt werden.

Durch die Einflussbewertung auf SHBG wurde festgestellt, dass Orgametril eine leichte Männlichkeit aufweist. Dies wird durch leichte Anzeichen eines männlichen Status (hauptsächlich Akne und erhöhte ölige Sekretion) bestätigt, die bei einigen Patienten beobachtet wurden.

Epidemiologische Untersuchungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Gestagenformen in Kombination mit Östrogen ergaben einen Anstieg der Thromboserate (VTE, tiefe Venen und Lungenvenen). Obwohl der klinische Zusammenhang dieser Entdeckung mit Lynestronol ohne Östrogenkomponente nicht bekannt ist, sollte die Anwendung von Orgametril im Falle einer Thrombose eingestellt werden. Das Absetzen von Orgametril sollte auch im Falle einer langfristigen Immobilität aufgrund einer Operation oder einer Pathologie in Betracht gezogen werden. Frauen mit Thrombosen in der Vorgeschichte sollten vor der Möglichkeit eines erneuten Auftretens gewarnt werden.

Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen benötigen eine regelmäßige Untersuchung:

Es wird berichtet, dass Kreislaufstörungen (oder eine Vorgeschichte dieser Erkrankung) aufgrund oraler Kontrazeptiva, die Östrogen/Gestagen enthalten, das Risiko spezieller Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Gehirnerkrankungen leicht erhöhen.

Einige schwere Depressionen können sich bei der Einnahme von Sexualsteroiden verschlimmern.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da bei manchen Patienten Schwindelgefühle auftreten, ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Orgametril ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vor, um das Risiko einer Schädigung des Babys einzuschätzen.

Arzneimittelwechselwirkung

Obwohl die Zahlen begrenzt sind, kann es zu Wechselwirkungen zwischen Orgametril und anderen Arzneimitteln kommen. Die folgenden Wechselwirkungen werden bei der Anwendung von synthetischen Gestagenen oder oralen Kontrazeptiva beschrieben, diese Wechselwirkungen können auch bei der Anwendung von Orgametril auftreten.

Rifamycin, Hydantoin, Barbiturat (einschließlich Primidon), Carbamazepin und Aminoglutethimid können die Wirkung von Orgametril verringern. Im Gegensatz dazu kann Orgametril die Wirksamkeit der Behandlung, die pharmakologische Wirkung oder die Toxizität von Ciclosporin, Theophylin, Troleandomycin und einigen Betablockern erhöhen. Orgametril kann die Wirksamkeit von Insulin verringern.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei weniger als 300 °C lagern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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